【文章內(nèi)容簡介】 正式的追溯系統(tǒng)存在，但內(nèi)部 過程的 追溯，其效果是有限的。 4 — 廣泛的內(nèi)部追溯系統(tǒng)存在，并包括所有的 質(zhì)量 測試紀錄。 5 — 假如客戶有要求， 追溯系統(tǒng)可提供完整的內(nèi)部與外部 產(chǎn)品 識別與置放功能。 41 有無產(chǎn)品召回管理規(guī)定？ 0 — 產(chǎn)品召回管理規(guī)定不存在 。 1 — 一些文件顯示 產(chǎn)品召回管理規(guī)定 存在，但沒有正式及持續(xù)地使用。 2 — 產(chǎn)品召回管理規(guī)定 存在，并適當?shù)奈募C明此 制度 已被持續(xù)使用。 42 有無客戶投訴處理程序？ 0 — 客戶投訴處理程序不存在 。 1 — 一些文件顯示 客戶投訴處理程序 存在，但沒有正式及持續(xù)地使用。 2 — 客戶投訴處理程序 存在，并適當?shù)奈募C明此 制度 已被持續(xù)使用。 43 是否每批產(chǎn)品出廠時均做質(zhì)量檢測，并隨貨附報告 ？ 0 — 無任何質(zhì)檢報告。 1 — 僅做批次抽檢，不做每批檢測。 2 — 每批均做質(zhì)檢，但檢驗方法有待驗證。 3 — 每批均做質(zhì)檢，抽樣和檢驗方法得當。 4 — 每批均做質(zhì)檢，抽樣和檢驗方法得當，檢驗儀器適宜，且能隨貨附報告。 5 — 每批均做質(zhì)檢，抽樣和檢驗方法得當，檢驗儀器適宜，且能隨貨附報告，并能提供國家或第三方認證資質(zhì)。 、檢驗 44 是否按質(zhì)量計劃和 /或形成文件的程序的要求檢驗和試驗產(chǎn)品？ 0 — 沒有 檢驗和試驗產(chǎn)品 功能。 1 — 少量 檢驗和試驗產(chǎn)品 被執(zhí)行，并且沒有作業(yè)程序。 2 — 產(chǎn)品質(zhì)量 是依據(jù)材質(zhì)、規(guī)格證明書，少量檢驗被執(zhí)行。 3 — 有組織的 檢驗和試驗產(chǎn)品 功能存在，并有適當?shù)脑O備、人員與指導，證據(jù)顯示已有相當成效。 4 — 有組織的 檢驗和試驗產(chǎn)品 功能 與 作業(yè)程序存在，并有良好的設備、人員與指導，證據(jù)顯示已有非常好的成效。 45 檢驗設備、量具是否有使用期限標志 0 — 無適用期限標志。 1 — 有使用期限標志，但無使用期限的相關規(guī)定。 2 — 有使用期限標志，有使用期限的相關規(guī)定，但無實際效果。 3 — 有使用期限標志，有使用期限的相關規(guī)定，并起到實際效果。 46 檢驗、測 量和試驗設備使用時，是否確保其測量不確定度已知，并與要求的測量能力一致？ 0 — 沒有 檢驗、測量和試驗設備 或沒有實施 一致性 分析。 1 — 基本 檢驗、測量和試驗設備 存在，但沒有實施 一致性 分析。 2 — 主要 檢驗、測量和試驗設備 存在， 一致性 分析很少實施。校驗設備超出校驗精度時，已采取適當?shù)母恼胧?。 3 — 適當?shù)?檢驗、測量和試驗設備 存在，文件顯示重要的特性已實施 一致性 分析。當校驗設備超出校驗精度時，已采取適當?shù)母恼胧?。 4 — 適當?shù)牧烤叽嬖?，文件顯示 一致性 分析已普遍實施。當校驗設備超出校驗精度時，已采取適 當?shù)母恼胧?。 47 是否能證實檢驗、測量和試驗設備功能的適宜性？ 0 — 不能證實檢驗、測量和試驗設備功能的適宜性。 1 — 能夠證實檢驗、測量和試驗設備功能的適宜性，但無具體文件顯示。 2 — 能夠證實檢驗、測量和試驗設備功能的適宜性，并有具體文件顯示。 48 是否確定了測量的方法和精確度的要求？ 0 — 沒有 確定 。 1 — 沒有 確定 ，但了解其 作用 。 2 — 確定了測量的方法和精確度的要求 并正計劃使用之。 3 — 已少許正式 確定 或是基于客戶的要求。 4 — 已正式 確定測量的方法和精確度的要求 ，并使 測 量 過程最佳化。 49 是否確保檢驗、測量和試驗設備的環(huán)境是受控的、已被記錄的和適宜的？ 0 — 無法確保檢驗、測量和試驗設備的環(huán)境是受控的、已被記錄的和適宜的。 1 — 能夠確保檢驗、測量和試驗設備的環(huán)境是受控的但無記錄和適宜性分析。 2 — 能夠確保檢驗、測量和試驗設備的環(huán)境是受控的但無記錄或適宜性分析。 3 — 能夠確保檢驗、測量和試驗設備的環(huán)境是受控的，文件顯示有詳細記錄和適宜性分析。 50 是否確定控制和驗證過程能力以及產(chǎn)品特性所需的統(tǒng)計技術？ 0 — 沒有任何統(tǒng)計 技術 被運用。 1 — 過程能力 以及產(chǎn)品特性所需的統(tǒng)計技術的 運用正于計劃階段。 2 — 過程能力以及產(chǎn)品特性所需的統(tǒng)計技術 運用正于實行階段。 3 — 統(tǒng)計 技術 已運用于一些特性上，但目前的運用是基于客戶的要求并且效果不顯著。 4 — 統(tǒng)計 技術 已普遍運用于重要的特性上，并且效果良好。 5 — 統(tǒng)計 技術 已有效的用來管制重要的特性，并透過一個有效的系統(tǒng)把相關的資料回饋給各相關部門，已作為持續(xù)改善之用。 51 產(chǎn)品的檢驗和試驗狀態(tài)是否以適當?shù)姆绞郊右詷俗R？使產(chǎn)品經(jīng)檢驗和試驗后合格的狀態(tài)是可辨分和可理解的。 0 — 無任何標識。 1 — 部分產(chǎn) 品的檢驗和試驗狀態(tài)加以標識，但不具辨識性。 2 — 所有產(chǎn)品的檢驗和試驗狀態(tài)以適當?shù)姆绞郊右詷俗R，但無正式的管理制度。 3 — 所有產(chǎn)品的檢驗和試驗狀態(tài)以適當?shù)姆绞郊右詷俗R，并存在正式的管理制度或程序進行管理。 、環(huán)境和衛(wèi)生 52 照明設施及玻璃是否被保護？ 0 — 無任何保護。 1 — 存在保護，當損毀發(fā)生時不能及時進行維修、更換。 2 — 得到良好的保護，并能定期維護。 53 化學品有無專人專柜保管 ?有無使用記錄？ 0 — 化學柜無專人保管，并且使用記錄。 1 — 化學柜有專人保管，但未能 詳細記錄使用情況。 2 — 化學柜有專人保管，并詳細記錄使用情況。 54 車間衛(wèi)生狀況是否良好？ 0 — 車間衛(wèi)生并無清掃。 1 — 車間衛(wèi)生能夠定期清掃，但無專門人員清掃和監(jiān)督。 2 — 車間衛(wèi)生狀況良好，能夠定期清掃，并設立專門人員清掃和監(jiān)督。 3 — 車間衛(wèi)生狀況良好，能夠定期清掃，并設立專門人員清掃和監(jiān)督，建立了相應的制度并進行考核。 55 經(jīng)營產(chǎn)品對環(huán)境是否有影響？ 0 — 經(jīng)營產(chǎn)品嚴重影響環(huán)境，違反法律法規(guī)。 1 — 經(jīng)營產(chǎn)品對環(huán)境影響環(huán)境，但企業(yè)進行了一定控制。 2 — 經(jīng)營產(chǎn)品對環(huán)境有一 定影響，企業(yè)采取措施，并制定環(huán)境控制制度，將影響控制在可接受范圍內(nèi)。 3 — 經(jīng)營產(chǎn)品對環(huán)境并無消極影響，企業(yè)為應付可能發(fā)生的狀況也采取了相應措施。 56 是否已對公司的產(chǎn)品設計／工廠建設進行了環(huán)境影響的評估？ 0 — 無任何評估。 1 — 企業(yè)在產(chǎn)品設計和工廠建設階段進行了非正式評估。 2 — 企業(yè)已對產(chǎn)品設計和工廠建設方面進行了正式環(huán)境評估，并形成記錄文件。 3 — 企業(yè)已對產(chǎn)品設計和工廠建設方面進行了正式環(huán)境評估，并形成記錄文件，并得到環(huán)境部門的認可。 67 包裝材料能否循環(huán)使用？ 0 — 不能 循環(huán)使用，并對環(huán)境有消極影響。 1 — 不能循環(huán)使用，對環(huán)境并無危害。 2 — 能夠部分或經(jīng)簡單處理循環(huán)使用。 3 — 能夠完全循環(huán)使用。 、運輸、交付 58 是否使用指定的貯存場地或庫房，以防止產(chǎn)品在使用或交付前受到損壞或變質(zhì)？ 0 — 無規(guī)定的貯存場地或庫房。 1 — 使用規(guī)定的貯存場地或庫房。 2 — 使用規(guī)定的貯存場地或庫房，并定期進行檢查。 59 是否對裝箱、包裝和標志過程進行必要的控制，以確保符合規(guī)定要求？ 0 — 無任何控制。 1 — 存在控制，但無詳細的操作規(guī)范或作業(yè)指導書 。 2 — 存在控制，并有詳細的操作規(guī)范或作業(yè)指導書，控制效果一般。 3 — 存在控制，并有詳細的操作規(guī)范或作業(yè)指導書，控制效果良好。 60 是否滿足顧客特殊的包裝標準 /指南（包裝維修件包裝標準）？ 0 — 無法滿足顧客特殊的包裝標準 /指南。 1 — 能夠部分滿足顧客的包裝標準 /指南。 2 — 能夠部分滿足顧客的包裝標準 /指南，并能及時反饋信息，與顧客共同協(xié)商解決。 3 — 能夠完全滿足顧客的包裝標準 /指南。 61 是否建立了一套辦法以保證發(fā)運材料都按顧客的要求做了標志？ 0 — 無任何辦法。 1 — 辦法正在制定中。 2 — 有一套辦法，但尚未應用。 3 — 有一套辦法并投入使用，但不能完全按照顧客要求，效果一般。 4 — 有一套辦法并投入使用，能夠完全按照顧客要求，效果明顯。 62 在最終檢驗和試驗后，是否采取保護產(chǎn)品質(zhì)量的措施，合同要求時，這種保護是否延續(xù)到交付的目的地？ 0 — 無任何保護，并不考慮合同要求。 1 — 有一定保護，并不考慮合同要求。 2 — 有一定保護，并考慮合同要求，但無詳細的程序控制。 3 — 有一定保護，并考慮合同要求，并有詳細的程序控制。 4 — 有一定保護，并完全按照合 同要求，并有詳細的程序控制。 63 為滿足顧客的生產(chǎn)及檢修要求，是否建立一個體系保證百分之百地按期發(fā)貨？ 0 — 無任何體系。 1 — 體系正在建設中。 2 — 體系已建立，但尚未執(zhí)行。 3 — 體系已建立，文件顯示已初步執(zhí)行。 4 — 體系已建立，文件顯示已正常執(zhí)行，但不能百分之百保證按期發(fā)貨。 5 — 體系已建立，文件顯示已執(zhí)行，且能滿足顧客的生產(chǎn)及檢修要求，保證百分之百地按期發(fā)貨。 64 如果未能保證百分之百按期發(fā)貨，是否采取糾正措施和與顧客就交貨問題進行信息溝通？ 0 — 無任何信息溝通。 1 — 存在信息溝通，但無詳細和有效的糾正措施。 2 — 存在信息溝通，且文件顯示制定了詳細的糾正措施。 65 是否根據(jù)顧客的要求發(fā)運所有材料，并遵守顧客最新要求的運輸方式、路線及集裝箱？ 0 — 無法滿足顧客要求。 1 — 在能力所及情況下滿足客戶要求。 2 — 能夠滿足顧客部分要求，但無更改措施。 3 — 能夠滿足顧客要求，并能按照顧客要求發(fā)運，且能遵守顧客最新要求。 66 是否采取了適當?shù)募m正或預防措施以消除實際或潛在的不合格原因？ 0 — 無任何措施。 1 — 糾正和預防措施正 在制定中。 2 — 文件顯示已采取糾正和預防措施。 3 — 文件顯示已采取糾正和預防措施，并有實際效果（有先例）。 4 — 文件顯示已采取糾正和預防措施，并有實際效果（有先例），并有詳細記錄。 67 糾正措施程序是否包括有效地處理顧客的意見和產(chǎn)品的不合格報告？ 0 — 不包括有效地處理顧客的意見和產(chǎn)品的不合格報告。 1 — 糾正措施程序正在考慮有效地處理顧客的意見和產(chǎn)品的不合格報告。 2 — 糾正措施能夠有效地處理顧客的意見和產(chǎn)品的不合格情況，但未形成報告。 3 — 糾正措施能夠有效地處理顧客的意見和產(chǎn)品 的不合格情況，并能形成正式報告。 68 是否對從顧客制造廠、工程部門及代理商退回的產(chǎn)品進行分析？是否保存了分析記錄？必要時提供此記錄？ 0 — 不存在退回的產(chǎn)品分析。 1 — 能夠進行分析，但未形成分析報告。 2 — 能夠進行分析，并形成分析報告，但未能保存完整記錄。 3 — 能夠進行分析，并形成分析報告，并能保存完整記錄，但無法提供。 4 — 能夠進行分析，并形成分析報告，并能保存完整記錄，當有需要時能夠及時完整的提供。 69 當適用時，是否考慮糾正措施有無影響其他產(chǎn)品？ 0 — 尚未考慮糾正措施對其 他產(chǎn)品的影響。 1 — 能夠認識到糾正措施對其他產(chǎn)品的影響。 2 — 對糾正措施對其他產(chǎn)品產(chǎn)生的影響進行了詳細分析。 3 — 對糾正措施對其他產(chǎn)品產(chǎn)生的影響進行了詳細分析，并具有應對措施。 70 預防措施程序是否采取預防措施并實施控制，以確保有