【總結(jié)】《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》相關(guān)表格填寫要求國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心2022年6月27-28日《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》?2022年5月4日發(fā)布,自2022年7月1日起施行?!掇k法》中針對不同報告類型提供了三份表格?附表:1.藥品不良反應(yīng)/事件報告表
2025-01-06 08:29
【總結(jié)】藥品不良反應(yīng)報告的評價方法與步驟國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心鄧培媛2022年6月藥品不良反應(yīng)報告的評價方法與步驟?ADR報告評價的目的?ADR報告的主要評價方法?ADR/ADE個例報表關(guān)聯(lián)度分析評價程序?目前存在的問題及對策ADR報告評價的目的?不良事件/藥物不良事件(
2025-01-06 08:28
【總結(jié)】第一篇:藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測培訓(xùn) 藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測培訓(xùn)指南 (主動服務(wù)類) 一、辦理依據(jù) 《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》(衛(wèi)生部令第81號)第十一條:省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)本...
2025-10-12 12:54
【總結(jié)】藥品不良反應(yīng)報告的審核河北省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心省ADR監(jiān)測中心負(fù)責(zé)各市提交的“嚴(yán)重的”報告的終審死亡病例報告審核與評價各市ADR監(jiān)測機(jī)構(gòu)縣級ADR監(jiān)測機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)所有類型的藥品不良反應(yīng)報告的二次審核負(fù)責(zé)“一般的”不良反應(yīng)病例報告的終審與上報對轄區(qū)的所有類型的病例報告進(jìn)行初審對沒有
【總結(jié)】第三節(jié)藥品不良反應(yīng)報告與監(jiān)測管理一、藥品不良反應(yīng)的定義和分類(Adversedrugreaction,ADR)的定義?世界衛(wèi)生組織(WHO)對藥品不良反應(yīng)的定義是:人們?yōu)榱祟A(yù)防、治療、診斷疾病,或為了調(diào)整生理功能,正常地使用藥物而發(fā)生的一種有害的、非預(yù)期的反應(yīng)。?我國對藥品不良反應(yīng)的定義是:
2025-01-08 06:52
【總結(jié)】第一篇:關(guān)于2011年度藥品不良反應(yīng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作總結(jié) 江口縣衛(wèi)生和藥品監(jiān)督管理股 關(guān)于2011年度藥品不良反應(yīng)/醫(yī)療器械不良 事件監(jiān)測工作總結(jié) 江口縣年藥品不良反應(yīng)監(jiān)測地局在機(jī)關(guān)單...
2025-10-05 01:39
【總結(jié)】 XX縣區(qū)藥品不良反應(yīng)報告上報情況分析和思考 隨著《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》的頒布與實(shí)施,我國藥品不良反應(yīng)報告與監(jiān)測工作已進(jìn)入法制化的軌道。然而,藥品不良反應(yīng)報告的上交數(shù)量和質(zhì)量均不高,普...
2025-09-18 04:20
【總結(jié)】制藥有限公司GMP文件分發(fā)范圍質(zhì)管部〔〕QA處〔√〕QC處〔〕生技部〔〕前處理車間〔〕潔凈區(qū)車間〔〕外包裝車間〔〕設(shè)備處〔〕物料供應(yīng)
2025-05-14 03:39
【總結(jié)】第一篇:藥品不良反應(yīng)報告制度 藥品不良反應(yīng)報告制度 1、目的:為了加強(qiáng)對經(jīng)營藥品的安全監(jiān)管,嚴(yán)格藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的管理,確保人體用藥安全有效期,特制定本制度。 2、依據(jù):《中華人民共和國藥品...
2025-10-27 02:30
【總結(jié)】第一篇:藥品不良反應(yīng)報告管理崗位職責(zé) 藥品不良反應(yīng)報告管理崗位職責(zé) 一、按照《***人民醫(yī)院藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理制度》認(rèn)真執(zhí)行相關(guān)規(guī)定。 二、臨床藥學(xué)室專職臨床藥師為藥品不良反應(yīng)/事件和藥...
2025-10-12 13:11
【總結(jié)】正文:藥品不良反應(yīng)報告制度 藥品不良反應(yīng)報告制度 藥品不良反應(yīng)報告制度1 一、目的: 加強(qiáng)醫(yī)院所經(jīng)營藥品的安全監(jiān)管嚴(yán)格管理藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測工作,確?;颊哂盟幇踩?、有效。 二、適用范圍: ...
2025-10-12 13:31
【總結(jié)】第一篇:藥品不良反應(yīng)報告管理制度 藥品不良反應(yīng)報告管理制度 1.目的:預(yù)防藥害事件發(fā)生,.范圍:藥品不良反應(yīng)的報告處理。 3.責(zé)任人:質(zhì)量管理員、執(zhí)業(yè)藥師 4.1藥品不良反應(yīng)(ADR)是指...
2025-10-12 13:08
【總結(jié)】 藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測培訓(xùn) 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、報告管理制度(201108版) 為貫徹執(zhí)行國家藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品管理法和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法,配合藥監(jiān)部門做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作,建立...
2025-09-17 22:31
【總結(jié)】文件類型管理標(biāo)準(zhǔn)文件編號:SMP-QA0020版本號:01文件名稱藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程頁碼:1/6執(zhí)行日期:2021年03月01日未經(jīng)允許,不得翻印文件內(nèi)容:一、目的:……………………………………………
2025-05-14 03:16
【總結(jié)】 第1頁共12頁 XX省藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理實(shí)施細(xì)則 XX省藥品不良反應(yīng)報告和 監(jiān)測管理辦法實(shí)施細(xì)則 一、總則 第一條為加強(qiáng)上市藥品的安全監(jiān)管,規(guī)范藥品不良反應(yīng)報告 和監(jiān)測的管理,...
2025-09-10 21:45