【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 內(nèi)的合同訂單評(píng)審的記錄，評(píng)價(jià)評(píng)審能否滿足以下要求： a)在做出提供產(chǎn)品承諾之前； b)評(píng)審的內(nèi)容、參加的人員、記錄的填寫及簽署的內(nèi)容是否符合程序文件的規(guī)定； c)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的 不適宜問(wèn)題是如何處理的？請(qǐng)出示處置的記錄。 3）與以前表述不一至的要求及非常規(guī)的合同、訂單在簽字前是如何解決的？ 查： a)與以前表述不一致的要求解決記錄； b)為實(shí)現(xiàn)非常規(guī)合同的規(guī)定所進(jìn)行的實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃記錄。 4）對(duì)口頭合同 /訂單是如何進(jìn)行評(píng)審的？查驗(yàn)口頭合同 /訂單的評(píng)審記錄。 符合性審核檢查表 受審核部門 章節(jié)號(hào) 檢查內(nèi)容 審核記錄 不符合項(xiàng) 觀察項(xiàng) 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的 評(píng)審 5）產(chǎn)品要求變更前是否進(jìn)行評(píng)審？變更后是否形成文件？請(qǐng)出示評(píng)審記錄及變 更文件。 查：變更信息是否被及時(shí)有效傳遞？ ． 3 顧客 溝通 1） 是否明確規(guī)定了與顧客 溝通的職責(zé)、權(quán)限和溝通的內(nèi)容及方法？ 查驗(yàn)和評(píng)價(jià)這些明確規(guī)定是否能了解顧客的要求并獲取顧客滿意 /不滿意的相關(guān)信息。 2） 是否與顧客進(jìn)行過(guò)溝 通？請(qǐng)出示溝通的記錄； 查驗(yàn)發(fā)生顧客投訴或顧客不滿意時(shí)，是否立即溝通、處理、解決顧客當(dāng)前的不滿意。 3） 是否充分利用溝通信息 尋求改進(jìn)機(jī)會(huì)，實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)？ 查驗(yàn)利用信息及改進(jìn)的有效性。 符合性審核檢查表 受審核部門 章節(jié)號(hào) 檢查內(nèi)容 審核記錄 不符合項(xiàng) 觀察項(xiàng) 7． 3 1)組織新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)是否存在？如存在，其設(shè)計(jì)開發(fā)信息是由誰(shuí)提供的？請(qǐng)出示相關(guān)證據(jù)。 查：可研報(bào)告、項(xiàng)目、建議書、標(biāo)書、合同、訂單的完整、適宜性。 7． 3． 1 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃 2）是否對(duì)新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行過(guò)策劃？策劃的結(jié)果是否形成文件？ 查：設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃設(shè)置的設(shè)計(jì)階段是否確定了相應(yīng)的評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)？是否明確了職責(zé)權(quán)限？ 3）設(shè)計(jì)和開發(fā)人員是否具有足夠的能力？ 所獲得的資源和信息是否充分？ 4） 設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)中的 接口是否明確、合理，并實(shí)施了有效管理，確保了有效溝通？請(qǐng)出示相關(guān)證據(jù)。 7． 3． 2 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入 5）設(shè)計(jì)輸入的信息是否形成文件？請(qǐng)出示： 查：設(shè)計(jì)輸入文件是否包含以下內(nèi)容： a)產(chǎn)品的適用性要求 b)預(yù)計(jì)產(chǎn)量、成本、價(jià)格、投資預(yù)算以及投放市場(chǎng)的目標(biāo)。 c)適用的法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。 d)以前類似設(shè)計(jì)的適用信息； e)其他要求：包括使用條件及限制、配套的材料、零件、部件及分機(jī)；需開發(fā)的材料及工藝等。 符合性審核檢查表 受審核部門 章節(jié)號(hào) 檢查內(nèi)容 審核記錄 不符合項(xiàng) 觀察項(xiàng) 6）設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的文件是否得到了評(píng)審，請(qǐng)出示評(píng)審記錄； 查：評(píng)審過(guò)程中所發(fā)現(xiàn)的缺陷和不足是否得到有效解決并確保其充分性。 7． 3． 3 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出 7）是否確定了設(shè)計(jì)開發(fā)的輸出的內(nèi)容并形成文件？這些文件在發(fā)布前是否經(jīng)授權(quán)人審批？ 查：形成文件的輸出規(guī)定及審批情況。 8）輸出是否滿足以下要求： a)內(nèi)容是否明確齊全？ b)是否滿足輸入要求？ c)是否規(guī)定或引用、評(píng)價(jià)產(chǎn)品接收準(zhǔn)則？ d)是否滿足采購(gòu)、制造、配 套、檢驗(yàn)、運(yùn)輸、安裝和服務(wù)的需要？ e)是否規(guī)定與產(chǎn)品安全和正常使用至關(guān)重要的產(chǎn)品特性（如操作、貯存、維修、保養(yǎng)的要求）？ 9）是否確保輸出文件的完整、準(zhǔn)確、協(xié)調(diào)、統(tǒng)一和清晰？ ． 4 設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審 10）在設(shè)計(jì)和開發(fā)階段設(shè)置了哪些評(píng)審點(diǎn)？各評(píng)審點(diǎn)的評(píng)審內(nèi)容是否明確？采取了哪些適宜的評(píng)審方法？ 11）請(qǐng)出示評(píng)審記錄： 查：評(píng)審是否包括了與評(píng)審階段有關(guān)的職能部門代表，并是集思廣益的科學(xué)評(píng)價(jià)過(guò)程。 符合性審核檢查表 受審核部門 章節(jié)號(hào) 檢查內(nèi)容 審核記錄 不符合項(xiàng) 觀察項(xiàng) 12）是否建立并保存評(píng)價(jià)結(jié)果和任何跟蹤措施的記錄？請(qǐng)出示： 13）未能通過(guò)評(píng)審的設(shè)計(jì)階段是否得到有效的處置并確保不進(jìn)入下一階段？請(qǐng)出示相關(guān)證據(jù)。 14）通過(guò)評(píng)審是否達(dá)到： a)具有滿足要求的能力。 b)對(duì)識(shí)別的問(wèn)題已采取了糾正措施并對(duì)糾正措施的有效性進(jìn)行了驗(yàn)證。 7． 3． 5 設(shè)計(jì)和 開發(fā)驗(yàn)證 15）是否設(shè)置了驗(yàn)證點(diǎn)？是否明確了各驗(yàn)證點(diǎn)的驗(yàn)證內(nèi)容？ 16）是否針對(duì)設(shè)置的驗(yàn)證點(diǎn)及驗(yàn)證的內(nèi)容采取了適宜的驗(yàn)證方法并進(jìn)行 了驗(yàn)證？ 請(qǐng)出示相關(guān)證據(jù)。 查：各驗(yàn)證點(diǎn)驗(yàn)證結(jié)果及跟蹤措施的記錄。 17）驗(yàn)證時(shí)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題是否采取了措施并對(duì)其有效性進(jìn)行驗(yàn)證？ 請(qǐng)出示相關(guān)記錄。 18）是否能確保未能通過(guò)驗(yàn)證的問(wèn)題不轉(zhuǎn)入下一階段？請(qǐng)出示相關(guān)證據(jù)。 符合性審核檢查表 受審核部門 章節(jié)號(hào) 檢查內(nèi)容 審核記錄 不符合項(xiàng) 觀察項(xiàng) 設(shè)計(jì)和開發(fā) 確 認(rèn) 19）是否規(guī)定了設(shè)計(jì)確認(rèn)的內(nèi)容、方法和條件？是否按規(guī)定的確認(rèn)內(nèi)容、方法和條件進(jìn)行了確認(rèn)？請(qǐng)出示確認(rèn)的證據(jù)。 查 ：確認(rèn)記錄的完整性和方式的適宜性。 20）對(duì)在設(shè)計(jì)確認(rèn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題是否已采取措施？對(duì)已采取的措施的有效性是否進(jìn)行驗(yàn)證？請(qǐng)出示相關(guān)證據(jù)。 查以下記錄： a） 發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題 b） 采取的措施 c） 措施的的實(shí)施記錄 d） 措施的驗(yàn)證記錄。 7． 3． 7 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制 21）是否存在設(shè)計(jì)更改？發(fā)生設(shè)計(jì)更改應(yīng)如何控制？ 22）查：是否建立并保存以下記錄： a)更改依據(jù)的信息及信息的審批； b)更改實(shí)施及發(fā)布前的審批； c)重要更改的評(píng)審、驗(yàn)證及確認(rèn)； d)更改信息的傳遞； e)更改涉及到的在制品、交付品的跟蹤措施及措施的驗(yàn)證。 符合性審核檢查表 受審核部門 章節(jié)號(hào) 檢查內(nèi)容 審核記錄 不符合項(xiàng) 觀察項(xiàng) 采購(gòu) 采購(gòu) 過(guò)程 1)是否依據(jù)采購(gòu)質(zhì)量對(duì)最終產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度規(guī)定了對(duì)供方和采購(gòu)產(chǎn)品的控制程度 ?查相關(guān)規(guī)定是否滿足要求。 2）實(shí)施采購(gòu)前是否對(duì)擬采購(gòu)的供方進(jìn)行過(guò)評(píng)價(jià)和選擇？ 查：評(píng)價(jià)和選擇記錄。 3）對(duì)合格供方是否進(jìn)行有效控制，必要時(shí)更新供方？ 查：控制的記錄，包括更新的記錄。 4）是否建立 并保持評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)所引起的任何必要措施的記錄（包括來(lái)自供方的原始的質(zhì)量記錄）。 采購(gòu) 信息 1) 1）采購(gòu)前是否建立并保持采購(gòu)文件以提供適當(dāng)?shù)牟少?gòu)信息 ?請(qǐng)出示采購(gòu)