【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 疫苗 )、生物制品 (除血液藥品 )零售。我店于 xxx 年 12 月 15 日通過(guò)江蘇省藥品監(jiān)督管理局的 GSp 認(rèn)證，并再次通過(guò)跟蹤檢查，《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期至 xxx年 12 月 31 日。為了配合這次換證工作，我們根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品零售企業(yè) GSp 認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》對(duì)本店進(jìn)行了自查。 管理職責(zé)： 目前我藥店人員崗位分工為：企業(yè)負(fù)責(zé)人趙丙辰 。藥店經(jīng)理，全面負(fù)責(zé)藥店日常行政和業(yè)務(wù)活 動(dòng)，對(duì)本店經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量管理體系和正常運(yùn)行全面負(fù)責(zé)，同時(shí)兼采購(gòu)員、營(yíng)業(yè)員。質(zhì)量管理員趙孝春 。全面負(fù)責(zé)藥店的質(zhì)量管理，貫徹執(zhí)行 GSp，確保經(jīng)營(yíng)順利進(jìn)行并保證經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量符合要求，同時(shí)兼處方審核員、營(yíng)業(yè)員 。營(yíng)業(yè)員孟春玲兼養(yǎng)護(hù)員。 人員與培訓(xùn)： 積極組織員工參加各級(jí)藥監(jiān)部門(mén)及公司內(nèi)部主辦的培訓(xùn)，提高員工質(zhì)量意識(shí)、專業(yè)技能，同時(shí)進(jìn)行藥品法律法規(guī)和職業(yè)道德的培訓(xùn)，建立員工培訓(xùn)檔案。 設(shè)施與設(shè)備： 我店自認(rèn)證以來(lái)就完全按照 GSp 的要求配備了電腦 1 臺(tái)、空調(diào) 1臺(tái)、冰箱 1 臺(tái)、風(fēng)扇 2 臺(tái)、 溫濕度計(jì) 1 個(gè)、粘鼠板 4 個(gè)，并對(duì)其設(shè)備進(jìn)行定期檢修更換，非處方藥與處方藥分貨架存放，非藥品也另設(shè)貨架，目前營(yíng)業(yè)廳面積 40m2，有柜臺(tái) 6 個(gè)、貨架 7 個(gè)、拆零有專柜。 進(jìn)貨、驗(yàn)收流程： 自 2021年以來(lái)，隨著對(duì) GSp的實(shí)施，我市各商業(yè)公司的不斷成熟，我店藥品驗(yàn)收人員經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)，熟悉藥品知識(shí)和理化性能，了解各項(xiàng)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。藥品在進(jìn)貨驗(yàn)收中，根據(jù)送貨單，有冷藏要求的藥品優(yōu)先驗(yàn)收，對(duì)照實(shí)物、對(duì)品名、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、數(shù)量逐項(xiàng)進(jìn)行檢查，對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)及有關(guān) 的證明進(jìn)行核對(duì)，重點(diǎn)驗(yàn)收標(biāo)識(shí)、外觀質(zhì)量和包裝。進(jìn)口藥品驗(yàn)收時(shí)，詳細(xì)審核蓋有供貨單位原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》。 陳列與養(yǎng)護(hù)： 我店對(duì)陳列的藥品按功能、劑型分類擺放、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分開(kāi)陳列、內(nèi)服與外用藥、性質(zhì)互相影響易串味藥品分開(kāi)擺放，同時(shí)按要求對(duì)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，即每一個(gè)月養(yǎng)護(hù)一遍，并做好記錄，包括對(duì)空調(diào)、溫濕度計(jì)等養(yǎng)護(hù)設(shè)備的養(yǎng)護(hù)和記錄。 銷售與售后服務(wù)： 藥品銷售直接面對(duì)顧客和患者，營(yíng)業(yè)員上崗前要經(jīng)內(nèi)部業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核合格，并每年進(jìn)行 健康檢查，取得健康證后方可上崗工作。營(yíng)業(yè)期間，營(yíng)業(yè)員都能做到統(tǒng)一著裝，并佩戴注明工號(hào)、職務(wù)職稱的崗位牌，做到微笑服務(wù)，正確介紹藥品用途和性能、使用方法、注意事項(xiàng)，不夸大誤導(dǎo)消費(fèi)者。我店還為顧客和患者提供測(cè)量血壓、開(kāi)水、咨詢、缺藥代購(gòu)等免費(fèi)服務(wù)，并受到了廣大消費(fèi)者的認(rèn)可和贊同，自 2021 年1 月 1 日起我店將國(guó)家規(guī)定需憑處方銷售的藥品嚴(yán)格憑處方銷售，并認(rèn)真做好銷售記錄。 信息化管理： 為了配合我市藥品零售企業(yè)的監(jiān)督管理，推動(dòng)和促進(jìn)藥品市場(chǎng)誠(chéng)信體系的建設(shè)，保障人民用藥安全、有效，我店安裝了鹽城索 普藥械質(zhì)量遠(yuǎn)程管理系統(tǒng)。 以上是我店的自查報(bào)告，在此鄭重向藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出換證申請(qǐng)，請(qǐng)予換證。 第四篇：藥店 GSP 自查報(bào)告 企業(yè)實(shí)施 GSP 情況的自查報(bào)告 東臺(tái)市 **藥店成立于 **年 **月 ,位于東臺(tái)市 **.自開(kāi)業(yè)以來(lái) ,認(rèn)真貫徹《藥品管理法》、《處方藥與非處方藥分類管理辦法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)的法律、法規(guī)和行政規(guī)章 ,以 質(zhì)量第一 ,顧客至上 為宗旨 ,確保經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量 ,保證人民用藥安全有效 .藥店嚴(yán)格按《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式及范圍合法經(jīng)營(yíng) .零售經(jīng)營(yíng)化學(xué)藥制劑 、生化藥品、抗生素、中成藥、中藥飲片共計(jì) **多種藥品 .現(xiàn)在職人員 **人 ,其中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員為 **人 ,分別從事藥品質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)工作 .為更好地加強(qiáng)藥店經(jīng)營(yíng)管理 ,提高經(jīng)營(yíng)質(zhì)量及服務(wù)水平 ,適應(yīng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng) ,藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人 **對(duì) **年 **月份以來(lái)藥店經(jīng)營(yíng)管理情況對(duì)照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行評(píng)定和總結(jié) ,并依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》重新修訂了藥店《質(zhì)量管理制度》 ,進(jìn)一步明確了藥店各崗位職責(zé) ,大力提高了藥店的硬件及質(zhì)量管理水平 .現(xiàn)藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人 **對(duì)照《藥品零售 GSP 認(rèn)證檢查評(píng)定 標(biāo)準(zhǔn) (試行 )》對(duì)藥店執(zhí)行 GSP 的情況進(jìn)行自我檢查 ,匯報(bào)如下 :管理職責(zé) 藥店嚴(yán)格按《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍和方式經(jīng)營(yíng) ,零售經(jīng)營(yíng)化學(xué)藥制劑、生化藥品、抗生素、中成藥及中藥飲片 ,在藥店的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》和從業(yè)人員情況簡(jiǎn)介、服務(wù)承諾、便民措施 ,公布了監(jiān)督電話 ,設(shè)置了顧客意見(jiàn)簿和服務(wù)監(jiān)督臺(tái) . 藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人 **對(duì)藥店藥品質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)和直接責(zé)任 .**為藥品驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、營(yíng)業(yè)員 ,負(fù)責(zé)藥店驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、陳列等一系列工作 . 根據(jù)本店實(shí)際情況及 發(fā)展需要 ,質(zhì)量負(fù)責(zé)人重新制訂了藥店各崗位質(zhì)量責(zé)任、質(zhì)量管理制度、管理程序 ,并于 **年 **月起實(shí)施 .A、各崗位質(zhì)量責(zé)任 (1)藥店負(fù)責(zé)人質(zhì)量責(zé)任 。(2)藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人質(zhì)量責(zé)任 。(3)藥店驗(yàn)收員質(zhì)量責(zé)任 。(4)藥店養(yǎng)護(hù)員質(zhì)量責(zé)任 。(5)藥店保管員質(zhì)量責(zé)任 。(6)藥店?duì)I業(yè)員質(zhì)量責(zé)任 。(7)藥店采購(gòu)員質(zhì)量責(zé)任 。(8)藥店電腦管理員質(zhì)量責(zé)任 .B、質(zhì)量管理制度 (1)質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查、考核制度 。(2)藥品購(gòu)進(jìn)管理制度 。(3)藥品驗(yàn)收管理制度 。(4)藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)檢查制度 。(5)藥品陳列管理制度 。(6)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種質(zhì)量審核制度 。(7)藥品銷售及處方管理制度 。(8)藥品分類管理制度 。(9)駐店藥師管理制度 。(10)拆零藥品管理制度 。(11)藥品效期管理制度 。(12)不合格藥品管理制度 。(13)中藥飲片質(zhì)量管理制度 。(14)中藥飲片進(jìn)、銷、存管理制度 。(15)質(zhì)量事故報(bào)告管理制度 。(16)質(zhì)量信息管理制度 。(17)藥品不良反應(yīng)報(bào)告管理制度 。(18)退貨藥品管理制度 。(19)養(yǎng)護(hù)設(shè)備、計(jì)量器具管理制度 。(20)藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)留存登記管理制度 。(21)質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴管理制度 。(22)安全衛(wèi)生和人員 健康狀況管理制度 。(23)職工質(zhì)量教育培訓(xùn)管理制度 。(24)服務(wù)質(zhì)量管理制度 C、管理程序 (1)、首營(yíng)企業(yè)審核管理程序 。(2)、首營(yíng)品種審核管理程序 。(3)藥品購(gòu)進(jìn)管理程序 。(4)藥品驗(yàn)收管理程序 。(5)藥品養(yǎng)護(hù)、檢查質(zhì)量管理程序 。(6)不合格藥品管理程序 . 二、人員與培訓(xùn) 藥店負(fù)責(zé)人 **系 **畢業(yè) ,具有 **職稱 .藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人 **,**職稱 ,全面負(fù)責(zé)藥店質(zhì)量管理工作 . 藥店任命 **(高中畢業(yè) )為中藥飲片驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管員兼營(yíng)業(yè)員 。**(高中畢業(yè) )為驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)員 (除中藥飲片 )兼營(yíng)業(yè)員 。**為采購(gòu)員、電腦管理員 . 所有人員都經(jīng)藥監(jiān)部門(mén)培訓(xùn)考核取得上崗證 . 藥店每年組織直接接觸藥品人員進(jìn)行健康檢查并建立健康檔案 ,未發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病和其它可能污染藥品疾病的人員 .