醫(yī)療器械公司醫(yī)用紗棉塊安全風(fēng)險分析報告(doc)-醫(yī)藥保健(編輯修改稿)
2024-09-21 11:23 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 療器械是否預(yù)期一次性使用？ 是 是否需要安全的退出運行或處置？ 否 安裝或使用是否要求專門的培訓(xùn)？ 否 是否需要建立或引入新的生產(chǎn)過程？ 否 是否決定性的取決于人為因素 不能誤用 是否有連接部分或附件 否 是否有控制接口？ 否 是否顯示信息？ 否 是否由菜單控制？ 否 是否預(yù)期為移動式或便攜式？ 否 5. 危害判定 危害分類 序號 危 害 形成因素 能量危害 A1 電能 A2 熱能 A3 機械力 A4 電離輻射 A5 非電離輻射 A6 運動部件 A7 非預(yù)期的運動 A8 懸掛質(zhì)量 A9 患者支持器械失效 A10 聲壓 A11 振動 A12 磁場 生物學(xué)危害 B1 生物污 染 B2 生物不相容性 B3 不正確的配方 B4 毒性 B5 變態(tài)性反應(yīng) B6 突變性 B7 致畸性 B8 致癌性 B9 再感染和（或）交叉感染 交叉感染 B10 熱源 B11 不能保持衛(wèi)生安全性 B12 降解 環(huán)境危害 C1 電磁場 C2 對電磁干擾的敏感性 C3 電磁干擾的發(fā)射 C4 不適當(dāng)?shù)哪芰抗?yīng) C5 不適當(dāng)?shù)睦鋮s劑供應(yīng) C6
醫(yī)療健康相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1