【正文】 管理體制 A 型題 ，政府依法施行相關(guān)法律，藥事組織依法施行相關(guān)管理措施 、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時(shí)使用相關(guān)的活動 、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時(shí) 【 答案 】 C 3月 4月 3月 4月 12月 【 答案 】 C 、省、市、縣四級 、省、市、縣、鄉(xiāng)五級 、省、市三級 、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、國家藥典委員會、藥品評審中心四個單位 【 答案 】 A 部領(lǐng)導(dǎo) 【 答案 】 D X 型題 、經(jīng)營組織 、科研組織 【 答案 】 A, B, C, D, E 、化妝品 【 答案 】 A, B, C, D, E 第一部分 第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗(yàn) A 型題 C的食品 【 答案 】 E 【 答案 】 A 【 答案 】 C BCD 【 答案 】 E （未排序） B型題 1. E. GAP (1).藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 【 答案 】 C (2).藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 【 答案 】 D (3).藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范 【 答案 】 B 3 (4).藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范 【 答案 】 A （ 5） 《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》簡稱【 答案 】 E 2. (1).審批新藥和仿制已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品品種進(jìn)行審批時(shí)的檢驗(yàn)以及審批進(jìn)口藥品所需進(jìn)行的檢驗(yàn) 【 答案 】 B (2).國家法律或藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定某些藥品在銷售前必須經(jīng)過指定的政府藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，合格的才準(zhǔn)予銷售 【 答案 】 C (3).首次在中國銷售的藥品必須接受 【 答案 】 C (4).疫苗、血液制品及用于血源篩查的體外診斷試劑必須接受 【 答案 】 C 3. (1).按 “ 臨床必 需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場能保證供應(yīng) ” 原則確定目錄的是 【 答案 】 E (2).按 “ 臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重 ” 原則確定目錄的是 【 答案 】 D (3).包括化學(xué)藥品、抗生素、生化藥品、生物制劑等 【 答案 】 A X 型題 【 答案 】 A, B, C, D 屬性 【 答案 】 A, B, C, D, E 【 答案 】 A, B, C 【 答案 】 A, C, D, E 第一部分 第四章 行政法的相關(guān)內(nèi)容 A 型題 權(quán)的行政機(jī)關(guān)是 【 答案 】 C ，行政執(zhí)法人員不得少于 【 答案 】 A 、法人或者其他組織認(rèn)為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益的，可以提出行政復(fù)議申請的期限是 六十日內(nèi) 【 答案 】 D 《中華人民共和國行政處罰法》規(guī)定的處罰種類是 【 答案 】 C 、法人或者其他組織認(rèn)為行政機(jī)關(guān)具體行政行為侵犯其合法權(quán)益，可向行政機(jī)關(guān)提出 【 答案 】 D 4 B 型題 3. 、范圍、條件和程序 、高效、優(yōu)質(zhì) 、公平、公正 (1).設(shè)定和實(shí)施行政許可的法定原則是 【 答案 】 A (2).維護(hù)行政相對人的合法權(quán)益的原則是 【 答案 】 C (3).實(shí)施行政許可的便民效率原則是 【 答案 】 B (4).行政相對人取得的行政許可受法律保護(hù)是行政許可的 【 答案 】 D 7. (1).行政復(fù)議的一般時(shí)效 【 答案 】 D (2).當(dāng)事人要求聽證的時(shí)效 【 答案 】 A X 型題 、公開原則 ，不取代刑事責(zé)任原則 【 答案 】 A, B, C, D, E 、罰款、沒收違法所得、沒收非法財(cái)物 、停業(yè) 、執(zhí)照 、行政法規(guī)規(guī)定的其他行政處罰 【 答案 】 A, B, C, D, E 、法人或其他組織有權(quán)申請行政復(fù)議或行政訴訟的情形有 、執(zhí)照、資格證書、農(nóng)業(yè)承包合同變更、中止、撤銷的決定不服的 、社會保障金或最低生活保障費(fèi)的 【 答案 】 A, B, C, D, E 罰適用的條件是 【 答案 】 A, B, C, D, E 14周歲的人 2年前的 【 答案 】 A, B, C, D 第一部分 第五章 中藥管理 A 型題 《中藥品種保護(hù)條例》 受保護(hù)的中藥品種，必須是列入 【 答案 】 B 【 答案 】 B 【 答案 】 C 5 【 答案 】 C 【 答案 】 E 適用于 生產(chǎn)全過程 【 答案 】 A ，應(yīng)采取何種保護(hù)措施 【 答案 】 A 、三級保護(hù)野生藥材物種的，首先必須取得 【 答案 】 E B 型題 4. 種 、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種 (1).國家一級保護(hù)野生藥材物種為 【 答案 】 C (2).國家二級保護(hù)野生藥材物種為 【 答案 】 E (1).必須按照國家標(biāo)準(zhǔn)或省級藥品監(jiān)督管理部門制定的規(guī)范進(jìn)行炮制的是【 答案 】 E (2).城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以出售的是 【 答案 】 D (3).必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)的是 【 答案 】 C (4).藥品經(jīng)營企業(yè)銷售中藥材，必須 【 答案 】 B (5).必須經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門審批后方可銷售的是 【 答案 】 A 8. 30年、 20年、 10年 (1).中藥品種一級保護(hù)的期限是 【 答案 】 E (2).中藥品種二級保護(hù)的期限是 【 答案 】 D (3).中藥品種二級保護(hù)品種在保護(hù)期滿后可延長期限是 【 答案 】 D (4).批準(zhǔn)保護(hù)的中藥品種如果在批準(zhǔn)前是多家生產(chǎn)的，未獲得保護(hù)的企業(yè)向國家藥品監(jiān)督管理部門提出申請的時(shí)間自公告發(fā)布之日起的期限是 【 答案 】 A X 型題 1.《中藥品種保護(hù)條例》適用于 【 答案 】 A, B, E 【 答案 】 A, B, C, E 《采藥證》，按照批準(zhǔn)的計(jì)劃采獵、收購 ，其藥用部分由各級藥材公司負(fù)責(zé)經(jīng)營管理，限量出口 【 答案 】 A, D 6 【 答案 】 A, B, C 【 答案 】 A, B, C 【 答案 】 B, C, D GAP要求相符的是 ，不要與其他有毒、有害、易串味的物質(zhì)混裝 ，并有批包裝記錄 ，應(yīng)注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、批號、包裝日期、生產(chǎn)單位、并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志 ，與墻