新版gsp跟蹤檢查報告(4篇)(編輯修改稿)
2025-08-14 08:22 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 gsp認(rèn)證，mmm大藥房組織員工學(xué)習(xí)了《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》，并投入資金x萬余元進(jìn)行g(shù)sp改造，對照“藥品零售企業(yè)gsp認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)”，進(jìn)行了自查和gsp內(nèi)審，認(rèn)為本藥店已達(dá)到gsp認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求，現(xiàn)報告如下：一、企業(yè)概況：mmm大藥房屬個體企業(yè)，企業(yè)注冊地址位于mmm鎮(zhèn)，營業(yè)面積x平方米，藥品從業(yè)人員x，其中中藥師x人，分別擔(dān)任藥品質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護(hù)等工作，藥店全體人員均經(jīng)藥監(jiān)部門培訓(xùn)持證上崗并建立了健康檔案。藥店于x年x月x日領(lǐng)取《藥品經(jīng)營許可證》，并取得了《營業(yè)執(zhí)照》。按照《藥品經(jīng)營許可證》規(guī)定的經(jīng)營范圍：中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品，現(xiàn)經(jīng)營藥品xxx余種。二、藥品gsp質(zhì)量體系自查總結(jié)xxx大藥房負(fù)責(zé)人xxx，xx畢業(yè)。藥房獲許經(jīng)營后，下發(fā)了相應(yīng)的文件，任命藥品質(zhì)量管理員、藥品質(zhì)量驗收員、藥品養(yǎng)護(hù)員、藥品采購員，并制定了各人員的工作職責(zé)和管理制度。人員與培訓(xùn)企業(yè)質(zhì)量管理員、驗收員、養(yǎng)護(hù)員職稱證書分別為中藥師和從業(yè)藥師，且從事多年藥品營銷工作，有相應(yīng)的藥品零售工作的經(jīng)驗。從事藥品質(zhì)量驗收、采購、養(yǎng)護(hù)、營業(yè)員全部經(jīng)xxx食品藥品監(jiān)督管理局培訓(xùn)持證上崗。自成立以來，本藥房制定了培訓(xùn)計劃，定期組織員工學(xué)習(xí)《藥品管理法》等與藥品管理相關(guān)的法律、法規(guī)，并隨時接受上級的培訓(xùn)和繼續(xù)教育，按照市藥監(jiān)局的安排，全體員工都進(jìn)行了預(yù)防性健康檢查，體檢全部合格，并建立了健康檔案。設(shè)施設(shè)備（1）營業(yè)場所設(shè)置按“自治區(qū)藥品零售企業(yè)設(shè)置企業(yè)設(shè)施暫行規(guī)定”執(zhí)行，營業(yè)場所整體布局合理，營業(yè)面積xx平方米，店堂寬敞明亮整潔，貨架柜臺齊全，銷售柜臺標(biāo)志醒目。（2）營業(yè)室設(shè)置了拆零專柜，拆零記錄，藥勺、鑷子、剪子，藥品包裝袋，溫濕度計、消火栓、冷藏冰箱，并對部分設(shè)施設(shè)備做好定期維護(hù)記錄。三、藥品進(jìn)貨管理藥店制定了《藥品采購質(zhì)量管理制度》，購進(jìn)藥品一律從具有《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》的合法生產(chǎn)企業(yè)或合法經(jīng)營企業(yè)進(jìn)貨，對首營企業(yè)檔案進(jìn)行嚴(yán)格審核后方可購進(jìn)藥品。四、藥品驗收的管理藥店制定了《藥品驗收質(zhì)量管理制度》，驗收人員按規(guī)定審核購進(jìn)票據(jù)的合法性，從藥品外觀、性狀等檢查藥品內(nèi)、外包裝，并按驗收程序逐批驗收，保證藥品驗收記錄
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