【文章內(nèi)容簡介】 宿舍樓 辦公 樓 規(guī)劃建筑面積 1080平方米，長 30米，寬 12米，層高 米，三層，采用磚混結(jié)構(gòu)。 宿舍樓 規(guī)劃建筑面積 3600平方米，長 40米，寬 15米，層高 米， 三層， 采用磚混結(jié)構(gòu)。 （ 6）鍋爐 房 及配套設(shè)施 鍋爐 房 及配套用房 規(guī)劃建筑面積 200 平方米，采用鋼筋砼框架結(jié)構(gòu)，柱網(wǎng)為（ +） (6+3)。 （ 7）原、輔材料倉庫 原、輔材料倉庫規(guī)劃建筑面積 2502 平方米， 其中綜合倉庫 1 棟900 平方米、中藥倉庫 1 棟 200 平方米、液體原料倉庫 1 棟 400 平方米 、原料倉庫 1 棟 1002平方米 。采用 鋼筋砼框和 磚混結(jié)構(gòu)。 二、配套設(shè)施 消防 按照建筑安全防火規(guī)范 GBJ16－ 87規(guī)定，本項目建設(shè)屬丙類設(shè)防區(qū)域，建筑防火等級二級。 廠區(qū)已設(shè)有齊備的消防設(shè)施包括消防水道、地上式消防栓及消防用蓄水池，只需增設(shè)部分手提式滅火器。如有火情發(fā)生，除依靠本身自救，還可得到 *****縣、 新余 市 或宜春市 的消防 力量支持。 （ 1）設(shè)計依據(jù)及標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范 ①中華人民共和國公安部令第 30號《建筑工程消防監(jiān)督審核管理27 規(guī)定》 。 ②《建筑設(shè)計防火規(guī)范》 (GBJ1687)(1995 年修訂版 )。 ③《爆炸和火災(zāi)危險環(huán)境電力裝置設(shè)計規(guī)范》 (GB5005892)。 ④《火災(zāi)自動報警系統(tǒng)系統(tǒng)設(shè)計規(guī)范》 (GBJ11688)。 ⑤《建筑滅火器配置設(shè)計規(guī)范》 (5016692)。 （ 2）消防措施 ①建筑物防火 生產(chǎn)車間主體采用鋼筋砼柱，鋼屋架，壓型鋼板屋面，外圍護(hù)結(jié)構(gòu)采用粘土磚墻，內(nèi)隔墻和吊頂采用石 膏夾芯或巖棉夾芯彩鋼板，鋼屋架涂防火涂料。 生產(chǎn)區(qū)設(shè)有 6 個疏散出口，其中有兩個急出口；下夾層設(shè)兩個疏散出口。 ②消防給水 從廠區(qū)現(xiàn)有蓄水池引來一根直徑 150㎜的自來水管，在生產(chǎn)車間四周形成環(huán)狀供水管網(wǎng)，管網(wǎng)壓力可達(dá) .。 消防用水量按照“建筑設(shè)計防火規(guī)范 GBJ1687”規(guī)定，各單位按一次火災(zāi)計算，室外消防用水量按 15L/S，室內(nèi)消防用水量計算按10L/S，折合為最大小時消防用水量為 90 噸 /小時 ，項目設(shè)計 100 立方米消防水池 1 座，消火栓 8 處，消防水泵 2 臺。 在 生產(chǎn)車間四周布置環(huán)形給水管 道，并按防火規(guī)范要求在其周圍設(shè) 4 個室外消火栓。廠房內(nèi)按規(guī)范要求布置室內(nèi)消火栓，并在適當(dāng)位置布置手提式滅火器。 28 質(zhì)量檢測綜合樓、動力房消火栓和手提式滅火器按規(guī)范要求設(shè)置。 ③采暖通風(fēng)防火 空調(diào)系統(tǒng)送回風(fēng)干管上裝設(shè)防火調(diào)節(jié)閥，并與相應(yīng)的空調(diào)器聯(lián)鎖。當(dāng)發(fā)生火災(zāi)時，防火調(diào)節(jié)閥因氣溫升高而關(guān)閉，與之聯(lián)鎖的空調(diào)機(jī)組停機(jī)，并將信號傳達(dá)室至消防值班室。防火調(diào)節(jié)閥也可接受消防值班室傳來的信號而關(guān)閉，與之聯(lián)鎖的空調(diào)機(jī)組停機(jī)。 ④電氣防火 電力、照明干、支線采用阻燃銅芯塑料電纜；干線沿電纜橋架敷設(shè)，支線穿焊接鋼管或阻燃塑料管暗 敷。潔凈室、走道和技術(shù)夾層設(shè)事故照明，主要走道和疏散出口設(shè)疏散指示標(biāo)志。疫苗生產(chǎn)車間設(shè)自動火災(zāi)報警系統(tǒng)和應(yīng)急廣播系統(tǒng)。 抗震 根據(jù)《工業(yè)與民用建筑抗震設(shè)計規(guī)范 GBJ11－ 89規(guī)定》，本項目建筑抗震烈度設(shè)防等級按六度設(shè)計。 空氣調(diào)節(jié)和凈化 為防止交叉污染， 產(chǎn)品 制備單元、綜合單元各設(shè)一套獨(dú)立的凈化空調(diào)系統(tǒng)；輔助單元、門廳、監(jiān)控中心、人員更外衣部分單獨(dú)設(shè)一套舒適性空調(diào)系統(tǒng)，整個車間設(shè)四個空調(diào)系統(tǒng)。 為保證生物潔凈室中所需的各種環(huán)境條件，在空氣凈化系統(tǒng)中采取如下措施： 車間要求空氣凈化部分由 1 萬級潔凈區(qū)組成 ，局部要求 100 級潔凈度的房間，可在室內(nèi)設(shè)置 100 級層流罩。 根據(jù)工藝分壓及生產(chǎn)情況，空調(diào)系統(tǒng)的分區(qū)：一層為一個系統(tǒng)，29 由 2 臺空調(diào)器組成；二層由三個系統(tǒng)組成，每個系統(tǒng)用一臺空調(diào)器組成。 組裝式空調(diào)器的組成包括冷卻去濕、加熱（蒸汽）、加濕（蒸汽）、加壓送風(fēng)、消聲等以及初、中效過濾等功能，送風(fēng)末端設(shè)有高效過濾送風(fēng)口。為節(jié)約能源，采用一、二次回風(fēng)，冷媒及熱媒由冷凍站及鍋爐房集中供給。 轉(zhuǎn)瓶間空氣室內(nèi)溫度較高，故該部分送風(fēng)支管處設(shè)有電加熱器，由室內(nèi)溫度調(diào)節(jié)電加熱量。為節(jié)省能源，采用減少送風(fēng)量及室內(nèi)設(shè)空氣自凈器的方法解 決。 為防止室外污染空氣的滲透以及各個工作區(qū)不同藥品的污染，潔凈室內(nèi)各個區(qū)設(shè)計相對的靜壓差，一般為潔凈走道＞工作間＞各組走道＞人身凈化區(qū) . 給水 （ 1）用水量 ①生活用冷水 項目 生產(chǎn) 定員人數(shù)為 38 人，生活用冷水即自來水用量按 40L／人班計，合計日生活用冷水量為 。 ②生活熱水 用于生產(chǎn)車間設(shè)有淋浴室。車間淋浴人數(shù) 30人，每人每班淋浴用熱水量為 60L，水溫為 40－ 50℃，合計每天熱水用量為 立方米。 ③生產(chǎn)用冷水 生產(chǎn)用冷水即自來水用于清洗容器、器材等。生產(chǎn)車間用水量160m3／ d。 30 ④ 生產(chǎn)用熱水 生產(chǎn)用熱水用于清洗容器、器材等， 生產(chǎn)車間最大小時用水量為 1立方米，日均用水量為 4 立方米。 ⑤去離子水 去離子水用于 生產(chǎn)車間洗滌容器及生產(chǎn)用器具。還用作制備蒸餾水和純蒸氣的原水。 去離子水最大小時用水量為 立方米，日均用水量為 3m3。 ⑥蒸餾水 蒸餾水用于分裝瓶清洗及配液，最大小時用水量為 ／ h ,日均用水量為 2 m3／ d。 ⑦循環(huán)冷卻水 生產(chǎn)車間空調(diào)用冷水機(jī)組冷卻水流量為 60m3／ h,冷卻水補(bǔ)水量為。 根據(jù)各部門用水量統(tǒng)計可知，各部門平均用水量為 ，最大時 用水量為 。項目日 (雙班 )用水量為 ，年合計用水量 m3。消防用水量另計 。 （ 2）水質(zhì)和水壓要求 新建 GMP藥廠用水為 *****縣自來水公司供水。水質(zhì)可達(dá)國家飲用水標(biāo)準(zhǔn) ,可滿足工廠生活及消防使用。 本項目去離子為自來水經(jīng)反滲透生產(chǎn)水 ,要求電阻率必須大于 2MΩ /cm。蒸餾水要求符合中國獸藥典標(biāo)準(zhǔn)。其它用水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國家生活用水標(biāo)準(zhǔn) GB574985。 各用水處供水管道入口處水壓不小于 。 31 排水 項目生產(chǎn)中產(chǎn)生的廢水分為生產(chǎn)廢水和生活污水。生活污水經(jīng)化糞池初 級處理后，與雨水合流暗溝排放，排至廠外排水渠內(nèi)。生產(chǎn)廢水經(jīng)污水處理站處理后，匯入廠區(qū)排水渠內(nèi)，達(dá)標(biāo)外排。 氣體動力 （ 1）壓縮空氣 預(yù)計本項目壓縮空氣使用量為 。要求車間壓縮空氣使用壓力 ，露點(diǎn)≤ 2℃，粒徑≤ 。壓縮空氣由空壓站提供?？蛇x取用無油潤滑空氣壓縮機(jī) 2臺（其中一臺備用），配置冷凍式干燥機(jī)器 2臺（一臺備用）。空氣經(jīng)壓縮 — 一級過濾 — 冷凍干燥 — 二級過濾送至使用點(diǎn)，使用點(diǎn)前設(shè)三級過濾器。 （ 2）蒸氣 預(yù)計本項目最大蒸氣用量為 3 t/h。 蒸氣用于采暖、熱水 制備、蒸餾水制備和生產(chǎn)用物品的高壓滅菌。蒸氣壓力 。 在動力房安裝一臺 3t/h 的燃油蒸氣鍋爐，預(yù)留一臺 3t/h 燃油蒸氣鍋爐的位置。鍋爐所需軟水由去離子水站供給。 （ 3）純蒸氣 預(yù)計本項目純蒸氣用量為 。 純蒸氣用于與產(chǎn)品直接接觸的容器和器材的高壓滅菌，要求使用壓力為 。 選用一臺純蒸氣發(fā)生器，安裝在動力房內(nèi)。 供電 32 （ 1）用電負(fù)荷、負(fù)荷等級和供電參數(shù) 本項目設(shè)備裝機(jī)容量 350KW。經(jīng)計算，有功功率 297KW，無功功率53KVAR。項目視在功率為 500KVA。 年用電量 60萬度，負(fù)荷等級為Ⅲ類負(fù)荷。供電參數(shù)為電壓倒 80／ 220V， 50HZ三相交流電。 （ 2）電力安裝要求 變電站高壓側(cè)設(shè)避雷專柜，廠區(qū)高于 20 米的建筑物和構(gòu)筑物均設(shè)避雷針或避雷帶保護(hù)。變電站設(shè)計五防式人工接地裝置，各用電點(diǎn)重復(fù)接地電阻不大于 10歐姆。 電力、照明干線采用阻燃型聚氯乙烯塑料電纜，沿電纜橋架在技術(shù)夾層內(nèi)敷設(shè)，電力支線在金屬壁板內(nèi)穿阻燃 PVC 管暗鋪，電源插座暗裝，潮濕場所設(shè)漏電保護(hù)器。建議潔凈室燈光照度為 300Lx，清潔走道 200Lx，輔助房間為 150Lx. 車間停電時，電池供電的緊急照明燈將提供照明。緊急照明燈的電池可自動充電。 環(huán)境保護(hù) 新建 GMP廠房選址位于 *****縣工業(yè)園區(qū) 。本項目建設(shè)將嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)法律法規(guī)的要求，進(jìn)行環(huán)境美化、綠化，開展“三廢”綜合治理，減少環(huán)境污染。 ①廢氣處理 鍋爐房安裝一臺燃油蒸汽鍋爐（ ），其煙塵排放濃度符合 GB1327191《鍋爐大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定的二類區(qū)排放標(biāo)準(zhǔn)。 潔凈區(qū)的凈化空調(diào)系統(tǒng)單獨(dú)設(shè)置，送風(fēng)經(jīng)初、中、高效過濾器二級過濾，排風(fēng)經(jīng)高效過濾器過濾。 33 ②廢水處理 生產(chǎn)排水要經(jīng)過煮沸，投藥 消毒，達(dá)到滅活滅害的要求。生產(chǎn)中的廢堿、廢酸倒在廢酸廢堿處理池中，收集到一定量時，進(jìn)行處理。增設(shè)污水處理站一個，污水經(jīng)處理后達(dá)到排放要求進(jìn)入城建污水管道。 ③噪聲處理 所有動力設(shè)備是噪聲源，將采取使用消聲器，采用減震基礎(chǔ)和在動力房內(nèi)貼附吸聲材料的措施，此外，盡量采取集中控制和隔聲觀察窗，以減少對環(huán)境和操作人員的影響。 ④固體廢棄物處理 試驗用動物經(jīng)試驗后作焚燒處理。 ⑤綠化 規(guī)劃綠化用地，種植適合本地生長的樹木花草，在道路兩邊和建筑物四周布置綠化帶，保持良好的衛(wèi)生狀況和生態(tài)環(huán)境。 三、儀器設(shè)備購置 設(shè)備 選型原則 （ 1）設(shè)備性能優(yōu)良、技術(shù)先進(jìn)、安全可靠、經(jīng)濟(jì)適用。 （ 2）功率與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)，并預(yù)留一定生產(chǎn)負(fù)荷。 （ 3）符合產(chǎn)品工藝技術(shù)要求，能保證生產(chǎn)高質(zhì)量產(chǎn)品。 （ 4）能源和原材料消耗低，節(jié)能高效，環(huán)境污染小。 設(shè)備選擇 經(jīng)過考察、論證、比較， 主要設(shè)備 見附表 。 34 第八章 投資估算與資金籌措 一、投資估算的范圍 本項目投資估算依據(jù)獸 藥 制品企業(yè) GMP建設(shè)內(nèi)容及有關(guān)建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范進(jìn)行，包括項目所列的 GMP生產(chǎn)車間建設(shè)等基建工程及工藝管道、征地費(fèi)用、設(shè)備購置及安裝費(fèi)、配套設(shè)施建設(shè)、各項規(guī)費(fèi)、輔底流動資金以及 列入其它費(fèi)用的遞延資產(chǎn)等。 二、投資估算依據(jù) 通用型設(shè)備和定型設(shè)備價格按照廠家報價或有關(guān)部門核定的價格估算（設(shè)備費(fèi)用含運(yùn)雜費(fèi)）。 工程建設(shè)取費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)參照《 *****省建筑工程預(yù)算定額》（省計委、省建設(shè)廳、省建行聯(lián)合頒發(fā)）。 技術(shù)培訓(xùn)費(fèi)按有關(guān)文件結(jié)合本項目實際情況計取，前期工作費(fèi)按全部 投資額的 %計取。 建設(shè)單位管理費(fèi)按 全部 投資額的 2%計取， 勘察、設(shè)計及招標(biāo)費(fèi)按全部 投資額的 %計取。 投資方向調(diào)節(jié)稅依據(jù)國家有關(guān)規(guī)定，本項目稅率為零。 本項目無固定資產(chǎn)投資貸款，即無建設(shè)期利息。 本項目估算的預(yù)備費(fèi)用按 全部 投資額的 2%計取，不計漲價預(yù)備費(fèi)。 土地使用權(quán)費(fèi)參照當(dāng)?shù)啬壳巴恋氐某鲎寖r格確定。 35 三、投資估算 第一期 投資額 1800 萬元 (含 150 萬元流動資金 ) （ 1）新建 GMP生產(chǎn)車間 1800 m2 ，造價 700元 /m2（含通風(fēng)管道及裝修費(fèi)用），投資 126萬元。 車間水磨石地面 , 造價 150元 /m2，投資 27萬元。 （ 2） 辦公樓 1080 m2(三 層 ,含裝修費(fèi)用 )，造價 1600元 /m2，投資172萬元。 （ 3）新建中藥粉碎車間 100m2，造價 700 元 /m2，投資 7 萬元。 （ 4）新建中藥倉庫 200m2，造價 500 元 /m2，投資 10萬元。 （ 5）新建液體原料倉庫 400 m2，造價 500元 /m2，投資 20萬元。 （ 6）新建員工食堂 210m2，造價 500 元 /m2，投資 10萬元。 （ 7） 鍋爐房及配套設(shè)施 200m2，造價 600元 /m2（含裝修費(fèi)用），投資 12萬元。 （ 8） 配電房 10m2，造價 500元 /m2，投資 。 （ 9） 危險品倉庫 40m2，造價 500元 /m2，投資 2 萬元。 （ 10） 門衛(wèi)值班室 40m2，造價 500 元 /m2，投資 2 萬元。 （ 11）綜合 倉庫 900m2，造價 500元 /m2，投資 45 萬元 。 （ 12） 廠區(qū)綠化 投資 65萬元。 （ 13）圍墻及大門投資 60萬元。 （ 14）道路硬化投資 70萬元。 （ 15）空調(diào)凈化機(jī)組 2 整套，總投資 240 萬元。 （ 16） GMP生產(chǎn)需 購置生產(chǎn)、檢驗用儀器設(shè)備 75臺 （或 套 ） ， 投36 資 ，設(shè)備安裝費(fèi)按設(shè)備購置費(fèi)的 25%計算為 。 （ 17）征用土地 ，每畝 1萬元 ,投資 。 （ 18）其他費(fèi)用投資 60萬元。 （ 19）不可預(yù)見費(fèi) 60萬元。 第一期 主要生產(chǎn)設(shè)備投資估算表 序號 儀器、設(shè)備品名 單位 數(shù)量 金額 規(guī)格型號 (一 ) 大容量注射液生產(chǎn) 線 1 灌裝、加塞、軋蓋機(jī)一體機(jī) 臺 1 4060 瓶 /分 2 50/100ml 粗、精洗一體機(jī) 臺 1 60 瓶 /分 3 輸瓶機(jī) 臺 1 ￠ 700 4 ZDIV 型不干膠貼標(biāo)機(jī) 臺 1 18 120150 瓶 /分 5 配空氣站（空氣過濾器） 套 1 8 1 立方米 /小時 (二 ) 小容量注射液生產(chǎn)線