20xx年投資研究報(bào)告(編輯修改稿)
2025-03-15 01:20 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 SFDA)的注冊(cè)認(rèn)證。在臨床實(shí)驗(yàn)完成的前提下，整個(gè)注冊(cè)過(guò)程一般需要23個(gè)月的時(shí)間。
根據(jù)《中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令》及《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，我國(guó)醫(yī)療器械分為三類。很多骨科器械為第二類、第三類醫(yī)療器械，需要國(guó)家嚴(yán)格控制，保證監(jiān)管力度。
隨著醫(yī)療改革的深入，國(guó)家對(duì)于醫(yī)療器械行業(yè)監(jiān)管力度不斷加大。國(guó)家法規(guī)的改變對(duì)骨科醫(yī)療器械行業(yè)影響巨大，創(chuàng)建了更加良好的醫(yī)療環(huán)境。
兩票制：
是指藥品從藥廠賣到一級(jí)經(jīng)銷商開一次發(fā)票，經(jīng)銷商賣到醫(yī)院再開一次發(fā)票，減少流通環(huán)節(jié)。要求爭(zhēng)取20xx年在全國(guó)全面推開藥品購(gòu)銷“兩票制”。在醫(yī)療器械行業(yè)，“兩票制”也預(yù)計(jì)會(huì)全面推開。
醫(yī)療耗材招標(biāo)：
在20xx年發(fā)布的《高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作規(guī)范》中， 明確規(guī)定招標(biāo)需以省政府為主導(dǎo)，高值醫(yī)用耗材必須參加集中采購(gòu)。20xx年提出了更明確的要進(jìn)一步增強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品招標(biāo)采購(gòu)中的參與度，鼓勵(lì)跨省聯(lián)合招標(biāo)采購(gòu)的要求。
醫(yī)療設(shè)備限價(jià)：
國(guó)務(wù)院在《十三五醫(yī)藥體制改革》中提出，對(duì)高值醫(yī)用耗材，檢驗(yàn)檢測(cè)試劑，大型醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行集中采購(gòu)，對(duì)
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