怎樣編寫質(zhì)量手冊(cè)(doc15)內(nèi)含多個(gè)doc！怎樣編寫質(zhì)量手冊(cè)(編輯修改稿)
2024-08-18 20:05 本頁面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 實(shí)際的需要是否都已覆蓋； 表達(dá)是否準(zhǔn)確； 此項(xiàng)審查應(yīng)由編寫人員，各部門人員和顧問共同完成。 (3). 手冊(cè)的格式審查 是否方便修改控制； 是否方便使用； 是否適合文件管理。 (4). 手冊(cè)的職責(zé)審查 各部門和重要人員的職責(zé)和權(quán)限是否表述得準(zhǔn)確、全面； 與質(zhì)量有關(guān)的職責(zé)和權(quán)限是否有遺漏； 質(zhì)量體系要素描述各章節(jié)中所描述的職責(zé)和權(quán)限是否與組織機(jī)構(gòu)章節(jié)中描述的職責(zé)和權(quán)限內(nèi)容一致； 質(zhì)量活動(dòng)中描述的職責(zé)和權(quán)限是否在相應(yīng)的職責(zé)規(guī)定中有體現(xiàn)； 所有的職責(zé)和權(quán)限是否在相應(yīng)質(zhì)量活動(dòng)中體現(xiàn)。 (5). 手冊(cè)的接口審 查 有關(guān)接口和工作關(guān)系的描述是否協(xié)調(diào)、清楚； 企業(yè) ()大量的管理資料下載 各項(xiàng)管理活動(dòng)是否已形成閉環(huán)； 接口方式是否合理； 接口的各個(gè)工作環(huán)節(jié)是否清楚并得到有關(guān)部門的確認(rèn)。 4. 質(zhì)量手冊(cè)的管理 (1). 標(biāo)準(zhǔn)要求 ISO 9001： 1994 的要求 — 供方應(yīng)建立、形成文件化的質(zhì)量體系，以保證產(chǎn)品符合規(guī)定的要求（ ）； — 覆蓋本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量體系要求的文件的大致結(jié)構(gòu)，應(yīng)在質(zhì)量手冊(cè)中予以規(guī)定（ ）； — 質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)包括或引用形成質(zhì)量體系一部分的書面程序（ ）。 ISO 9004－ 1： 1994 的要 求 — “質(zhì)量手冊(cè)”是證明或描述書面質(zhì)量體系的主要文件（ ）； — 質(zhì)量手冊(cè)的主要目的是規(guī)定質(zhì)量體系的基本結(jié)構(gòu)。因而是實(shí)施和保持質(zhì)量體系應(yīng)長(zhǎng)期遵循的文件（ ）； — 應(yīng)制定質(zhì)量手冊(cè)內(nèi)容更改、修訂或補(bǔ)充的書面程序（ ） . (2). 管理要求 批準(zhǔn) — 須經(jīng)管理層責(zé)任人批準(zhǔn) 。 — 從批準(zhǔn)的實(shí)施日期開始實(shí)施 . 分發(fā) — 企業(yè)內(nèi)只允許使用受控文本； — 應(yīng)發(fā)至使用手冊(cè)的所有部門或人員手中； — 發(fā)放應(yīng)登記記錄分發(fā)號(hào)。 更改 — 更改應(yīng)按程序規(guī)定辦理批準(zhǔn)手續(xù)； — 更改所有受控手冊(cè)； — 更 改應(yīng)記錄。 使用與保管 — 需使用手冊(cè)的人員應(yīng)能夠方便地查閱手冊(cè)的有效版本； — 保管不應(yīng)導(dǎo)致?lián)p壞或丟失； — 對(duì)損失或丟失的補(bǔ)發(fā)應(yīng)按程序規(guī)定進(jìn)行。 三、程序文件的編導(dǎo) 回到頁首 1. 程序文件的含義 (1). 程序與程序文件 程序是為完成某項(xiàng)活動(dòng)所規(guī)定的方法； 描述程序的文件稱為程序文件。 (2). 質(zhì)量體系程序文件 質(zhì)量體系程序文件對(duì)影響質(zhì)量的活動(dòng)做出規(guī)定； 是質(zhì)量手冊(cè)的支持性文件； 應(yīng)包含質(zhì)量體系中采用的全部要素的要求和規(guī)定； 每一質(zhì)量體系程序文件應(yīng)針對(duì)質(zhì)量體系中一個(gè)邏輯上獨(dú)立的 活動(dòng)。 (3). 程序文件的作用 使質(zhì)量活動(dòng)受控 — 對(duì)影響質(zhì)量的各項(xiàng)活動(dòng)作出規(guī)定； 企業(yè) ()大量的管理資料下載 — 規(guī)定各項(xiàng)活動(dòng)的方法和評(píng)定的準(zhǔn)則，使各項(xiàng)活動(dòng)處于受控狀態(tài)。 闡明與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)人員的責(zé)任：職責(zé)、權(quán)限、相互關(guān)系。 作為執(zhí)行、驗(yàn)證和評(píng)審質(zhì)量活動(dòng)的依據(jù) — 程序的規(guī)定在實(shí)際活動(dòng)中執(zhí)行； — 執(zhí)行的情況應(yīng)留下證據(jù)； — 依據(jù)程序?qū)徍藢?shí)際運(yùn)作是否符合要求。 2. 系列標(biāo)準(zhǔn)對(duì)程序文件的要求 (1). 總體要求 ISO9001： 1994 對(duì)質(zhì)量體系程序的要求 — 編制與本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的要求和供方規(guī)定的質(zhì)量方針一致的質(zhì)量體系程序并形成文 件； — 有效地執(zhí)行形成文件的質(zhì)量體系程序； — 作為質(zhì)量體系一部分的質(zhì)量體系程序所要求的文件化程度，取決于執(zhí)行工作所 使用的方法和需要的技能以及有關(guān)人員接受的培訓(xùn)。 ISO9004－ 1： 1994 對(duì)質(zhì)量體系程序的要求 — 質(zhì)量體系應(yīng)能對(duì)所有影響質(zhì)量的活動(dòng)進(jìn)行恰當(dāng)而連續(xù)的控制； — 質(zhì)量體系應(yīng)重視避免問題發(fā)生的預(yù)防措施，同時(shí)，也不忽視一旦發(fā)現(xiàn)問題做出反應(yīng)和加以糾正的能力； — 為保證質(zhì)量方針與目標(biāo)得以實(shí)現(xiàn)，應(yīng)制定和頒發(fā)質(zhì)量體系各項(xiàng)活動(dòng)的程序并貫徹實(shí)施，這些程序應(yīng)相互協(xié)調(diào)并對(duì)影響質(zhì)量的活動(dòng)目標(biāo)和工作質(zhì)量做出規(guī)定； — 所有的書面程序都應(yīng)簡(jiǎn)練、明確和易懂，并規(guī)定所采用的方法和合格的準(zhǔn)則。 (2). ISO9001:1994 明確要求的程序文件 合同評(píng)審控制程序；（ ） 設(shè)計(jì)控制和驗(yàn)證程序；（ ) 文件和資料控制程序；（ ） 采購控制程序；（ ） 需方提供產(chǎn)品的驗(yàn)證、貯存、維護(hù)程序；（ ） 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)（可追溯性）程序；（ ） 生產(chǎn)、安裝和服務(wù)程序；（ ） （進(jìn)貨、工序、最終）檢驗(yàn)和試驗(yàn)程序；（ ） 檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備控制、校準(zhǔn)和維護(hù)程序；（ ） 不合格品控制程序；（ ） 糾正和預(yù)防措施程序；（ ） 產(chǎn)品搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付程序；（ ） 質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、收集、編目、借閱、歸檔、存貯保管和處理程序；（ ） 內(nèi)部質(zhì)量審核程序；（ ） 培訓(xùn)程序；（ ） 服務(wù)程序；（ ） 統(tǒng)計(jì)技術(shù)實(shí)施和控制程序。（ ） 3. 程序文件格式及基本內(nèi)容 (1). 程序文件格式通常包括：封面 刊頭 刊尾 企業(yè) ()大量的管理資料下載 修改控制頁 正文 (2). 封面的內(nèi)容（根據(jù)需要選用）：可在單份或整套文件前加封面，便于控制 文件和進(jìn)行文件控制 公司標(biāo)志、名稱； 文件編號(hào)、文件名； 擬制人、審核人、批準(zhǔn)人及日期，頒布、生效日期； 修改狀態(tài)／版號(hào)； 修改記錄（可專設(shè)修改頁）； 受控狀態(tài)／保密等能級(jí)； 發(fā)文登記號(hào)等。 (3). 刊頭：在每頁文件的上部加刊頭，便于文件控制和管理。 公司標(biāo)志、名稱、 文件編號(hào)、文件名稱； 生效日期； 修改狀態(tài)／版號(hào)； 受控狀態(tài)； 發(fā)文登記號(hào)； 頁碼等。 (4). 刊尾（需要時(shí)采用）：在每頁文件或每份文件的的末頁底部加刊 尾說明文件的起草審批、會(huì)簽情 況。 擬
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