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正文內(nèi)容

2000版iso9001標準質(zhì)量管理體系符合性審核檢查表全套(39頁)-iso9000(編輯修改稿)

2024-09-22 20:17 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 內(nèi)的合同訂單評審的記錄,評價評審能否滿足以下要求: a)在做出提供產(chǎn)品承諾之前; b)評審的內(nèi)容、參加的人員、記錄的填寫及簽署的內(nèi)容是否符合程序文件的規(guī)定; c)評審中發(fā)現(xiàn)的 不適宜問題是如何處理的?請出示處置的記錄。 3)與以前表述不一至的要求及非常規(guī)的合同、訂單在簽字前是如何解決的? 查: a)與以前表述不一致的要求解決記錄; b)為實現(xiàn)非常規(guī)合同的規(guī)定所進行的實現(xiàn)過程的策劃記錄。 4)對口頭合同 /訂單是如何進行評審的?查驗口頭合同 /訂單的評審記錄。 符合性審核檢查表 受審核部門 章節(jié)號 檢查內(nèi)容 審核記錄 不符合項 觀察項 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的 評審 5)產(chǎn)品要求變更前是否進行評審?變更后是否形成文件?請出示評審記錄及變 更文件。 查:變更信息是否被及時有效傳遞? . 3 顧客 溝通 1) 是否明確規(guī)定了與顧客 溝通的職責、權(quán)限和溝通的內(nèi)容及方法? 查驗和評價這些明確規(guī)定是否能了解顧客的要求并獲取顧客滿意 /不滿意的相關(guān)信息。 2) 是否與顧客進行過溝 通?請出示溝通的記錄; 查驗發(fā)生顧客投訴或顧客不滿意時,是否立即溝通、處理、解決顧客當前的不滿意。 3) 是否充分利用溝通信息 尋求改進機會,實現(xiàn)持續(xù)改進? 查驗利用信息及改進的有效性。 符合性審核檢查表 受審核部門 章節(jié)號 檢查內(nèi)容 審核記錄 不符合項 觀察項 7. 3 1)組織新產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)是否存在?如存在,其設(shè)計開發(fā)信息是由誰提供的?請出示相關(guān)證據(jù)。 查:可研報告、項目、建議書、標書、合同、訂單的完整、適宜性。 7. 3. 1 設(shè)計和開發(fā)策劃 2)是否對新產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)進行過策劃?策劃的結(jié)果是否形成文件? 查:設(shè)計開發(fā)計劃設(shè)置的設(shè)計階段是否確定了相應(yīng)的評審、驗證、確認?是否明確了職責權(quán)限? 3)設(shè)計和開發(fā)人員是否具有足夠的能力? 所獲得的資源和信息是否充分? 4) 設(shè)計和開發(fā)活動中的 接口是否明確、合理,并實施了有效管理,確保了有效溝通?請出示相關(guān)證據(jù)。 7. 3. 2 設(shè)計和開發(fā)輸入 5)設(shè)計輸入的信息是否形成文件?請出示: 查:設(shè)計輸入文件是否包含以下內(nèi)容: a)產(chǎn)品的適用性要求 b)預(yù)計產(chǎn)量、成本、價格、投資預(yù)算以及投放市場的目標。 c)適用的法律、法規(guī)和標準規(guī)范。 d)以前類似設(shè)計的適用信息; e)其他要求:包括使用條件及限制、配套的材料、零件、部件及分機;需開發(fā)的材料及工藝等。 符合性審核檢查表 受審核部門 章節(jié)號 檢查內(nèi)容 審核記錄 不符合項 觀察項 6)設(shè)計和開發(fā)輸入的文件是否得到了評審,請出示評審記錄; 查:評審過程中所發(fā)現(xiàn)的缺陷和不足是否得到有效解決并確保其充分性。 7. 3. 3 設(shè)計和開發(fā)輸出 7)是否確定了設(shè)計開發(fā)的輸出的內(nèi)容并形成文件?這些文件在發(fā)布前是否經(jīng)授權(quán)人審批? 查:形成文件的輸出規(guī)定及審批情況。 8)輸出是否滿足以下要求: a)內(nèi)容是否明確齊全? b)是否滿足輸入要求? c)是否規(guī)定或引用、評價產(chǎn)品接收準則? d)是否滿足采購、制造、配 套、檢驗、運輸、安裝和服務(wù)的需要? e)是否規(guī)定與產(chǎn)品安全和正常使用至關(guān)重要的產(chǎn)品特性(如操作、貯存、維修、保養(yǎng)的要求)? 9)是否確保輸出文件的完整、準確、協(xié)調(diào)、統(tǒng)一和清晰? . 4 設(shè)計和開發(fā)評審 10)在設(shè)計和開發(fā)階段設(shè)置了哪些評審點?各評審點的評審內(nèi)容是否明確?采取了哪些適宜的評審方法? 11)請出示評審記錄: 查:評審是否包括了與評審階段有關(guān)的職能部門代表,并是集思廣益的科學(xué)評價過程。 符合性審核檢查表 受審核部門 章節(jié)號 檢查內(nèi)容 審核記錄 不符合項 觀察項 12)是否建立并保存評價結(jié)果和任何跟蹤措施的記錄?請出示: 13)未能通過評審的設(shè)計階段是否得到有效的處置并確保不進入下一階段?請出示相關(guān)證據(jù)。 14)通過評審是否達到: a)具有滿足要求的能力。 b)對識別的問題已采取了糾正措施并對糾正措施的有效性進行了驗證。 7. 3. 5 設(shè)計和 開發(fā)驗證 15)是否設(shè)置了驗證點?是否明確了各驗證點的驗證內(nèi)容? 16)是否針對設(shè)置的驗證點及驗證的內(nèi)容采取了適宜的驗證方法并進行 了驗證? 請出示相關(guān)證據(jù)。 查:各驗證點驗證結(jié)果及跟蹤措施的記錄。 17)驗證時發(fā)現(xiàn)的問題是否采取了措施并對其有效性進行驗證? 請出示相關(guān)記錄。 18)是否能確保未能通過驗證的問題不轉(zhuǎn)入下一階段?請出示相關(guān)證據(jù)。 符合性審核檢查表 受審核部門 章節(jié)號 檢查內(nèi)容 審核記錄 不符合項 觀察項 設(shè)計和開發(fā) 確 認 19)是否規(guī)定了設(shè)計確認的內(nèi)容、方法和條件?是否按規(guī)定的確認內(nèi)容、方法和條件進行了確認?請出示確認的證據(jù)。 查 :確認記錄的完整性和方式的適宜性。 20)對在設(shè)計確認過程中發(fā)現(xiàn)的問題是否已采取措施?對已采取的措施的有效性是否進行驗證?請出示相關(guān)證據(jù)。 查以下記錄: a) 發(fā)現(xiàn)的問題 b) 采取的措施 c) 措施的的實施記錄 d) 措施的驗證記錄。 7. 3. 7 設(shè)計和開發(fā)更改的控制 21)是否存在設(shè)計更改?發(fā)生設(shè)計更改應(yīng)如何控制? 22)查:是否建立并保存以下記錄: a)更改依據(jù)的信息及信息的審批; b)更改實施及發(fā)布前的審批; c)重要更改的評審、驗證及確認; d)更改信息的傳遞; e)更改涉及到的在制品、交付品的跟蹤措施及措施的驗證。 符合性審核檢查表 受審核部門 章節(jié)號 檢查內(nèi)容 審核記錄 不符合項 觀察項 采購 采購 過程 1)是否依據(jù)采購質(zhì)量對最終產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度規(guī)定了對供方和采購產(chǎn)品的控制程度 ?查相關(guān)規(guī)定是否滿足要求。 2)實施采購前是否對擬采購的供方進行過評價和選擇? 查:評價和選擇記錄。 3)對合格供方是否進行有效控制,必要時更新供方? 查:控制的記錄,包括更新的記錄。 4)是否建立 并保持評價結(jié)果及評價所引起的任何必要措施的記錄(包括來自供方的原始的質(zhì)量記錄)。 采購 信息 1) 1)采購前是否建立并保持采購文件以提供適當?shù)牟少徯畔??請出示采購
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