【文章內(nèi)容簡介】 準 。 應(yīng)當(dāng)注意的是 ， 上述放行不得違反法律法規(guī) 。 來自 下載 條款理解（ ） 條款理解及實施要點 : 4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量的記錄要求 監(jiān)視和測量的記錄 (符合驗收準則的證據(jù) )要真實 、 清楚 ， 即路上應(yīng)標明負責(zé)產(chǎn)品放行的授權(quán)責(zé)任者 。 應(yīng)按質(zhì)量記錄控制的要求控制產(chǎn)品監(jiān)視和測量的記錄 。 注：幾個常見質(zhì)量術(shù)語的解釋及其內(nèi)涵 (1) IQC (Ining Quality Control) 進料檢驗 (控制 ) (2) IPQC (In Process Quality Control) 制程檢驗 (控制 )， 一般包括首件檢驗 、 巡回檢驗 、 檢查工序的檢驗等工作 。 來自 下載 條款理解（ ) 條款理解及實施要點 : (3) FQC (Final Quality Control) 最終品質(zhì)控制 一般指：半成品入中轉(zhuǎn)倉前或轉(zhuǎn)入下一工序前 ， 在固定檢查站(檢查工序 )的檢查 ， 一般由專職質(zhì)檢員完成 。 (4) IPQA 成品裝配過程中的首件檢驗 、 巡回檢驗 、 檢查工序的檢驗等工作的統(tǒng)稱 。 (5) FQA (Final Quality Control) 最終品質(zhì)保證 一般指：成品入庫前的檢驗 。 來自 下載 條款理解（ ） 條款理解及實施要點 : (6) OQC (Outgoing Quality Control) 出貨檢驗 ， 某些廠家在將倉庫中的產(chǎn)品送交客戶前進行的檢驗 。 (7) QE (Quality Engineer) 品質(zhì)工程師 ， 其工作一般為：制定品質(zhì)計劃 ， 制定檢驗規(guī)范 ，設(shè)計檢驗量具 ， 制程分析與改善 ， 處理品質(zhì)事故等 。 (8) QA (Quality Audit/Quality Assurance) 品質(zhì)審核 (或譯成品質(zhì)稽核 )/品質(zhì)保證 。 其工作內(nèi)容一般為：品質(zhì)體系的審核 ， 客戶投訴的處理等 。 來自 下載 條款理解（ ） 條款理解及實施要點 : (9) SQA (Supplier/Source Quality Assurance) 供應(yīng)商品質(zhì)保證 其職責(zé)包括在供應(yīng)商處進行抽樣檢查 ， 對供應(yīng)商的質(zhì)量體系定期進行評審等 。 (10) LQC (Line Quality Control) 生產(chǎn)線質(zhì)量控制 來自 下載 審核要點（ ） (1)在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的哪些階段實施了產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 ？ (2)是否編制了驗收的準則 ？ (3)符合驗收準則的證據(jù)是否形成了文件 (質(zhì)量記錄 )？ 記錄是否指名授權(quán)負責(zé)產(chǎn)品放行的責(zé)任者 ？ (4)有無授權(quán)人員 (或顧客 )批準放行產(chǎn)品和交付服務(wù)的特例情況 ？ 是否滿足要求 ？ 來自 下載 常見不合格項（ ） (1)沒有產(chǎn)品的驗收準則 。 (2)監(jiān)視和測量的階段不明確 。 (3)所有規(guī)定的檢驗未完成且又未經(jīng)授權(quán)人員批準就放行了產(chǎn)品 。 (4)檢驗記錄不全或保存不妥 。 (5)抽樣檢驗不規(guī)范 。 (6)檢驗人員不合格 。 來自 下載 支持性統(tǒng)計技術(shù) () 本條款使用定量數(shù)據(jù)的需求 ——驗收接收產(chǎn)品符合規(guī)定要求的需求 一般所使用的統(tǒng)計技術(shù)方法 ——描述性統(tǒng)計；假設(shè)檢驗；可靠性分析；抽樣 來自 下載 不合格品控制 組織應(yīng)確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制，以防止其非預(yù)期的使用或交付。不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限應(yīng)在形成文件的程序中作出規(guī)定。 組織應(yīng)通過下列一種或幾種途徑，處置不合格品： a) 采取措施，消除發(fā)現(xiàn)的不合格； b) 經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準，適用時經(jīng)顧客批準，讓步使用、放行或接收不合格品； 標準條款（ ） 來自 下載 c) 采取措施，防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用。 應(yīng)保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準的讓步的記錄 ()。 應(yīng)對糾正后的產(chǎn)品再次進行驗證，以證實符合要求。 當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，組織應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。 標準條款（ ） 來自 下載 條款理解（ ） 條款理解及實施要點 : 1 幾個重要的術(shù)語解釋與理解 (1)不合格 、 缺陷 (nonconformity) 未滿足要求 。 要求是明示的 、 通常隱含的或必須履行的需求或期望 。 (defect) 未滿足與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的要求 。 注 1：區(qū)分缺陷與不合格的概念是重要的 ， 這是因為其中有法律內(nèi)涵 ， 特別是與產(chǎn)品責(zé)任問題有關(guān) 。 因此術(shù)語 “ 缺陷 ” 應(yīng)慎重使用 。 來自 下載 條款理解（ ） 條款理解及實施要點 : 可以看出： “ 缺陷 ” 是一種特定范圍內(nèi)的 “ 不合格 ” ， 往往涉及產(chǎn)品責(zé)任 ， 由法律內(nèi)涵 ， 應(yīng)當(dāng)慎用 。 (2)返修 、 返工 (repair) 為使不合格產(chǎn)品滿足預(yù)期用途而對其所采取的措施 。 (rework) 為使不合格產(chǎn)品符合要求而對其所采取的措施 。 。 返修品一定是不合格品 ， 但能滿足預(yù)期的使用 。 來自 下載 條款理解（ ） 條款理解及實施要點 : (3)偏離許可 、 讓步 (deviation permit) 產(chǎn)品實現(xiàn)前 ， 偏離原規(guī)定要求的許可 。 注：偏離許可通常是在限定的產(chǎn)品數(shù)量或期限內(nèi)并針對特定的用途 。 (concession) 對使用或放行不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的許可 。 注：讓步通常僅限于在商定的時間或數(shù)量內(nèi) ， 對含有不合格特性的產(chǎn)品的交付 。 ， “ 偏離許可 ” 是在產(chǎn)品生產(chǎn)前 ， 允許其偏離原規(guī)定的許可 。 而 “ 讓步 ” 是在產(chǎn)品生產(chǎn)后 ， 對其中的不合格品的一種處理措施 。 來自 下載 條款理解（ ） 條款理解及實施要點 : “偏離許可 ” 、 “ 讓步 ” 都是一次性的 ， 并限定一定的數(shù)量和范圍 (時間期限 )。 “ 偏離許可 ” 、 ” 讓步 ” 的結(jié)果一定不能影響預(yù)期的使用目的 。 (4)降級 、 報廢 (regrade) 為使不合格產(chǎn)品符合不同于原有的要求而對其等級的改變 。 (scrap) 為避免不合格產(chǎn)品原有的預(yù)期用途而對其所采取的措施 。 示例：回收 、 銷毀 注：對不合格服務(wù)的情況 ， 是通過終止服務(wù)來避免其使用 。 來自 下載 條款理解（ ） 條款理解及實施要點 : 2 不合格品控制的目的 防止不合格品非預(yù)期的使用和交付 。 3 不合格品的控制 建立和保持不合格品控制的程序文件 ， 對不合格品控制的過程和方法 ， 不合格品處理的職責(zé)和權(quán)限作出規(guī)定 。 (1)識別不合格品 一旦發(fā)現(xiàn)不合格品 ， 應(yīng)及時作出標識以示與合格品的區(qū)別 。 可能時 ， 對不合格品進行隔離 。 (2)記錄不合格品的狀況 來自 下載 條款理解（ ） 條款理解及實施要點 : 應(yīng)做好不合格品的狀況記錄 ， 狀況記錄涉及時間 、 地點 、 批次 、產(chǎn)品編號 、 缺陷描述 、 所用設(shè)備等 。 做好記錄后 ， 應(yīng)及時向職能部門通報 。 (3)評審不合格品 評審不合格品 ， 決定應(yīng)做哪種處置 ， 做出記錄 。 不合格品評審的方式視組織的具體情況而定 ， 有的組織只需品管部作出評審結(jié)論即可 ， 而有的組織則由多個部門 (技術(shù) 、 品管 、生產(chǎn) 、 物控等部門 )組成評審組進行 。 (4)實施所決定的處置方式 處置方式包括下列一種或多種方式： 來自 下載 條款理解（ ） 條款理解及實施要點 : 。 如：返工 、 報廢 、 拒收 、 重新提供服務(wù) 、 更換已供產(chǎn)品等 。 (由合同規(guī)定時 ， 必須得到顧客的批準 )， 接收 、放行 、 讓步使用不合格品 。 ， 如改作它用或降級使用 。 注：降級的產(chǎn)品必須符合降低等級后的規(guī)定 。 處置的結(jié)果應(yīng)予以記錄 。 (5)對糾正后的產(chǎn)品 ， 如返工 、 返修后的產(chǎn)品 ， 應(yīng)進行再次驗證 ，以證實符合規(guī)定的要求或滿足預(yù)期的使用要求 。 來自 下載 條款理解（ ） 條款理解及實施要點 : (6)對在產(chǎn)品交付即投入使用后 ， 發(fā)現(xiàn)的不合格 ， 組織應(yīng)采取適當(dāng)?shù)拇胧┘右越鉀Q ， 以消除不合格造成的影響或潛在的影響 。 措施包括調(diào)換 、 修理 、 賠償 、 致歉 、 停止供貨 、 追回 、 停用等 。 同時 ， 還應(yīng)采取糾正措施 ， 防止問題的再發(fā)生 。 (7)對不合功的狀況 、 評審結(jié)論 、 處置情況予以記錄 。 并按質(zhì)量記錄控制的要求進行管理 。 來自 來自 下載 審核要點（ ） (1)是否制定了不合格品控制程序并正確執(zhí)行 ？ (2)是否對不合格品的標識和控制進行了規(guī)定 ？ 控制的措施包括哪些 ？ 是否有效果 ？ (3)不合格品是否得到處置 ？ 處置的方法有哪些 ？ 糾正后的不合格品是否再次驗證 ？ (4)較符合開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時 ， 組織是否采取了措施 ？ 是否有效實施 ？ (5)對讓步處理是否作出了規(guī)定 ？ 讓步處理時是否向顧客和 /或有關(guān)部門報告 ？ (6)是否保存了返工 、 返修和重新驗證的記錄 ？ 來自 下載 常見不合格項（ ） (1)沒有程序或程序不適用 。 (2)出了不合格品不標識 。 (3)除了不合格品不進行處理 ， 或處理的權(quán)限不清 。 (4)返工 /返修的產(chǎn)品沒有再次驗證 。 (5)返工或返修兩者之間區(qū)分模糊不清 ， 讓步接收未經(jīng)顧客和/或授權(quán)人員批準 。 (6)組織沒有對售后的產(chǎn)品出現(xiàn)不合格時的處理措施 。 來自 下載 數(shù)據(jù)