【正文】 有關閉或沒有及時關閉的不符合項由內審員責成責任部門執(zhí)行 。 相關記錄保持 內審所有相關記錄由文控辦負責依據 《 記錄控制程序 》 進行整理歸檔管理 。 本次內審結果提交管理評審 ， 作為管理評審的輸入 。 5. 相關文件 《 改進控制程序 》 《 記錄控制程序 》 2023/3/7 文件格式（頁眉、章節(jié)安排、編號、頁尾） ? 程序文件舉例說明 內部審核控制程序 6. 相關記錄 /表格 《 年度內審計劃 》 《 年度 次內審計劃 》 《 內審檢查表 》 《 不符合報告 》 《 內審不符合項整改一覽表 》 《 內審不符合項分布表 》 《 內部質量管理體系審核報告 》 《 內審首 （ 末 ） 次會議簽到表 》 思考 2023/3/7 文件格式（頁眉、章節(jié)安排、編號、頁尾） ? 思考 請針對上述程序文件例子，在 文件格式方面 尋找問題，并說出正確的做法。 2023/3/7 文件格式（頁眉、章節(jié)安排、編號、頁尾） ? 程序文件舉例說明 1 內部審核控制程序 驗證公司 QMS運行是否符合 ISO9001： 2023的要求 ， 是否得到有效實施與保持 ， 并尋找可以改進的機會 。 適用于本公司內部 QMS的審核 。 總經理負責審批年度內審計劃 管理者代表負責組織協調內審工作 內審組負責配合管理者代表開展內審工作 各相關職能部門配合內審工作的開展實施 內審相關記錄歸由文控中心整理歸檔管理 2023/3/7 文件格式（頁眉、章節(jié)安排、編號、頁尾） ? 程序文件舉例說明 內部審核控制程序 N Y 內審策劃 跟蹤與驗證 記錄歸檔 內審結束 內審結果提交管理 評審作為其輸入 內審實施 管理者代表編制年度內審計劃，提交總經理批準 組建內審組，任命內審組長； 內審組長編制內審計劃、內審檢查表，提交管理者代表 批準 首末次會議，與會人員在《內審會議簽到表》簽名 現場審核，記錄審核發(fā)現與《內審檢查表》 開具《內審不符合項報告》 ，文控中心負責對 《內審不符合項報告》登記編號，填寫 《內審不符合項整改一覽表》 《內審不符合項分布表》 內審組長在內審結束后一周內編制完成， 提交管理者代表批準并下發(fā)至受審部門負責人 受審 區(qū)域負責人負責進行原因分析，采取糾正措施 在規(guī)定期限內關閉 內審員負責跟蹤驗證 文控中心依據《記錄控制程序》整理內審所有記錄并歸檔 內審報告 整改不符合項 2023/3/7 文件格式（頁眉、章節(jié)安排、編號、頁尾） ? 程序文件舉例說明 內部審核控制程序 5. 相關文件 《 改進控制程序 》 《 記錄控制程序 》 6. 相關記錄 /表格 《 年度內審計劃 》 《 年度 次內審計劃 》 《 內審檢查表 》 《 不符合報告 》 《 內審不符合項整改一覽表 》 《 內審不符合項分布表 》 《 內部質量管理體系審核報告 》 《 內審首 （ 末 ） 次會議簽到表 》 思考 2023/3/7 文件格式（頁眉、章節(jié)安排、編號、頁尾） ? 思考 請就舉例 1和舉例 2進行比較，說明各自的優(yōu)缺勢。 2023/3/7 文件編寫注意事項 ● 協 調 性 —— 注意文件相互之間的接口 ， 避免出現銜接不良或相互矛盾沖 突現象 。 ● 可 讀 性 —— 編寫文件盡量用通谷易懂的詞語 ， 方便使用者 。 ● 符合性 、 可操作性 —— 編寫的文件即符合 ISO9001： 2023標準要求 ， 又能符合組織 的管理運作 ， 注重從企業(yè)自身需要出發(fā) ， 充分利用現有管 理標準 、 制度等 ， 總結組織以前的管理經驗并融合進去 。 ● 增 值 性 —— 組織能按文件統一規(guī)范一致性操作提高工作質量 、 效率和業(yè) 績 ， 進而確 保提供產品的符合性 。 ● 普 及 性 —— 盡可能擴展到組織最低層次 2023/3/7 文件控制要求 ISO9001： 2023標準 ： a) 文件發(fā)布前得到批準 ， 以確保文件是充分與適宜的； b) 必要時對文件進行評審與更新 ， 并再次批準； c) 確保文件的更改和現行修訂狀態(tài)得到識別； d) 確保在使用處可獲得適用文件的有關版本； e) 確保文件保持清晰 ， 易于識別； f) 確保外來文件得到識別 ， 并控制其分發(fā)； g) 防止作廢文件的非預期使用 ， 若因任何原因而保留作廢文件時 ， 對這些文件進行適當的標識 。 條文解析： 文件編制（ 確定文件名稱、內容、編號、版本 /狀態(tài)、格式等 ） （ 再 ）審核 （ 再 ）批準（ 文件本身及發(fā)放范圍 ） （再）發(fā)放 更改（ 必要時 ） 舊文件回收 保留（ 需要時 ） 廢除 標識 2023/3/7 文件控制要求 ? 條文解析： 對于外來文件 識別 標識 獲取 更新（必要時） 分發(fā) 批準發(fā)放范圍 2023/3/7 文件控制要求 ? 在 ISO9001： 2023質量管理體系要求 已明確提出要求： 清晰、易于識別和檢索 標識 貯存和保護 要作出規(guī)定 保存期限 要作出規(guī)定 處置 要作出規(guī)定 備注： 填好的記錄不需要控制版本 表格需要有編號、版本等 記錄一般不允許更改，但允許更 正如由于計算錯誤 、筆誤等等。 ? 條文解析 目的： 提供 符合要求和質量管理體系有效 運行的 證據 范圍：與組織質量管理體系有關的記錄 記錄作為 一種特殊類型的文件 ，其管理也可以遵循文件的管理程序 記錄表樣設計 （再）審核 （再）批準 （再）發(fā)放 運用 更改（格式） 舊表格回收 廢除 2023/3/7 謝 謝 大 家 2023/3/7 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH