sop與質量手冊的編寫教材(編輯修改稿)
2025-03-07 20:08 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 分析儀器 SOP的格式和內(nèi)容 （以 HITACHI 7060型生化分析儀為例） 寧波市 XXX 醫(yī)院檢驗科管理文件 儀器管理文件 編號： SH YQ 1 版本： 2023 1 第 1 頁 共 1 頁 寧波市 XXX 醫(yī)院檢驗科管理文件 儀器管理文件 編號： MY YQ 1 版本： 2023 1 第 1 頁 共 頁 ? 儀器檔案 ? 儀器手冊 ? 操作卡 ? 儀器校驗程序 ? 開關機程序 ? 儀器參數(shù)設置程序 ? 儀器定標程序 ? 儀器定標時間表 ? 試劑裝載程序 ? 標本裝載程序 ? 儀器保養(yǎng)程序 儀器名稱：全自動生化分析儀 HITACHI 7060 制造廠家：日本 HITACHI 公司 供應商： XXXX公司 價值： 安裝日期： 1999年 12月 21日 啟用日期： 2023年 1月 8日 儀器放置科室：檢驗科生化室 儀器管理負責人： 電話： 維修工程師：姓名： 電話： 操作卡 1. 開機： 進行開機前檢查后打開儀器主電源和顯示器。 2. 設置分析需要的各種參數(shù)。有新增的分析項目時才做。 3. 比色杯空白測定，每周檢測一次。 4. 檢查試劑情況：按 Routine Job鍵 → 1 鍵，在 Reagent Status屏幕上顯示試劑的信息。 5. 測定項目校準和質控：按 Routine Job鍵 → 2 鍵，調(diào)出 Calibration Test Selection屏幕。輸入 1 開始校準。選擇需要校準的項目和校準方法。 6. 輸入標本測試項目： l 單個標本輸入：按 Routine Job鍵 → 3 鍵，調(diào)出 Patient Test Selection屏幕。先清除以前的項目信息，然后在 Run Type(運行方式 )和 Sample Cup(樣品杯 )中輸入有關代碼，和選定該標本要做的Test。 l 批量標本輸入：標本的分析項目相同時的輸入方式。在 Repeat Function欄中輸入最后一個標本的順序號。 7. 裝載試劑 8. 裝載標本和質控品：標本放在標本盤的外圈位置 1－ 50號，校準品和試劑空白放在中圈或內(nèi)圈位置的 S1－ S34號，質控品主放在內(nèi)圈位置 C1－ C8。 9. 設置分析起始條件：在 Routine Job Menu調(diào)出 Start Conditions屏幕后進行設置。 10. 檢查光度計：從 Maintenance Job menu調(diào)出 Analyzer Maintenance屏幕，選中 Photometer Check欄開始執(zhí)行。 11. 開始測定工作：調(diào)出 Operation Monitor屏幕，開始工作。 12. 日常維護： l 清潔所有樣本加樣針及試劑針和攪拌針外部 l 清潔儀器內(nèi)外部 l 沖洗管道和比色杯 13. 關機 l 調(diào)出 Operation M
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