【文章內(nèi)容簡介】 初期建設(shè)和運(yùn)行狀況良好。二、各村現(xiàn)狀近年來，全鎮(zhèn)已有不少地方建立了村食品藥品安全協(xié)管站，其運(yùn)行模式主要有兩種：一是由當(dāng)?shù)鼐庌k下文成立了協(xié)管站，明確了一定的人員編制。二是在鎮(zhèn)成立食品藥品安全委員會，下設(shè)食品藥品安全監(jiān)督協(xié)管站，由鎮(zhèn)政府調(diào)劑人員從事協(xié)管工作。無論采取以上哪種模式，各地均進(jìn)一步明確和落實(shí)了鎮(zhèn)黨委、政府對當(dāng)?shù)厥称匪幤钒踩?fù)總責(zé)的責(zé)任，彰顯了區(qū)級食品藥品監(jiān)管部門在農(nóng)村地區(qū)的綜合監(jiān)管、綜合協(xié)調(diào)作用，具有重要的現(xiàn)實(shí)意義。但是，當(dāng)前各村食品藥品安全協(xié)管機(jī)制在運(yùn)行中也暴露了不少的問題。村級食品藥品監(jiān)督協(xié)管站既不是鎮(zhèn)政府內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)，也不是食品藥品監(jiān)管部門的派出機(jī)構(gòu)，地位十分尷尬。要充分發(fā)揮其協(xié)管作用，首先應(yīng)從管理體制上做出必要的調(diào)整。三、建議一、權(quán)威、高效的食品藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)?？梢月氏葐印按迨称匪幤钒踩O(jiān)管機(jī)構(gòu)整合、建立統(tǒng)一的食品藥品安全監(jiān)管體制”的改革試點(diǎn)，切實(shí)加強(qiáng)農(nóng)村食品安全監(jiān)管，并為今后進(jìn)一步推進(jìn)監(jiān)管體制改革奠定基礎(chǔ)。藥品監(jiān)管體制改革篇六[2009]571號)一、充分認(rèn)識加強(qiáng)藥品流通行業(yè)管理的重大意義改革開放以來，我國藥品流通行業(yè)取得了長足發(fā)展。據(jù)統(tǒng)計(jì)，藥品零售企業(yè)36萬多家，從業(yè)人員數(shù)百萬人，銷售總額由1999年的1350億元增長到2008年的4699億元，初步形成了覆蓋城鄉(xiāng)的藥品流通市場體系。目前由于多種原因，藥品流通行業(yè)管理比較薄弱，資源配置不盡合理，企業(yè)數(shù)量過多，經(jīng)營規(guī)模偏小，競爭能力不強(qiáng)，低水平重復(fù)建設(shè)和經(jīng)營不規(guī)范等問題比較突出，不適應(yīng)體制改革和市場發(fā)展的要求。進(jìn)一步加強(qiáng)藥品流通行業(yè)管理，對于規(guī)范藥品流通行業(yè)經(jīng)營行為，促進(jìn)藥品流通行業(yè)健康發(fā)展，保障國家醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革順利實(shí)施，完善安全用藥和方便購藥的市場體系，提高人民群眾健康水平具有重大意義。二、明確藥品流通行業(yè)管理的職責(zé)分工商務(wù)主管部門作為藥品流通行業(yè)的管理部門，負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)政策，配合實(shí)施國家基本藥物制度，提高行業(yè)組織化程度和現(xiàn)代化水平，逐步建立藥品流通行業(yè)統(tǒng)計(jì)制度，推進(jìn)行業(yè)信用體系建設(shè)，指導(dǎo)行業(yè)協(xié)會實(shí)行行業(yè)自律，開展行業(yè)培訓(xùn)，加強(qiáng)國際合作與交流。食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)對藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行準(zhǔn)入管理，制定藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施，監(jiān)管藥品質(zhì)量安全；組織查處藥品經(jīng)營的違法違規(guī)行為。商務(wù)主管部門和食品藥品監(jiān)管部門要互相支持、配合，建立工作機(jī)制，在行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、企業(yè)經(jīng)營發(fā)展和信用狀況、企業(yè)市場準(zhǔn)入基本信息和監(jiān)督檢查執(zhí)法信息等方面相互交流，實(shí)現(xiàn)信息共享，共同做好藥品流通行業(yè)管理工作。三、積極配合國家基本藥物制度的組織實(shí)施根據(jù)衛(wèi)生部、發(fā)展改革委等9部門聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于印發(fā)〈關(guān)于建立國家基本藥物制度的實(shí)施意見〉的通知》（衛(wèi)藥政發(fā)[2009]78號）要求，商務(wù)主管部門要配合相關(guān)部門加強(qiáng)對基本藥物招標(biāo)采購的管理，確保不同地區(qū)、不同所有制企業(yè)平等參與、公平競爭，嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定做好藥品流通配送工作；要加大對藥品市場運(yùn)行的監(jiān)測力度，了解企業(yè)經(jīng)營情況，協(xié)調(diào)解決出現(xiàn)的問題。食品藥品監(jiān)督管理部門要加強(qiáng)對藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量監(jiān)管，確?；舅幬锏馁|(zhì)量安全。四、規(guī)范藥品流通秩序，開展藥品安全專項(xiàng)整治商務(wù)主管部門要積極配合有關(guān)部門，貫徹落實(shí)衛(wèi)生部等6部門印發(fā)的《藥品安全專項(xiàng)整治工作方案》（國食藥監(jiān)辦[2009]342號），做好流通領(lǐng)域的藥品安全專項(xiàng)整治工作。重點(diǎn)抓好藥品購銷管理，完善索證索票制度，維護(hù)正常價格秩序。以規(guī)范藥品購銷中的票據(jù)管理為切入點(diǎn)，大力整治藥品流通環(huán)節(jié)中“掛靠經(jīng)營”、“走票”、“倒買倒賣稅票”等違法違規(guī)行為。食品藥品監(jiān)管部門要加大對藥品經(jīng)營企業(yè)依法依規(guī)狀況的監(jiān)督檢查力度，確保有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度能夠認(rèn)真落實(shí)、執(zhí)行到位。五、加強(qiáng)統(tǒng)籌規(guī)劃，積極推動藥品流通行業(yè)管理工作行業(yè)管理水平；要充分發(fā)揮市場機(jī)制在配置藥品流通資源和提升行業(yè)組織化程度中的基礎(chǔ)性作用，消除妨礙公平競爭的體制機(jī)制，實(shí)現(xiàn)藥品流通企業(yè)的優(yōu)勝劣汰，逐步完善統(tǒng)一開放競爭有序和方便消費(fèi)者購買的藥品流通市場體系；要在地方政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，積極爭取財(cái)政支持，完善縣級以下藥品流通網(wǎng)絡(luò)，確保農(nóng)村和邊遠(yuǎn)地區(qū)的藥品供應(yīng)；要按照國家關(guān)于建立藥品流通統(tǒng)計(jì)制度的部署，認(rèn)真做好藥品流通行業(yè)統(tǒng)計(jì)工作。食品藥品監(jiān)管部門要充分利用掌握企業(yè)數(shù)量、布局及監(jiān)管狀況等資源，積極參與統(tǒng)籌規(guī)劃工作。六、不斷提高藥品流通行業(yè)的組織化程度和現(xiàn)代化水平根據(jù)商務(wù)主管部門制定的藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃，食品藥品監(jiān)管部門制定嚴(yán)格的準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，控制藥品經(jīng)營企業(yè)數(shù)量。要大力發(fā)展連鎖經(jīng)營，引導(dǎo)和鼓勵藥品經(jīng)營企業(yè)通過收購、兼并、重組等手段做大做強(qiáng)，提高行業(yè)集中度，預(yù)防和制止壟斷行為，保護(hù)市場公平競爭；要加快發(fā)展藥品現(xiàn)代物流，鼓勵有實(shí)力并具有現(xiàn)代物流基礎(chǔ)設(shè)施和技術(shù)條件的藥品經(jīng)營企業(yè)開展藥品委托儲存配送，保證藥品供應(yīng)的安全、及時、有效；要積極開展國際交流合作，學(xué)習(xí)借鑒國外藥品經(jīng)營企業(yè)的管理經(jīng)驗(yàn)和先進(jìn)技術(shù)，推動企業(yè)科學(xué)發(fā)展。七、倡導(dǎo)誠信經(jīng)營，加強(qiáng)行業(yè)信用體系建設(shè)商務(wù)主管部門要積極開展藥品流通行業(yè)信用建設(shè)，通過大力開展誠信宣傳教育，組織“誠信經(jīng)營”示范創(chuàng)建活動等工作，推動藥品經(jīng)營企業(yè)參與信用建設(shè)，逐步樹立一批遵紀(jì)守法、誠實(shí)守信、管理規(guī)范、服務(wù)到位，能夠積極履行社會責(zé)任，自覺接受監(jiān)督的誠信經(jīng)營表率。要積極指導(dǎo)相關(guān)行業(yè)協(xié)會的工作，充分發(fā)揮其在規(guī)范市場秩序和促進(jìn)信用建設(shè)中的積極作用，通過開展職業(yè)道德教育、制定行規(guī)行約、開展行業(yè)信用評價、舉辦信用知識培訓(xùn)等形式，不斷豐富和創(chuàng)新行業(yè)自律手段，促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展。食品藥品監(jiān)管部門要積極配合，與商務(wù)主管部門共同做好藥品流通行業(yè)的信用體系建設(shè)工作。八、健全組織保障，落實(shí)工作責(zé)任藥品流通行業(yè)管理工作涉及人民群眾切身利益，責(zé)任十分重大。各級商務(wù)主管部門要認(rèn)真貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革和實(shí)施國家基本藥物制度的方針政策，充分認(rèn)識藥品流通行業(yè)管理的重要意義，務(wù)必加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，盡快與食品藥品監(jiān)管部門建立工作機(jī)制，明確內(nèi)部管理處室和人員，各司其職，相互配合，切實(shí)做好各項(xiàng)工作。要盡快開展相關(guān)調(diào)查研究，了解和掌握藥品流通行業(yè)相關(guān)情況，切實(shí)把藥品流通行業(yè)管理作為一項(xiàng)重要工作落到實(shí)處。請各單位將負(fù)責(zé)此項(xiàng)工作的主要負(fù)責(zé)同志和聯(lián)絡(luò)員名單于2009年12月15日前報(bào)商務(wù)部（市場秩序司）。聯(lián)系人：商務(wù)部市場秩序司： 張潔郵 箱: zhangjie_zg@國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管司： 劉小平郵 箱：liuxp@二〇〇九年十一月二十五日藥品監(jiān)管體制改革篇七精心組織，穩(wěn)步實(shí)施食品放心工程。制定出臺了《金湖縣xx年度食品放心工程實(shí)施方案》，明確了食品種植養(yǎng)殖、生產(chǎn)流通、餐飲消費(fèi)等各個環(huán)節(jié)的總體目標(biāo)和任務(wù)，縣各食品監(jiān)管部門認(rèn)真細(xì)化目標(biāo)、落實(shí)措施，加強(qiáng)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量全程管理，嚴(yán)把生產(chǎn)加工行為關(guān)，清理規(guī)范食品流通秩序，確保餐飲消費(fèi)安全。一是縣農(nóng)業(yè)部門建立健全了農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)測體系。農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場全部納入質(zhì)量監(jiān)測體系，通過對縣城市場、超市督查抽檢，全縣農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)銷售市場抽檢合格率達(dá)95%以上。二是質(zhì)監(jiān)部門加大食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)日常監(jiān)管力度。實(shí)行分類監(jiān)管，對全縣獲證的54家食品生產(chǎn)企業(yè)、4家食品相關(guān)產(chǎn)品企業(yè)、10家小作坊實(shí)施動態(tài)管理，重建企業(yè)質(zhì)量檔案及實(shí)施質(zhì)量安全等級分類評價。三是工商部門切實(shí)加強(qiáng)流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管。開展食品市場專項(xiàng)檢查15次，有效地凈化了食品市場，保護(hù)了消費(fèi)者的合法權(quán)益，共接受消費(fèi)者食品安全咨詢150多起；投訴、舉報(bào)32起；調(diào)節(jié)處理率100%。一、中秋等重要節(jié)日和重點(diǎn)時段，縣食藥安委提前部署，各部門認(rèn)真開展節(jié)日食品市場整治和巡查，確保無重大食品安全事故發(fā)生。鞏固提高，不斷擴(kuò)大農(nóng)村三網(wǎng)建設(shè)成果?？h食藥安委明確今年為農(nóng)村“三網(wǎng)”建設(shè)提高年，著力強(qiáng)化“三網(wǎng)”的有序、有效運(yùn)行。一是狠抓示范縣、示范鎮(zhèn)的鞏固提高。圍繞示范縣創(chuàng)建16條指標(biāo)和示范鎮(zhèn)驗(yàn)收細(xì)則，針對檢查驗(yàn)收和年終綜合評價所提出的問題，加強(qiáng)創(chuàng)建項(xiàng)目的督促指導(dǎo)，確保整改到位。二是狠抓“三網(wǎng)”建設(shè)的鞏固提高，推進(jìn)鎮(zhèn)村工作機(jī)構(gòu)規(guī)范化建設(shè)，加強(qiáng)鎮(zhèn)村農(nóng)家店建設(shè)，開展鎮(zhèn)村協(xié)管員、信息員業(yè)務(wù)培訓(xùn)和工作巡查考核，強(qiáng)化農(nóng)村家宴備案管理工作。（二）突出稽查重點(diǎn)，藥品市場秩序整治成效明顯今年以來，我局累計(jì)出動藥品執(zhí)法人員2400余人次，先后組織開展了中藥飲片、村衛(wèi)生室藥品、預(yù)防用生物制品、計(jì)劃生育藥品、非藥品冒充藥品和醫(yī)療器械等專項(xiàng)執(zhí)法檢查7項(xiàng)，檢查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位380余次，實(shí)施藥品抽檢120批次，已收到不合格藥品檢驗(yàn)報(bào)告書23批，%，共實(shí)施現(xiàn)場處罰23起，立案查處違法案件31起，全縣涉藥單位檢查覆蓋率、舉報(bào)投訴查處率和違法案件查處率均達(dá)100%，較好地規(guī)范了藥品、維護(hù)了全縣的藥械市場秩序，保障了人民群眾的用藥安全。開展“偽藥品”專項(xiàng)檢查。結(jié)合零售藥店專項(xiàng)整治行動，對全縣86家零售藥店進(jìn)行了“偽藥品”集中整治，共查出標(biāo)注藥品通用名的非藥品4個品種，產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽和說明書標(biāo)示有涉嫌藥品適應(yīng)癥內(nèi)容的非藥品29種次，違規(guī)藥店18家，均已立案查處。推進(jìn)藥品誠信體系建設(shè)，大力提升科學(xué)監(jiān)管水平一是做好規(guī)范藥房創(chuàng)建工作。以開展農(nóng)村藥品基礎(chǔ)性大檢查為契機(jī)，重點(diǎn)檢查藥械的質(zhì)量、來源、貯存環(huán)境，積極宣傳創(chuàng)建規(guī)范藥房的意義及要求，目的是使他們認(rèn)識到藥品監(jiān)管的重要性，加入到自覺執(zhí)行藥品法規(guī)，規(guī)范藥品流通秩序上來，以確保農(nóng)村藥品質(zhì)量和群眾的用藥安全。二是開展藥師在崗專項(xiàng)檢查。5月份，根據(jù)日常動態(tài)監(jiān)管情況，我們組織召開了兩次40家未正常在崗的駐店藥師及其負(fù)責(zé)人集中戒免談話會議。會上所有藥店負(fù)責(zé)人簽署了駐店藥師在崗保證聲明書，鄭重承諾因藥師不正常在崗，違反有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定的，藥店將自愿按有關(guān)規(guī)定接受相應(yīng)的處罰。參加談話的駐店藥師與該局逐一簽署了在職在崗承諾書，保證其在職、在崗、在位、絕無掛職行為、不在其他單位兼職，保證其充分履行對顧客購藥咨詢、用藥指導(dǎo)、處方審核、質(zhì)量把關(guān)等工作職責(zé)。三是強(qiáng)化等級分類監(jiān)管工作。由專人負(fù)責(zé)藥品經(jīng)營、使用單位基礎(chǔ)數(shù)據(jù)收集整理工作，根據(jù)日常監(jiān)督檢查、專項(xiàng)整治、監(jiān)督抽樣等工作，對涉藥單位在藥品經(jīng)營、使用中違反藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)行為一一記錄在案，不斷更新監(jiān)管單位的藥品安全質(zhì)量信用檔案，并根據(jù)等級實(shí)行分類監(jiān)管。將d級單位列為今年重點(diǎn)監(jiān)督檢查對象，增加其日常監(jiān)管次數(shù)和針對性抽查抽驗(yàn)頻次，督促其嚴(yán)格落實(shí)各項(xiàng)管理制度，有效增強(qiáng)了藥品經(jīng)營者誠實(shí)守信意識。（四）強(qiáng)化效能建設(shè)，著力提升食品藥品監(jiān)管隊(duì)伍形象強(qiáng)化學(xué)習(xí)培訓(xùn)，不斷提高人員素質(zhì)。一是以學(xué)習(xí)促業(yè)務(wù)素質(zhì)的提升。要求人人結(jié)合自身崗位職責(zé)，走上講臺授課，緊密結(jié)合當(dāng)前食品藥品監(jiān)管工作實(shí)際，重點(diǎn)學(xué)習(xí)食品藥品監(jiān)管法律法規(guī)，研究探討監(jiān)管工作中存在的熱點(diǎn)和難點(diǎn)問題，提升業(yè)務(wù)素質(zhì)和執(zhí)法技能。二是以學(xué)習(xí)促機(jī)關(guān)作風(fēng)的優(yōu)化。深入學(xué)習(xí)和實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀，學(xué)習(xí)中央紀(jì)委、省紀(jì)委等重要文件精神，使全體干部職工統(tǒng)一思想，端正作風(fēng)，明確作風(fēng)建設(shè)和廉潔從政的根本要求，增強(qiáng)為食品藥品監(jiān)管事業(yè)服務(wù)的大局意識和宗旨意識。三是以學(xué)習(xí)促工作思路的明晰。通過集中學(xué)習(xí)，逐步健全完善責(zé)任體系、制度體系、督查體系、考核獎懲體系，明確xx年工作目標(biāo)和任務(wù)，找準(zhǔn)工作切入點(diǎn)，找出工作的薄弱點(diǎn)，理清工作思路，及時分解工作任務(wù)，落實(shí)工作責(zé)任，推動全局各項(xiàng)工作有序和規(guī)范管理，