【正文】 ”，“國(guó)內(nèi)存在從研究開發(fā)到實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的潛在技術(shù)基礎(chǔ)，經(jīng)過(guò)努力，可以填補(bǔ)國(guó)內(nèi)產(chǎn)業(yè)和技術(shù)空白，有利于形成新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)”，“供給能力相對(duì)滯后”的產(chǎn)品都是國(guó)家鼓勵(lì)發(fā)展的對(duì)象。 XXXXX公司 年產(chǎn)片劑 2億片、凍干粉針劑 350萬(wàn)支 新特藥建設(shè)項(xiàng)目 可行性研究報(bào)告 地 址： XXXX 聯(lián)系人： XXXX 電 話： XXX 傳 真： XXXX 目 錄 第一章 總論 …… …… … …… … …… … …… … …… … …… … … …… 1 一 、 概 述 …………………………………………………………… 1 二、編制依 據(jù)和原 則 … … …… …… … …… … …… …… … …… … …… 3 三 、 研 究 簡(jiǎn) 要 結(jié) 論 … … … … … … … … … … … … … … … … … … … 4 四 、存在的主要問題與建議 …………………………………… ………… … ……… 6 第二章 市場(chǎng)需求預(yù)測(cè) ……… … …… … …… … …… … …… … … …… 7 一 、 產(chǎn) 品 介 紹 ……………………………………………… 7 二、市場(chǎng)分析 … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … 12 三、 市 場(chǎng) 營(yíng) 銷 策 略 ……… … …… … …… …… … …… … …… … …… 18 四 、 價(jià) 格 預(yù) 測(cè) … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … 19 第三章 產(chǎn)品方案及生產(chǎn)規(guī)模 ………………………………………… 20 一、 產(chǎn) 品方 案 及 生 產(chǎn)規(guī) 模 …………………………………………… 20 二、提出產(chǎn)品方案和建設(shè)規(guī)模 … … … … … … … … … … … … … … … 21 第四章 工藝技術(shù)方案 ………………………………………………… 22 一、工藝技術(shù)方案的選擇 ……………………………………………… 22 二 、 技 術(shù) 進(jìn) 步 ……………………………………………… 22 三 、 生 產(chǎn) 工 藝 流 程 … … … … … … … … … … … … … … … … … … 22 四、主要設(shè)備的比選 …………………………………………………… 24 五 、 自 控 水 平 … … … … … … … … … … … … … … … … … … … 25 六、消耗指標(biāo) … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … 25 第五章 原材料及公用系統(tǒng)供應(yīng) ………………………………… 30 一、主要原輔料、包裝材料的品種、規(guī)格、年需用量、來(lái)源 ………………… 30 二 、 公 用 系 統(tǒng) 供 應(yīng) … … … … … … … … … … … … … … … … … … … 33 第六章 承建廠概況 …………………………………………………… 35 一、廠址條件 … …… … …… …… …… … …… …… …… … …… …… 35 二、廠址方案 … …… … …… …… … …… … …… …… … …… … …… 35 第七章 工程設(shè)計(jì)方案 ………………………………………………… 37 一 、 項(xiàng) 目 范 圍 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 37 二 、 工 藝 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 37 三、總圖 運(yùn)輸 …… … … …… … …… … …… … …… … …… … …… … 45 四、貯運(yùn) 設(shè)施 …… … … …… … …… … …… … …… … …… … …… … 46 五、廠區(qū) 管網(wǎng) …… … … …… … …… … …… … …… … …… … …… … 46 六、給排水 … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … 46 七、供電及電信 ………………………………………………………… 49 八、供熱 … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … 51 九 、 冷 凍 … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … 53 十、通風(fēng)空調(diào) ……………………………… ……………… 54 十一、土建 ………………………………… … ……… ………………………… 58 第八章 環(huán)境保護(hù) ……………………………………………………………… 62 一、現(xiàn)狀 概述 ……… ……… ……… ……… …… ……… ……… ……… …… 62 二、設(shè)計(jì)依據(jù) … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … 62 三、主要污染源及主要污染物及治理措施 …………………………………… 62 四、 綠 化 概 況 … … … … … … … … … … … … … … … … … 64 五、 環(huán)境監(jiān)測(cè)體制 …………………………………………… 64 六、環(huán)評(píng)結(jié)論 …… ……………………………… ………… ……………………………… 6 5 第九章 消防 … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … 66 一、設(shè)計(jì) 依據(jù) ……… ……… ……… ……… …… ……… ……… ……… …… 66 二、項(xiàng)目 概述 ……… ……… ……… ……… …… ……… ……… ……… …… 66 三、生產(chǎn) 工藝 特點(diǎn)及 安全措 施 …… ……… …… ……… ……… ……… …… 66 四、消防措施 ………………………………… …………… ………………………………… 66 第十章 勞動(dòng)安全衛(wèi)生 ……………………………………………… 69 一、設(shè)計(jì) 依據(jù) ……… ……… ……… ……… …… ……… ……… ……… …… 69 二、工程 概述 ……… ……… ……… ……… …… ……… ……… ……… …… 69 三、建筑 及場(chǎng) 地布置 ……… ……… ……… …… ……… ……… ……… …… 70 四、生產(chǎn) 過(guò)程 中危險(xiǎn) 、危害 因素的 分析 … …… ……… ……… ……… …… 70 五、勞動(dòng) 安全 衛(wèi)生措 施 …… ……… ……… …… ……… ……… ……… …… 71 六、機(jī)構(gòu) 設(shè)置 和人員 配備 … ……… ……… …… ……… ……… ……… …… 72 七、預(yù)期效果評(píng)價(jià) … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … 72 第十一章 節(jié)能 …………………………… ……………………… 73 一、概述 …… ……… ……… ……… ……… …… ……… ……… ……… …… 73 二、節(jié)能 措施 ……… ……… ……… ……… …… ……… ……… ……… …… 73 第十二章 工廠組織和勞動(dòng)定員 …………………………………… 75 一、工廠 體制 及管理 機(jī)構(gòu) … ……… ……… …… ……… ……… ……… …… 75 二、生產(chǎn) 班制 及定員 ……… ……… ……… …… ……… ……… ……… …… 77 三、人員的來(lái)源 ………………………………………………………… 77 第十三章 項(xiàng)目實(shí)施規(guī)劃 …………………………………………… 78 一、 建設(shè) 周期 規(guī)劃 … ……… ……… ……… …… ……… ……… ……… …… 78 二、項(xiàng)目 實(shí)施 規(guī)劃進(jìn) 度 …… ……… ……… …… ……… ……… ……… …… 79 第十四章 投資估算 ………………………………………………… 80 一、概述 … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … 80 二、編制 依據(jù) ……… ……… ……… ……… …… ……… ……… ……… …… 80 三、基建材料 …………………………………………… …………… ……………………… 81 第十五章 財(cái)務(wù)評(píng)價(jià) …………………………… …… ……… ……………… …… 82 一、 項(xiàng)目總投資和資金籌措 …………………………………………… 82 二、財(cái)務(wù) 評(píng)價(jià) ……… ……… ……… ……… …… ……… ……… ……… …… 82 第 十 六 章項(xiàng) 目 風(fēng)險(xiǎn) 分 析 … … … … … … … … … … … … … … … … … 85 一、 政 策 風(fēng) 險(xiǎn) ……………………………………………………………… 85 二、 市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn) ……………………………… …… ……… ………………………………… 85 三、技術(shù)創(chuàng)新的風(fēng)險(xiǎn) …………………………………………………………… 85 四 、 人 力資 源 風(fēng) 險(xiǎn) ………… ……………… ………………… ……………… 85 五 、 財(cái) 務(wù) 風(fēng) 險(xiǎn) ……………………………………………………………… 85 第十七章結(jié)論與建議 ……… … …… … …… … …… … …… … …… … 87 一、結(jié)論 ……………………………………………………………… 87 二、建議 ………………………………………………………………………… 87 第一章 總論 一、概述 項(xiàng)目名稱、建設(shè)單位及項(xiàng)目負(fù)責(zé)人 項(xiàng)目名稱：新特藥建設(shè)項(xiàng)目 建設(shè)單位： 法定代表人： 企業(yè)概況： （ 1）企業(yè)名稱： （ 2）地址： （ 3）企業(yè)宗旨：整合國(guó)內(nèi)、外最新醫(yī)藥科技和 中國(guó)廣闊的市場(chǎng)資源 ，開發(fā)、研制、銷售具有世界領(lǐng)先水平的生化新藥、中藥、保健產(chǎn)品，拓展中國(guó)及國(guó)外 市場(chǎng)，取得良好的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。 （ 4）經(jīng)營(yíng)范圍： （ 5）經(jīng)營(yíng)期限 ： （ 6）注冊(cè)資本金： （ 7）所有制形式： 項(xiàng)目提出的背景、投資的必要性和經(jīng)濟(jì)意義 公司簡(jiǎn)介 年產(chǎn)片劑 2億片、凍干粉針劑 350萬(wàn)支新特藥項(xiàng)目由 xxxxxxx有限責(zé)任公司 負(fù)責(zé)組織、建設(shè)、運(yùn)營(yíng)，項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)位于 合肥市桃花工業(yè)管理區(qū) ，占地 XXXX平方米，總建筑面積 XXXX平方米，將建設(shè)具有國(guó)內(nèi)先進(jìn)水平的固體制劑、凍干粉針生產(chǎn)線。 xxxxxxx有限責(zé)任公司 生產(chǎn)產(chǎn)品的技術(shù)含量和產(chǎn)品構(gòu)成，符合《 合肥 市高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定辦法實(shí)施細(xì)則》的要求，待 xxxxxxx有限責(zé)任公司 正式投產(chǎn)后，即可順利取得高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定，同時(shí)可享受高新技術(shù)企業(yè)和高新技術(shù)產(chǎn)品的優(yōu)惠政策。 項(xiàng)目所需原輔料和包裝材料等皆有長(zhǎng)期供貨單位，供應(yīng)有保障，廠區(qū)自然條件、地理位置、交通運(yùn)輸和當(dāng)?shù)厥┕f(xié)作條件對(duì)本項(xiàng)目建設(shè)都是有利的。 二、編制依據(jù)和原則 編制依據(jù) xxxxxxx有限責(zé)任公司 項(xiàng)目委托協(xié)議 xxxxxxx有限責(zé)任公司 提供的有關(guān)基礎(chǔ)材料 編制原則 嚴(yán)格按《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（ 1998年修訂）的要求進(jìn)行設(shè)計(jì)。 把節(jié)約和合理利用能源放在重要位置加以考慮 ,選用運(yùn)行可靠的高效節(jié)能設(shè)備，積極采取節(jié)能措施。 三、研究簡(jiǎn)要結(jié)論 主要內(nèi)容和結(jié)論 產(chǎn)品方案與生產(chǎn)規(guī)模確定的依據(jù) xxxxxxx有限責(zé)任公司 非常重視新產(chǎn)品研究和開發(fā)，新產(chǎn)品的引進(jìn)和擬定的生產(chǎn)規(guī)模是在廣泛市場(chǎng)調(diào)研基礎(chǔ)上確定的，產(chǎn)品具有較強(qiáng)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，生產(chǎn)所需的原輔料供應(yīng)渠道落實(shí)，生產(chǎn)工藝成熟、可靠，生產(chǎn)配套設(shè)施配置齊全，企業(yè)有能力實(shí)現(xiàn)確定的生產(chǎn)規(guī)模，發(fā)揮市場(chǎng)開拓優(yōu)勢(shì)，市場(chǎng)前景將十分廣闊。 建設(shè)條件 本項(xiàng)目擬在 合肥市桃花工業(yè)園區(qū) 內(nèi) 建設(shè)，供水、供電系統(tǒng)有保證，可滿足本項(xiàng)目要求。 環(huán)境評(píng)價(jià) xxxxxxx有限責(zé)任公司 廠區(qū)周圍環(huán)境較好，不會(huì)對(duì)廠區(qū)造成污染，本項(xiàng)目通過(guò)加強(qiáng)三廢治理，注重防火、防爆、防腐、防噪聲等措施，不會(huì)對(duì)廠區(qū)周圍造成污染。待項(xiàng)目建成投產(chǎn)后，預(yù)計(jì)正常年 銷售收入 16350萬(wàn)元，年利潤(rùn)總額 4836萬(wàn)元， 企業(yè)將獲得較好的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。 對(duì)關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備、非標(biāo)設(shè)備應(yīng)做進(jìn)一步考察落實(shí)，滿足生產(chǎn)要求。 應(yīng)進(jìn)一步做好項(xiàng)目建設(shè)的勞動(dòng)安全衛(wèi)生預(yù)評(píng)價(jià)的工作。這 7個(gè)新特藥品種分屬六大類。 托拉塞米是新型利尿藥，目前國(guó)內(nèi)常用的利尿藥主要有髓伴利尿藥、噻嗪類利尿藥、保鉀利尿藥等。而保鉀利尿藥雖有保鉀作用，但其利尿作用不強(qiáng)。 大量的臨床報(bào)告表明托拉塞米 、中度原發(fā)性高血壓，療效至少與噻嗪類利尿藥相當(dāng)，更有益的是長(zhǎng)期 使用托拉塞米不會(huì)導(dǎo)致低鉀血癥，毒副反應(yīng)發(fā)生率低。 注射用利尿藥－注射用托拉塞米凍干粉針 注射用托拉塞米凍干粉針用于高血壓急性發(fā)作、心衰、腎衰、肝腹水等多項(xiàng)疾病的首選用藥。 2）用于高血壓急性發(fā)作，降壓作用比氫氯噻嗪強(qiáng) 5－ 10倍，在利尿閾劑量下即可產(chǎn)生抗高血壓作用。 4）托拉塞米在腎衰患者的血漿和尿中半衰期與健康人比較無(wú)差異，而呋塞米則延長(zhǎng)。托拉塞米的藥代動(dòng)力學(xué)的特點(diǎn)，適用于重癥腎衰病人。按干燥品計(jì)算， C19H17N5O2?2CH4O3S含量應(yīng)在 98%~102%。 降糖藥新劑型 — 格列齊特緩釋片 格列齊特緩釋片 Gelieqite Huanshipian