【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 沒(méi)有蟲(chóng)害出沒(méi)的痕跡，灰塵或外來(lái)物； 沒(méi)有掉落油漆。 食品暴露的地方不允許使用木質(zhì)的托盤(pán)。 ? Section : 處置儲(chǔ)藏和運(yùn)輸 ? 散裝的原材料在裝卸中要防止污染。 擁有散裝車輛裝卸貨物的程序。 遵守衛(wèi)生規(guī)范－恰當(dāng)使用網(wǎng)罩 /袋子等。 收貨時(shí)要求有相關(guān)的食品安全文件（如清洗條，檢驗(yàn)證書(shū)）。 散裝料的傳送帶，接管和貨口不用時(shí)要保持適當(dāng)?shù)臓顩r： 上鎖； 蓋子不放在不干凈的表面； 接管頭保持離地； 0－ rings存放恰當(dāng)。 ? Section : 處置儲(chǔ)藏和運(yùn)輸 ? 進(jìn)貨計(jì)劃包括儲(chǔ)存的條件和有效期。 原材料可以由收據(jù)上的有效期而作追溯。 有效期經(jīng)過(guò)復(fù)查以確定是否收貨。 收獲人員明白和遵循要求。 原材料在入庫(kù)前受到保護(hù)，防止變質(zhì)，污染和摻假。 成品運(yùn)貨前受到保護(hù)，防止變質(zhì)，污染和摻假。 ? 材料的運(yùn)用和發(fā)貨要有合適的庫(kù)存輪換以預(yù)防變壞： 有程序規(guī)定成品保質(zhì)期和放行狀態(tài)； 規(guī)定對(duì)國(guó)內(nèi)和出口貨物的最低余下保質(zhì)期； 存貨輪流使用的方案是“先進(jìn)現(xiàn)出”或“最久先出”； 出貨記錄能顯示對(duì)程序的符合性； 對(duì)存貨輪流方針的例外得到顧客的認(rèn)可，或確認(rèn)是可以接受的。 ? Section : 處置儲(chǔ)藏和運(yùn)輸 ? 退貨的處理要防止污染或污染其他貨物。 如果退貨可以接受，有規(guī)定的指令來(lái)指導(dǎo)退貨的處置： 有明確規(guī)定的書(shū)面可接受標(biāo)準(zhǔn)； 有具體的步驟； 有可能的處置方式； 有對(duì)決策的批準(zhǔn)等等。 保持記錄以示符合要求。 ? Section : 供方標(biāo)準(zhǔn) ? 具有對(duì)提供原輔料 ,食品接觸包裝材料以及影響食品安全和質(zhì)量的服務(wù)的供方核準(zhǔn)過(guò)程 – 有書(shū)面的供方核準(zhǔn)程序 – 供方根據(jù)其生產(chǎn)地點(diǎn)來(lái)核準(zhǔn) – 所有的材料來(lái)自核準(zhǔn)的供方 ? 采用包含原輔料 ,食品接觸包裝材料以及影響食品安全和質(zhì)量的服務(wù)的核準(zhǔn)供方名單 – 記錄能顯示來(lái)自核準(zhǔn)供方 ? Section : 供方標(biāo)準(zhǔn) ? 有一套用來(lái)評(píng)估供方績(jī)效的體系 – 有記錄可供檢查符合性 – 有程序適用于供方不符的情形 ? 要求采取糾正措施 ? 記錄要完整 – 程序要求給予供方例行的反饋 – 有記錄顯示反饋給供方后取得實(shí)質(zhì)性的改進(jìn) ? 有緊急情況下向 “未核準(zhǔn)”方購(gòu)買的條件規(guī)定 – 包括恰當(dāng)?shù)氖跈?quán)和簽名 – 可能要進(jìn)行額外的檢驗(yàn) – 有記錄顯示符合程序要求 ? Section : 包材使用的標(biāo)準(zhǔn) ? 包裝材料的采購(gòu)要根據(jù)書(shū)面的核準(zhǔn)的規(guī)范來(lái)進(jìn)行 – 可通過(guò)對(duì)記錄的抽樣來(lái)作確認(rèn) – 工廠有體系來(lái)追溯和管理對(duì)食品接觸包材食品級(jí)的要求 ? Section : 物料的控制 ? 進(jìn)料經(jīng)過(guò)檢查 ,確認(rèn)和書(shū)面的規(guī)范相一致 – 規(guī)范和程序規(guī)定入貨的接收標(biāo)準(zhǔn) – 負(fù)責(zé)存放入貨的員工可以查閱規(guī)范 – 如有檢驗(yàn)證書(shū) ,輔料在入庫(kù)以前 ,其檢驗(yàn)證書(shū)先與規(guī)范作對(duì)照復(fù)查 – 物料的放行記錄得以保持 ,并經(jīng)確認(rèn)符合要求 ? 對(duì)進(jìn)料規(guī)范的更改和修飾過(guò)程已形成書(shū)面程序 – 程序規(guī)定規(guī)范的更改要與供方協(xié)調(diào)和確認(rèn) – 任何規(guī)范的更改必須得到供方的書(shū)面同意 – 規(guī)范的更改有符合程序的記錄保持 ? Section : 衛(wèi)生設(shè)計(jì) ? 新設(shè)備設(shè)計(jì)的批準(zhǔn)須符合衛(wèi)生要求 ? 有程序來(lái)批準(zhǔn)采購(gòu)前的設(shè)備設(shè)計(jì) – 包括對(duì)衛(wèi)生設(shè)計(jì)的評(píng)審 – 最好有行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) (如 NSF,3A) – 食品接觸表面是不銹鋼 (301/316)或食品級(jí)的塑料才合適 – 光滑，容易清潔等 ? 有記錄可供查閱來(lái)確認(rèn)此評(píng)審程序的符合性 ? Section : 衛(wèi)生設(shè)計(jì) ? 設(shè)備的安裝要得到批準(zhǔn)以確保衛(wèi)生的操作條件 – 有衛(wèi)生性設(shè)備安裝批準(zhǔn)的方針和程序 – 有設(shè)備安裝 (如方案 ,進(jìn)展和完成 )的團(tuán)隊(duì)評(píng)審 ,保持記錄 ? 新安裝的設(shè)備在正式使用前要進(jìn)行考驗(yàn)來(lái)確認(rèn)適當(dāng)?shù)男l(wèi)生設(shè)計(jì) – 安裝后和使用前可通過(guò)以下方式確認(rèn)衛(wèi)生設(shè)計(jì) ? 挑戰(zhàn)測(cè)試 ? 使用前的試用 ,用檢驗(yàn)和涂抹化驗(yàn)作檢查 ? 對(duì)以上措施有書(shū)面記錄 ? Section : 衛(wèi)生設(shè)計(jì) ? 對(duì)現(xiàn)有結(jié)構(gòu)和設(shè)備的更改不應(yīng)對(duì)衛(wèi)生設(shè)計(jì)降低要求 – 對(duì)現(xiàn)有結(jié)構(gòu)和設(shè)備的更改需要衛(wèi)生設(shè)計(jì)的確認(rèn) ? 挑戰(zhàn)測(cè)試 ? 使用前的試用 ,用檢驗(yàn)和涂抹化驗(yàn)作檢查 ? 對(duì)以上措施有書(shū)面記錄 – 當(dāng)更改完成后 ,應(yīng)該搬走不再使用的設(shè)備 ? Section : 追溯性召回管理 ? 有效召回管理方案已形成書(shū)面程序 – 程序內(nèi)容包括 : ? 召回方案的范圍 ? 操作程序 ? 緊急聯(lián)系信息 ? 召回組每個(gè)人員的職責(zé) – 保持召回和模擬召回活動(dòng)的記錄 ? 供方提供來(lái)料的追溯性 – 要求供方對(duì)所有來(lái)料都要有標(biāo)簽和批號(hào) – 對(duì)混批次的來(lái)貨 ,每個(gè)批號(hào)都予以記錄 ? Section : 追溯性召回管理 ? 工廠對(duì)收到的進(jìn)料予以編碼 – 只要供方的批號(hào)在來(lái)料才整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程記錄中得以顯示 ,工廠的編碼并不是必要的要求 . ? 原材料可追溯到成品 .成品可以通過(guò)分配鏈追溯到第一層客戶 – 有追溯的明確方法 (批號(hào) /條碼 /托盤(pán)號(hào)等 ) – 可追溯性可通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)觀察而得以確定 ? Section : 追溯性召回管理 ? 原材料可追溯到成品 .成品可以通過(guò)分配鏈追溯到第一層客戶 – 有書(shū)面程序規(guī)定返工產(chǎn)品 /重包產(chǎn)品的追溯過(guò)程 – 返工產(chǎn)品可追溯到原來(lái)的生產(chǎn)批號(hào) – 當(dāng)材料混批時(shí) (散裝 )追溯性仍能保持 – 成品批號(hào)的規(guī)定足以滿足追溯的要求 – 所有原材料和成品的編碼清晰準(zhǔn)確 ? 產(chǎn)品追溯的有效性得以定期試驗(yàn) – 定期實(shí)行追溯演習(xí) ? 原材料下追 ? 產(chǎn)品批號(hào)上追 ? 產(chǎn)品批號(hào)下追 ? Section : 追溯性召回管理 ? 產(chǎn)品追溯的有效性得以定期試驗(yàn) – 保持追溯性績(jī)效的記錄 – 績(jī)效與關(guān)鍵績(jī)效指標(biāo) KPI作對(duì)比 (追溯所花時(shí)間 /追回率 ) – 對(duì)績(jī)效作自我評(píng)估和分析 ,并予以記錄 ? 追溯性績(jī)效在審核中得以驗(yàn)證挑戰(zhàn) – 追溯包含上追和下追的能力 (進(jìn)料 成品 客戶成品 成品 進(jìn)料 ) – 與績(jī)效指標(biāo)相衡量 ,如 : ? 從成品追溯到原材料 /生產(chǎn)線 /生產(chǎn)日期所花的時(shí)間 ? 追到第一層客戶所花的時(shí)間 ? 追回率 ? Section : 危機(jī)管理 ? 工廠擁有產(chǎn)品召回以外的危機(jī)管理方案 – 危機(jī)管理方案已形成文件 – 程序包括危機(jī)類型 (如斷電 ,火災(zāi) ,自然災(zāi)害和化學(xué)品滲漏等 ) – 程序指定負(fù)責(zé)人員 (職稱 ) – 程序包括緊急聯(lián)系信息 – 此方案經(jīng)過(guò)定期模擬演練 ,或在去年一年中得以實(shí)施 ,有結(jié)果 (記錄 )有發(fā)現(xiàn)(總結(jié) ) – 當(dāng)工廠關(guān)閉延長(zhǎng)時(shí) ,有繼續(xù)給客戶供貨的緊急預(yù)案 – 程序提及當(dāng)危機(jī)可能對(duì)供貨有影響時(shí)要向客戶通報(bào) ? Section : 食品防衛(wèi) ? 工廠有管理食品防衛(wèi)的書(shū)面方針 /方案 – 已作過(guò)食品防衛(wèi)的評(píng)估并有記錄 – 評(píng)估包含所采用的準(zhǔn)則 (如總公司 /內(nèi)部 /外包服務(wù)的準(zhǔn)則 ) – 運(yùn)用食品防衛(wèi)檢查表 ,并表明檢查表內(nèi)容的來(lái)源 (內(nèi)部制訂 /政府 /貿(mào)易協(xié)會(huì)等 ) – 方案中列有負(fù)責(zé)人員的職稱 – 程序要求治安違反問(wèn)題必須向食品防衛(wèi)負(fù)責(zé)人報(bào)告 ? Section : 食品防衛(wèi) ? 食品防衛(wèi)方針 /方案得到完全實(shí)施 – 或有規(guī)劃作有時(shí)間表的全面實(shí)施 – 雇員進(jìn)行關(guān)鍵區(qū)域有限制措施 ,如 : ? 標(biāo)識(shí)證 ? 上鎖的門 ? 出入簽名 ? 專有制服 (如顏色，帽子有區(qū)分 ) ? 直接監(jiān)控／專人在入口站崗 – 非雇員進(jìn)入工廠有限制（如訪問(wèn)者，服務(wù)外包工，卡車司機(jī)等） ? 入廠簽名 ? 陪同方針 ? 標(biāo)示 ? Section : 食品防衛(wèi) ? 食品防衛(wèi)方針 /方案得到完全實(shí)施 – 或有規(guī)劃作有時(shí)間表的全面實(shí)施 – 工廠場(chǎng)地治安有保障： ? 電子設(shè)備控制出入（如電子卡） ? 帶照片的工作證 ? 門衛(wèi)服務(wù) ? 圍墻／場(chǎng)地限制 ? 自關(guān)的工廠門 ? 攝像機(jī)／監(jiān)控裝置等 – 對(duì)員工作背景調(diào)查（包括全職，半職，臨時(shí)工，季節(jié)工等） – 實(shí)施審核對(duì)方針／方案的符合性 ? Section : 食品防衛(wèi) ? 食品防衛(wèi)方案得以交流溝通 ,也有這樣的培訓(xùn) – 食品防衛(wèi)協(xié)調(diào)員 /組員得到專業(yè)的培訓(xùn) – 有對(duì)職工作食品防衛(wèi)交流 /培訓(xùn)的計(jì)劃 – 保持食品防衛(wèi)交流 /培訓(xùn)的記錄 – 食品防衛(wèi)交流 /培訓(xùn)的頻率合適 – 對(duì)合同工 ,貴賓 ,來(lái)訪者作了恰當(dāng)?shù)氖称贩佬l(wèi)方針的交流 (如簽名的指導(dǎo)書(shū) ,口頭批示 ,標(biāo)示等 ) – 審核員在進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)前也得到了程序所規(guī)定的食品防衛(wèi)和 GMP要求的溝通 ? Section : 食品防衛(wèi) ? 食品防衛(wèi)方案得到定期的評(píng)估 ,評(píng)審和更新 – 由管理層來(lái)作 – 評(píng)估 ,評(píng)審必更新有記錄 – 有足夠的頻率 – 評(píng)審包括對(duì)場(chǎng)地 ,原料和產(chǎn)品薄弱環(huán)節(jié)的討論 – 評(píng)審包括恰當(dāng)?shù)募m正措施 (當(dāng)治安發(fā)現(xiàn)有問(wèn)題 ,或當(dāng)管理評(píng)審發(fā)現(xiàn)薄弱環(huán)節(jié)) ? Section : 食品防衛(wèi) ? 食品防衛(wèi)方案得到定期的評(píng)估 ,評(píng)審和更新 ? 舉例 : – 工廠管理層評(píng)估食品防衛(wèi)方針 /方案的薄弱環(huán)節(jié) ,包括有潛在風(fēng)險(xiǎn)的場(chǎng)地 ,產(chǎn)品和原料 .動(dòng)作經(jīng)理 ,工程經(jīng)理和質(zhì)量經(jīng)理每月做一次包含工廠治安的GMP審核 . 當(dāng)管理層評(píng)估發(fā)現(xiàn)食品防衛(wèi)薄弱點(diǎn)時(shí) ,糾正措施得到實(shí)施 .上一次食品防 衛(wèi)審核 (06年 2月 7日 )所發(fā)現(xiàn)的糾正措施已經(jīng)得到實(shí)施 .并且 ,工廠為持續(xù)改進(jìn)而考慮在廠房外部安裝更的的夜燈 . ? Section : 測(cè)量和測(cè)試設(shè)備的校準(zhǔn) ? 已建立校準(zhǔn)生產(chǎn)設(shè)備的體系 – 有書(shū)面程序 ,包括 : ? 需校準(zhǔn)的設(shè)備名單 ? 校準(zhǔn)頻率 ? 負(fù)責(zé)校準(zhǔn)的人員 /職稱 – 需校準(zhǔn)的每件設(shè)備有獨(dú)特的編號(hào) .編號(hào)清晰 ,包含在記錄里 – 可有內(nèi)部校準(zhǔn)或外包校準(zhǔn) .如外包 ,校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可證書(shū)要?dú)w檔 . – 內(nèi)部校準(zhǔn)有書(shū)面的校準(zhǔn)指導(dǎo)書(shū) – 保持校準(zhǔn)記錄 – 校準(zhǔn)是根據(jù)國(guó)家認(rèn)可或行業(yè)檢定校準(zhǔn) . ? Section : 測(cè)量和測(cè)試設(shè)備的校準(zhǔn) ? 已建立校準(zhǔn)生產(chǎn)設(shè)備的體系 – 負(fù)責(zé)校準(zhǔn)的人員得到充分的專業(yè)培訓(xùn) .專業(yè)培訓(xùn)有記錄 . – 程序包括當(dāng)生產(chǎn)設(shè)備失靈時(shí)的糾正措施 . – 有程序控制由失靈設(shè)備檢測(cè)而受影響的產(chǎn)品處置 ? Section : 測(cè)量和測(cè)試設(shè)備的校準(zhǔn) ? 已建立校準(zhǔn)化驗(yàn)室設(shè)備的體系 – 有書(shū)面程序 ,包括 : ? 需校準(zhǔn)的設(shè)備名單 ? 校準(zhǔn)頻率 ? 負(fù)責(zé)校準(zhǔn)的人員 /職稱 – 需校準(zhǔn)的每件設(shè)備有獨(dú)特的編號(hào) .編號(hào)清晰 ,包含在記錄里 – 可有內(nèi)部校準(zhǔn)或外包校準(zhǔn) .如外包 ,校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可證書(shū)要?dú)w檔 . – 內(nèi)部校準(zhǔn)有書(shū)面的校準(zhǔn)指導(dǎo)書(shū) – 保持校準(zhǔn)記錄 – 校準(zhǔn)是根據(jù)國(guó)家認(rèn)可或行業(yè)檢定校準(zhǔn) . ? Section : 測(cè)量和測(cè)試設(shè)備的校準(zhǔn) ? 已建立校準(zhǔn)化驗(yàn)室設(shè)備的體系 – 負(fù)責(zé)校準(zhǔn)的人員得到充分的專業(yè)培訓(xùn) .專業(yè)培訓(xùn)有記錄 . – 程序包括當(dāng)生產(chǎn)設(shè)備失靈時(shí)的糾正措施 . – 有程序控制由失靈設(shè)備檢測(cè)而受影響的產(chǎn)品處置 ? Section : 流向控制 ? 從生的到加工過(guò)產(chǎn)品 /成品之間的隔離足以預(yù)防交叉污染 – 工廠隔離生的物料和成品 (包括生的物料與包裝好的產(chǎn)品 /可烹煮食品的隔離 ) – 對(duì)生的物料與成品采用分開(kāi)的專一設(shè)備 ? 有減少潛在交叉污染的控制措施 – 舉例 ? 人流物流氣流等流向得到限制 ? 實(shí)地隔離板 ? 與生產(chǎn)車間分開(kāi)的廁所 ? 不同的制服 ? 分開(kāi)的地刷 /拖把等 ? 洗腳池 ,噴霧劑和紫外線殺菌等 ? Section : 流向控制 ? 從生的到加工過(guò)產(chǎn)品 /成品之間的隔離足以預(yù)防交叉污染 – 有控制交叉污染的書(shū)面程序 – 洗腳池被有效地運(yùn)用 ? 監(jiān)控并記錄消毒劑濃度 – 特殊區(qū)域有正壓和負(fù)壓的控制 – 有在建造工程期間預(yù)防交叉污染的控制措施程序 – 對(duì)措施的有效性作現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn) ? Section : 維修保養(yǎng) ? 已建立有效的糾正預(yù)防維修保養(yǎng)程序 – 此程序已文件化 – 有追查過(guò)期的 /開(kāi)啟的工作單的程序 – 維修