【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 腦及周邊耗材的研發(fā)和生產(chǎn) 過(guò)程與質(zhì)量環(huán)境和職業(yè)健康安全產(chǎn)生影響的場(chǎng)所、部門(mén)和相關(guān)人員。 、 QES 管理手冊(cè) 管理 、分發(fā)及使用規(guī)定 管理者代表 會(huì) 同 相 關(guān) 部 門(mén) 根 據(jù) ISO9001 ： 2020 和 ISO14001 ： 2020 和OHSAS18001:2020 之要求建立 QES 管理手冊(cè)。 QES 管理手冊(cè)由 品管部負(fù)責(zé) 草擬 并由 管理者代表審核。 完成審核后，由總經(jīng)理核準(zhǔn)公布實(shí)施。 QES 管理手 冊(cè)其審查、核準(zhǔn)、識(shí)別、分發(fā)、建文件、保管的作業(yè)方式，依《文件管理控制 程序》實(shí)施之。 QES 管理手 冊(cè)經(jīng)核準(zhǔn)后應(yīng)分發(fā)至需要之部門(mén)，并置放于 適當(dāng) 之場(chǎng)所以便查詢，并作為運(yùn)作上之依據(jù) QES 管理手冊(cè)經(jīng)修訂后，其修訂狀況應(yīng)予以 適當(dāng) 識(shí)別，舊版文件應(yīng)自使用 部門(mén) 予以撤離并加注作廢識(shí)別或予以銷毀。 蘇州普福斯信息科技有限公 司 文件編號(hào) ETPER1QA01 生效日期 一階文件 版本 QES 管理手冊(cè) 頁(yè)數(shù) 13 of 49 本資料為 蘇州普福斯信息科技 有限公司版權(quán)所有 ， 非經(jīng)本公司書(shū)面授權(quán) ， 不得透露或使用本資料 ， 亦不得復(fù)印、復(fù)制或轉(zhuǎn)變成其他任何形式使用。 第二部分 品質(zhì) 環(huán)境 職業(yè)健康安全 管理 體系 要求 范圍 本公司的 品質(zhì) 環(huán)境 職業(yè)健康安全 管理 體系 之所有要求，是以符合 ISO9001： 2020 和ISO14001： 2020 及 OHSAS18001:2020 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)所制 定，適用所有客戶需求鑒別，通 過(guò)所有QES 管理 體系 之制度運(yùn)作，達(dá)到使客戶滿意的各項(xiàng)活動(dòng) 。 參考標(biāo)準(zhǔn) ISO9001： 2020 品質(zhì) 管理 體系 基本原理及術(shù)語(yǔ) 。 ISO9001： 2020 品質(zhì) 管理體系 要求 。 ISO14001： 2020 環(huán)境管理體系 。 OHSAS18001:2020 職業(yè)健康安全管理體系。 公司適用的 QES 法律法規(guī)及其它要求 。 名詞定義 ISO9001： 2020 和 ISO14001： 2020 和 OHSAS18001:2020 所列的名詞和定義均可適用本公司所制 定之 QES 管理 體系 。 通用術(shù)語(yǔ) 《 QES 管理手冊(cè)》 采用 ISO9000:2020《質(zhì)量管理體系 —— 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》和ISO14001:2020 及 OHSAS18001:2020 標(biāo)準(zhǔn)給出的術(shù)語(yǔ)和定義。 供應(yīng)鏈：供方→組織（本公司）→顧客 質(zhì)量：一組固有特性滿足要求的程度。 過(guò)程：一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng) 注 1：一個(gè)過(guò)程的輸入通常是其他過(guò)程的輸出。 注 2：組織為了增值通常對(duì)過(guò)程進(jìn)行策劃并使其在受控條件下運(yùn)行。 注 3：對(duì)形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗(yàn)證的過(guò)程，通常稱之為“ 特殊過(guò)程 ” 。 預(yù)防措施：為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。 注 1：一個(gè)潛在不合格可以有若干個(gè)原因。 注 2：采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生，而采取糾正措施是為了防止再發(fā)生。 糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。 注 1：一個(gè)不合格可以有若干個(gè)原因。 蘇州普福斯信息科技有限公 司 文件編號(hào) ETPER1QA01 生效日期 一階文件 版本 QES 管理手冊(cè) 頁(yè)數(shù) 14 of 49 本資料為 蘇州普福斯信息科技 有限公司版權(quán)所有 ， 非經(jīng)本公司書(shū)面授權(quán) ， 不得透露或使用本資料 ， 亦不得復(fù)印、復(fù)制或轉(zhuǎn)變成其他任何形式使用。 注 2：采取糾正措施是為了防止再發(fā)生，而采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生。 注 3：糾正和糾正措施是有區(qū)別的。 糾正：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。 注 1：糾正可連同糾正措施一起實(shí)施。 注 2：返工或 讓步 可作為糾正的示例。 返工：為使不合格產(chǎn)品符合要求（而對(duì)其所采取的措施） 注：返工與返修不同，返修可影 響 或改變不合格產(chǎn)品的某些部分。 持續(xù)改進(jìn) 強(qiáng)化 QES 的過(guò)程，目的是根據(jù)組織的方針，改進(jìn)整體質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全績(jī)效。 注：該過(guò)程不必同時(shí)發(fā)生于活動(dòng)的所有方面 環(huán)境 組織運(yùn)行活動(dòng)的外部存在，包括空氣、水、土地、自然資源、植物、動(dòng)物、人，以及它們之間的相互關(guān)系。 注：在這一意義上，外部存在從組織內(nèi)延伸到全球 系統(tǒng)。 環(huán)境因素 一個(gè)組織的活動(dòng)、產(chǎn)品或服務(wù)中能與環(huán)境發(fā)生相互作用的要素。 注：重要環(huán)境因素是指具有或能夠具有產(chǎn)生重大環(huán)境影響的環(huán)境因素。 環(huán)境影響 全部或部分地由組織的活動(dòng)、產(chǎn)品或服務(wù)給環(huán)境造成的任何有害或有益的變化。 環(huán)境管理體系 QES 的一個(gè)組成部分，包括為制定、實(shí)施、實(shí)現(xiàn)、評(píng)審和保持環(huán)境方針?biāo)璧慕M織機(jī)構(gòu)、計(jì)劃活動(dòng)、職責(zé)、慣例、程序、過(guò)程和資源 環(huán)境管理體系審核 客觀地獲取審核證據(jù)并予以評(píng)價(jià)，以判斷組織的環(huán)境管理體系是否符合所規(guī)定的環(huán)境管理體系審核準(zhǔn)則的一個(gè)以文件支持的系統(tǒng)化驗(yàn)證過(guò)程，包括將這一過(guò)程的結(jié)果呈報(bào)管理者。 環(huán)境目標(biāo) 蘇州普福斯信息科技有限公 司 文件編號(hào) ETPER1QA01 生效日期 一階文件 版本 QES 管理手冊(cè) 頁(yè)數(shù) 15 of 49 本資料為 蘇州普福斯信息科技 有限公司版權(quán)所有 ， 非經(jīng)本公司書(shū)面授權(quán) ， 不得透露或使用本資料 ， 亦不得復(fù)印、復(fù)制或轉(zhuǎn)變成其他任何形式使用。 組織依據(jù)其環(huán)境方針規(guī)定自己所要實(shí)現(xiàn)的總體環(huán)境目的，如可行應(yīng)予以量化。 環(huán)境表現(xiàn)（行為） 組織基于其環(huán)境方針、目標(biāo)和指標(biāo)，對(duì)它的環(huán)境因素進(jìn)行控制所取得的可測(cè)量的環(huán)境管理體系結(jié)果。 環(huán)境方針 組織對(duì)其全部環(huán)境表現(xiàn)（行為）的意圖與原則的聲明，它為組織的行為及環(huán)境目標(biāo)和指標(biāo)的建立提供了一個(gè)框架。 環(huán)境指標(biāo) 直接來(lái)自 環(huán)境目標(biāo)，或?yàn)閷?shí)現(xiàn)環(huán)境目標(biāo)所需規(guī)定并滿足的具體的環(huán)境表現(xiàn)（行為）要求，它們可適用于組織或其局部，如可行應(yīng)予以量化。 相關(guān)方 關(guān)注組織的環(huán)境表現(xiàn)（行為）或受其環(huán)境表現(xiàn)（行為）影響的個(gè)人或團(tuán)體。 組織 具有自身職能和行政管理的公司、集團(tuán)公司、企事業(yè)單位、政府機(jī)構(gòu)或社會(huì)團(tuán)體，或是上述單位的部分或結(jié)合體，無(wú)論其是否法人團(tuán)體，公營(yíng)或私營(yíng)。 注：對(duì)于擁有一個(gè)以上運(yùn)行單位的組織，可以把一個(gè)運(yùn)行單位視為一個(gè)組織 污染預(yù)防 旨在避免、減少或控制污染而對(duì)各種過(guò)程、慣例、材料或產(chǎn)品的采用，可包括再循環(huán)、處理、過(guò)程更改、控制機(jī)制、資源的有效利用和材料替代等。 注：污染預(yù)防的潛在利益包括減少有害的環(huán)境影響、提高效益和降低成本。 事故 造成死亡、疾病、傷害、損壞或其它損失的意外情況。 危險(xiǎn)源 可能導(dǎo)致傷害或疾病、財(cái)產(chǎn)損失、工作環(huán)境破壞或這些情況組合的根源和狀態(tài)。 危險(xiǎn)源辨識(shí) 識(shí)別危險(xiǎn)源存在并確定其特性的過(guò)程。 事 件 導(dǎo)致或可能導(dǎo)致事故的情況。 蘇州普福斯信息科技有限公 司 文件編號(hào) ETPER1QA01 生效日期 一階文件 版本 QES 管理手冊(cè) 頁(yè)數(shù) 16 of 49 本資料為 蘇州普福斯信息科技 有限公司版權(quán)所有 ， 非經(jīng)本公司書(shū)面授權(quán) ， 不得透露或使用本資料 ， 亦不得復(fù)印、復(fù)制或轉(zhuǎn)變成其他任何形式使用。 不符合 任何與工作標(biāo)準(zhǔn)、慣例、程序、法規(guī)、管理體系績(jī)效等的偏離，其結(jié)果能夠直接或間接導(dǎo)致傷害或疾病、財(cái)產(chǎn)損失、工作環(huán)境破壞或這些情況的組合。 職業(yè)健康安全 影響工作場(chǎng)所內(nèi)員工、臨時(shí)工作人員、合同方人員、訪問(wèn)者和其它人員健康和安全的條件和因素。 職業(yè)健康安全管理體系 QES 的一部分，便于組織對(duì)與其業(yè)務(wù)相關(guān)的職業(yè)健康安全風(fēng)險(xiǎn)的管理，它包括為制定、實(shí)施、實(shí)現(xiàn)、評(píng)審和保持職業(yè)健康安全方針?biāo)璧慕M織結(jié)構(gòu)、策劃活動(dòng)、 職責(zé)、慣例、程序、過(guò)程和資源。 績(jī)效 基于職業(yè)健康安全方針和目標(biāo)，與組織的職業(yè)健康安全風(fēng)險(xiǎn)控制有關(guān)的，職業(yè)健康安全管理體系的可測(cè)量結(jié)果。 注 1：績(jī)效測(cè)量包括職業(yè)健康安全管理活動(dòng)和結(jié)果的測(cè)量。 注 2：績(jī)效，也可稱業(yè)績(jī)。 風(fēng)險(xiǎn) 某一特定危險(xiǎn)情況發(fā)生的可能性和后果的組合。 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià) 評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)大小以及確定風(fēng)險(xiǎn)是否可容許的全過(guò)程。 安全 免 除了不可接受的損害風(fēng)險(xiǎn)的狀態(tài)。 可容許風(fēng)險(xiǎn) 根據(jù)組織的法律義務(wù)和職業(yè)健康安全方針，已降至組織可接受程度的風(fēng)險(xiǎn)。 其他安全術(shù)語(yǔ)的補(bǔ)充 ：指公司經(jīng)過(guò)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估后≥ 70 的危險(xiǎn)源，確定為不可接受的風(fēng)險(xiǎn)。 ：指新建、改建、擴(kuò)建、技術(shù)改造和引進(jìn)的工程項(xiàng)目，勞動(dòng)安全健康措施、消防措施必須與主體工程同時(shí)設(shè)計(jì)、同時(shí)施工、同時(shí)投入使用。 蘇州普福斯信息科技有限公 司 文件編號(hào) ETPER1QA01 生效日期 一階文件 版本 QES 管理手冊(cè) 頁(yè)數(shù) 17 of 49 本資料為 蘇州普福斯信息科技 有限公司版權(quán)所有 ， 非經(jīng)本公司書(shū)面授權(quán) ， 不得透露或使用本資料 ， 亦不得復(fù)印、復(fù)制或轉(zhuǎn)變成其他任何形式使用。 ：指事故發(fā)生后，事故原因不查清不放過(guò)，事故責(zé)任人和周圍群眾不受到教 育不放過(guò)；預(yù)防再發(fā)措施沒(méi)有落實(shí)不放過(guò)；事故責(zé)任人沒(méi)有進(jìn)行處理不放過(guò) ：指公司級(jí)安全教育、部門(mén)級(jí)安全教育、班組級(jí)安全教育。 公司級(jí)安全教育是指新入公司員工在剛進(jìn)入公司、分配到部門(mén)前、由人事部對(duì)其進(jìn)行的安全教育；部門(mén)級(jí)安全教育是指新員工分配到部門(mén)后，由部門(mén)對(duì)其進(jìn)行的安全教育；班組級(jí)安全教育是指新員工分配到工作崗位后、上崗前由班組對(duì)其進(jìn)行的教育。 ：指在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中或與生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)有關(guān)的活動(dòng)中發(fā)生的造成人身傷亡和財(cái)產(chǎn)損失的事故。 ：因工受傷停工在 1 個(gè)工作日以上及 105 個(gè)工 作日之內(nèi)，但不夠重傷的事故。 ：因工受傷停工等于或超過(guò) 105 個(gè)工作日的失能事故。 ：指發(fā)生事故當(dāng)時(shí)死亡和負(fù)傷后一個(gè)月內(nèi)死亡的事故，一般死亡事故是指一次事故死亡 1~2 人的事故。 ：指一次死亡 3~9 人的事故，直接經(jīng)濟(jì)損失達(dá)到 100~200萬(wàn)元；造成嚴(yán)重政治影響的事故。 ：是指直接經(jīng)濟(jì)損失在 500 萬(wàn)元以上，死亡 10 人以上，或死亡、重傷 20 人以上造成特別嚴(yán)重政治影響的事故。 ：勞動(dòng)者在職業(yè)活動(dòng)中，接觸粉塵、放射性物質(zhì)或其他有毒有害物質(zhì)等因 素而引起的疾病。 專用術(shù)語(yǔ) QES：一體化管理體系（ Quanlity Environment Safety），特指公司的質(zhì)量環(huán)境和職業(yè)健康安全一體化管理體系。 廢品：特指公司范圍內(nèi)，生產(chǎn)和生活中產(chǎn)生的廢氣、廢水、廢料、垃圾等。 顧客：接受產(chǎn)品的組織或個(gè)人。 供方：為本公司提供服務(wù) /產(chǎn)品的組織或個(gè)人。 不合格品：與規(guī)定要求不符合的產(chǎn)品或服務(wù)。 標(biāo)準(zhǔn)： ISO9001:2020《質(zhì)量管理體系 —— 要求》、 ISO14001:2020《環(huán)境管理 蘇州普福斯信息科技有限公 司 文件編號(hào) ETPER1QA01 生效日期 一階文件 版本 QES 管理手冊(cè) 頁(yè)數(shù) 18 of 49 本資料為 蘇州普福斯信息科技 有限公司版權(quán)所有 ， 非經(jīng)本公司書(shū)面授權(quán) ， 不得透露或使用本資料 ， 亦不得復(fù)印、復(fù)制或轉(zhuǎn)變成其他任何形式使用。 體系 —— 規(guī)范及使用指南》和 OHSAS18001:2020 《職業(yè)健康安全 管理體系 ——規(guī)范》的簡(jiǎn)稱。 QES 管理 體系 一般要求 管理者代表負(fù)責(zé)按 ISO9001:2020《 品質(zhì) 管理體系 —— 要求》、 ISO14001:2020《環(huán)境管理體系 —— 規(guī)范及使用指南》 、 OHSAS18001:2020《職業(yè)健康安全管理體系 —— 規(guī)范》 及法律法規(guī)的有關(guān)要求，結(jié)合公司實(shí)際情況建立 QES 管理體系，形成文件，加以實(shí)施和保持，并予以持續(xù)改進(jìn)。 同時(shí)，通過(guò)對(duì)體系文件的倡導(dǎo)和實(shí)施，并結(jié)合內(nèi)部 監(jiān)查 及合規(guī)性評(píng)價(jià)，以確保體系的要求得到滿足 。 管理體系的建立 a)管理者代表負(fù)責(zé)組織進(jìn)行管 理體系策劃，開(kāi)展初始環(huán)境評(píng)審， 職業(yè)健康安全初步評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)公司的作業(yè)流程識(shí)別并確定管理體系在本公司的應(yīng)用所需