標(biāo)準(zhǔn)操作程序(sop)的編寫-質(zhì)量控制-資料下載頁(yè)
2025-02-06 22:48本頁(yè)面
【正文】 應(yīng)的標(biāo)本 ， 須進(jìn)行重復(fù)檢測(cè) （ 復(fù)檢 ） 。 ? 復(fù)檢時(shí)用原有試劑和另外一種不同原理或不同廠家的試劑重復(fù)檢測(cè) 。 ? 如兩種試劑復(fù)測(cè)均呈陰性反應(yīng) ， 則報(bào)告 HIV抗體陰性； ? 如均呈陽(yáng)性反應(yīng) ， 或一陰一陽(yáng) ， 需送艾滋病確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行確認(rèn) 。 應(yīng)盡可能將重新采集的受檢者血液標(biāo)本和原有標(biāo)本一并送檢 。 篩查檢測(cè)流程圖 樣 品 篩查檢測(cè) 篩查試劑 陽(yáng)性反應(yīng) 陰性反應(yīng) 重復(fù)檢測(cè) 原有試劑加另外一種篩查試劑 一陰一陽(yáng) 均陰性反應(yīng) 均陽(yáng)性反應(yīng) 送確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行確認(rèn) 陰性報(bào)告 . 2. 所有結(jié)果必須核對(duì) ， 并填寫記錄； 3. 核對(duì)填寫報(bào)告單 ， 并登記記錄 。 ELISA方法檢測(cè) HIV抗體 SOP （ 七 ） 質(zhì)控 1. 每次實(shí)驗(yàn)必須做外部質(zhì)控 ， 并將質(zhì)控值填入質(zhì)控圖； 2. 根據(jù)質(zhì)控值的位移 、 趨勢(shì)等情況 ， 及時(shí)糾正實(shí)驗(yàn)偏差； 3. 如質(zhì)控值超出正負(fù) 2s ， 本次實(shí)驗(yàn)應(yīng)重做； 4. 質(zhì)控血清有明確的標(biāo)記 ， 保存在 20℃ 以下 ， 分裝量夠一周使用； 5. 所有儀器設(shè)備定期檢查校正 ， 并有記錄； 6. 所有儀器設(shè)備如有維修 ， 必須有維修記錄 。 （ 八 ） 記錄 1. 所有實(shí)驗(yàn)的原始記錄存檔； 2. 所有記錄應(yīng)規(guī)范登記在冊(cè) 。 七 、 復(fù)查和修訂 每年復(fù)查 、 修訂一次 。 八 、 參考文件 HIV抗體檢測(cè)診斷試劑盒說(shuō)明書 九 、 相關(guān)文件 無(wú) 十 、 附件 無(wú) SOP HIV抗體確認(rèn)檢測(cè) Washer 430型全自動(dòng)洗板機(jī)清洗與保養(yǎng) SOP總結(jié) 具體、最具操作性、使用頻率最高、與實(shí)驗(yàn)室的日常工作密切相關(guān)。就是第一次接觸的人按其操作也能完成并保證工作質(zhì)量。 SOP不是寫給人看的，是寫給自己實(shí)驗(yàn)室人員做的。 寫你所做的，做你所寫的，真實(shí)記錄你已做的。 為保證按寫的 SOP執(zhí)行。不僅要有實(shí)驗(yàn)室的管理制度作保證。但最為重要的實(shí)驗(yàn)室技術(shù)員的觀念和意識(shí)。 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH
環(huán)評(píng)公示相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1