【文章內(nèi)容簡介】 時，利用了由個體所組成的團隊來完成探求所有的相關(guān)知識和技術(shù)的任務或活動。多方論證方法可以包括組織的設計、制造、工程、品質(zhì)、生產(chǎn)和其他適當?shù)娜藛T，還可以包括顧客的采購、品質(zhì)、 產(chǎn)品、工程、顧客工場人員和供應商。 設計和開發(fā)輸入 沒有 IATF 指南。 產(chǎn)品設計輸入 關(guān)于顧客要求的和約審查，見要素 中的 條款。另外參考顧客對先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃的指定手冊，見 IATF 指南 — 參考書目。 企業(yè) ()大量管理資料下載 14／ 31 ISO/TS16949： 20xx 條款的編號和標題 實踐、范例、應用、解釋 制造過程 設計輸入 見汽車行業(yè)術(shù)語“制造”。另外參考顧客對先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃的指定手冊，見 IATF 指南 — 參考書目。 特殊特性 不是所有產(chǎn)品都有特殊特性的需要， 組織自己可以定義特殊性。識別特殊特性的來源，例如： PFMEA、顧客要求、過去的相關(guān)問題的分析和法規(guī)。特殊特性被識別后，將被包含在所有相關(guān)的技術(shù)文件和控制計劃中。（另見上述 IATF 指南 ） 設計和開發(fā)輸出 沒有 IATF 指南。 產(chǎn)品設計輸出 —— 補充 組織的設計輸出應該是包括了簡化、最佳化、創(chuàng)新和減少浪費的過程的結(jié)果，例如：： ? 成本 /績效 /營運風險取舍的分析， ? 幾何尺寸和公差的適當使用， ? 組裝設計（ DFA） , ? 制造設計（ DFM）， ? 試驗設計（ DOE） , ? 品質(zhì)機能展開（ QFD） , ? 公差研究或適當?shù)倪x擇， ? 設計 FMEA 的使用， ? 使用來自于試驗、生產(chǎn)和售后市場的回饋， ? 價值工程（ VE）。 “ 診斷指南 ” 指的是利用工程基礎(chǔ)數(shù)據(jù)進行售后服務診斷的系統(tǒng) /設備，其不是車輛制造系統(tǒng)需要的要求，但對車輛系統(tǒng)提供服務的內(nèi)容很重要。 企業(yè) ()大量管理資料下載 15／ 31 ISO/TS16949： 20xx 條款的編號和標題 實踐、范例、應用、解釋 制造過程 設計輸出 組織的制造設計輸出應該是包括了簡化、最佳化、創(chuàng)新和減少浪費的過程的結(jié)果，如精實制造工具：例如： ? ANDON（生產(chǎn)線控制系統(tǒng)）， ? 防錯， ? 階段排程， ? 庫 存控制的拉動系統(tǒng)， ? 同步制造（單間流的制程）， ? 可目視的控制， ? 工作場所編制和配置。 設計和開發(fā)審查 沒有 IATF 指南。 監(jiān)控 設計過程的監(jiān)視是“管理審查”（ ）中不可或缺的輸入。 設計和開發(fā)驗證 沒有 IATF 指南。 設計和開發(fā)確認 — 注 2 在設計的適當階段，應該進行設計驗證以確保設計階段輸出滿足設計階段輸入的要求。應該記錄設計驗證的測量（見 ）。 除進行設計審查外（見 ），設計驗證可以包括下列活動： ? 如果可行，將新的設計與已經(jīng)驗證的類似 設計進行比較， ? 進行替代的計算， ? 進行試驗和模擬， ? 放行前，審查設計階段的文件。 證明制造過程的檢驗包括對產(chǎn)品品質(zhì)不合格的驗證和確認。尤其關(guān)于產(chǎn)品投產(chǎn)，透過使用如過程能力研究的工具，可以將風險最小化。 企業(yè) ()大量管理資料下載 16／ 31 ISO/TS16949： 20xx 條款的編號和標題 實踐、范例、應用、解釋 設計和開發(fā)確認 — 補充 活動應該包括： ? 比較顧客要求和內(nèi)部開發(fā)計劃， ? 按顧客要求進行設計和開發(fā)確認， ? 將設計確認記錄與顧客要求進行比較， ? 從失效記錄中的矯正措施計劃和經(jīng)驗學習。 原型樣件計劃 沒有 IATF 指南。 產(chǎn)品批準過程 如果顧客沒有這程序，組織應該在本 IATF指南列出的“參考書目”中，符合其中一項零件批準手冊。 注意這要求：“供應商也必須實施這產(chǎn)品和制造過程的批準程序。” 設計和開發(fā)變更的控制 沒有 IATF 指南。 采購 沒有 IATF 指南。 采購過程 沒有 IATF 指南。 法規(guī)的符合性 沒有 IATF 指南。 企業(yè) ()大量管理資料下載 17／ 31 ISO/TS16949： 20xx 條款的編號和標題 實踐、范例、應用、解釋 供應商品質(zhì)管理系統(tǒng)開發(fā) 主旨是 組織證明其他供應商符合這要求，包括顧客規(guī)定的替代性安排。 當有眾多的顧客情形時，替代性安排的“顧客批準”是基于那些受到供應商影響的顧客。 本條款（ ）中的“供應商”，是指制造顧客指定的生產(chǎn)件或服務件的場所。見“制造”的定義， 。 供應商品質(zhì)管理開發(fā)式證明其過程的表現(xiàn)達到了符合 ISO/TS16949： 20xx 的目的?？冃У谋憩F(xiàn)包括： ? 符合 ISO9001:20xx， ? 除非顧客指定，至少獲得 ISO9001:20xx認證， ? 除非顧客指定，符合 ISO/TS16949：20xx， ? 過程達到以上要求的 證據(jù)。 經(jīng)顧客批準的供應商 沒有 IATF 指南。 采購資料 沒有 IATF 指南。 采購產(chǎn)品的驗證 沒有 IATF 指南。 產(chǎn)品進貨的品質(zhì) 沒有 IATF 指南。 企業(yè) ()大量管理資料下載 18／ 31 ISO/TS16949： 20xx 條款的編號和標題 實踐、范例、應用、解釋 供應商監(jiān)制 透過這些指標的利用，績效的走勢呈現(xiàn)了供應商品質(zhì)管理系統(tǒng)的能力。并可以代表持續(xù)改進的基礎(chǔ)。 這些指標應該被確認。 應該考慮到內(nèi)部和外部顧客。 制造過程績效還可以是指精實生產(chǎn)工具的使用，例如： ? 適當 的 ANDON 程序， ? 首次運行的品質(zhì)結(jié)果， ? 導入時間的縮短， ? 階段排程， ? 已實施防錯機會的數(shù)量， ? 計劃性維護， ? 標準化的工作， ? 工作場所的編制和目視控制的開發(fā)。 生產(chǎn)和售后服務提供的控制 沒有 IATF 指南。 控制計劃 見 ISO/TS16949:20xx附錄 A— “控制計劃”。 企業(yè) ()大量管理資料下載 19／ 31 ISO/TS16949： 20xx 條款的編號和標題 實踐、范例、應用、解釋 工作指導書 這些指導書可能采用過程表、檢查和實驗室試驗指導書、工廠轉(zhuǎn)移單、試驗程序、標準作業(yè)單、圓面和目視輔 具，或其他一般組織用于提供影響產(chǎn)品品質(zhì)的必要資訊的文件形式。 這些指導書應該適當?shù)陌騾⒖枷铝袃?nèi)容： ? 當前的工程等級 /日期， ? 顧客和組織指定的特殊特性，如果有， ? 如有接受準則的檢查和試驗指導書（見）， ? 材料識別和處理指導書， ? 過程流程圖中的關(guān)鍵作業(yè)名稱和編號， ? 零件或零件族的名稱和編號， ? 反應計劃， ? 相關(guān)的工程和制造標準， ? 要求的工裝、量具和其他設備， ? 修訂日期和批準， ? SPC 和其他過程監(jiān)控的要求， ? 工裝更換間隔和標準指導書， ? 目視輔具。 作業(yè)準備的驗證 作業(yè)準備（ setup） 的驗證可以包括： ? 與前一批次的資料和記錄的比較（品質(zhì)記錄、矯正措施等）， ? 生產(chǎn)、檢查和試驗的設備和文件的完備， ? 確定準備后放行的職責， ? 確定投產(chǎn)前或準備廢棄的處理，