【文章內(nèi)容簡介】 內(nèi)的醫(yī)療器械填寫近效期商品催銷表，報營運部、質(zhì)量管理部各一份。十、對陳列、儲存中發(fā)現(xiàn)的有質(zhì)量疑問的醫(yī)療器械，不得擺上柜臺銷售，應(yīng)及時通知質(zhì)管員進行處理。十一、門店退貨醫(yī)療器械應(yīng)集中存放在退貨產(chǎn)品專柜。十二、凡上柜陳列的醫(yī)療器械應(yīng)按要求規(guī)范填寫物價標簽 ，并同本門店物價員蓋上紅色印章，字跡清晰，放置到位。附：近效期商品催銷表近效期商品催銷表日期產(chǎn)品名稱規(guī)格型號注冊證號生產(chǎn)廠家批號有效期至單位數(shù)量備注 七、醫(yī)療器械養(yǎng)護制度 目的：為保證醫(yī)療器械的質(zhì)量，特制定本制度。 養(yǎng)護組織：門店設(shè)立直屬質(zhì)量管旦部的養(yǎng)護員崗位，負責門店醫(yī)療器械養(yǎng)護工作。 養(yǎng)護員應(yīng)指導保管員對醫(yī)療器械按其溫濕度要求合理儲存。四、門店養(yǎng)護員應(yīng)有高中以上學歷，連鎖總部質(zhì)管部負責對連鎖門店醫(yī)療器械保存養(yǎng)護工作進行指導和管理。五、養(yǎng)護員應(yīng)做好溫、濕度記錄，并在規(guī)定時間內(nèi)完成（上午9：3010：下午3：304：30）。六、庫房溫、濕度超過規(guī)定范圍，養(yǎng)護員要及時采取調(diào)控措施。七、養(yǎng)護員要定期對架上醫(yī)療器械進行質(zhì)量檢查，每月檢查一次，查效期、查醫(yī)療器械包裝是否有嚴重污染和踴損、查醫(yī)療器械外觀性狀等。如發(fā)現(xiàn)有不合格醫(yī)療器械，應(yīng)及時通知質(zhì)管員進行復查，若質(zhì)管員確認為合格醫(yī)療器械，繼續(xù)銷售，若確認為不合格醫(yī)療器械，養(yǎng)護員應(yīng)將該醫(yī)療器械立即下架停止銷售，并移入不合格產(chǎn)品專柜。然后同質(zhì)管員填寫不俁格醫(yī)療器械報表連同不合格醫(yī)療器械一并報公司質(zhì)管部進一步處理。八、由于養(yǎng)護、保管不善造成醫(yī)療器械損失的，除追究責任外，按醫(yī)療器械損失金額進行賠償，正常報損的醫(yī)療器械，建立有關(guān)記錄后，統(tǒng)一退回配送中心，由公司統(tǒng)一處理。九、養(yǎng)護員應(yīng)及時做好養(yǎng)護記錄。養(yǎng)護員每月對醫(yī)療器械的養(yǎng)護情況作出小結(jié)，于次月上旬報質(zhì)量管理部。十、各項記錄保存至超過醫(yī)療器械有效期一年，但不少于三年。附：醫(yī)療器械商品養(yǎng)護記錄醫(yī)療器械庫商品養(yǎng)護記錄編號： 日期：養(yǎng)護檢查項目檢查內(nèi)容養(yǎng)護檢查情況營業(yè)場所的陳列環(huán)境營業(yè)場所的溫濕度、清潔衛(wèi)生及防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防霉情況。營業(yè)場所醫(yī)療器械的擺放醫(yī)療器械的擺放是否符合規(guī)定，不合格品是否按規(guī)定存放，防止流失。醫(yī)療器械的質(zhì)量檢查對醫(yī)療器械進行質(zhì)量檢查檢查品種數(shù)： 個，有質(zhì)量問題的品種數(shù)： 個，占檢查品種百分比 %，有質(zhì)量問題品種附后 有質(zhì)量問題醫(yī)療器械明細表產(chǎn)品名稱規(guī)格型號單位數(shù)量生產(chǎn)廠家注冊證號產(chǎn)品效期包裝外觀檢查情況養(yǎng)護員簽字備注 八、醫(yī)療器械有效期管理制度 目的、為加強醫(yī)療器械有效期的管理，保證使用醫(yī)療器械的安全有效，特制定本制度。 購進醫(yī)療器械除國家未規(guī)定外，必須規(guī)范標明有效期。 銷售醫(yī)療器械必須按“先產(chǎn)先出，近期先出“的原則銷售。 保管人員對有效期不足六個月的醫(yī)療器械,要逐月填寫“近效期產(chǎn)品催銷表”及時報告營運部、質(zhì)量管理部門催銷處理。 有效期到期的醫(yī)療器械，由保管員立即移至不合格品區(qū)，并及時通知質(zhì)量管理部進行處理；門店自行購進的門店自行處理。 門店自行購進醫(yī)療器械時對醫(yī)療器械有效期的驗收應(yīng)按下列規(guī)定執(zhí)行： 有效期在二年以上的產(chǎn)品，驗收時距生產(chǎn)日期不得超過12個月； 有效期在二年以下的產(chǎn)品，驗收時距生產(chǎn)日期不得超過6個月； 超過以上規(guī)定期限，驗收人員有權(quán)拒收，并報請營運部處理。 九、不合格醫(yī)療器械管理制度 目的：為加強不合格醫(yī)療器械的管理，防止不合格醫(yī)療械流向社會，保證醫(yī)療器械質(zhì)量，特制訂本制度。 不合格醫(yī)療器械包括內(nèi)在質(zhì)量不合格、外觀不合格及包裝不合格，如產(chǎn)生破損、污染、生銹、變質(zhì)、過期等現(xiàn)象。 不合格醫(yī)療器械的確認和處理： 來貨驗收中發(fā)現(xiàn)的不合格品，由驗收員填寫拒收單，經(jīng)質(zhì)量管理部確認，移入不合格品區(qū)；自行購貨的經(jīng)門店負責人確認，移入不合格品區(qū)，并通知采購員。 陳列保管、養(yǎng)護和銷售過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品，由養(yǎng)護員填寫不合格品報損審批表，經(jīng)質(zhì)量管琎部確認，移入不合格品區(qū)； 銷后退回發(fā)現(xiàn)的不合格品，由驗收員填寫不合格品報損審批表，經(jīng)質(zhì)量管理確認，移入不合格品區(qū)； 各級藥監(jiān)部門抽檢或通報不合格可口，由質(zhì)量管理部簽發(fā)通知，移入不合格品區(qū)； 不合格醫(yī)療器械設(shè)專人保管，并做好記錄。記錄內(nèi)容包括：供貨單位、品名、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、不合格原因等。 不合格醫(yī)療器械報損：由保管員填寫“報損單”經(jīng)質(zhì)量管理部審核，報總經(jīng)理批準后報損。 需銷毀的不合格醫(yī)療器械，由質(zhì)量管理部會同配送中心，營運部負責人組織、監(jiān)督銷毀，并作好銷毀記錄。銷毀記錄保存三年。附一：不合格品報損審批表附二：不合格產(chǎn)品記錄附一： 不合格品報損審批表報告部門： 報告時間：產(chǎn)品名稱規(guī)格型號單位單價數(shù)量金額生產(chǎn)批號（出廠編號）有效期供貨單位生產(chǎn)廠家不合格原因： 養(yǎng)護員： 日期：質(zhì)量管理部門意見： 負責人： 日期： 業(yè)務(wù)部門意見： 負責人： 日期：財務(wù)部門意見： 負責人： 日期：企業(yè)負責人審批意見： 負責人： 日期： 附二：不合格產(chǎn)品記錄 日期： 年 月 日產(chǎn)品名稱注冊證號規(guī)格型號出廠編號產(chǎn)品批號數(shù)量有效期生產(chǎn)廠家供貨單位不合格原因處理意見處理結(jié)果企業(yè)負責人意見企業(yè)負責人簽字備注 十、醫(yī)療器械退貨處理制度 醫(yī)療器械退段包括“配送退回”和“購進退出”。配送退回的醫(yī)療器械是指上級醫(yī)療器構(gòu)監(jiān)督管理部門、質(zhì)管部發(fā)文通知回收的醫(yī)療器械和門店要求退貨的醫(yī)療器械；購進退出的醫(yī)療器械是指內(nèi)在非質(zhì)質(zhì)量原因的店內(nèi)醫(yī)療器械退貨和拒收醫(yī)療器械退貨。 配送退回的管理1配送退回醫(yī)療器械必須是本公司所配送的醫(yī)療器械，并與原配送出庫醫(yī)療器械批號相符，并經(jīng)配送中心同意退貨。2退回的醫(yī)療器械經(jīng)質(zhì)量管理人員確認后，方可由營運部和財務(wù)部辦理有關(guān)退貨手續(xù)。6已辦理配送退回手續(xù)的不合格醫(yī)療器械，由質(zhì)量管理人員按制度處理。 購進退出的管理（自行購貨）（1） 非內(nèi)在質(zhì)量問題的購進拒收醫(yī)療器械，根據(jù)具體情況，由質(zhì)量管人員通知業(yè)務(wù)員按不同程序辦理退貨手續(xù)。（2） 非質(zhì)量問題的在庫醫(yī)療器械購進退出（批號調(diào)劑、醫(yī)療器械滯銷及顧客退回的醫(yī)療器械中生產(chǎn)日期較久、臨近失效期及其他規(guī)定可以退貨的醫(yī)療器械