一類醫(yī)療器械備案安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告要求模板(編輯修改稿)
2025-05-13 12:47 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 和決定是否需要降低風(fēng)險(xiǎn)（宋體小四號(hào)，加粗）……（宋體小四號(hào)）6. 風(fēng)險(xiǎn)控制措施的實(shí)施和驗(yàn)證結(jié)果，必要時(shí)應(yīng)引用檢測(cè)和評(píng)價(jià)性報(bào)告（宋體小四號(hào)，加粗）……（宋體小四號(hào)）7. 任何一個(gè)或多個(gè)剩余風(fēng)險(xiǎn)的可接受性評(píng)定（宋體小四號(hào)，加粗）……（宋體小四號(hào)）（宋體小四號(hào)，加粗）（如適用）……（宋體小四號(hào)）本公司承諾：按如下要求編寫了 （產(chǎn)品名稱） 的安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2014年第26號(hào)公告）中，關(guān)于“
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