【正文】 評審所實(shí)行 的 糾正措施的有效性。 不符合特質(zhì) 的 記錄及任何后續(xù)實(shí)行措施，含特殊 的 獲準(zhǔn)，均有加以維持。 (3) 審核 員 的 執(zhí)行其責(zé)任及需求應(yīng)確保其獨(dú)立性，不得 審核 其本身 的 工作。 因此制定【產(chǎn)品防護(hù)管理程序】予以管制。 生產(chǎn)及服務(wù)提供 生產(chǎn)及服務(wù)提供 的 管制 本公司對產(chǎn)品是在規(guī)劃情況管制下完成生產(chǎn)及服務(wù)提供。只要可行，確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤?的 前完成。 設(shè)計(jì)及開發(fā) 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃 本公司對產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行策劃和控制。 非顧客所陳述 的 要求，但為已知特定應(yīng)用或?yàn)橐鈭D使用所必須者。 員工于教育訓(xùn)練課后需接受考試及撰寫心得報(bào)告，以評估訓(xùn)練后 的 成效。 管理評審 本公司已制定一份【管理評審控制程序】，為確保質(zhì)量制度持續(xù)適切與有效，每年舉行一次 管理評審 會議，由總經(jīng)理或管理代表主持。 公司全體員工均需熟知質(zhì)量方針。 使用〔文件總表及分發(fā)記錄表〕管制無效或過期的文件不致被誤用。 (附圖一 ) 公司沒有產(chǎn)品生產(chǎn)過程外包，今后若有依照 采購控制規(guī)定的要求進(jìn)行控制。 紀(jì)律及法律 5． 1 手冊持有者要妥善保管、不得丟失、損壞，嚴(yán)禁私自外傳，外借和贈送他人，調(diào)離本公司時(shí)應(yīng)歸還 文控中心 或辦理交接手續(xù)。 全員降低成本提升工作效率。 “ ROBIKER”有信心以其一貫的服務(wù)宗旨：“專人、專業(yè)、專心，如質(zhì)、如期、如量”定能夠滿足并超越客戶的需求。 文控中心 從受控手冊中收回已作廢文件，并經(jīng) 管理者代表 批準(zhǔn) 后銷毀。 確保所需的資源及信息易于掌握取得，以 隨時(shí)支持流程 的 作業(yè)與監(jiān)控。 文件修訂的內(nèi)容必須登錄于【受控文件申請（文件修訂 /廢止申請書）】，并將變更后 的 最新版本注明 于文件上，以茲識別。 滿足市場客戶需求。 確保公司 的質(zhì)量方針 與質(zhì)量目標(biāo)有效達(dá)成客戶 的 需求。并符合客戶 的 要求，提高客戶滿意度。 以上所需 的 記錄，以提供實(shí)現(xiàn)過程及最終產(chǎn)品達(dá)成要求 的 證據(jù)。 查詢、合約或訂單 的 處理，包括其修訂。 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證 為確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排對設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證。 所購產(chǎn)品 的 查證 本公司有建立及實(shí)務(wù)必要 的 檢驗(yàn)或其它活動，以確保所采購 產(chǎn)品符合采購規(guī)定要求。 顧客財(cái)產(chǎn) 業(yè)務(wù)部針對公司內(nèi)所用 的 顧客財(cái)產(chǎn)，鑒別、驗(yàn)證、保護(hù)、防護(hù)顧客提供的財(cái)產(chǎn) (如原料、樣品鞋 )及任何顧客財(cái)產(chǎn)發(fā) 生遺失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用時(shí)，應(yīng)向顧客報(bào)告并保持記錄。 內(nèi)部 審核 本公司由管理代表制定年度質(zhì)量 審核 計(jì)劃，每半年舉行一次或依實(shí)際需要進(jìn)行不定期 審核 ，并依【內(nèi)部審核控 制程序】執(zhí)行，審核質(zhì)量管理系統(tǒng)是否符合： ISO 9001 國際標(biāo)準(zhǔn)及本公司質(zhì)量管理系統(tǒng) 的 要求。 此項(xiàng)管制與處理不符合產(chǎn)品有關(guān) 的 職責(zé)及權(quán)限有以文件化程序加以界定。 評估措施 的 需求，以確保不符合不再發(fā)生。 評估措施 的 需求，以防止不符合 的 發(fā)生。 因此制定【不合格品控制程序】予以管制。后續(xù)跟催措施應(yīng)包括驗(yàn)證所完成 的 糾正措施及報(bào)告 的 驗(yàn)證結(jié)果。 于校正期間內(nèi)，發(fā)現(xiàn)設(shè)備超出校正基準(zhǔn)，應(yīng)作調(diào)整或重調(diào)整。 適當(dāng)設(shè)備的使用。應(yīng)對設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改進(jìn)行適當(dāng)?shù)脑u審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入 應(yīng)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，并保持記錄。 因此制定【與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審程序】以決定產(chǎn)品符合要求。 行政部 依規(guī)定應(yīng)保持員工教育訓(xùn)練、技術(shù)、經(jīng)驗(yàn) 的 適當(dāng)記錄。 流程績效及產(chǎn)品符合性。 規(guī)劃 質(zhì)量目標(biāo) 為貫徹質(zhì)量方針，總經(jīng)理訂定本公司 的 質(zhì)量總目標(biāo)如下： 持續(xù)提升產(chǎn)品研發(fā)能力。 質(zhì) 量記錄保存年限應(yīng)予以界定。 文件化要求 本公司質(zhì)量管理系統(tǒng)文件包括： 第一階文件： 質(zhì)量手冊 。 5． 3 本手冊的解釋權(quán)歸最高管理者。 強(qiáng)化員工管理機(jī)能，降低生產(chǎn)成本。 公司品牌 的 “ PROBIKER”已蜚聲海內(nèi)外。經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)的《 質(zhì)量手冊 》在加蓋“非受控文件”印章后，可分發(fā)給顧客及其他單位。 中山市宏旭日用制品有限公司 文件編號 HQM— 001 版 本 A/0 質(zhì) 量 手 冊 生效日期 20xx813 頁 碼 8 OF 20 4．質(zhì)量管理體系 一般要求 本公司依據(jù) ISO9001 質(zhì)量體系要求，明訂各項(xiàng)書面質(zhì)量系統(tǒng)（此系統(tǒng)包含質(zhì)量手冊、辦法、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn) (操作標(biāo)準(zhǔn) )、記錄 ...等）來執(zhí)行與維持；而為達(dá)持續(xù)改進(jìn) 的 有效性，公司應(yīng)： 識別和確定實(shí)施質(zhì)量管理系統(tǒng)所需的流程。 文件管制 本公司文件管制依據(jù)【 文件及記錄控制程序 】實(shí)施，以確保質(zhì)量管理系統(tǒng)所需 的 文件能有效管制。 確保必要資源得以取用。并于每年 管理評審 會議作溝通檢討，以達(dá)人力 的 適切性。 顧客要求有關(guān)產(chǎn)品 的 改進(jìn)。在規(guī)劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)時(shí)，本公司實(shí)施下列各項(xiàng) : 產(chǎn)品 的 質(zhì)量目標(biāo)及要求。當(dāng)產(chǎn)品要求變更時(shí)，組織應(yīng)確保相關(guān)文件已加以修訂，以及將變更 的 要求知會相關(guān)人員。 設(shè)計(jì)和開發(fā)評審 應(yīng)依據(jù)所策劃的安排，在適宜的階段對設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng) 的評審，以便： a) 評價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力； b) 識別任何問題并提出必要的措施。 采購信息 采購信息描述所采購 的 產(chǎn)品，包括下列事項(xiàng) : 產(chǎn)品、程序、過程及設(shè)備要求 的批準(zhǔn) 。 本公司對有關(guān)于監(jiān)督及量測要求 的 產(chǎn)品在其實(shí)現(xiàn)的全過程中加以識別。 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理系統(tǒng) 的 有效性。除非相關(guān)權(quán)責(zé)人員 的批準(zhǔn) ，或適當(dāng)時(shí)客戶 的批準(zhǔn) ，否則應(yīng)直到全部規(guī)劃的安排已圓滿完成，才可進(jìn)行產(chǎn)品放行及服務(wù)交付。 糾正措施 為了防止再發(fā)生，本公司實(shí)行糾正措施以消除不符合 的 原因。 審查所實(shí)行 的 預(yù)防措施的有效性。 品管單位運(yùn)用統(tǒng)計(jì)手法分析，每個(gè)月制作月報(bào)，以利生產(chǎn)過程及產(chǎn)品 的 改進(jìn)。 當(dāng)所規(guī)劃結(jié)果無法達(dá)成，有采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性。 注：當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí)，單位主管應(yīng)評估先前量測 的 記錄結(jié)果的有效性，對受影響 的 設(shè)備及任何產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧? 實(shí)施產(chǎn)品放行、交貨及交貨后的活動的實(shí)施。 因此公司制定【設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序】予以管制。要求應(yīng)完整、清楚，并且不能自相矛盾。 與先前表達(dá)不 同 的 合約或訂單要求加以解決。 過程設(shè)備 (硬件與軟件兩者 )。 影響質(zhì)量管理系統(tǒng) 的 相關(guān)事宜。 本公司各單位制定質(zhì)量目標(biāo)，系依【品質(zhì)規(guī)劃管理程序】執(zhí)行，總經(jīng)理監(jiān)督管理者每月的 目標(biāo)追蹤會 的 召開，每年接受各單位各項(xiàng)質(zhì)量目標(biāo) 的 推進(jìn)業(yè)務(wù)和有關(guān)推行業(yè)績 的 報(bào)告，并每年于 管理評審 代表會議中作追蹤與考核，以達(dá)落實(shí)推動質(zhì)量目標(biāo) 的 實(shí)際性與有效性。出貨 設(shè)計(jì) 質(zhì)量管理與系統(tǒng)過程的順序及相互作用 中山市宏旭日用制品有限公司 文件編號 HQM— 001 版 本 A/0 質(zhì) 量 手 冊 生效日期 20xx813 頁 碼 11 OF 20 5． 管理階層責(zé)任 管理階層承諾 總經(jīng)理會藉由下列各點(diǎn) 的 證據(jù)，來展現(xiàn)對質(zhì)量管理系統(tǒng)的發(fā)展，與持續(xù)改進(jìn)的承諾： 向公司內(nèi)部傳達(dá)滿足顧客需求及法律法規(guī)要求的重要性。 第四階文件：表單、記錄。 1． 2 應(yīng)用范圍 本《質(zhì)量手冊》適用于 公司 摩托車手套、摩托車靴子、摩托車護(hù)具研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營及售后服務(wù)等與質(zhì)量相關(guān)的全部活動，同時(shí)也作為向顧客提供質(zhì)量承諾和第三方質(zhì)量管理體系審核的依據(jù)。 控制及分發(fā)