【文章內(nèi)容簡介】 時，利用了由個體所組成的團(tuán)隊(duì)來完成探求所有的相關(guān)知識和技術(shù)的任務(wù)或活動。多方論證方法可以包括組織的設(shè)計(jì)、制造、工程、品質(zhì)、生產(chǎn)和其他適當(dāng)?shù)娜藛T，還可以包括顧客的采購、品質(zhì)、 產(chǎn)品、工程、顧客工場人員和供應(yīng)商。 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入 沒有 IATF 指南。 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入 關(guān)于顧客要求的和約審查，見要素 中的 條款。另外參考顧客對先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃的指定手冊，見 IATF 指南 — 參考書目。 企業(yè) ()大量管理資料下載 14／ 31 ISO/TS16949： 20xx 條款的編號和標(biāo)題 實(shí)踐、范例、應(yīng)用、解釋 制造過程 設(shè)計(jì)輸入 見汽車行業(yè)術(shù)語“制造”。另外參考顧客對先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃的指定手冊，見 IATF 指南 — 參考書目。 特殊特性 不是所有產(chǎn)品都有特殊特性的需要， 組織自己可以定義特殊性。識別特殊特性的來源，例如： PFMEA、顧客要求、過去的相關(guān)問題的分析和法規(guī)。特殊特性被識別后，將被包含在所有相關(guān)的技術(shù)文件和控制計(jì)劃中。（另見上述 IATF 指南 ） 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出 沒有 IATF 指南。 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出 —— 補(bǔ)充 組織的設(shè)計(jì)輸出應(yīng)該是包括了簡化、最佳化、創(chuàng)新和減少浪費(fèi)的過程的結(jié)果，例如：： ? 成本 /績效 /營運(yùn)風(fēng)險取舍的分析， ? 幾何尺寸和公差的適當(dāng)使用， ? 組裝設(shè)計(jì)（ DFA） , ? 制造設(shè)計(jì)（ DFM）， ? 試驗(yàn)設(shè)計(jì)（ DOE） , ? 品質(zhì)機(jī)能展開（ QFD） , ? 公差研究或適當(dāng)?shù)倪x擇， ? 設(shè)計(jì) FMEA 的使用， ? 使用來自于試驗(yàn)、生產(chǎn)和售后市場的回饋， ? 價值工程（ VE）。 “ 診斷指南 ” 指的是利用工程基礎(chǔ)數(shù)據(jù)進(jìn)行售后服務(wù)診斷的系統(tǒng) /設(shè)備，其不是車輛制造系統(tǒng)需要的要求，但對車輛系統(tǒng)提供服務(wù)的內(nèi)容很重要。 企業(yè) ()大量管理資料下載 15／ 31 ISO/TS16949： 20xx 條款的編號和標(biāo)題 實(shí)踐、范例、應(yīng)用、解釋 制造過程 設(shè)計(jì)輸出 組織的制造設(shè)計(jì)輸出應(yīng)該是包括了簡化、最佳化、創(chuàng)新和減少浪費(fèi)的過程的結(jié)果，如精實(shí)制造工具：例如： ? ANDON（生產(chǎn)線控制系統(tǒng)）， ? 防錯， ? 階段排程， ? 庫 存控制的拉動系統(tǒng)， ? 同步制造（單間流的制程）， ? 可目視的控制， ? 工作場所編制和配置。 設(shè)計(jì)和開發(fā)審查 沒有 IATF 指南。 監(jiān)控 設(shè)計(jì)過程的監(jiān)視是“管理審查”（ ）中不可或缺的輸入。 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證 沒有 IATF 指南。 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn) — 注 2 在設(shè)計(jì)的適當(dāng)階段，應(yīng)該進(jìn)行設(shè)計(jì)驗(yàn)證以確保設(shè)計(jì)階段輸出滿足設(shè)計(jì)階段輸入的要求。應(yīng)該記錄設(shè)計(jì)驗(yàn)證的測量（見 ）。 除進(jìn)行設(shè)計(jì)審查外（見 ），設(shè)計(jì)驗(yàn)證可以包括下列活動： ? 如果可行，將新的設(shè)計(jì)與已經(jīng)驗(yàn)證的類似 設(shè)計(jì)進(jìn)行比較， ? 進(jìn)行替代的計(jì)算， ? 進(jìn)行試驗(yàn)和模擬， ? 放行前，審查設(shè)計(jì)階段的文件。 證明制造過程的檢驗(yàn)包括對產(chǎn)品品質(zhì)不合格的驗(yàn)證和確認(rèn)。尤其關(guān)于產(chǎn)品投產(chǎn)，透過使用如過程能力研究的工具，可以將風(fēng)險最小化。 企業(yè) ()大量管理資料下載 16／ 31 ISO/TS16949： 20xx 條款的編號和標(biāo)題 實(shí)踐、范例、應(yīng)用、解釋 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn) — 補(bǔ)充 活動應(yīng)該包括： ? 比較顧客要求和內(nèi)部開發(fā)計(jì)劃， ? 按顧客要求進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)， ? 將設(shè)計(jì)確認(rèn)記錄與顧客要求進(jìn)行比較， ? 從失效記錄中的矯正措施計(jì)劃和經(jīng)驗(yàn)學(xué)習(xí)。 原型樣件計(jì)劃 沒有 IATF 指南。 產(chǎn)品批準(zhǔn)過程 如果顧客沒有這程序，組織應(yīng)該在本 IATF指南列出的“參考書目”中，符合其中一項(xiàng)零件批準(zhǔn)手冊。 注意這要求：“供應(yīng)商也必須實(shí)施這產(chǎn)品和制造過程的批準(zhǔn)程序?！? 設(shè)計(jì)和開發(fā)變更的控制 沒有 IATF 指南。 采購 沒有 IATF 指南。 采購過程 沒有 IATF 指南。 法規(guī)的符合性 沒有 IATF 指南。 企業(yè) ()大量管理資料下載 17／ 31 ISO/TS16949： 20xx 條款的編號和標(biāo)題 實(shí)踐、范例、應(yīng)用、解釋 供應(yīng)商品質(zhì)管理系統(tǒng)開發(fā) 主旨是 組織證明其他供應(yīng)商符合這要求，包括顧客規(guī)定的替代性安排。 當(dāng)有眾多的顧客情形時，替代性安排的“顧客批準(zhǔn)”是基于那些受到供應(yīng)商影響的顧客。 本條款（ ）中的“供應(yīng)商”，是指制造顧客指定的生產(chǎn)件或服務(wù)件的場所。見“制造”的定義， 。 供應(yīng)商品質(zhì)管理開發(fā)式證明其過程的表現(xiàn)達(dá)到了符合 ISO/TS16949： 20xx 的目的。績效的表現(xiàn)包括： ? 符合 ISO9001:20xx， ? 除非顧客指定，至少獲得 ISO9001:20xx認(rèn)證， ? 除非顧客指定，符合 ISO/TS16949：20xx， ? 過程達(dá)到以上要求的 證據(jù)。 經(jīng)顧客批準(zhǔn)的供應(yīng)商 沒有 IATF 指南。 采購資料 沒有 IATF 指南。 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證 沒有 IATF 指南。 產(chǎn)品進(jìn)貨的品質(zhì) 沒有 IATF 指南。 企業(yè) ()大量管理資料下載 18／ 31 ISO/TS16949： 20xx 條款的編號和標(biāo)題 實(shí)踐、范例、應(yīng)用、解釋 供應(yīng)商監(jiān)制 透過這些指標(biāo)的利用，績效的走勢呈現(xiàn)了供應(yīng)商品質(zhì)管理系統(tǒng)的能力。并可以代表持續(xù)改進(jìn)的基礎(chǔ)。 這些指標(biāo)應(yīng)該被確認(rèn)。 應(yīng)該考慮到內(nèi)部和外部顧客。 制造過程績效還可以是指精實(shí)生產(chǎn)工具的使用，例如： ? 適當(dāng) 的 ANDON 程序， ? 首次運(yùn)行的品質(zhì)結(jié)果， ? 導(dǎo)入時間的縮短， ? 階段排程， ? 已實(shí)施防錯機(jī)會的數(shù)量， ? 計(jì)劃性維護(hù)， ? 標(biāo)準(zhǔn)化的工作， ? 工作場所的編制和目視控制的開發(fā)。 生產(chǎn)和售后服務(wù)提供的控制 沒有 IATF 指南。 控制計(jì)劃 見 ISO/TS16949:20xx附錄 A— “控制計(jì)劃”。 企業(yè) ()大量管理資料下載 19／ 31 ISO/TS16949： 20xx 條款的編號和標(biāo)題 實(shí)踐、范例、應(yīng)用、解釋 工作指導(dǎo)書 這些指導(dǎo)書可能采用過程表、檢查和實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)指導(dǎo)書、工廠轉(zhuǎn)移單、試驗(yàn)程序、標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)單、圓面和目視輔 具，或其他一般組織用于提供影響產(chǎn)品品質(zhì)的必要資訊的文件形式。 這些指導(dǎo)書應(yīng)該適當(dāng)?shù)陌騾⒖枷铝袃?nèi)容： ? 當(dāng)前的工程等級 /日期， ? 顧客和組織指定的特殊特性，如果有， ? 如有接受準(zhǔn)則的檢查和試驗(yàn)指導(dǎo)書（見）， ? 材料識別和處理指導(dǎo)書， ? 過程流程圖中的關(guān)鍵作業(yè)名稱和編號， ? 零件或零件族的名稱和編號， ? 反應(yīng)計(jì)劃， ? 相關(guān)的工程和制造標(biāo)準(zhǔn)， ? 要求的工裝、量具和其他設(shè)備， ? 修訂日期和批準(zhǔn)， ? SPC 和其他過程監(jiān)控的要求， ? 工裝更換間隔和標(biāo)準(zhǔn)指導(dǎo)書， ? 目視輔具。 作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證 作業(yè)準(zhǔn)備（ setup） 的驗(yàn)證可以包括： ? 與前一批次的資料和記錄的比較（品質(zhì)記錄、矯正措施等）， ? 生產(chǎn)、檢查和試驗(yàn)的設(shè)備和文件的完備， ? 確定準(zhǔn)備后放行的職責(zé)， ? 確定投產(chǎn)前或準(zhǔn)備廢棄的處理，