sop與質(zhì)量手冊的編寫教材-資料下載頁
2025-02-17 20:08本頁面
【正文】 標(biāo)有效期 批內(nèi)定標(biāo)有效期 總膽紅素 TBIL 2周 90天 直接膽紅素 DBIL 2周 90天 總蛋白 TP 2周 90天 白蛋白 Alb 2周 90天 谷丙轉(zhuǎn)氨酶 ALT 無須 無須 谷草轉(zhuǎn)氨酶 AST 無須 無須 γ谷氨酰酶 GGT 無須 無須 堿性磷酸酶 ALP 無須 無須 總膽汁酸 TBA 2周 90天 肌酐 CRE 24小時 無 尿素氮 BUN 24小時 無 尿酸 UA 24小時 無 膽固醇 CHOL 2周 90天 甘油三脂 TG 2周 90天 試劑裝載程序 ? 目的： 指導(dǎo)與規(guī)范裝載和更換試劑的操作 ? 適用范圍： HITACHI 7060型自動生化分析儀 ? 要求： ；記錄。 ? 程序： 1. 2. 3. 標(biāo)本裝載程序 ? 目的： 指導(dǎo)與規(guī)范裝載標(biāo)本的操作 ? 適用范圍： HITACHI 7060型自動生化分析儀 ? 要求： ；。 ? 程序： 儀器保養(yǎng)程序 ? 指導(dǎo)儀器保養(yǎng)操作的程序 ? 參考儀器提供的維護手冊 ? 主要的內(nèi)容是日保養(yǎng)和周保養(yǎng) ? 本程序應(yīng)附帶有相應(yīng)的保養(yǎng)記錄表 ? 第一層：質(zhì)量手冊 綱領(lǐng)性文件 ? 第二層：程序性文件 體系要素的規(guī)定 ? 第三層：作業(yè)指導(dǎo)書 具體項目的操作指導(dǎo)（ SOP） ? 第四層：記錄 表格、簽名、原始記錄、報告等質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄 ? 有關(guān)儀器的記錄 – 儀器運行記錄 – 儀器保養(yǎng)記錄 – 儀器校驗記錄 – 儀器故障與維修記錄
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