【導(dǎo)讀】/或法規(guī)規(guī)定的化學(xué)測試。RQA亞太公司是亞太地區(qū)的首位SAFE的審核公司,也是亞太地區(qū)最大的。除了GMA/FPA-SAFE的審核以外,RQA也精通供方審核,產(chǎn)品收取服務(wù)和危。RQA亞太公司位澳大利亞的悉尼。我們正和世界上的最佳規(guī)范相比。最佳規(guī)范不是普通意義上的標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)描述與最佳規(guī)范的差距時,此差距并不一定是“不符項”。GMA/FPASAFE是擁有這套食品供方最佳規(guī)范的機構(gòu)。FPA是食品產(chǎn)品協(xié)會的縮寫,FPA在2020年一月和GMA(雜貨生產(chǎn)協(xié)會。審核員不做通過或不通過的倡議。告而確定供方是否符合他們的要求。描繪性的審核具有相互認(rèn)同性?？吹焦┓讲扇〖m正措施的決心和承諾。程序和實施之間有輕微不一致；有食品污染或違規(guī)的明顯證據(jù)或直接觀察；嚴(yán)重違反GMP規(guī)定，極大可能導(dǎo)致污染產(chǎn)品進入市場；存在重大的違反法規(guī)規(guī)定的缺陷，可能導(dǎo)致產(chǎn)品回收。組織結(jié)構(gòu)圖顯示遵守質(zhì)量體系的負(fù)責(zé)人員的職位。外部的地面保持良好，不會出現(xiàn)產(chǎn)品污染的威脅。定期更換空氣過濾網(wǎng)，保持空氣過濾網(wǎng)更換

　　

【正文】 ,要聯(lián)系顧客 – 顧客的要求在工廠中得到各個有關(guān)部門的交流溝通 – 有控制顧客配方 ,秘訣和規(guī)范的防范措施 – 正在使用的規(guī)范版本是現(xiàn)行的 ? Section 顧客規(guī)范的符合性 ? 如適用 ,對外包生產(chǎn)商有管理方法和步驟 ,確保對顧客規(guī)范的符合性 – 當(dāng)使用外包生產(chǎn)商時要通知顧客 – 有確保顧客產(chǎn)品質(zhì)量的防范措施 ? Section ? 為確保符合規(guī)范 ,建立過程控制程序 – 確保重量 /容積的控制活動符合顧客和法規(guī)要求 – 有其它用于監(jiān)控和調(diào)整生產(chǎn)過程的過程控制活動 ,確保對規(guī)范的符合性 ? 向操作員工提供所有批示生產(chǎn)過程和質(zhì)量檢查的現(xiàn)行程序 – 關(guān)鍵操作工可以隨時查閱現(xiàn)行的指示生產(chǎn)過程和質(zhì)量檢查的文件程序 – 操作員工遵循文件程序 ? Section ? 應(yīng)用統(tǒng)計過程的控制 – 只適用于把統(tǒng)計技術(shù)用于生產(chǎn)過程的控制 – ( 如用統(tǒng)計過程重量變化控制曲線，如超出范圍就調(diào)整） – 有合格的人員進行過程評審 ,決定統(tǒng)計過程控制的適用性 – 有書面的統(tǒng)計過程控制程序 .此程序得到遵循并達到效果 – 統(tǒng)計過程控制的文件和結(jié)果顯示生產(chǎn)過程的操作是在預(yù)定的目標(biāo)之內(nèi) ? Section ? 成品經(jīng)過檢驗和檢測 ,確保符合內(nèi)部和 /或顧客要求 – 有確保產(chǎn)品符合內(nèi)部或顧客規(guī)范的檢驗計劃 – 根據(jù)內(nèi)部或顧客規(guī)范評審檢驗結(jié)果 – 進行產(chǎn)品的感官評估 – 有留樣計劃 ? 保持成品記錄 ,以顯示檢驗和測試結(jié)果的證據(jù) – 保持產(chǎn)品檢驗記錄 – 通過記錄評審檢查程序是否遵循 ,結(jié)果有否得到評審 ,記錄有無合理歸檔 ? Section ? 成品記錄在產(chǎn)品放行之前得到評審 ? 對產(chǎn)品實行正面放行體系（指所有結(jié)果都出來之后） ? 檢驗記錄在產(chǎn)品放行之前得到評審（不只是檢驗報告的評審，還包括CCP的監(jiān)控 ） ? 舉例 : ? 此工廠對成品實施正面放行體系 .檢驗記錄由質(zhì)量經(jīng)理每日進行評審 .生產(chǎn)組負(fù)責(zé)人有責(zé)任向質(zhì)量經(jīng)理強調(diào)任何超標(biāo)結(jié)果 .質(zhì)量經(jīng)理通過對記錄的檢查評審 CCP的監(jiān)控 .質(zhì)量經(jīng)理能通過密碼遠程進行 MQIS體系 ,不管是否在工廠里 .質(zhì)量經(jīng)理對成品的放行負(fù)責(zé) . ? Section ? 不合格品得到隔離受控 ,以避免不慎運出 – 有產(chǎn)品不合格 (扣留 )的文件程序 – 此程序適用于原材料 ,半成品和成品 – 在不合格成品發(fā)貨之前 ,有程序規(guī)定與顧客的溝通 – 要有書面的確認(rèn) – 不合格案例發(fā)送給有關(guān)人員 ,以采取糾正措施 – 通過交談來作確認(rèn)（員工的意識） – 產(chǎn)品的放行或銷毀處置是由得到授權(quán)的人員來執(zhí)行的 – 工廠確定方法 ,對產(chǎn)品的不合格控制程序作審核和挑戰(zhàn) ? Section ? 不合格品得到隔離受控 ,以避免不慎運出 – 舉例 (交談部分 ): ? 在審核時審核員與一生產(chǎn)員工交談 ,以澄清偏差程序 .此員工解釋如何完成偏差記錄 ,強調(diào)偏差 ,受影響產(chǎn)品 ,時間 .對偏差記錄要做調(diào)查 ,并記錄所作的糾正和預(yù)防措施 .被扣留不合格品放在倉庫的專門品控區(qū) .他的答案與程序相符 ? Section ? 分析性和 /或微生物的測試應(yīng)在適合的化驗室進行 ? 看化驗室的設(shè)施配備是否有能力作檢驗項目。 – 有防止內(nèi)部實驗室成為生產(chǎn)車間和產(chǎn)品的污染源的控制措施 – 如采用合同化驗室 ,確定挑選合同化驗室的標(biāo)準(zhǔn) – 驗證合同化驗室使用被批準(zhǔn)的方法和程序 – 。如何來廢棄微生物培養(yǎng)基的 – ?；瘜W(xué)廢液、重金屬、有毒氣體，是否有合適的處理，如通風(fēng)廚 化驗室程序遵循廣為接受和或官方方法來進行這些標(biāo)準(zhǔn)的所有測試 。存在現(xiàn)行的包括測試方法的化驗室手冊（引用方法的來源依據(jù)來說明是否是廣為接受或官方方法 ?；炇掖_認(rèn)內(nèi)部或顧客制定的方法得到遵循 。內(nèi)部或顧客要求的測試方法得到辨識 記錄和面試 。如果是出口的確定收貨方國家的產(chǎn)品測試要求 。采用用于出口產(chǎn)品的恰當(dāng)?shù)臏y試方法 。記錄和面試 ? Section ? – 驗證化驗室程序的準(zhǔn)確性和重復(fù)性 – 定期確認(rèn) ? 檢測方法（定性）在申明的檢測限度內(nèi)是準(zhǔn)確的 ? 定量方法在預(yù)期范圍內(nèi)是準(zhǔn)確的 ? 遵循了建立的程序－方案和記錄 – 確認(rèn)了分析員有能力準(zhǔn)確和精確地履行實驗室的程序（同一個方法、同一個樣品，不同化驗室間比對，誤差允許范圍要求） – 熟練性報告表明分析員的熟練程序是經(jīng)確認(rèn)的 – 確認(rèn)合同實驗室同樣進行自我評定 ? Section ? 有管理及操作食品安全和質(zhì)量相關(guān)文件數(shù)據(jù)和記錄的系統(tǒng) – 程序規(guī)定文件的建立 ,傳送 ,改變和刪除過期的文件 – 有管理食品安全和質(zhì)量有關(guān)文件和記錄的文件控制體系 – 有經(jīng)授權(quán)的人員來發(fā)布文件 – 程序確保顧客的保密性 – 保護紙文件和電子文件以防丟失和未經(jīng)授權(quán)的進入 – 外審人員不能不加防護的進入電子版面 – 明確規(guī)定記錄保留方針 – 使用的文件是現(xiàn)行的和最新的 – 記錄由合適的人員簽名 ,授權(quán)和標(biāo)上日期 ? Section ? 有管理及操作食品安全和質(zhì)量相關(guān)文件數(shù)據(jù)和記錄的系統(tǒng) – 確認(rèn)電子記錄準(zhǔn)確記載數(shù)據(jù) – 電子數(shù)據(jù)需要安全措施 ,簽名和審核追蹤 ? 食品安全和質(zhì)量有關(guān)的記錄是清晰正確的 .采用正當(dāng)?shù)某绦蛐薷挠涗? – 記錄是清晰正確的 – 采用正當(dāng)?shù)某绦蛐薷挠涗? – 記錄經(jīng)過評審者簽名和日期注明來驗證評審 – 生產(chǎn)后及時評審質(zhì)量和食品安全記錄 ? Section 糾正和 預(yù)防措施 ? 規(guī)定糾正和預(yù)防措施的過程 ,包括問題的辨識，根本原因的調(diào) ? 查 ,及時的糾正措施和跟蹤以確認(rèn)得到實施和有效 – 糾正和預(yù)防措施采用系統(tǒng)性的方式 ,程序已形成文件 . – 包括問題的辨識 ,根本原因的調(diào)查 ,及時的糾正措施和跟蹤以確認(rèn)得到實施和有效 – 保持記錄 – 收集和分析數(shù)據(jù)以幫助避免將來產(chǎn)品的失敗 (預(yù)防性措施 ) – 管理團隊定期評審糾正和預(yù)防措施 – 記錄表明程序的遵循 ? Section 糾正和預(yù)防措施 ? 舉例 – 記錄評審顯示建立的程序得到遵循 .案例之一是 06年 8月 20日提出的預(yù)防措 – 施 .對烘干手需排長隊的現(xiàn)象分析是 ,生產(chǎn)車間入口處烘手機的功率不足 . – 大功率的烘手機換下了所有的烘手機 .此措施在 06年 10月 25日得以完成并 – 得到關(guān)閉 ? Section 持續(xù)改進 ? 采用系統(tǒng)性主導(dǎo)性的方式 ,分析并改進現(xiàn)行的做法 – 有一持續(xù)改進的程序 – 規(guī)定了關(guān)鍵績效指示項 ,評審的數(shù)據(jù)類型 ,和問題的類型 – 分派團隊 /人員在指定的時間段內(nèi)致力于改進項目 – 對改進的機會進行管理評審 – 能顯示成功之的已完成的持續(xù)改進項目 ? Section 顧客 /消費者投訴 ? 有及時管理顧客 /消費者投訴 ,建議和詢問的程序 ? （對于顧客提出的問題，無論是電話還是面談及書面等方式均有記錄，并有分析，有解決措施和驗證） – 程序規(guī)定管理顧客 /消費者交流過程的職責(zé) – 進行正確處理顧客 /消費者交流的培訓(xùn) – 有最新的顧客聯(lián)系名單 – 成功處理和解決顧客 /消費者問題的關(guān)鍵衡量項得到確定（從兩方面來確定，一是解決客訴的時間；二是，顧客滿意度） – 爭議得到及時解決 ? Section 內(nèi)部審核 ? 有書面的內(nèi)部審核程序來確保長期符合質(zhì)量和食品安全標(biāo)準(zhǔn) – 有書面的內(nèi)部審核程序 – 審核得到策劃 .工廠保持最近的審核記錄 ? 由受過培訓(xùn)的人員來管理和執(zhí)行審核過程 – 管理內(nèi)部審核計劃的職責(zé)得到確認(rèn) . – 審核員的資質(zhì)是恰當(dāng)?shù)模▋?nèi)部經(jīng)驗、內(nèi)部培訓(xùn)、外部經(jīng)驗和內(nèi)審證，從審 – 核員的資質(zhì)可以看出公司的內(nèi)審水平） – 內(nèi)部審核員必需的資質(zhì)和培訓(xùn)要求以作文件規(guī)定 – 審核員獨立于他們審核的區(qū)域 ? Section 內(nèi)部審核 ? 舉例 – 質(zhì)量經(jīng)理負(fù)責(zé)管理內(nèi)