【文章內(nèi)容簡介】 員培訓資料一 7 ● 是否對包裝過程、標志過程作出了明確規(guī)定。 ● 包裝使用的材料、標志是否符 合要求。 ● 現(xiàn)場查看包裝、標志過程是否符合要求。 ● 隨機帶的包裝文件是否齊全。 ● 是否有產(chǎn)品貯存和保護的規(guī)定，是否包括防止產(chǎn)品損壞、變質(zhì)的措施，是否作了恰當?shù)娜霂祢炇?、保管、出庫的?guī)定，貫徹情況如何。 ● 是否做到了按規(guī)定時間間隔檢查產(chǎn)品庫存狀態(tài) (如有規(guī)定的話 ) ● 貯存庫房的環(huán)境條件是否適宜，安全措施是否適當。 ● 倉庫貯存的產(chǎn)品是否有保護措施。如防雨、防曬、防霉、防變質(zhì)街坊措施，是否進行了適當隔離，這些措施是否能有效地保護產(chǎn)品質(zhì)量。 ● 倉庫是否有區(qū)域劃分，比如不合格品區(qū)域，以防止不同狀態(tài)物品的混淆 ● 是否采取 措施保證產(chǎn)品不損壞，不丟失地安全到達目的地。向外發(fā)貨時，是否做好了有關(guān)記錄。 ● 現(xiàn)場抽查 35 種產(chǎn)品，檢查帳、卡、物是否一致。 監(jiān)視和測量裝置的控制（標準條款 ） （ 1）是否對測量和確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求所需的監(jiān)視和測量裝置進行了識別？是否配 備了必要的監(jiān)視和測量裝置？ （ 2）監(jiān)視和測量裝置的測量能力是否滿足規(guī)定要求？ （ 3）是否在使用前或按規(guī)定的周期對監(jiān)視和測量裝置進行校準和檢定？其依據(jù)是否可追溯到國際或國家標準？無標準時是否有可依據(jù)的文件？ （ 4）是否保存了檢定、校準的記錄？ （ 5）是否 規(guī)定了防止核準失效的調(diào)整方法？ （ 6）有否防止在搬運、維護和貯存期間損壞或失效的措施（包括工作環(huán)境、貯存條件等）？ （ 7）當發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測量裝置偏離校準狀態(tài)時，是否復評以前測量結(jié)果的有效性？是否采取了相應(yīng)的糾正措施？ （ 8）用于監(jiān)視和測量的軟件，使用前是否予以確認 檢查方法： (1)詢問質(zhì)檢組：有無對監(jiān)視和測量設(shè)備進行管理的規(guī)定。 (2)監(jiān)測器具使用前是否檢查和校準，使用后是否按規(guī)定周期進行復檢 (3)是否能提供資料證實測試設(shè)備的功能。 (4)查 23 份測試設(shè)備校準規(guī)程及按此規(guī)程及按此規(guī)程校準的記錄。 (5)查“檢測設(shè)備臺帳”、“檢測設(shè)備卡”以確認：是否所有設(shè)備都按要求檢測 (6)抽查部份測試儀器，確認： ● 校準標志是否在有效期內(nèi) ● 是否按規(guī)定的時間進行校準 ● 是否有校準記錄，記錄是否清晰、完整 ● 不適合帖標簽時，如何識別校準狀態(tài)。 (7)當發(fā)現(xiàn)測試設(shè)備偏離校準狀態(tài)時如何處置，確認： ● 對以前的測量結(jié)果是否評定其有效性，如何評定，是否根據(jù)評定結(jié)果，采取了相應(yīng)糾正措施。 ● 某計量器具本次校正不合格，為此需主祭至上次校驗合格期間經(jīng)此儀器檢驗 /測試結(jié)果的 正確，有無這方面的評估記錄。 (8)詢問計量員有無特殊環(huán)境的規(guī)定。 (9)查看測試設(shè)備貯存、保養(yǎng)、維修情況，確認： ● 測試設(shè)備貯存保養(yǎng)是否符合要求 ● 是否對測試設(shè)備定期檢查，修理后是否重新校準。 2020731 內(nèi)審員培訓資料一 8 (10)現(xiàn)場抽查 23 名損傷者，看其是如何按規(guī)定調(diào)整測試設(shè)備，如何防止因調(diào)整不當引起校準失效。確認： ● 是否有必要的調(diào)整設(shè)備的使用說明書 /作業(yè)指導書 ● 是否按規(guī)定作業(yè) 五、 測量、分析和改進（標準條款： 8） 總則（標準條款 ）。 （ 1）是否對所需的監(jiān)視和測量活動進 行了策劃和實施？有哪些監(jiān)視和測量活動？這些活動是否能確保符合性和實施改進？ （ 2）對監(jiān)視和測量活動的方法和用途是否作了規(guī)定？ （ 3）使用了哪些統(tǒng)計技術(shù)？其使用場合是否恰當？是否有效果？ （ 4）應(yīng)用統(tǒng)計技術(shù)的方法是否正確？有無控制７ （ 5）是否對有關(guān)人員進行過統(tǒng)計技術(shù)培訓？ 顧客滿意（標準條款８２１）。 （ 1）是否規(guī)定了收集和分析顧客滿意程度的信息的方法？方法是否適當？是否得到了執(zhí)行？ （ 2）如果分析中發(fā)現(xiàn)顧客滿意程度明顯下降，是否采取了改進措施， 檢查方法： (1)查閱 1025 份“顧客滿意度調(diào)查表”及 相應(yīng)的“顧客滿意高調(diào)查結(jié)果及分析報告”確認： ● 有無收集和分析顧客滿意程序信息的規(guī)定，這些規(guī)定是否包括獲取信息的時機、職責、方式、內(nèi)容以及分析信息的方法， ● 這些規(guī)定是否保證客觀、公正和可信。 (2)分析中發(fā)現(xiàn)顧客滿意程度明顯下降時，是否采取了糾正措施？糾正措施是否有效？ 內(nèi)部審核（標準條款 ）。 （ 1）是否制訂并執(zhí)行了內(nèi)部審核文件化程序？文件化程序是否包括實施審核、確保審核的獨立性、記錄審核結(jié)果并向管理者報告的職責和要求？ （ 2）是否進行了內(nèi)部審核策劃？策劃是否符合組織現(xiàn)狀？策劃是否考慮受審核的 活動和區(qū)域的狀況和重要程度以及以往審核的結(jié)果？是否規(guī)定了審核的范圍、頻次和方法？ （ 3）是否制訂了內(nèi)審實施計劃井按照實施？ （ 4）審核是否由非從事受審活動的人員進行？審核員是否經(jīng)過培訓，并取得了資格證？審核員是否具備獨立性， （ 5）審核中發(fā)現(xiàn)的不合格是否采取了糾正措施？是否對糾正措施進行了驗證并將驗證結(jié)果報告給相關(guān)部門？ （ 6）每次審核結(jié)論是否形成了書面報告，并經(jīng)主管領(lǐng)導審核后分發(fā)到有關(guān)部門？ 過程的監(jiān)視和測量（標準條款 ） （ 1）是否采用了適當?shù)姆椒▽|(zhì)量管理體系過程進行了監(jiān)視和測量？效果如何 ？采用 的方法是否能對過程持續(xù)滿足其預定目的的能力進行證實？ 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量（標準條款 ） （ 1）在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的哪些階段實施了產(chǎn)品的監(jiān)視和測量？ （ 2）是否編制了驗收的準則？ （ 3）符合驗收準則的證據(jù)是否形成了文件（質(zhì)量記錄）？記錄是否指明授權(quán)負責產(chǎn)品放行的責任者？ （ 4）有無授權(quán)人員（或顧客）批準放行產(chǎn)品和交付服務(wù)的特例情況？是否滿足要求。 檢查方法： (1)到倉庫查看是否所有進貨都進行了檢查 (2)詢問對進行貨檢驗中的不合格品是如何處置的，是否要求供應(yīng)商采取糾正措施 (3)供應(yīng)商是否按要求提供合格證據(jù) (4)因生產(chǎn)急需而來不及進行檢驗的物料如何處置 (如何緊急放行？若放行的物料不合格如何追回 ) 2020731 內(nèi)審員培訓資料一 9 (5)到質(zhì)檢部抽查 23 個最終檢驗過程，確認是否有作業(yè)指導書？檢測設(shè)備和工具是否處于有效期內(nèi) 不合格品控制（標準條款 ） （ 1）是否制訂了不合格品控制程序并正確執(zhí)行？ （ 2）是否對不合格品的標識和控制進行了規(guī)定？控制的措施包括哪些？是否有效果？ （ 3）不合格品是否得到處置？處置的方法有哪些？糾正后的不合格品是否再次驗證？ （ 4）交付和開始使用后發(fā) 現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，組織是否采取了措施？是否有效實施？ （ 5）對讓步處理是否作出了規(guī)定？讓步處理時是否向顧客或有關(guān)部門報告？ （ 6）是否保存了返工、返修和重新驗證的記錄？ 檢查方法 ： (1)詢問質(zhì)檢部對不合格品是如何管理的，確認： ● 是否有對不合格品控制的文件化程序，是否符合標準要求和手冊規(guī)定。 ● 程序文件對不合格品的標識、記錄、評價、隔離、處置及有關(guān)部門是否作出了明確規(guī)定。 ● 進貨檢驗、過程檢驗、最終檢驗的不合格品控制情況 ● 對交付和開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品進行處理的情況，如何了解顧客對處理結(jié)果的滿意程度。 (2)不合格品評審工作是如何進行的。誰負責？誰參加？哪一級處理？讓步是否經(jīng)一定審批程序，是否經(jīng)過審批？在什么情況下，應(yīng)將讓步處理的結(jié)果向顧客報告。 (3)抽查 35 項不合格產(chǎn)品處理記錄，確認 ● 記錄準確真實情況，是否注