【文章內(nèi)容簡介】 內(nèi)的合同訂單評審的記錄，評價評審能否滿足以下要求： a)在做出提供產(chǎn)品承諾之前； b)評審的內(nèi)容、參加的人員、記錄的填寫及簽署的內(nèi)容是否符合程序文件的規(guī)定； c)評審中發(fā)現(xiàn)的 不適宜問題是如何處理的？請出示處置的記錄。 3）與以前表述不一至的要求及非常規(guī)的合同、訂單在簽字前是如何解決的？ 查： a)與以前表述不一致的要求解決記錄； b)為實現(xiàn)非常規(guī)合同的規(guī)定所進行的實現(xiàn)過程的策劃記錄。 4）對口頭合同 /訂單是如何進行評審的？查驗口頭合同 /訂單的評審記錄。 符合性審核檢查表 受審核部門 章節(jié)號 檢查內(nèi)容 審核記錄 不符合項 觀察項 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的 評審 5）產(chǎn)品要求變更前是否進行評審？變更后是否形成文件？請出示評審記錄及變 更文件。 查：變更信息是否被及時有效傳遞？ ． 3 顧客 溝通 1） 是否明確規(guī)定了與顧客 溝通的職責、權(quán)限和溝通的內(nèi)容及方法？ 查驗和評價這些明確規(guī)定是否能了解顧客的要求并獲取顧客滿意 /不滿意的相關(guān)信息。 2） 是否與顧客進行過溝 通？請出示溝通的記錄； 查驗發(fā)生顧客投訴或顧客不滿意時，是否立即溝通、處理、解決顧客當前的不滿意。 3） 是否充分利用溝通信息 尋求改進機會，實現(xiàn)持續(xù)改進？ 查驗利用信息及改進的有效性。 符合性審核檢查表 受審核部門 章節(jié)號 檢查內(nèi)容 審核記錄 不符合項 觀察項 7． 3 1)組織新產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)是否存在？如存在，其設(shè)計開發(fā)信息是由誰提供的？請出示相關(guān)證據(jù)。 查：可研報告、項目、建議書、標書、合同、訂單的完整、適宜性。 7． 3． 1 設(shè)計和開發(fā)策劃 2）是否對新產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)進行過策劃？策劃的結(jié)果是否形成文件？ 查：設(shè)計開發(fā)計劃設(shè)置的設(shè)計階段是否確定了相應(yīng)的評審、驗證、確認？是否明確了職責權(quán)限？ 3）設(shè)計和開發(fā)人員是否具有足夠的能力？ 所獲得的資源和信息是否充分？ 4） 設(shè)計和開發(fā)活動中的 接口是否明確、合理，并實施了有效管理，確保了有效溝通？請出示相關(guān)證據(jù)。 7． 3． 2 設(shè)計和開發(fā)輸入 5）設(shè)計輸入的信息是否形成文件？請出示： 查：設(shè)計輸入文件是否包含以下內(nèi)容： a)產(chǎn)品的適用性要求 b)預(yù)計產(chǎn)量、成本、價格、投資預(yù)算以及投放市場的目標。 c)適用的法律、法規(guī)和標準規(guī)范。 d)以前類似設(shè)計的適用信息； e)其他要求：包括使用條件及限制、配套的材料、零件、部件及分機；需開發(fā)的材料及工藝等。 符合性審核檢查表 受審核部門 章節(jié)號 檢查內(nèi)容 審核記錄 不符合項 觀察項 6）設(shè)計和開發(fā)輸入的文件是否得到了評審，請出示評審記錄； 查：評審過程中所發(fā)現(xiàn)的缺陷和不足是否得到有效解決并確保其充分性。 7． 3． 3 設(shè)計和開發(fā)輸出 7）是否確定了設(shè)計開發(fā)的輸出的內(nèi)容并形成文件？這些文件在發(fā)布前是否經(jīng)授權(quán)人審批？ 查：形成文件的輸出規(guī)定及審批情況。 8）輸出是否滿足以下要求： a)內(nèi)容是否明確齊全？ b)是否滿足輸入要求？ c)是否規(guī)定或引用、評價產(chǎn)品接收準則？ d)是否滿足采購、制造、配 套、檢驗、運輸、安裝和服務(wù)的需要？ e)是否規(guī)定與產(chǎn)品安全和正常使用至關(guān)重要的產(chǎn)品特性（如操作、貯存、維修、保養(yǎng)的要求）？ 9）是否確保輸出文件的完整、準確、協(xié)調(diào)、統(tǒng)一和清晰？ ． 4 設(shè)計和開發(fā)評審 10）在設(shè)計和開發(fā)階段設(shè)置了哪些評審點？各評審點的評審內(nèi)容是否明確？采取了哪些適宜的評審方法？ 11）請出示評審記錄： 查：評審是否包括了與評審階段有關(guān)的職能部門代表，并是集思廣益的科學(xué)評價過程。 符合性審核檢查表 受審核部門 章節(jié)號 檢查內(nèi)容 審核記錄 不符合項 觀察項 12）是否建立并保存評價結(jié)果和任何跟蹤措施的記錄？請出示： 13）未能通過評審的設(shè)計階段是否得到有效的處置并確保不進入下一階段？請出示相關(guān)證據(jù)。 14）通過評審是否達到： a)具有滿足要求的能力。 b)對識別的問題已采取了糾正措施并對糾正措施的有效性進行了驗證。 7． 3． 5 設(shè)計和 開發(fā)驗證 15）是否設(shè)置了驗證點？是否明確了各驗證點的驗證內(nèi)容？ 16）是否針對設(shè)置的驗證點及驗證的內(nèi)容采取了適宜的驗證方法并進行 了驗證？ 請出示相關(guān)證據(jù)。 查：各驗證點驗證結(jié)果及跟蹤措施的記錄。 17）驗證時發(fā)現(xiàn)的問題是否采取了措施并對其有效性進行驗證？ 請出示相關(guān)記錄。 18）是否能確保未能通過驗證的問題不轉(zhuǎn)入下一階段？請出示相關(guān)證據(jù)。 符合性審核檢查表 受審核部門 章節(jié)號 檢查內(nèi)容 審核記錄 不符合項 觀察項 設(shè)計和開發(fā) 確 認 19）是否規(guī)定了設(shè)計確認的內(nèi)容、方法和條件？是否按規(guī)定的確認內(nèi)容、方法和條件進行了確認？請出示確認的證據(jù)。 查 ：確認記錄的完整性和方式的適宜性。 20）對在設(shè)計確認過程中發(fā)現(xiàn)的問題是否已采取措施？對已采取的措施的有效性是否進行驗證？請出示相關(guān)證據(jù)。 查以下記錄： a） 發(fā)現(xiàn)的問題 b） 采取的措施 c） 措施的的實施記錄 d） 措施的驗證記錄。 7． 3． 7 設(shè)計和開發(fā)更改的控制 21）是否存在設(shè)計更改？發(fā)生設(shè)計更改應(yīng)如何控制？ 22）查：是否建立并保存以下記錄： a)更改依據(jù)的信息及信息的審批； b)更改實施及發(fā)布前的審批； c)重要更改的評審、驗證及確認； d)更改信息的傳遞； e)更改涉及到的在制品、交付品的跟蹤措施及措施的驗證。 符合性審核檢查表 受審核部門 章節(jié)號 檢查內(nèi)容 審核記錄 不符合項 觀察項 采購 采購 過程 1)是否依據(jù)采購質(zhì)量對最終產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度規(guī)定了對供方和采購產(chǎn)品的控制程度 ?查相關(guān)規(guī)定是否滿足要求。 2）實施采購前是否對擬采購的供方進行過評價和選擇？ 查：評價和選擇記錄。 3）對合格供方是否進行有效控制，必要時更新供方？ 查：控制的記錄，包括更新的記錄。 4）是否建立 并保持評價結(jié)果及評價所引起的任何必要措施的記錄（包括來自供方的原始的質(zhì)量記錄）。 采購 信息 1) 1）采購前是否建立并保持采購文件以提供適當?shù)牟少徯畔??請出示采購