凍干粉針劑工藝規(guī)程詳解-展示頁
2024-08-25 13:50本頁面
【正文】 白色結(jié)晶性粉末。Injection青霉素粉針劑生產(chǎn)設備與工藝 化生系制藥0701 陳龍 皖西學院化學與生命科學系（制藥設備與工程設計）課 程 設 計班 級 姓 名 學 號 指導教師 二○一○年 六月 二十一日制藥設備與工程設計課程設計任務書設計題目年產(chǎn)1000萬瓶粉針劑生產(chǎn)設備和工藝指導教師汪學軍班 級學 生設計的目的和要求 生產(chǎn)能力：年產(chǎn)1000萬瓶，10g/瓶。生產(chǎn)天數(shù)：250天/年 工藝要求：抗生素玻璃瓶洗瓶機、抗生素玻璃瓶滅菌干燥設備、粉劑分裝機、粉針劑包裝設備等 質(zhì)量要求：執(zhí)行GMP規(guī)范要求設計工藝 設計的任務 工藝流程的設計和說明 繪出帶控制點的工藝流程圖設計工作計劃與進度安排 星期一：收集查閱相關(guān)文獻資料 星期二：初步確定工藝方案 星期三：物料衡算、主要設備選型 星期四：最終確定工藝方案 星期五：繪制帶控制點的工藝流程圖主要參考文獻資料 制藥設備與車間工藝設計管理手冊，王曉輝主編，安徽文化音像出版社，2003 制藥工程原理與設備，安徽科學技術(shù)出版社，2006年制藥廠生產(chǎn)車間新技術(shù)新工藝流程與操作技能應用、質(zhì)量控制及設備運行維護實用全書，張壽山主編，中國醫(yī)藥科技電子出版社，2005年 《GMP》規(guī)范 《潔凈廠房設計規(guī)范》 雜志《醫(yī)藥工業(yè)設計》 皖西學院化學與生命科學系課 程 設 計 說 明 書題 目：課 程：系 （部）：專 業(yè)：班 級：學生姓名：學 號：指導教師：完成日期： 目 錄1．工藝流程圖及環(huán)境區(qū)域劃分2．生產(chǎn)處方及其依據(jù)3．生產(chǎn)工藝及操作程序4．設備一覽表及主要設備生產(chǎn)能力5．技經(jīng)指標與消耗定額6．勞動定員7．技術(shù)安全、勞動保護和工藝衛(wèi)生8．物料平衡 待分裝 原料 西林瓶 膠塞 淋洗超聲波洗瓶擦洗消毒 氣水混洗 注射用水精洗 漂洗I 干燥滅菌硅化稱量冷卻*漂洗II干燥滅菌卸料*分裝* 滅菌壓蓋 鋁蓋貼簽目檢 標簽裝箱裝盒入庫 紙箱 紙盒 說明書 圖例： 100 000級區(qū) 10 000級區(qū) * 局部百級 注射用青霉素鈉，英文名：Benzylpenicillin Sodium for主要成份為青霉素鈉，其化學名為(2S,5R,6R)3,3二甲基6(2苯乙酰氨基)7氧代4硫雜1氮雜雙環(huán)[]庚烷2甲酸鈉鹽。藥理作用為β內(nèi)酰胺類抗生素,系通過干擾細菌細胞壁粘肽的合成, 于細菌繁殖期起殺菌作用。青霉素內(nèi)服后在胃酸中大部分滅活，一般劑量達不到有效血濃度。 青霉素在血中約有50％以上（馬為52～54％）與血漿蛋白結(jié)合。青霉素約50～75％自腎臟排出，尿中濃度也很高。本品為抗生素類藥。注射青霉素鈉 （、）產(chǎn)品名稱規(guī)格包裝規(guī)格產(chǎn)品代碼注射青霉素鈉10瓶/中盒45中盒/箱0200110瓶/中盒45中盒/箱020081瓶/小盒400小盒/箱10瓶/中盒60中盒/箱0200210瓶/中盒45中盒/箱0200910瓶/中盒45中盒/箱020031瓶/小盒300小盒/箱0201210瓶/中盒30中盒/箱020101瓶/小盒300小盒/箱10瓶/中盒30中盒/箱020041瓶/小盒300小盒/箱10瓶/中盒30中盒/箱0201規(guī)格和批量產(chǎn)品名稱劑型規(guī)格批量（
環(huán)評公示相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1