【文章內(nèi)容簡介】 加深，心腦血管用藥的市場容量還將繼續(xù)保持較高的增長速度。預計全球心腦血管藥物銷售額在 2020年可能升至 1044億美元。 注射用托拉塞米 目前國內(nèi)心衰病人約 1500萬，肝硬化腹水病人約 500萬人，腎衰 200萬人以上。注射用托拉塞米大劑量（ 10~20mg/天）治療心衰、腎衰及肝腹水效果卓越，且毒副作用小，因此本品市場容量巨大。 注射用利尿劑中，目前主要使用的是呋塞米注射液，國內(nèi)年銷量約 1500萬只。呋塞米注射液因其穩(wěn)定性差，有效期短，而影響其推廣使用。所以注射用托拉塞米凍干針的上市，將會在注射用利尿劑中獨領風騷。保守估計，托拉塞米注射劑的國內(nèi)市場份額應當在 68億人民幣。 注射用甲磺酸奈莫司他 急性胰腺炎是一種急性消化道疾病，輕者可誘發(fā)急性腹痛，嚴重者會出現(xiàn)休克，甚至短時間內(nèi)引發(fā)生命危險；此病病情兇險， 死亡率高，好發(fā)年齡為 20－ 50歲，女性較男性多見；急性胰腺炎的發(fā)病率為 10萬分之 ～ 80，占急腹癥 10%左右，其中 20%～ 30%的病例可能發(fā)展為重癥急性胰腺炎，死亡率極高，約為 40%。 與發(fā)達國家胰腺疾病進入發(fā)病平穩(wěn)增長期相比，我國的急性胰腺炎發(fā)病率逐年增長的趨勢比較明顯，并且呈現(xiàn)城市高于農(nóng)村，沿海地區(qū)高于內(nèi)陸地區(qū)的流行病學態(tài)勢。急性胰腺炎是一種化學性炎癥，是胰腺的各種消化酶被激活后對胰腺本身的消化。促發(fā)激活的因素中就以膽系疾病（以膽囊炎、膽結石為主）首當其沖。據(jù)統(tǒng)計，我國膽源性胰腺炎占急性胰腺炎的 ％。近年來，人們飲酒人數(shù)及飲酒習慣發(fā)生變化，使原來并不突出的酒精性胰腺炎發(fā)病率迅猛上升，已經(jīng)達到急性胰腺炎的 ％。同時，患有高脂血癥的肥胖者與急性胰腺炎也難逃關系，據(jù)我國地方性的不完全統(tǒng)計，高血脂性胰腺炎約占急性胰腺炎 ％～ ％。另有研究發(fā)現(xiàn)吸煙，尤其每日超過 20支者，與急性胰腺炎具有顯著的相關性。 甲磺酸奈莫司他是特效的胰腺炎治療藥物。甲磺酸奈莫司他凍干粉針是合成的蛋白酶抑制劑。蛋白酶抑制劑用于治療急性胰腺炎、慢性胰腺炎急性惡化、手術后胰腺炎，還可用于心臟直視手術及血液體外循環(huán)時的抗凝、 DIC的早期治療、休克以及自身免疫性疾病的治療。在過去的十五年間，急性胰腺炎治療藥市場上僅有注射用加貝酯一個品種，目前銷售數(shù)量為100萬支 /年以上，銷售額超過 7000萬元。甲磺酸萘莫司他將替代現(xiàn)有的加貝酯成為未來治療胰腺炎的主流藥物。 甲磺酸萘莫司他與加貝酯相比具有以下優(yōu)勢： (1)抑酶譜廣、作用強：體外試驗結果表明甲磺酸萘莫司他抑制補體介導的溶血，抑制作用強于加貝酯及亮肽素。與血漿 37℃孵育后加貝酯對胰蛋白酶的抑制作用減弱的程度顯著大于甲磺酸萘莫司他。這些結果表明甲磺酸萘莫司他比其它酶抑制劑加貝酯、亮肽素、 抑肽酶及烏司他丁更有價值。在體內(nèi)試驗研究表明甲磺酸萘莫司他對急性胰腺炎導致的蛋白酶活性的升高的抑制作用強于現(xiàn)臨床一線用藥加貝酯及抑肽酶。 (2)半衰期長：甲磺酸萘莫司他血漿消除半衰期為 23min，每天給藥 1～ 2次，而加貝酯半衰期僅為 55秒，需每天靜脈滴注 3次。 (3)穩(wěn)定性好：體外試驗結果表明加貝酯與血漿在 37℃孵育后短時間內(nèi)蛋白酶抑制作用明顯降低，而甲磺酸萘莫司他活性保持的時間長得多。 注射用甲磺酸奈莫司他凍干針的出現(xiàn)，將會在急性胰腺炎治療市場上與注射用加貝酯強力之爭。日本鳥居株式會社第一家推出注射用甲磺 酸奈莫司他，目前在日本的銷售額為 。 單一產(chǎn)品如此大的銷售額在日本制藥行業(yè)中是罕見的除急性胰腺炎適應癥外，注射用甲磺酸奈莫司他凍干粉針的更廣泛用量的適應癥為 ICU和透析時防止血栓的形成，在這兩個適應癥領域里，尚無直接競爭產(chǎn)品。因此，這三個適應癥每年可為此產(chǎn)品帶來計 150萬支以上的銷售數(shù)量，市場容量為 。目前， xxxxxxx有限責任公司 獨家擁有甲磺酸奈莫司他凍干粉針。 注射用尼扎替丁 消化系統(tǒng)疾病是常見的多發(fā)病之一，其中又以消化性潰瘍?yōu)橹鳎饕且蛭鼰?、飲酒、情緒緊張、藥物刺激引 起，胃腸疾病發(fā)病率約占人口的 10～ 12％。據(jù)統(tǒng)計，美國胃腸疾病發(fā)病率男性為 10％，女性為 5％；日本為 5～ 10％；德國為 ％。我國胃腸疾病平均發(fā)病率為％，上海居民發(fā)病率高達 ％，占上海居民常見病和多發(fā)的第二位，其中消化性潰瘍發(fā)病率為 ％；北京、四川、遼寧等省市為 ％。據(jù) IMS統(tǒng)計， 去 年全球消化／代謝類用藥銷售額為 ，較 同期 增長了 8％。隨著社會的發(fā)展，生活節(jié)奏加快，胃腸疾病的發(fā)病率還有逐年升高的趨勢，此類疾病的藥物市場也將穩(wěn)步增長。 據(jù)最近有關部門所作一項來 自全國 90多個省市的 176份醫(yī)生調(diào)查問卷顯示，胃潰瘍用藥市場上，西藥占據(jù)了主導地位，達 70%以上的市場份額 。國內(nèi)最新統(tǒng)計分析結果表明，消化系統(tǒng)藥物約占銷售額的 12%；其中抗?jié)兯幷伎備N售額 44%。近年來，我國胃腸疾病用藥銷售額一直居于藥品銷售總額的前 3位，在各類產(chǎn)品銷售利潤率排序中，消化系統(tǒng)用藥名列第一位，超過了抗感染藥的銷售利潤率。據(jù)有關統(tǒng)計結果， 2020年我國消化系統(tǒng)用藥銷售額達到 149億元，消化性潰瘍用藥銷售額約為 66億元， 作用于消化系統(tǒng)的藥物醫(yī)院用藥金額同比增加 74%。 尼扎替丁 是由美國禮來于 1988年研制上市，商品名為 Axid，它在 上市第一年 的全球銷售額為 。尼扎替丁抑酸作用與鹽酸雷尼替丁相似，顯著強于西咪替丁，尼扎替丁的優(yōu)勢是顯著抑制夜間胃酸分泌達 12小時，因此尤其適用于治療消化性潰瘍引起的上消化道出血；尼扎替丁對肝臟無損害作用。尼扎替丁注射液在國外也是新近上市，目前在國內(nèi)為空白（而且至今無研制開發(fā)的報道），因此短時間內(nèi)不存在惡性競爭之虞。市場定價可遠遠高于鹽酸雷尼替丁注射液和西咪替丁注射液，具有較大的市場操作空間。 目前，在國內(nèi)，治療上消化道出血的產(chǎn)品有雷尼替丁 ,其仿制品泛濫幾乎退 出市場后，主要為質(zhì)泵子抑制劑的天下，其市場份額在 1000萬支 /年左右。注射用尼扎替丁凍干針的上市，期望在終端市場上獨占風騷，年銷售數(shù)量在 50~100萬支，市場容量為 7500萬元。 格列齊特緩釋片 根據(jù)美國糖尿病學會的統(tǒng)計 ， 每年新增糖尿病人群亦達 1300萬之多。 糖尿病在我國僅次于心血管和腫瘤的第三大殺手，我國人口眾多，其市場潛力極大。目前我國糖尿病人已近 3000萬，治療糖尿病的藥品市場容量約 20多億人民幣。 根據(jù)相關統(tǒng)計資料，從 2020年到 2020年的五年間，格列齊特一直在用藥數(shù)量和用藥金額方面列口服降 糖藥全球第三位，處于產(chǎn)品成熟期，至少每年會有 10％到 20％的自然增長率，是目前國內(nèi)降糖藥的首選藥物，其市場容量為每年 3億元左右，主要為普通片。 格列齊特緩釋片上市后將很快取代現(xiàn)有的格列齊特普通片，其優(yōu)勢如下： （ 1）給藥劑量大大降低，每天用量 30～ 60mg，因此可大大降低毒副反應的發(fā)生，（ 2）同時降低治療成本，患者容易接受； （ 3）給藥方便，每天服用 1次，減少漏服現(xiàn)象； （ 4）血藥濃度平緩，降低低血糖的發(fā)生； （ 5）生產(chǎn)成本降低，但因技術含量高，定價將高于普通片，流通環(huán)節(jié)操作空間大。 （ 6）技術含量高，目前 尚無競爭廠家。 隨著格列齊特緩釋片的推出，因其更小的肝副作用和更方便易控的服藥方式，必將取代普通片市場和其他降糖藥的市場。由于格列齊特普通片早已進入國家醫(yī)保目錄，格列齊特緩釋片上市后必將順利進入國家醫(yī)保目錄，屆時其市場份額應當在每年 。 總之，由于糖尿病發(fā)病率高，且為慢性病需常年服藥，口服降糖藥的市場容量巨大。而且目前的市場規(guī)模相對于市場容量還很小，因此 格列齊特緩釋片必將 有巨大的發(fā)展空間 。 地氯雷他定片 隨著工業(yè)化社會的發(fā)展，過敏性 疾病 的致病因素不斷增加，發(fā)病率正逐年上升。目前，在西 方國家，成人過敏性 疾病 的發(fā)病率一般為 10％～ 20％；在我國，根據(jù)北京協(xié)和醫(yī)院變態(tài)反應科葉世泰教授的統(tǒng)計，過敏性 疾病 發(fā)病率高達 36％，更有一些專家的統(tǒng)計表明其發(fā)病率高達 40%以上，但實際就診人數(shù)卻非常少。隨著人民健康意識的增強，就診人數(shù)逐漸增加，其用藥市場潛力巨大 ，使得抗過敏藥成為世界范圍內(nèi)最常用的藥物類別之一。 如今活躍在臨床一線的抗組胺藥物多為第二代 H1受體拮抗劑。研究表明，新一代藥物在臨床療效、使用安全性等方面有了較大改善。最先獲得成功的當屬美國先靈葆雅公司的產(chǎn)品氯雷他定（ Loratadine,Clafifin）。 1988年， 第一年 該藥排名世界十大處方藥第七名，當年銷售額為 19億美元左右；成為世界最暢銷抗組胺藥物。 氯雷他定上市以來，一直是全球處方量第一的抗過敏藥， 2020年被評為醫(yī)院用藥十大暢銷品種之一，已在 89個國家上市。氯雷他定已經(jīng)在全球有 15年的臨床應用歷史，在 15個國家以非處方藥銷售， 2020年全球銷售額約 40多億美元，在全球藥品銷售中排名第三位。 氯雷他定在國內(nèi)的市場占有率在 35%左右 ,僅次于西替利嗪 ,但已經(jīng)遠遠超過息斯敏。 2020年抗組胺藥物 國內(nèi) 醫(yī)院用藥金額排名前三位的品種是氯雷他定、西替利嗪 和咪唑斯汀，此三者占據(jù)了 國內(nèi) 抗組胺藥物市場 85％的份額。 洛索洛芬鈉片 市場狀況據(jù) Fornot Line戰(zhàn)略管理咨詢公司的戰(zhàn)略市場分析《疼痛管理》的新綜合報告預測，世界疼痛治療劑市場將從 2020年的 220億美元上升到 2020年的 300億美元。據(jù)估計世界遭受慢性疼痛的患者近 8500萬人，另有 。與慢性疼痛不同，急性疼痛目前使用非類固醇抗炎藥和麻醉藥可良好地控制。這為正在研究開發(fā)中的新藥提供了明顯的機會。日本三共公司在 2020年洛索洛芬鈉片的銷售收入為 1140億日元。由于本品臨床使用 范圍廣，市場潛力巨大。非甾體抗炎藥每年在中國市場的份額在 50億元以上。但在臨床使用時最大的問題是其普遍存在的消化道不良反應，開發(fā)消化道不良反應輕的非甾體抗炎藥一直是藥學領域的重點。 洛索洛芬鈉是日本三共公司合成、開發(fā)的第一個化學合成的前體非甾體抗炎藥，屬苯丙酸類。 1986年 3月 1日，三共公司以 Loxonin?的商品名獲得銷售批準。 在美國，近兩年對特異性 cox2抑制劑藥物的不良反應的報道越來越多，去年 FDA已撤消 2個產(chǎn)品的上市。在國內(nèi)此類產(chǎn)品的市場份額不斷增加，而新出現(xiàn)的產(chǎn)品不盡人意。因此，可以確定，洛索 洛芬鈉片的市場前景會非?？春?。 根據(jù)以上項目品種的市場分析，其國內(nèi)市場總量保守的每年估計在 12億元。本項目達產(chǎn)后，預計銷售收入為 ，僅僅占有 %的市場份額，市場發(fā)展空間巨大。 三、市場營銷策略 xxxxxxx有限責任公司 以“新科技、新化藥”作為產(chǎn)品定位。目前化藥市場的產(chǎn)品，多數(shù)屬于中低檔次普藥產(chǎn)品，同一格產(chǎn)品往往有幾十家甚至上百家公司同時在生產(chǎn)。真正具有科技含量的高質(zhì)量新藥在市場中比較缺乏，市場期待著真正具有科技含量的新藥品種上市。xxxxxxx有限責任公司 以“新科技、新化藥”概念為基礎開發(fā) 的新一代化藥產(chǎn)品，滿足了這一市場這一迫切需要，可能在短時間內(nèi)獲得較大市場份額。 xxxxxxx有限責任公司 在產(chǎn)品質(zhì)量和科技含量上可以超越其它競爭對手。根據(jù)產(chǎn)品特點，采取進攻型營銷策略，由于 xxxxxxx有限責任公司 新進入市場，市場認知度較低，因此采取進改型營銷。進改型營銷策略優(yōu)點是：擴大產(chǎn)品知名度、市場擴張、滲透能力、擴大產(chǎn)品市場份額。 營銷方式及市場定位 xxxxxxx有限責任公司 采取直接營銷和間接營銷并舉的綜合性產(chǎn)品營銷方式。直接營銷是公司自建營銷網(wǎng)絡，不通過任何中間商環(huán)節(jié)，將產(chǎn)品直接送達最終用戶。這 樣做有利于公司實現(xiàn)利潤最大化，建立品牌形象。間接營銷是公司通過代理商來完成營銷的中間環(huán)節(jié)。這樣做的優(yōu)點是可以降低公司在市場投入方面的風險和實現(xiàn)快速盈利。公司將在一些重要的目標市場如 安徽、 上海、江蘇、山東、浙江、廣東等地采用直接營銷模式，其他市場采用間接營銷模式。目前，國內(nèi)已有多家有實力的經(jīng)銷商已于公司簽訂了產(chǎn)品代理協(xié)議，并且有大量的經(jīng)銷上正在與公司商談產(chǎn)品的代理事宜。 目標市場溝通策略： 建立市場認知： 公司企劃部門與媒體之間建立廣泛而穩(wěn)定的聯(lián)系，將企業(yè)重大事件、理念等新聞題材，通過新聞媒體以多種新聞題材不間斷發(fā)布，逐漸提升企業(yè)知名度。 樹立產(chǎn)品品牌 通過產(chǎn)品專業(yè)推廣、重大事件參預和公益活動樹立產(chǎn)品品牌。 xxxxxxx有限責任公司 直 接 營 銷 系 統(tǒng) 間 接 營 銷 系 統(tǒng) 媒 體 直 銷 網(wǎng)絡營銷 區(qū)域代理商 批發(fā)商 最 終 用 戶 零售商 端服務輸出 通過醫(yī)院終端促銷活動和終端服務的開展，加強市場認知。 四、價格預測 xxxxxxx 有限責任公司 產(chǎn)品以其獨特的概念及療效，獲得市場的關注。由于產(chǎn)品性質(zhì)的特殊性，產(chǎn)品的價格彈性， xxxxxxx 有限責 任公司 對公司新藥產(chǎn)品采用高技術含量高價格定位政策。公司對產(chǎn)品進行價格定位時是以市場中同業(yè)競爭對手的定價為參照的，并非以公司成本為基礎定價。使公司產(chǎn)品具有市場競爭力。高科技、高品質(zhì)、高價位的策略使 xxxxxxx有限責任公司 從最大限度上獲取利潤。