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正文內(nèi)容

奇珍納米生物多糖膠囊醫(yī)藥項(xiàng)目可行性研究報(bào)告深圳高新示范工程(65頁(yè))-工程可研(編輯修改稿)

2024-09-17 15:57 本頁(yè)面
 

【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 中的膽固醇、 脂肪、血栓及其它有毒物質(zhì),使血液成份保持正常和通暢, 不僅對(duì)各種類型的女性貧血癥有意想不到的效果, 并能提供給各個(gè)器官細(xì)胞以充分的養(yǎng)分,使細(xì)胞迅速再生,以保持青春美容活力。并對(duì)消除皮膚粗糙、黑斑、雀斑、皺紋、青春痘等效果相當(dāng)顯著 ,以求排毒養(yǎng)顏;本品溫補(bǔ)肝腎,女子以肝為先天,養(yǎng)血調(diào)肝以延緩衰老。調(diào)脾胃重在脾乃后天之本,而故主氣血生化之源,故能保證良好的食欲,平衡的營(yíng)養(yǎng)及充足的睡眠質(zhì)量和良好的免疫 力等。 且肝腎同補(bǔ)能藏精生髓,髓能生血,故輕身延年,以求養(yǎng)生;女性性功能障礙 90%屬心因性性功能障礙,臨床表現(xiàn)為性欲低深圳市高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程項(xiàng)目 奇珍納米生物多糖膠囊 第 7 頁(yè) 下, 性高潮缺如,性交疼痛、出血,心悸健忘等多種癥狀,以精血虧損,陰損及陽(yáng)、腎陽(yáng)虛衰較為常見(jiàn),以至多數(shù)女性更年期提前,過(guò)早出現(xiàn)衰老。本品有明顯的填精補(bǔ)髓作用,能大補(bǔ)真陰,使腎精充足,髓海充盈,促進(jìn)了造血生血,血足又滋養(yǎng)了組織器官,從而對(duì)女性的性征發(fā)育和生殖器官的組織發(fā)育頗有顯效,有明顯的激素樣作用,因此,女性 “ 神經(jīng) —— 內(nèi)分泌 —— 免疫調(diào)節(jié)功能 ” 得到全面調(diào)理,內(nèi)外共養(yǎng),且有效成份對(duì)下丘腦或垂體作用明顯,有力地刺激了促性激素的分泌,強(qiáng)有力地提高了女性的性活力,使性生活質(zhì)量得以如沐春風(fēng),以達(dá)養(yǎng)性。三者合一,故對(duì)女性延緩衰老補(bǔ)益養(yǎng)顏,提高生命活力有很好的作用。深圳市高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程項(xiàng)目 奇珍納米生物多糖膠囊 第 8 頁(yè) 第二章 項(xiàng)目的意義和必要性 一、項(xiàng)目建設(shè)的意義 中國(guó)傳統(tǒng)藥物是中華民族優(yōu)秀的文化瑰寶,許多傳統(tǒng)藥物的藥理活性源于藥用植物的皂甙( Saponin),皂甙結(jié)構(gòu)的多樣性是由于皂甙中配糖體結(jié)構(gòu)(糖型)的多樣性,而配糖體的結(jié)構(gòu)與皂甙的的生理活性密切相關(guān)。 多糖或糖綴合物是中國(guó)傳統(tǒng)藥物發(fā)揮獨(dú)特功效的重要物質(zhì)基礎(chǔ), 多糖是存在于自然界的醛糖或酮糖通過(guò)糖甙鏈連接在一起的活性多聚物,廣泛存在于動(dòng)物細(xì)胞膜,植物和微生物細(xì)胞壁中 , 是構(gòu)成生命的三大物質(zhì)基礎(chǔ)之一,具有多種生物活性。它作為 生物效應(yīng)調(diào)節(jié)劑,主要影響網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng),巨噬細(xì)胞,淋巴細(xì)胞,白細(xì)胞以及 DNA、 RNA、蛋白質(zhì)的合成, cAMP與 cGMP含量,抗體的生成,補(bǔ)體的形成及干擾素的誘生。因此多糖是一種非特異性免疫增強(qiáng)劑。從而起到抗菌、抗病毒、抗腫瘤、抗輻射、抗衰老的作用。而且還具有降血壓,降血脂,降膽固醇、抗血凝等多種生物活性。特別是多糖為非細(xì)胞毒性物質(zhì),沒(méi)有任何毒副作用。 加速奇珍納米生物多糖膠囊的產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程,滿足市場(chǎng)需求 多糖對(duì)人類健康有舉足輕重的作用,它能控制細(xì)胞分裂和分化,調(diào)節(jié)細(xì)胞的生長(zhǎng)與衰老。它還具有調(diào)節(jié)免疫的功能,是當(dāng)今 已知的最佳的免疫增強(qiáng)劑、促進(jìn)劑和調(diào)節(jié)劑,在免疫障礙引起的疾病上用途廣泛,它不但能防止癌癥對(duì)免疫系統(tǒng)的嚴(yán)重?fù)p傷,而且能防治多種由于免疫缺損的疾病和慢性病毒性肝炎、反復(fù)呼吸道疾病、病毒性感冒和由耐藥細(xì)菌引起的久治不愈的結(jié)核病,臨床證明多糖還能顯著地防止經(jīng)鏈霉素一利福平治療后肺結(jié)核的復(fù)發(fā)。 多糖是單糖通過(guò)糖苷鏈連接而成的天然高分子化合物,科學(xué)研究結(jié)果確認(rèn)多糖作為信息分子在受精、發(fā)育、分化、神經(jīng)系統(tǒng)和免疫系統(tǒng)衡態(tài)的維持等方面起著重要的作用。科學(xué)研究還證實(shí),自身免疫疾病、衰老、癌細(xì)胞的異常增殖和轉(zhuǎn)移、艾滋病毒、病源體 感染,各種炎癥等生理和病理過(guò)程都有多糖類介導(dǎo)??茖W(xué)研究確認(rèn)在多細(xì)胞生物的細(xì)胞外表覆蓋著一層糖鏈,這些糖鏈參與了細(xì)胞面的粘附,在細(xì)胞表面形成分支的糖鏈宛如無(wú)線電天線,正是它們?cè)诩?xì)胞間傳遞信息,因此,多糖類物質(zhì)對(duì)生命現(xiàn)象的解釋,提供十分重要的可靠的依據(jù)。為此,當(dāng)前國(guó)際上先進(jìn)工業(yè)國(guó)家都投入巨資研發(fā)多糖,多糖的研究狀況成為反映一個(gè)國(guó)家生物高科技發(fā)展水平的衡量尺度。 美益呵公司研制的“奇珍納米生物多糖膠囊” 以中醫(yī)心主血、藏神,“心為性欲之腑”,肝主疏泄,性喜條達(dá),以調(diào)節(jié)人體氣機(jī);又肝為血臟,主血液的儲(chǔ)藏和調(diào)節(jié)以及中 醫(yī)多途徑、多環(huán)節(jié)的整體調(diào)節(jié)、平衡醫(yī)學(xué)理論,采取育心陰、通心陽(yáng)、益心氣、養(yǎng)心血、降心火的有效手段,合理組方,通過(guò)調(diào)節(jié)人體深圳市高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程項(xiàng)目 奇珍納米生物多糖膠囊 第 9 頁(yè) 的陰陽(yáng)、臟腑、氣血等功能關(guān)系,以達(dá)到機(jī)體內(nèi)環(huán)境以及機(jī)體與環(huán)境之間的動(dòng)態(tài)平衡與和諧統(tǒng)一,使之實(shí)現(xiàn)真正意義上的健康與養(yǎng)生。目前 多糖在調(diào)節(jié)生理功能和抗病、治病方面得到了廣泛的應(yīng)用, 該產(chǎn)品具有巨大的市場(chǎng)需求。美益呵公司目前的產(chǎn)能和規(guī)模遠(yuǎn)不能滿足市場(chǎng)的殷切需求,因此,在深圳市高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程項(xiàng)目中立項(xiàng),籍此擴(kuò)大“ 奇珍納米生物多糖膠囊”的生產(chǎn)規(guī)模、提高生產(chǎn)能力已成當(dāng)務(wù)之急。 推動(dòng) 我國(guó)中藥現(xiàn)代化生產(chǎn)的 產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵平臺(tái)技術(shù)的發(fā)展 美益呵公司在開(kāi)發(fā)“ 奇珍納米生物多糖膠囊”的過(guò)程中,采用了雙解法提純中藥的新工藝,建立了中藥制品大規(guī)模生產(chǎn)質(zhì)化工藝關(guān)鍵技術(shù)平臺(tái)和量化控制技術(shù)平臺(tái),技術(shù)水平領(lǐng)先,由此實(shí)現(xiàn)了中藥制品從質(zhì)量控制難、生產(chǎn)規(guī)模小到現(xiàn)代化生產(chǎn)中藥制品產(chǎn)業(yè)化的飛躍,對(duì)于提升我國(guó)整個(gè)生物技術(shù)領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)化水平有著極其重大的意義。 現(xiàn)代醫(yī)藥科技的飛速發(fā)展,為人類健康做出巨大的貢獻(xiàn)。然而,隨著化學(xué)藥品毒副作用、耐藥性的不斷出現(xiàn),加之醫(yī)源性、藥源性疾病的不斷增加,致使相當(dāng)多的疾病缺乏有效的治療藥物。為了尋求新的突破,許多國(guó) 家把研發(fā)重點(diǎn)轉(zhuǎn)向了藥用植物。目前,世界約有 180 家制藥公司、 40 個(gè)研究機(jī)構(gòu)從事天然藥品開(kāi)發(fā),其項(xiàng)目多達(dá) 500 余個(gè)。在植物藥開(kāi)發(fā)應(yīng)用上,美國(guó)、德國(guó)、日本、韓國(guó)投資較大。特別是日本,從事中醫(yī)藥的研發(fā)人員已達(dá) 5 萬(wàn)人,有 18 個(gè)中醫(yī)藥研究機(jī)構(gòu),漢方藥廠200 家,處方用漢方藥每年以 15%的速度增長(zhǎng)。發(fā)達(dá)國(guó)家新一輪植物藥的興起,必將推動(dòng)中藥現(xiàn)代化的進(jìn)程。 我國(guó)中藥的發(fā)展雖具傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì),但尚未形成完備的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)。我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)的突出矛盾:一是產(chǎn)業(yè)布局不合理,低水平重復(fù)建設(shè)造成的過(guò)度競(jìng)爭(zhēng),長(zhǎng)期困擾著中藥生產(chǎn)企業(yè);二是產(chǎn)業(yè)集中度、關(guān)聯(lián)度低,資源得不到有效利用;三是缺乏系統(tǒng)化和規(guī)范化的理論體系,科研投入不足,量化指標(biāo)少,缺少權(quán)威性中藥科研及評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu),沒(méi)有通行的評(píng)價(jià)檢測(cè)規(guī)則,極大的限制了中藥現(xiàn)代化的進(jìn)程。由于上述三個(gè)方面的問(wèn)題,造成我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)長(zhǎng)期不能與國(guó)際接軌,國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)能力極為有限。在國(guó)際中草藥市場(chǎng) 160 億美元年銷售額中,我國(guó)僅占 5%,而且中藥材所占比重過(guò)大。特別值得我們注意的是,日本只有 210 個(gè)漢方藥制劑,其處方來(lái)源于中國(guó),生產(chǎn)所需原料的 75%又是來(lái)自中國(guó),但在國(guó)際中藥制劑市場(chǎng)上覆蓋率卻高達(dá) 80%。去年我國(guó)中成藥進(jìn)出口相抵,出現(xiàn)逆差 億美元。 2020年 1- 6 月份,我國(guó)中成藥累計(jì)進(jìn)口總額 億美元,而出口額只有 億美元,比上年同期下降%;中藥材出口總額為 億美元,比上年同期增長(zhǎng) %。從上半年進(jìn)出口形勢(shì)看,不僅中成藥繼續(xù)出現(xiàn)逆差,而且中藥材大于中成藥出口的不合理現(xiàn)象長(zhǎng)期不能改變。這與中國(guó)中藥發(fā)祥地的大國(guó)地位極不相稱。為此,加速中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化,促使我國(guó)中藥的傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)轉(zhuǎn)變?yōu)楝F(xiàn)代科技優(yōu)勢(shì)和經(jīng)濟(jì)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),提高中藥產(chǎn)業(yè)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力,已經(jīng)成為歷史賦予我國(guó)中藥生產(chǎn)企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)的戰(zhàn)略任務(wù)。 深圳市高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程項(xiàng)目 奇珍納米生物多糖膠囊 第 10 頁(yè) 因此,抓住發(fā)展時(shí)機(jī),加大投入 ,以保持美益呵公司在產(chǎn)品、技術(shù)和市場(chǎng)上業(yè)已形成的優(yōu)勢(shì)和領(lǐng)先地位,需要的將不僅是企業(yè)自身的努力,更需要政府的大力支持。 推動(dòng)現(xiàn)代中醫(yī)藥平衡保健品 產(chǎn)業(yè)迅速形成巨大產(chǎn)業(yè),形成國(guó)民經(jīng)濟(jì)新的增長(zhǎng)點(diǎn) 美益呵公司研制的 “ 奇珍納米生物多糖膠囊” 根據(jù)目前國(guó)內(nèi)外尚沒(méi)有能從根本上解決女性“神經(jīng)、內(nèi)分泌、免疫系統(tǒng)”失調(diào)這一難題,從分子、細(xì)胞層次研究開(kāi)發(fā)新的、以實(shí)現(xiàn)真正以養(yǎng)生、養(yǎng)性,益智健腦為目的,從根本上遏制女性更年期提前發(fā)生的趨勢(shì),延緩女性衰老和提高、改善女性性生活質(zhì)量的第三代功能性保健產(chǎn)品。本品補(bǔ)肝腎、調(diào)脾胃。益氣與養(yǎng)血并舉 ,通過(guò)養(yǎng)血以調(diào)氣,能促進(jìn)體內(nèi)核酸蛋白質(zhì)合成,調(diào)節(jié)細(xì)胞代謝,改善機(jī)體各臟器系統(tǒng)(特別是神經(jīng)、內(nèi)分泌、免疫)功能, 使這幾大系統(tǒng)保持“內(nèi)穩(wěn)態(tài)”,體現(xiàn)國(guó)家七五、八五攻關(guān)課題“腎生髓”的科學(xué)理論之中醫(yī)藥學(xué)“腎生髓 — 生血 — 藏精養(yǎng)骨 — 健腦”的整體效果,以實(shí)現(xiàn)創(chuàng)立現(xiàn)代中醫(yī)藥平衡保健醫(yī)學(xué)的新思維、新模式。 從 “ 奇珍納米生物多糖膠囊” 來(lái)說(shuō),它的從深層滋養(yǎng)到人體內(nèi)穩(wěn)態(tài)理論之提出,正是源于對(duì)中醫(yī)陰平陽(yáng)秘理論的深入理解和發(fā)展,是中醫(yī)陰陽(yáng)學(xué)說(shuō)在日常生活保健的應(yīng)用。深層滋養(yǎng)的范圍是多重的,作用途徑也是多樣的。深層滋養(yǎng)的主要方式是調(diào)節(jié) 人體的內(nèi)穩(wěn)態(tài),既便是單純的補(bǔ)充或?qū)?,也?qiáng)調(diào)祛邪不傷正,扶正不留邪;它的主要目的是通過(guò)調(diào)節(jié)人體的陰陽(yáng)、臟腑、氣血等功能關(guān)系,以達(dá)到機(jī)體內(nèi)環(huán)境以及機(jī)體與環(huán)境之間的動(dòng)態(tài)平衡與和諧統(tǒng)一,使之實(shí)現(xiàn)真正意義上的健康與養(yǎng)生。 它不僅僅只是體現(xiàn)了腎生髓 —— 生血 —— 藏精 —— 養(yǎng)骨 —— 健腦的整體效應(yīng)的物質(zhì)基礎(chǔ),更重要的還在于 “ 奇珍納米生物多糖膠囊” 活性組分對(duì)免疫系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、內(nèi)分泌和代謝系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)等具有調(diào)節(jié)作用,使這幾大系統(tǒng)保持“內(nèi)穩(wěn)態(tài)”,這是實(shí)現(xiàn)人體整體平衡保持人體健康的前提。 “ 奇珍納米生物多糖膠囊” 不僅僅局限于單一的 滋補(bǔ)、排毒和消導(dǎo),可以說(shuō),在已知的領(lǐng)域內(nèi), “ 奇珍納米生物多糖膠囊” 創(chuàng)立了現(xiàn)代中醫(yī)藥 平衡保健醫(yī)學(xué) 的新思維、新模式,這是 “ 奇珍納米生物多糖膠囊” 獨(dú)有的最大特色。 “ 奇珍納米生物多糖膠囊”的研制成功,具有重大產(chǎn)業(yè)化方向性意義,它表明在非高溫 高壓條件下生物多酶體系酶解法及低溫條件下植物細(xì)胞體崩解(即相當(dāng)于現(xiàn)在的納米、微米技術(shù))法加工、提純中藥的“雙解法”新工藝是可行的。應(yīng)用于中藥領(lǐng)域加工、提純中藥,使之在中藥現(xiàn)代的關(guān)鍵環(huán)節(jié) —— 質(zhì)化與量化方面邁出關(guān)鍵性的一步為我國(guó)整個(gè)中藥現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)奠定了基礎(chǔ)。 因此,在深圳高技術(shù)產(chǎn)業(yè) 化示范工程項(xiàng)目中立項(xiàng),加速 “ 奇珍納米生物多糖膠囊” 的產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程, 不僅可盡早為廣大女性提供一種集抗病毒、增強(qiáng)免疫力、延緩衰老于一體的復(fù)合型新產(chǎn)品,直接推動(dòng)我國(guó)整個(gè)中藥現(xiàn)代化生產(chǎn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展成為巨大的產(chǎn)業(yè),并將由此形成國(guó)民經(jīng)濟(jì)新的增長(zhǎng)點(diǎn)。 二、項(xiàng)目的必要性 發(fā)展中國(guó)高技術(shù)新興產(chǎn)業(yè)的需求 深圳市高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程項(xiàng)目 奇珍納米生物多糖膠囊 第 11 頁(yè) 《“十五”高技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展重點(diǎn)專項(xiàng)規(guī)劃》指出:“要抓住世界科技革命迅猛發(fā)展的機(jī)遇”,“著眼長(zhǎng)遠(yuǎn),大力發(fā)展新興產(chǎn)業(yè),培育新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn),力求在局部實(shí)現(xiàn)突破和跨越式發(fā)展;加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新和體制創(chuàng)新,培育創(chuàng)新主體,營(yíng)造良好市場(chǎng)環(huán)境?!? “十五”高技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的目標(biāo)包括:“在生物醫(yī)藥領(lǐng)域,要力爭(zhēng)建立起具有國(guó)際水平、擁有自主發(fā)展能力的產(chǎn)業(yè)群體,實(shí)現(xiàn)跨越式發(fā)展,要形成若干具有較強(qiáng)研究開(kāi)發(fā)能力和競(jìng)爭(zhēng)力、在國(guó)際上有一定影響的大型高技術(shù)企業(yè);涌現(xiàn)出一大批具有生機(jī)和活力的創(chuàng)新型中小企業(yè)。 美益呵公司自主開(kāi)發(fā)研制的 “ 奇珍納米生物多糖膠囊”采用了納米技術(shù),有效地保留了提取物的較多的有效成分,使成品中的有效成分與配方藥理的要求相一致。 納米技術(shù)是一種用單個(gè)原子、分子制造物質(zhì)的科學(xué)技術(shù)。 1 納米= 1/100 萬(wàn)毫米。醫(yī)藥領(lǐng)域正在將納米技術(shù)應(yīng)用于靶向藥物、納米機(jī)器人、 納米生物芯片等。納米技術(shù)在中藥領(lǐng)域的應(yīng)用,將使藥物在人體內(nèi)的傳輸更為方便,數(shù)層納米粒子包裹的智能藥物進(jìn)入人體后,可主動(dòng)搜索并攻擊癌細(xì)胞或修補(bǔ)損傷組織。 生物技術(shù)與中藥的結(jié)合,使我國(guó)首例運(yùn)用基因手段開(kāi)發(fā)的第三代靈芝基因保健品,其多糖含量是其他常用菌種的 3 至 5 倍,微量元素的含量是栽培靈芝和野生靈芝的幾十倍。這些產(chǎn)品能有效增強(qiáng)人體免疫功能,具有減輕輻射及放化療藥物的毒副作用,對(duì)神經(jīng)衰弱、失眠、乏力、心悸有較好的輔助作用。 建立多元化科技投入的機(jī)制,促進(jìn)科技產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程,用高新技術(shù)對(duì)傳統(tǒng) 中藥 技術(shù)進(jìn)行改造和 更新?lián)Q代,迅速提高 中藥生產(chǎn) 行業(yè)的整體技術(shù)水平和經(jīng)濟(jì)效益,實(shí)現(xiàn)技術(shù)發(fā)展的戰(zhàn)略性跨越,提高科技在 中藥生產(chǎn) 行業(yè)經(jīng)濟(jì)效益中的貢獻(xiàn)率。 本項(xiàng)目的實(shí)施意義重大,一是可促進(jìn)我國(guó)生物制藥和中藥現(xiàn)代化的產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程,進(jìn)一步提高我國(guó)中藥的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制水平;二是可大規(guī)模實(shí)現(xiàn) “ 奇珍納米生物多糖膠囊” 的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn),為日益增多的處于亞健康狀態(tài)的群體提供一種新型的集抗病毒、增強(qiáng)免疫力、益智鍵腦、排毒養(yǎng)顏于一體的保健品,滿足市場(chǎng)需求。 解決國(guó)際社會(huì)對(duì)植物保健藥品日益增長(zhǎng)的需求和傳統(tǒng)中藥不能規(guī)?;a(chǎn)的矛盾 ,提高多糖類有效成分最大化使用 近幾年來(lái), 塑造美麗已成為女性產(chǎn)品的一個(gè)突出的主題,從烏雞白鳳丸、太太口服液、美媛春到排毒養(yǎng)顏膠囊,一直是二大類產(chǎn)品主導(dǎo)市場(chǎng):一類是以滋補(bǔ)調(diào)養(yǎng)概念為主的產(chǎn)品,如太太、朵而、柔依;一類是提倡消導(dǎo)排泄的美容概念,主要有排毒養(yǎng)顏膠囊、百消丹、蘆薈排毒膠囊等。但企業(yè)界忽視了一個(gè)最基本的問(wèn)題,未來(lái)女性產(chǎn)品的主題并非僅僅只是局限于“美麗”。而應(yīng)當(dāng)從現(xiàn)實(shí)生活角度出發(fā),認(rèn)識(shí)到女性的社會(huì)地位、生活質(zhì)量都在不斷地提高,然而女性所承受的社會(huì)和家庭的壓力也在不斷加劇。女性除了需要美麗外,更需要關(guān)愛(ài),更需要自信
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