【文章內(nèi)容簡介】 【 答案 】 A (3).未取得廣告批準(zhǔn)文號的藥品不得 【 答案 】 C 的藥品 (1).國務(wù)院有權(quán)限制或者禁止出口的是 【 答案 】 A (2).經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定藥品檢驗機構(gòu)檢驗合格方能進口的是 【 答案 】 C (3).無須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進的是 【 答案 】 E 部門及其設(shè)置的藥品檢驗機構(gòu)工作人員 、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)的藥品檢驗機構(gòu)或者人員 (1).不得參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動，不得以其名義推薦或者監(jiān)制、監(jiān)銷藥品的是 【 答案 】 C (2).不得參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的是 【 答案 】 D (3).應(yīng)當(dāng)定期公告藥品質(zhì)量抽查檢驗結(jié)果的是 【 答案 】 B (4).對已 確認發(fā)生嚴重不良反應(yīng)的藥品，可以采取停止生產(chǎn)、銷售、使用的緊急控制措施的是【 答案 】 B 9 17. 、銷售假藥的 、銷售劣藥的 、經(jīng)營企業(yè)未按 GMP、 GSP規(guī)定實施的 《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定 (1).沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下罰款的是 【 答案 】 B (2).沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并 處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款的是 【 答案 】 C 18. (1).國家對新藥生產(chǎn)實行 【 答案 】 D (2).國家對第二類精神藥品實行 【 答案 】 A (3).國家對處方藥和非處方藥實行 【 答案 】 C (4).國家對中藥實行 【 答案 】 B 19. A.《藥品生產(chǎn)許可證》 B.《藥品 經(jīng)營許可證》 C.《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》 D.《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》 E.《進口準(zhǔn)許證》 (1).企業(yè)違反藥品管理法規(guī)定，在購銷藥品中無真實、完整的購銷記錄且情節(jié)嚴重的，應(yīng)吊銷其【 答案 】 B (2).麻醉藥品和國家規(guī)定范圍內(nèi)的精神藥品進口必須持有相應(yīng)的 【 答案 】 E 21. 、停業(yè)整頓，并處五千元以上二萬元以下的罰款 ，并處一萬元以上三萬元以下的罰款 ，給予警告 ，對單位并處三萬元以上五萬元以下的罰款 、撤職、開除處分，并處三萬元以下的罰款 (1).違反藥品管理法規(guī)定，提供虛假證明或者采取欺騙手段取得藥品生產(chǎn)、經(jīng)營許可證的，除吊銷許可證外，還應(yīng) 【 答案 】 C (2).藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、研究機構(gòu)，未按照規(guī)定實施相應(yīng)質(zhì)量管理規(guī)范且逾期不改正的，應(yīng) 【 答案 】 A 、扣押的行政強制措施的 、銷售、使用的緊急控制措施 (1).對已確認發(fā)生嚴重不良反應(yīng)的藥品，藥品監(jiān)督管理部門可以 【 答案 】 E (2).對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品，藥品監(jiān)督管理部門可以 【 答案 】 C X 型題 【 答案 】 A, B ，必須注明的內(nèi)容有 、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號 、禁忌和注意事項 【 答案 】 B, C, E 7.《藥品管理法》規(guī)定，發(fā)運中藥材包裝上必須注明 【 答案 】 A, B, D, E 、銷售假藥者根據(jù)情節(jié)可以分別給予或并處 、罰款 、停業(yè)整頓 【 答案 】 B, C, D, E 《藥品管理法》規(guī)定藥品價格包括 主定價 10 【 答案 】 A, B, D 【 答案 】 A, D, E 【 答案 】 A, B, C 品有 【 答案 】 A, B, C, D, E 【 答案 】 A, B, D, E 【 答案 】 B, D, E 、政府指導(dǎo)價藥品的定價 原則有 ，消除虛高價格 【 答案 】 A, B, C, D 【 答案 】 A, C ，當(dāng)事人可以自收到檢驗結(jié)果之日起 7日內(nèi)申請復(fù)驗。渠道有 驗 【 答案 】 C, D, E 21.《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，按劣藥論處的是 、被污染的 【 答案 】 B, C, E 【 答案 】 C, D, E 《中華人民共和國藥品管理法》，下列情形按劣藥論處的是 【 答案 】 C, D 第二部分 中華人民共和國藥品管理法實施條例 A 型題 ，藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或關(guān)閉，《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》應(yīng) 【 答案 】 B 11 4.《藥品管理法實施條例》規(guī)定新開辦藥品批發(fā)和零售企業(yè)向藥品監(jiān)督管理部門提出申請 GSP認證，應(yīng)當(dāng)自取得《藥品經(jīng)營許可證》之日起 【 答案 】 B ，對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)監(jiān)測期，監(jiān)測期內(nèi)不得批準(zhǔn)其他企業(yè)生產(chǎn)和進口，該期限不超過 【 答案 】 B 、甲類 OTC的零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)配備 【 答案 】 A 【 答案 】 B 須 【 答案 】 A ，拒絕抽查檢驗的，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或被抽檢單位所在地省級藥品監(jiān)督管理部門可以 【 答案 】 D 市銷售的藥品 【 答案 】 B 【 答案 】 A B 型題 點銷售的藥品超出批準(zhǔn)經(jīng)營的藥品范圍的 機構(gòu)配制的制劑的 、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的 《炮制規(guī)范》 (1).劣藥行為 【 答案 】 E (2).從重處罰行為 【 答案 】 D (3).無證經(jīng)營行為 【 答案 】 B 3. (1).違反藥品管理法有關(guān)藥品廣告的管理規(guī)定的，依照《中華人民共和國廣告法》的規(guī)定處罰，并由發(fā)給廣告批準(zhǔn)文號的藥品監(jiān)督管理部門撤銷廣告批準(zhǔn)文號，且不受理該品種的廣告審批申請的期 限【 答案 】 C (2).提供虛假的證明、文件資料樣品或者采取其他欺騙手段取得藥品批準(zhǔn)證明文件的，吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件，且不受理其申請的期限 【 答案 】 E 5年 (1).《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期為 【 答案 】 B 12 (2).對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立的監(jiān)測期為 【 答案 】 C (3).《進口藥品注冊證》的有效期為 【 答案 】 B 5. (1).生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥情節(jié)嚴重的單位，其直接責(zé)任人員和主管人員不得從事生產(chǎn)經(jīng)營活動的期限是【 答案 】 E (2).藥品申報者在申報臨床試驗時，提供虛假資料，情節(jié)嚴重的，不受理該藥品申報者申報該藥品的期限是 【 答案 】 D (3).藥品廣告批準(zhǔn)文號撤銷后，藥品監(jiān)督管理部門不受理該同一藥品廣告申請的期限是 【 答案 】 C (4).藥品批準(zhǔn)文號、進 口藥品注冊證、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證申請再注冊的期限是有效期屆滿前 【 答案 】 B 6. (1).《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的許可事項發(fā)生變更的，提出變更申請應(yīng)在變更前 【 答案 】 D (2).《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》注冊期滿，提出再次注冊申請應(yīng)當(dāng)期