【文章內容簡介】 源部建立健康檔案。 ? 操作人員須具有健康合格證。凡患有傳染病、隱性傳染病、皮膚病的患者經發(fā)現(xiàn)后，必須及時調離生產車間。 ? 患有外傷皮膚炎癥和瘙癢癥及可能污染影響產品質量的疾病人員不得進入潔凈區(qū)。 34 ?生產區(qū)人員衛(wèi)生管理規(guī)程 ? 目檢人員應每半年檢查一次視力，雙眼裸視視力若低于 。 ? 因病離崗的人員在疾病全愈，身體恢復健康后，應持有指定醫(yī)院的醫(yī)生開具的健康合格證明方可重新上崗，并在健康檔案中備案。 ? 個人衛(wèi)生 ? 隨時保持個人衛(wèi)生，勤理發(fā)剃須，勤剪指甲，勤洗澡。 ? 進入生產區(qū)的人員不得佩戴任何飾物，不得化妝，不能裸手直接接觸產品，接觸物料及產品相關操作不得裸手，必須戴乳膠手套。 35 ?生產區(qū)人員衛(wèi)生管理規(guī)程 ? 生產區(qū)域人員應穿戴各區(qū)域相應的工作服，服裝應整潔；手套、口罩等勞保用品應保持清潔、完整；凡無法密閉操作的生產過程，如離心甩料、干燥、粉碎、過篩、包裝等崗位，其操作人員必須配戴披肩帽。 ? 進入潔凈區(qū)的人員按 《 人員進出潔凈區(qū)凈化規(guī)程 》 進出，人員數量盡可能少（一般控制在1人 /46㎡ ），潔凈區(qū)進行各種操作活動要穩(wěn)、準、輕，不做與工作無關的動作，不必要的活動應限制在最低限度。 36 ?生產區(qū)環(huán)境衛(wèi)生管理規(guī)程 1. 目的與范圍 ? 為保證生產環(huán)境衛(wèi)生，不對生產操作造成污染，確保產品生產質量，特制定本規(guī)程。適用于生產車間生產區(qū)環(huán)境衛(wèi)生管理。 2. 職責 ? 生產部是生產區(qū)環(huán)境衛(wèi)生管理歸口部門。 ? 生產車間負責生產區(qū)環(huán)境衛(wèi)生管理的實施。 ? 質量部負責監(jiān)督管理。 37 ?生產區(qū)環(huán)境衛(wèi)生管理規(guī)程 3. 內容 ? 一般生產區(qū)環(huán)境衛(wèi)生 ? 精干包車間一般生產區(qū)： ? 窗明壁凈，物見本色，無浮塵，無霉斑，無滲漏，無不清潔的死角。 ? 地面光滑、平整、清潔、無積水、無雜物。 ? 門窗嚴密，無嚙齒類動物及其它害蟲，并防止蚊蠅進入（設置電子貓及電子捕蠅器）。 ? 半成品及包裝材料禁止直接接觸地面或操作臺，應定置碼放于貨架或地拍上，有明顯的狀態(tài)標識，有效地防止交叉污染和差錯。 38 ?生產區(qū)環(huán)境衛(wèi)生管理規(guī)程 ? 一切非生產用品不得帶入生產區(qū)，不得在生產區(qū)內吸煙、吃飯、睡覺、會客，不得從事與生產無關的活動，不得晾曬工作服。 ? 樓道、走廊、電梯間不得放置任何生產用具或其它物品，不得堆放成品及半成品，保持運輸通道的清潔暢通。 ? 人物、物流要分開，有明顯的標記；人員、物料要從規(guī)定的通道出入，不得穿行。 ? 生產中的廢棄物應裝在固定的容器內存放，每日必須及時清理到規(guī)定的廢棄物堆放站，并立即將容器清洗干凈，定期消毒。 39 ?生產區(qū)環(huán)境衛(wèi)生管理規(guī)程 ? 生產區(qū)內各操作崗位應有相應的崗位清場規(guī)程，衛(wèi)生工具齊全，消毒措施完備。用具使用后及時處理干凈放入清潔間，生產區(qū)內不得存放清潔工具、清潔劑、消毒劑，避免對藥品生產環(huán)境造成污染。 ? ，物品應擺放整齊。 ? ，私人會客應在門衛(wèi)室。 ? ，管理人員及臨時外來人員進入生產區(qū)，要進行指導和監(jiān)督。 40 ?生產區(qū)環(huán)境衛(wèi)生管理規(guī)程 ? 合成車間一般生產區(qū) ? 墻面、地面、操作臺面應平整、清潔、無滲漏、無不清潔的死角；地面、操作臺面無積水、無油垢、無雜物；地溝見底，保持排水通暢。 ? 生產現(xiàn)場內所有原料、中間體應定置碼放整齊，并有明顯的狀態(tài)標識，以防止混料、錯料，其中袋裝原料、中間體禁止直接接觸地面或操作臺面，應定置碼放于貨架或地拍上。 ? 生產中使用的各種工具、容器、濾布、包裝物應定置存放整齊、清潔，不得有異物、遺留物，濾布、包裝物不得直接接觸地面或操作臺面，所有周轉桶桶蓋不得缺失。 41 ?生產區(qū)環(huán)境衛(wèi)生管理規(guī)程 ? 生產現(xiàn)場內所有設備、管道、管線排列整齊、清潔，無灰塵、無油垢、無保溫脫落，無跑、冒、滴、漏，著色符合統(tǒng)一規(guī)定；關鍵設備懸掛狀態(tài)標識牌，按工藝要求及時清潔。 ? 休息室衛(wèi)生應每天清掃，地面清潔無雜物，更衣柜上下無雜物，門窗等設施完好，垃圾桶每日清理。 42 ?生產區(qū)環(huán)境衛(wèi)生管理規(guī)程 ? 潔凈區(qū)環(huán)境衛(wèi)生 ? 潔凈區(qū)環(huán)境衛(wèi)生除必須達到一般生產區(qū)環(huán)境衛(wèi)生的全部要求外，還必須達到以下要求： ? 保持潔凈區(qū)內所有的建筑物表面光滑、潔凈、完好，不產生滲透作用，并能夠耐受清潔劑反復清洗和消毒。 ? 潔凈區(qū)的傳遞窗及所有的閉鎖裝置應完好，且雙側門不能同時打開。 ? 工作時間必須關門，盡量減少人員出入次數。 43 ?生產區(qū)環(huán)境衛(wèi)生管理規(guī)程 ? 不必要的物品不允許帶入潔凈區(qū)，所用各種器具、容器、設備、工具，需用不發(fā)塵的材料制作，并按規(guī)定程序進行清潔、消毒后方可進入潔凈區(qū)。 ? 記錄用紙、筆需經潔凈、消毒程序后方可帶入潔凈區(qū)，記錄應采用碳素筆或圓珠筆。 ? 應盡量減少使用不易清洗的凹陷或凸出的壁架、壁柜和設備。 ? 生產過程中產生的廢棄物應及時收集于潔凈的塑料袋中，密閉放在潔凈區(qū)指定地點，并按規(guī)定在工作結束后將其及時清除潔凈區(qū)，并對廢物貯存的相應區(qū)域清洗和消毒。 44 ?生產區(qū)環(huán)境衛(wèi)生管理規(guī)程 ? 清潔工作應嚴格按照潔凈區(qū)清潔消毒規(guī)程執(zhí)行。 ? 潔凈區(qū)清潔間和清潔工具除應符合一般生產區(qū)的清潔要求外，還應保持清潔間通風、干燥。清潔工具如抹布要及時干燥，滅菌，防止產生霉菌。抹布應選用綢布或絹布。 45 ?工藝衛(wèi)生管理規(guī)程 1. 目的與范圍 ? 為加強工藝衛(wèi)生管理，有效地防止污染或交叉污染，特制定本規(guī)程。適用于生產車間的工藝衛(wèi)生管理。 2. 職責 ? 生產部是工藝衛(wèi)生管理的歸口管理部門。 ? 生產車間負責工藝衛(wèi)生管理的實施。 ? 質量部負責監(jiān)督工藝衛(wèi)生管理規(guī)程的實施。 46 ?工藝衛(wèi)生管理規(guī)程 3. 內容 ? 物料衛(wèi)生 ? 生產現(xiàn)場內物料及中間產品、成品應定置碼放整齊，并有明顯的狀態(tài)標識，以防止混料、錯料，成品、袋裝物料及中間產品禁止直接接觸地面或操作臺面，應定置碼放于貨架或地拍上，并保證外包裝清潔、干燥。 ? 進入潔凈區(qū)的物料、容器具均按 《 物料進出潔凈區(qū)的凈化規(guī)程 》 進入，存放在不影響氣流的規(guī)定位置。 ? 運入潔凈區(qū)內使用的物料應控制在最低限度，并且記錄領料的時間、品名、數量及領料人。 47 ?工藝衛(wèi)生管理規(guī)程 ? 工作結束后，將剩余的物料或產品整理、包裝好（封口），要及時退料、結料。 ? 生產過程衛(wèi)生 ? 各區(qū)域應根據生產及工藝要求建立相應的廠房、設備、容器具清潔規(guī)程。其主要內容包括：清潔方法、程序、間隔時間、使用的清潔劑或消毒劑、清潔工具的清潔方法和有效地點，以保證整個生產過程衛(wèi)生狀態(tài)良好。 ? 生產中使用的各種工具、容器、濾布、包裝