【文章內(nèi)容簡介】 和相關(guān)監(jiān) 測人員對分包方的能力進行評審，并填寫《分包方能力評審表》，如結(jié)果符合要求，經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后由總工室與分包方簽訂分包協(xié)議。 分包協(xié)議內(nèi)容包括： (1)分包項目名稱和執(zhí)行的監(jiān)測依據(jù)； 程 序 文 件 編 號 ZHJZ/CW06－ 2020 第 1 頁 共 2 頁 主題： 分包管理程序 第 3 版 第 0 次修訂 (2)分包項目監(jiān)測費用； (3)雙方承擔(dān)的責(zé)任義務(wù)； (4)違約責(zé)任； (5)分包有效期限。 分包的終止和變更 分包協(xié)議履行過 程中，應(yīng)對分包方進行定期評審，若發(fā)現(xiàn)分包方的能力發(fā)生變化，不能滿足本中心要求時，應(yīng)立即終止分包協(xié)議。 分包協(xié)議的終止由相關(guān)監(jiān)測科室提出書面申請材料，交質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核，經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后由總工室實施。 應(yīng)在原分包協(xié)議終止后，再進行分包方的變更。分包方變更程序見本程序 條款。 分包項目應(yīng)在監(jiān)測工作實施前以書面形式征得委托方同意。 監(jiān)測報告中分包方的監(jiān)測結(jié)果必須以“項目由實驗室分包”字樣明確標(biāo)識。分包方提供的監(jiān)測報告連同本站監(jiān)測原始記錄與監(jiān)測報告副本一 起存檔。 辦公室負(fù)責(zé)保存有關(guān)分包的所有記錄（如能力評審記錄、分包協(xié)議、分包方能力證明材料等）。 5 相關(guān)記錄 ZHJZ/ZJ07 分包和監(jiān)測方法征求意見表 ZHJZ/ZJ09 分包申請表 ZHJZ/ZJ10 分包方能力評審表 程 序 文 件 編 號 ZHJZ/CW06－ 2020 第 2 頁 共 2 頁 主題： 分包管理程序 第 3 版 第 0 次修訂 1 目的 規(guī)范對監(jiān)測質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的采購，加強監(jiān)測用試劑和消耗性材料 的管理，確保監(jiān)測工作質(zhì)量。 2 適用范圍 適用于對監(jiān)測質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的選擇、采購、接收、儲存及使用的控制。 3 職責(zé) 質(zhì)檢室負(fù)責(zé)儀器設(shè)備服務(wù)商和供應(yīng)商的選擇和建檔資料的收集，儀器設(shè)備的采購； 各監(jiān)測科室負(fù)責(zé)試劑與消耗性材料供應(yīng)商的選擇和建檔資料的收集，試劑與消耗性材料的采購； 各監(jiān)測科室負(fù)責(zé)本室服務(wù)和供應(yīng)品的申購、使用、接收及對其使用的評價和反饋。 4 程序 各監(jiān)測科室根據(jù)本室所需服務(wù)和供應(yīng)品，填寫《采購申請表》。 對監(jiān)測質(zhì)量有影響 的供應(yīng)品采購文件 (包括采購申請表、圖紙、檢查方法以及表明檢測結(jié)果可被接受的技術(shù)條件等信息或資料 )在發(fā)出之前，其技術(shù)內(nèi)容應(yīng)經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人審查批準(zhǔn)。 采購員應(yīng)優(yōu)先選擇質(zhì)量有保證的服務(wù)商或供應(yīng)商，并保持服務(wù)商和供應(yīng)商選擇的穩(wěn)定性。若服務(wù)商或供應(yīng)商無獨立質(zhì)量保證時，應(yīng)進行必要的市場調(diào)研，對服務(wù)商或供應(yīng)商進行評估，選擇質(zhì)量相對保證的服務(wù)商或供應(yīng)商。 評估的主要內(nèi)容： (1)各服務(wù)方同類服務(wù)比較，各供方同類材料、儀器設(shè)備的性能比較； (2)各服務(wù)方和供應(yīng)方的質(zhì)量保證、服務(wù)能力； (3)性價比； (4)其他用戶的 使用信息反饋。 儀器設(shè)備服務(wù)商和供應(yīng)商、試劑與消耗性材料供應(yīng)商的評估分別由質(zhì)檢室和相關(guān)監(jiān)測科室負(fù)責(zé)組織，技術(shù)負(fù)責(zé)人、有關(guān)監(jiān)測人員參加，評估意見應(yīng)記入《供應(yīng) (服務(wù) )商登記表》。 程 序 文 件 編 號 ZHJZ/CW07－ 2020 第 1 頁 共 2 頁 主題： 服務(wù)和供應(yīng)品管理程序 第 3 版 第 0 次修訂 新購入的所有影響監(jiān)測質(zhì)量的供應(yīng)品、試劑、消耗性材料等均由倉庫管理員 會同有關(guān)監(jiān)測人員進行驗收。對無質(zhì)量保證的供應(yīng)商供應(yīng)品，應(yīng)進行重點檢查，必要時按相應(yīng)監(jiān) 測標(biāo)準(zhǔn)進行檢測，確保其符合要求后方可入庫。對有質(zhì)量保證的供應(yīng)商提供的產(chǎn)品，也要定期抽檢，以保持對其質(zhì)量的監(jiān)控。 倉庫管理員應(yīng)建立健全入庫試劑、消耗性材料臺帳，監(jiān)測人員領(lǐng)用材料須登記，領(lǐng)用劇毒品須經(jīng)室主任批準(zhǔn)。 常用的試劑、消耗性材料應(yīng)保持一定量的儲備，對易揮發(fā)或不宜久放的試劑、材料，盡可能做到隨用隨買。 試劑、消耗性材料應(yīng)貯存于固定的場所（倉庫），嚴(yán)禁煙火，無關(guān)人員不得入內(nèi)。保持存放場所的適宜環(huán)境條件，并配備通風(fēng)、防火、防盜等設(shè)施。液體試劑倉庫應(yīng)安裝防爆燈。固體試劑、液體試劑及 氣瓶等應(yīng)分類存放。劇毒品存放在保險柜內(nèi)，鑰匙由兩人保管。 過期、變質(zhì)、損壞的試劑和消耗性材料由倉庫管理員提出報廢清單，經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人審核、站長批準(zhǔn)后，各監(jiān)測科室組織有關(guān)人員進行處理。凡有毒有害物品按《實驗室管理程序》 條款處置。 辦公室應(yīng)保存所購服務(wù)和供應(yīng)品的記錄、服務(wù)和供應(yīng)商的評價記錄、獲批準(zhǔn)的服務(wù)和供應(yīng)商名單。 5 引用文件 ZHJZ/CW18－ 2020 實驗室管理程序 6 相關(guān)記錄 ZHJZ/ZJ11 采購申請表 ZHJZ/ZJ12 供應(yīng) (服務(wù) )商登記表 ZHJZ/ZJ13 消耗性材料質(zhì)量檢測記錄表 程 序 文 件 編 號 ZHJZ/CW07－ 2020 第 2 頁 共 2 頁 主題： 服務(wù)和供應(yīng)品管理程序 第 3 版 第 0 次修訂 1 目的 正確、有效地處理客戶和被監(jiān)測方對本中心工作質(zhì)量提出的投訴，維護客戶的權(quán)益和本中心服務(wù)信譽。 2 適用范圍 適用于所有客戶和被監(jiān)測方對本中心工作質(zhì)量投訴的受理和處理。 3 職責(zé) 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)客戶投訴的受理，科室主任、項目負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)其它不滿意信息的受理，并及時上報質(zhì)量負(fù)責(zé)人。 質(zhì)量負(fù) 責(zé)人組織投訴調(diào)查、分析復(fù)驗（必要時）、糾正措施落實以及向客戶反饋信息； 各責(zé)任科室配合受理人做好客戶投訴處理工作； 辦公室負(fù)責(zé)投訴記錄的歸檔保存。 4 程序 投訴受理 客戶就本中心質(zhì)量方針、監(jiān)測結(jié)果、服務(wù)質(zhì)量以及管理水平等方面均可提出投訴。 受理人對來訪者所投訴的問題應(yīng)在《投訴受理登記表》中作相應(yīng)記錄，并由投訴人簽字。對電話、傳真等形式的投訴，由受理人在《投訴受理登記表》作相應(yīng)記錄。 辦公室在發(fā)放監(jiān)測報告時，不定期附《監(jiān)測報告用戶意見表》，主動征求 客戶意見，提高監(jiān)測工作質(zhì)量。 投訴的處理 質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織內(nèi)審員及相關(guān)人員對投訴的問題進行調(diào)查、分析，判定是否存在影響工作質(zhì)量的因素。 需對監(jiān)測結(jié)果進行復(fù)測時，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人指定人員（一般為非原監(jiān)測人員）對原樣品進行監(jiān)測，原樣品無法監(jiān)測時，可使用備樣或在同等條件下重新采樣分析。復(fù)測過程應(yīng)由質(zhì)量監(jiān)督員進行質(zhì)量監(jiān)督。 如投訴內(nèi)容涉及違反本中心質(zhì)量方針或程序，或者對實驗室管理體系的運 程 序 文 件 編 號 ZHJZ/CW08－ 2020 第 １ 頁 共 2 頁 主題： 投訴處理程序 第 3 版 第 0 次修訂 作是否符合 CNAL/AC01:2020《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》產(chǎn)生疑問時，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)按《內(nèi)部審核程序》對涉及的要素和部門進行附加審核。 經(jīng)核實確定不屬于本中心責(zé)任的問題，通過與投訴者溝通解決。 投訴的反饋 質(zhì)量負(fù)責(zé)人就客戶投訴涉及事項的調(diào)查、處理結(jié)論向顧客反饋，反饋應(yīng)采用書面的形式。 證實監(jiān)測報告有誤時，應(yīng)按《監(jiān)測報告管理程序》發(fā)放更改報告，并承擔(dān)客戶損失和不良影響。 所有投 訴記錄由辦公室負(fù)責(zé)歸檔保存。 5 引用文件 ZHJZ/CW13－ 2020 內(nèi)部審核程序 ZHJZ/CW36— 2020 監(jiān)測報告管理程序 6 相關(guān)記錄 ZHJZ/ZJ14 投訴受理登記表 ZHJZ/ZJ15 監(jiān)測報告用戶意見表 程 序 文 件 編 號 ZHJZ/CW08－ 2020 第 2 頁 共 2 頁 主題： 投訴處理程序 第 3 版 第 0 次修訂 1 目的 及時對監(jiān)測工作中出現(xiàn)的不符合項進行識別和控制，以保證監(jiān)測工作質(zhì)量。 2 適 用范圍 適用于對不符合管理體系要求和技術(shù)要求的監(jiān)測活動，以及有差錯監(jiān)測報告的控制。 3 職責(zé) 內(nèi)審員和質(zhì)量監(jiān)督員分別負(fù)責(zé)對管理體系和技術(shù)運作的各環(huán)節(jié)中所出現(xiàn)的不符合工作進行識別，并跟蹤不符合工作的處理結(jié)果； 監(jiān)測報告審核人員、授權(quán)簽字人負(fù)責(zé)監(jiān)測報告的質(zhì)量控制； 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對不符合項評價并作出處理決定； 各科室負(fù)責(zé)對本室不符合工作采取糾正措施。 4 程序 不符合項的識別 不符合項的識別可在管理體系和技術(shù)運作的各個環(huán)節(jié)進行，例如客戶投訴、質(zhì)量控制、儀器設(shè) 備校準(zhǔn)和期間核查、消耗材料的核查、質(zhì)量監(jiān)督、監(jiān)測報告審核簽發(fā)、內(nèi)審和外審、管理評審等。 監(jiān)測人員按照管理體系文件要求開展監(jiān)測工作，一旦發(fā)現(xiàn)偏離，則以記錄。質(zhì)量監(jiān)督員通過對本室監(jiān)測人員進行監(jiān)督，在人員、技能、設(shè)備、方法、樣品處置和環(huán)境條件等方面進行核查，發(fā)現(xiàn)問題及時記錄，并報質(zhì)量負(fù)責(zé)人。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人通過各科室反映的情況，以及客戶投訴等進行分析，提出是否增加內(nèi)部審核的頻次，或進行附加審核建議，報中心主任批準(zhǔn)后實施。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織內(nèi)審員對管理體系運行情況進行審核，對審核中 發(fā)現(xiàn)的不符合項進行記錄，具體程序見《內(nèi)部審核程序》。 報告審核人和授權(quán)簽字人通過對監(jiān)測報告的格式、內(nèi)容、所含信息量和結(jié)果表示等進行審核，發(fā)現(xiàn)有不符合要求的監(jiān)測報告及時記錄，并反饋到質(zhì)量負(fù)責(zé)人。 質(zhì)控人員依據(jù)《質(zhì)量控制程序》對監(jiān)測結(jié)果的有效性進行監(jiān)控，記錄和分析產(chǎn)生不符合結(jié)果的原因，并報質(zhì)量負(fù)責(zé)人。 不符合項的評價 程 序 文 件 編 號 ZHJZ/CW09－ 2020 第 1 頁 共 2 頁 主題： 不符合的監(jiān)測工作控制程序 第 3 版 第 0 次修訂 質(zhì)量負(fù)責(zé)人對所有發(fā)現(xiàn)的不符合工作按要素和科室進行統(tǒng)計分析，對個別 的、偶然發(fā)生的不符合工作，被證實不會影響監(jiān)測質(zhì)量的，鑒別為一般不符合項； 經(jīng)統(tǒng)計分析，屬某科室整體出現(xiàn)不符合項或某要素失控，或直接影響到監(jiān)測報告質(zhì)量的，鑒別為嚴(yán)重不符合項； 凡監(jiān)測報告中出現(xiàn)不符合項均定為不合格監(jiān)測報告。 不符合項的處置 屬一般不符合項并能現(xiàn)場糾正的工作，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人通知責(zé)任科室或相關(guān)人員進行現(xiàn)場糾正，監(jiān)測工作正常開展。 屬一般不符 合項而不能現(xiàn)場糾正的工作，及屬嚴(yán)重不符合項工作，則由質(zhì)量負(fù)責(zé)人通知責(zé)任科室采取標(biāo)識、隔離、立即停止工作等措施，并組織責(zé)任科室有關(guān)人員對產(chǎn)生不符合項的原因進行分析，提出糾正措施。 屬不合格監(jiān)測報告則由授權(quán)簽字人扣發(fā)報告。由報告審核人核查原始記錄，屬打印錯誤的則立即通知糾正，屬其他原因引發(fā)的不符合要求的，按 條款處置。如果不符合監(jiān)測報告已發(fā)出，則由辦公室負(fù)責(zé)收回，并重新發(fā)放符合要求的監(jiān)測報告。 對經(jīng)常性或重復(fù)性出現(xiàn)的不符合項 (或不合格監(jiān)測報告 )，通過原因分析，如涉及到需對管理 體系文件的修改，則按《文件控制程序》進行。 不符合工作的控制 不符合工作識別人負(fù)責(zé)對糾正措施的實施結(jié)果進行跟蹤驗證，證實所采用的糾正措施已消除了產(chǎn)生不符合工作的所有因素，報請質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后通知相關(guān)部門恢復(fù)工作。 若所采用的糾正措施消除不了產(chǎn)生不符合工作的因素，則通知客戶本中心暫不具備開展該項監(jiān)測工作的能力，取消該項監(jiān)測工作，必要時給客戶一定賠償。 5 引用文件 ZHJZ/CW13－ 2020 內(nèi)部審核程序 ZHJZ/CW03— 2020 文件控制程序 ZHJZ/CW15— 2020 質(zhì)量監(jiān)督工作程序 ZHJZ/CW33— 2020 質(zhì)量控制程序 6 相關(guān)記錄 ZHJZ/ZJ16 不符合項及糾正措施表 程 序 文 件 編 號 ZHJZ/CW09－ 2020 第 2 頁 共 2 頁 主題： 不符合的監(jiān)測工作控制程序 第 3 版 第 0 次修訂 1 目的 為消除已發(fā)生的不符合工作或其它不期望情況的原因，防止不符合工作的再度發(fā)生，實現(xiàn)管理體系的持續(xù)改進。 2 適用范圍 適用于本站管理體系或技術(shù)運作活動中糾正措施的制定、實施和驗證。 3 職責(zé) 技術(shù)負(fù)責(zé)人 負(fù)責(zé)技術(shù)運作活動中不符合工作糾正措施的審批； 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)管理體系活動中不符合工作糾正措施的審批； 科室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本科室不符合工作原因分析、糾正措施的選擇及實施； 不符合工作識別人負(fù)責(zé)對糾正措施進行跟蹤驗證。 4 程序 當(dāng)在內(nèi)部審核、客戶抱怨、質(zhì)量監(jiān)督、質(zhì)量控制、員工觀察等過程中，發(fā)現(xiàn)有可能再度發(fā)生不符合項時，由審核人或識別人填寫《不符合項及糾正措施表》，外部審核或管理評審中發(fā)現(xiàn)有可能再度發(fā)生不符合項時，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織實施糾正措施，并將其納入管理評審報告中。 責(zé)任科室負(fù)責(zé)人組織本科室人員調(diào)查并分析產(chǎn)生不符合的所有潛在原因，包括客戶的要求、樣品管理、方法和程序、員工技能和培訓(xùn)、消耗品、設(shè)備及其校準(zhǔn)等。 責(zé)任科室會同不符合識別人選擇最能消除問題和防止問題再次發(fā)生的糾正措施。糾正措施應(yīng)與問題的嚴(yán)重程度和風(fēng)險大小相適應(yīng)。 針對技術(shù)運作工作中可能再度發(fā)