【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 (美國(guó) )國(guó)際汽車監(jiān)督局 (IAOB) Web site: (法國(guó) )車輛設(shè)備工業(yè)聯(lián)盟 (FIEV) (法國(guó) )汽車制造商委員會(huì) (CCFA) Web site: (英國(guó) )汽車與零部件廠商協(xié)會(huì) (SMMT Ltd.) Web site: (德國(guó) )汽車工業(yè)協(xié)會(huì)質(zhì)量管理中心 (VDAQMC) Web site: 本 IATF 指南以示例、應(yīng)用、實(shí)踐或解釋支持 ISO/TS 16949:2020。本指南意圖應(yīng)用于顧客規(guī)定的生產(chǎn)和 /或服務(wù)零件制造的組織的現(xiàn)場(chǎng)。本指南也可應(yīng)用于整個(gè)汽車供應(yīng)鏈的組織。 企業(yè) () 大量管理資料下載 IATF 指南框架 左邊欄： ISO/TS 16949:2020 條款編號(hào)和標(biāo)題。 右邊欄： 實(shí)踐、示例、應(yīng)用、解釋。如果對(duì)特定條款沒(méi)有提供附加的信息，則指示“無(wú) IATF 指南”。 本文件中對(duì)原 ISO 9001:2020 文本的引用，以斜體字格式。 涉及汽車工業(yè) 特殊的文本，以正常加粗字格 式。 企業(yè) () 大量管理資料下載 支持“現(xiàn)場(chǎng) ”的外部場(chǎng)所不能獲得 ISO/TS 16949:2020 的單獨(dú)認(rèn)證。汽車行業(yè)以過(guò)程為導(dǎo)向的審核方法的應(yīng)用包括評(píng)審、識(shí)別和管理聯(lián)接的活動(dòng)。過(guò)程審核方法在體系內(nèi)檢查單個(gè)過(guò)程間 (它們結(jié)合在一起，相互影響滿足技術(shù)規(guī)范的要求 )的連接的現(xiàn)行控制。特別應(yīng)該獲得受審核的現(xiàn)場(chǎng)識(shí)別的過(guò)程與支持性實(shí)體 (例如，設(shè)計(jì)中心、總部、配送中心等輸出直接形成輸入的 實(shí)體 )識(shí)別的過(guò)程之間的聯(lián)接的證據(jù)。 應(yīng)用 對(duì) ISO/TS 16949:2020 要求的排除僅限于以下： 1） 對(duì)于沒(méi)有產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)職責(zé)的組織，包含在條款 中的要求； 2） 在第一版規(guī)則中，受到 IATF 定義的排除限制的車輛裝配組織。 除以上的說(shuō)明外，質(zhì)量管理體系必須說(shuō)明 ISO/TS 16949:2020的所有要求。不適用可能發(fā)生在過(guò)程存在但目前沒(méi)有應(yīng)用的情況下，例如：在被審核現(xiàn)場(chǎng)不存在顧客所有的工裝，或顧 客和組織間不存在書(shū)面服務(wù)協(xié)議。 2 引用標(biāo)準(zhǔn)化 沒(méi)有關(guān)于此汽車工業(yè)要求條款的進(jìn)一步的 IATF指南。 3 術(shù)語(yǔ)和定義 沒(méi)有關(guān)于此汽車工業(yè)要求條款的進(jìn)一步的 IATF指南。 總要求 沒(méi)有關(guān)于此 ISO 9001:2020 條款的進(jìn)一步的 IATF 指南。 —— 補(bǔ)充 當(dāng)組織外包時(shí)，不允許委托技術(shù)職責(zé)。應(yīng)該對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程 的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) ()給予特別的注意。例如：符合顧客零件批準(zhǔn)程序，包括所有內(nèi)部或外包活動(dòng)，是組織的職責(zé)。 文件要求 中涉及的與汽車行業(yè)有關(guān)的文件舉例包括： ● 業(yè)務(wù)計(jì)劃； ● 校準(zhǔn)程序； ● 控制計(jì)劃； ● 顧客特殊要求； ● 工程圖樣； ● 工程標(biāo)準(zhǔn)； ● 適用時(shí)，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)； ● 檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)； ● 教育、資格、培訓(xùn)等的工作描述要求 (定義的最低要求 )； ● 作業(yè)準(zhǔn)備表； ● 材料規(guī)范； 企業(yè) () 大量管理資料下載 ● 數(shù)學(xué) (CAD)數(shù)據(jù)； ● 操作程序； ● 過(guò)程圖、過(guò)程流程圖或描述； ● 質(zhì)量保證程序； ● 質(zhì)量手冊(cè)； ● 質(zhì)量計(jì)劃； ● 質(zhì)量方針； ● 試驗(yàn)程序； ● 工作指導(dǎo)書(shū)。 記錄是為證明規(guī)定的結(jié)果已經(jīng) 達(dá)到或活動(dòng)已經(jīng)進(jìn)行提供證據(jù)的特殊類型的文件。例如： ● 校準(zhǔn)結(jié)果； ● 合同評(píng)審結(jié)果； ● 顧客指定的記錄； ● 設(shè)計(jì)評(píng)審記錄； ● 內(nèi)部審核報(bào)告； ● 管理評(píng)審會(huì)議記要； ● 產(chǎn)品和過(guò)程工程更改記錄； ● 試驗(yàn) /檢驗(yàn)結(jié)果。 總則 沒(méi)有關(guān)于此 ISO 9001:2020 條款的進(jìn)一步的 IATF 指南。 質(zhì)量手冊(cè) 沒(méi)有關(guān)于此 ISO 9001:2020 條款的進(jìn)一步的 IATF 指南。 文件控制 沒(méi)有關(guān)于此 ISO 9001:2020 條款的進(jìn)一步的 IATF 指南。 工程規(guī)范 沒(méi)有關(guān)于此汽車工業(yè)要求條款的進(jìn)一步的 IATF指南。 記錄控制 沒(méi)有關(guān)于此 ISO 9001:2020 條款的進(jìn)一步的 IATF 指南。 記錄保存 沒(méi)有關(guān)于此汽車工業(yè)要求條款的進(jìn)一步的 IATF指南。 管理承諾 沒(méi)有關(guān)于此 ISO 9001:2020 條款的進(jìn)一步的 IATF 指南。 效率 “最高管理者”應(yīng)該按 ISO 9000:2020的 以考慮，適用于“現(xiàn)場(chǎng)” ——例如：現(xiàn)場(chǎng)的最高等級(jí)的小組或人員。在組織的認(rèn)證中最高管理者不必須與現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證的相同，但在任何情況下都必須清楚的加以定義。 最高管理者評(píng)審可以包括： ● 組織分析和最優(yōu)化過(guò)程間相互作用的過(guò)程的目標(biāo)——持續(xù)改進(jìn)； ● 直接關(guān)系到組織的成功的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的識(shí)別； ● 影響實(shí)現(xiàn)過(guò)程效率的支持過(guò)程的識(shí)別； ● 過(guò)程更改中的驗(yàn)證，保持質(zhì)量管理體系提供的 功能所企業(yè) () 大量管理資料下載 需的資源和溝通； ● 驗(yàn)證過(guò)程以有效的和有效率的網(wǎng)絡(luò)形式運(yùn)作。 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 沒(méi)有關(guān)于此 ISO 9001:2020 條款的進(jìn)一步的 IATF 指南。 質(zhì)量方針 沒(méi)有關(guān)于此 ISO 9001:2020 條款的進(jìn)一步的 IATF 指南。 策劃 沒(méi)有關(guān)于此 ISO 9001:2020 條款的進(jìn)一步的 IATF 指南。 質(zhì)量目標(biāo) —— 目標(biāo)應(yīng)該是： 補(bǔ)充 ● 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的； ● 源自業(yè)務(wù)計(jì)劃； ● 被規(guī)定并被貫徹； ● 可衡量的； ● 測(cè)量出來(lái)的； ● 被用于管理層進(jìn)行有效的評(píng)審； ● 被用于糾正措施和持續(xù)改進(jìn)。 質(zhì)量管理體系 沒(méi)有關(guān)于此 ISO 9001:2020 條款的進(jìn)一步的 IATF 指南。 策劃 職責(zé)和權(quán)限 沒(méi)有關(guān)于此 ISO 9001:2020 條款的進(jìn)一步的 IATF 指南。 應(yīng)該把重點(diǎn)放在出現(xiàn)運(yùn)行 不良上，進(jìn)行審核以確定進(jìn)行決 策的人員、采取的措施并包括時(shí)間安排。應(yīng)該特別的關(guān)注控制計(jì)劃的評(píng)審。作為采取措施的結(jié)果，應(yīng)該評(píng)審包括所有班次的考慮。 管理者代表 沒(méi)有關(guān)于此 ISO 9001:2020 條款的進(jìn)一步的 IATF 指南。 顧客代表 管理層應(yīng)該確保已經(jīng)指定了人員并定義了明確的職責(zé)。 本條款中關(guān)于實(shí)施有效性的說(shuō)明可以通過(guò)顧客代表參與生產(chǎn)發(fā)布、工程發(fā)布等有關(guān)的里程碑或決策點(diǎn)加以證明。 內(nèi)部溝通 沒(méi)有關(guān)于此 ISO 9001:2020 條款的進(jìn)一步的 IATF 指南。 管理評(píng)審 沒(méi)有關(guān)于此 ISO 9001:2020 條款的進(jìn)一步的 IATF 指南。 這一段中，質(zhì)量管理體系績(jī)效的目的是測(cè)量組織是否達(dá)到 體系績(jī)效 了預(yù)期的輸出。測(cè)量的范例包括差異分析、時(shí)間計(jì)劃、錯(cuò)誤率、糾正措施的有效性。這里應(yīng)該應(yīng)用持續(xù)改進(jìn)和糾正措施。根本原因分析也是有效的工具，可以用來(lái)改進(jìn)整個(gè)體系的績(jī)效。 企業(yè) () 大量管理資料下載 評(píng)審輸入 沒(méi)有關(guān)于此 ISO 9001:2020 條款的進(jìn)一步的 IATF 指南。 —— 補(bǔ)充 在產(chǎn)品已經(jīng)制造或配送到市場(chǎng)中的情況下，組織應(yīng)該確保已經(jīng)建立過(guò)程確保針對(duì)現(xiàn)場(chǎng)失效和 /或退貨產(chǎn)品信息已經(jīng)定義了結(jié)構(gòu)化和決策過(guò)程。在很多案例中，存在從認(rèn)證狀態(tài)不同的操作單位獲得的信息。應(yīng)該在中心場(chǎng)所收集和分析數(shù)據(jù)，然后發(fā)布至所有受影響的場(chǎng)所并執(zhí)行。 評(píng)審輸出 沒(méi)有關(guān)于此 ISO 9001:2020 條款的進(jìn)一 步的 IATF 指南。 資源提供 沒(méi)有關(guān)于此 ISO 9001:2020 條款的進(jìn)一步的 IATF 指南。 總則 沒(méi)有關(guān)于此 ISO 9001:2020 條款的進(jìn)一步的 IATF 指南。 能力、意識(shí)和培訓(xùn) 沒(méi)有關(guān)于此 ISO 9001:2020 條款的進(jìn)一步的 IATF 指南。 產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能 可以考慮的工具范例包括 : ● 計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì) (CAD)/計(jì)算機(jī)輔助； ● 制造設(shè)計(jì) (DFM)/裝 配設(shè)計(jì) (DFA)； ● 試驗(yàn)設(shè)計(jì) (DOE)； ● 計(jì)算機(jī)輔助工程 (CAE)； ● 失效模式及后果分析 (DFMEA/PFMEA 等 )； ● 有限元分析 (FEA)； ● 幾何尺寸和公差 (GDamp。T)； ● 質(zhì)量功能展開(kāi) (QFD)； ● 可靠性工程計(jì)劃； ● 仿真技術(shù)； ● 固體模型； ● 價(jià)值工程 (VE)。 審核經(jīng)驗(yàn)顯示最大的風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生在組織發(fā)生快速變化的時(shí)候 ,例如： ● 收購(gòu)、合并、合資； ● 新技術(shù)應(yīng)用； ● 引入新的或重要的產(chǎn)品、過(guò)程或設(shè)施更改； ● 快速發(fā)展或衰落。 工業(yè)中進(jìn)行證明所需能力的典型過(guò)程是技能 矩陣，通常可以表示幾個(gè)逐漸上升的能力等級(jí)。例如，第一級(jí)是“不合格”，第二級(jí)是“可以在監(jiān)督下進(jìn)行工作”，第三級(jí)是“可以執(zhí)行任務(wù)”，第四級(jí)“有能力培訓(xùn)其它人”或“引導(dǎo)”。 “對(duì)顧客的影響”包括意識(shí)到不合格對(duì)內(nèi)部、外部顧客和最終使用者的影響。 工業(yè)實(shí)踐的要素包括意識(shí)、了解、承諾和實(shí)施?？梢酝ㄟ^(guò)企業(yè) () 大量管理資料下載 PDCA循環(huán)闡明。組織應(yīng)該使用能夠促進(jìn)連接到顧客滿意的聯(lián)系、溝通和小組合作的方法。通常的測(cè)量方法是進(jìn)行員工調(diào)查。 其它例子包括： ● 獎(jiǎng)勵(lì)； ● 改進(jìn)建議； ● 張貼海報(bào)，競(jìng)賽； ● 質(zhì)量圈； ● 培訓(xùn)和信息會(huì)議； ● 車間； ● 零缺陷方案。 基礎(chǔ)設(shè)施 沒(méi)有關(guān)于此 ISO 9001:2020 條款的進(jìn)一步的 IATF 指南。 、設(shè)施和設(shè)備策劃 應(yīng)該開(kāi)發(fā)評(píng)價(jià)生產(chǎn)力和現(xiàn)存操作有效性的方法，考慮因素： ● 人機(jī)工程學(xué)； ● 操作工和生產(chǎn)線平衡； ● 儲(chǔ)存和周轉(zhuǎn)庫(kù)存水平； ● 自動(dòng)化的應(yīng)用； ● 增值含量； ● 工作計(jì)劃。 應(yīng)急計(jì)劃 應(yīng)急計(jì)劃可以包括： ● 多個(gè)現(xiàn)場(chǎng)時(shí)，可以選擇的外 部生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)； ● 確定負(fù)責(zé)人員啟動(dòng)緊急程序； ● 關(guān)鍵設(shè)備 /機(jī)器清單； ● 維護(hù)運(yùn)作操作記錄； ● 風(fēng)險(xiǎn)分析結(jié)果輸出。 工作環(huán)境 沒(méi)有關(guān)于此 ISO 9001:2020 條款的進(jìn)一步的 IATF 指南。 確保人員安全 實(shí)施范例可能包括： 以達(dá)到產(chǎn)品質(zhì)量 ● 定義安全性職責(zé)； ● 設(shè)計(jì)和過(guò)程控制中作為預(yù)防活動(dòng)的防錯(cuò)； ● 法規(guī)的知識(shí)和應(yīng)用； ● 從內(nèi) /外部審核的輸入和糾正措施中所學(xué)到的； ● 事故記錄； ● 風(fēng)險(xiǎn)分析，例如 FMEA； ● 應(yīng)用保護(hù)性設(shè)備。 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的 實(shí)施范例可能包括： 清潔 ● 適當(dāng)?shù)沫h(huán)境布置條件； ● 適當(dāng)?shù)目臻g和儲(chǔ)存環(huán)境； ● 清潔、完整的傳送和操作設(shè)備； 企業(yè) () 大量管理資料下載 ● 清潔、照明良好、有秩序的工作場(chǎng)所和檢驗(yàn)場(chǎng)所 。 ● 設(shè)備和系統(tǒng)的清楚地、