一類醫(yī)療器械備案安全風(fēng)險分析報告要求模板(編輯修改稿)
2025-05-13 12:47 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 和決定是否需要降低風(fēng)險（宋體小四號，加粗）……（宋體小四號）6. 風(fēng)險控制措施的實施和驗證結(jié)果，必要時應(yīng)引用檢測和評價性報告（宋體小四號，加粗）……（宋體小四號）7. 任何一個或多個剩余風(fēng)險的可接受性評定（宋體小四號，加粗）……（宋體小四號）（宋體小四號，加粗）（如適用）……（宋體小四號）本公司承諾：按如下要求編寫了 （產(chǎn)品名稱） 的安全風(fēng)險分析報告。國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項的公告》（2014年第26號公告）中，關(guān)于“
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