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正文內(nèi)容

標(biāo)準(zhǔn)操作程序(sop)的編寫-質(zhì)量控制-資料下載頁

2025-02-06 22:48本頁面
  

【正文】 應(yīng)的標(biāo)本 , 須進行重復(fù)檢測 ( 復(fù)檢 ) 。 ? 復(fù)檢時用原有試劑和另外一種不同原理或不同廠家的試劑重復(fù)檢測 。 ? 如兩種試劑復(fù)測均呈陰性反應(yīng) , 則報告 HIV抗體陰性; ? 如均呈陽性反應(yīng) , 或一陰一陽 , 需送艾滋病確認(rèn)實驗室進行確認(rèn) 。 應(yīng)盡可能將重新采集的受檢者血液標(biāo)本和原有標(biāo)本一并送檢 。 篩查檢測流程圖 樣 品 篩查檢測 篩查試劑 陽性反應(yīng) 陰性反應(yīng) 重復(fù)檢測 原有試劑加另外一種篩查試劑 一陰一陽 均陰性反應(yīng) 均陽性反應(yīng) 送確認(rèn)實驗室進行確認(rèn) 陰性報告 . 2. 所有結(jié)果必須核對 , 并填寫記錄; 3. 核對填寫報告單 , 并登記記錄 。 ELISA方法檢測 HIV抗體 SOP ( 七 ) 質(zhì)控 1. 每次實驗必須做外部質(zhì)控 , 并將質(zhì)控值填入質(zhì)控圖; 2. 根據(jù)質(zhì)控值的位移 、 趨勢等情況 , 及時糾正實驗偏差; 3. 如質(zhì)控值超出正負 2s , 本次實驗應(yīng)重做; 4. 質(zhì)控血清有明確的標(biāo)記 , 保存在 20℃ 以下 , 分裝量夠一周使用; 5. 所有儀器設(shè)備定期檢查校正 , 并有記錄; 6. 所有儀器設(shè)備如有維修 , 必須有維修記錄 。 ( 八 ) 記錄 1. 所有實驗的原始記錄存檔; 2. 所有記錄應(yīng)規(guī)范登記在冊 。 七 、 復(fù)查和修訂 每年復(fù)查 、 修訂一次 。 八 、 參考文件 HIV抗體檢測診斷試劑盒說明書 九 、 相關(guān)文件 無 十 、 附件 無 SOP HIV抗體確認(rèn)檢測 Washer 430型全自動洗板機清洗與保養(yǎng) SOP總結(jié) 具體、最具操作性、使用頻率最高、與實驗室的日常工作密切相關(guān)。就是第一次接觸的人按其操作也能完成并保證工作質(zhì)量。 SOP不是寫給人看的,是寫給自己實驗室人員做的。 寫你所做的,做你所寫的,真實記錄你已做的。 為保證按寫的 SOP執(zhí)行。不僅要有實驗室的管理制度作保證。但最為重要的實驗室技術(shù)員的觀念和意識。 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH
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