【正文】 理應(yīng)急預(yù)案，根據(jù)工作職責(zé)認(rèn)真落實(shí)應(yīng)急事件的藥品保障。藥學(xué)部門負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)/事件的上報(bào)、資料保管和信息反饋工作。第四十條凡被授權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員，醫(yī)務(wù)部門須統(tǒng)一制作簽章式樣，簽字及簽章式樣留存醫(yī)務(wù)部門和藥學(xué)部門備案。第三十六條醫(yī)院退藥和藥品召回管理制度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)第二類精神藥品處方開具情況，按照品種、規(guī)格對(duì)其消耗量進(jìn)行專冊(cè)逐日登記。醫(yī)院應(yīng)根據(jù)臨床用藥需求制定采購計(jì)劃，從藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的具有第二類精神藥品經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)購買。麻醉藥品、第一類精神藥品管理人員應(yīng)定期檢查藥品有效期和質(zhì)量情況，保證質(zhì)量合格。第二十三條儲(chǔ)存麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)全部貯存于專用庫（柜）內(nèi)，實(shí)行雙人雙鎖管理，鑰匙指定由麻醉藥品、第一類精神藥品專管人員和藥品保管員保管。持麻醉藥品、第一類精神藥品使用專用門診病歷患者，首次必須辦理相關(guān)的登記手續(xù)，采用憑處方給藥方式，同時(shí)交還空安瓿或廢貼（含用過的貼劑包裝）。（五）抗菌藥品使用過程中出現(xiàn)問題，應(yīng)及時(shí)向藥物與治療學(xué)委員會(huì)匯報(bào)，提出處理意見。（二）緊急情況下臨床醫(yī)師可以越級(jí)使用高于權(quán)限的抗菌藥物，但僅限于一天用量。（六）加強(qiáng)對(duì)氟喹諾酮類藥物臨床應(yīng)用的管理，嚴(yán)格掌握臨床應(yīng)用指征，控制臨床應(yīng)用品種數(shù)量。重點(diǎn)為清潔手術(shù)（一類手術(shù)切口）預(yù)防性使用抗菌藥物的管理。第三章 抗菌藥物合理使用管理制度第十五條抗菌藥物臨床使用基本原則落實(shí)《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)方案》、衛(wèi)生部辦公廳《關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知 》、《青海省醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》等規(guī)定。第八條組織宣傳合理用藥知識(shí)和基本藥物政策，開展對(duì)醫(yī)務(wù)人員的合理用藥教育，監(jiān)督、檢查臨床科室的合理用藥情況并持續(xù)改進(jìn)。第三條建立藥物與治療學(xué)委員會(huì)工作制度，原則上藥事會(huì)議一年在四次以上，會(huì)議應(yīng)在三分之二以上委員（主要指醫(yī)務(wù)科、藥劑科、護(hù)理部、院感）等出席的情況下召開，會(huì)議決議應(yīng)經(jīng)參加會(huì)議的三分之二以上有投票權(quán)的委員同意方可通過、頒行。采購藥品必須按政府以及衛(wèi)生局有關(guān)規(guī)定到我縣合法經(jīng)營部門采購，不得與個(gè)體戶、藥販購藥，嚴(yán)禁接收藥品供銷商的吃、請(qǐng)、紅包，違者按有關(guān)法規(guī)嚴(yán)肅處理。推介人員應(yīng)提供的資料有：。（9）推介人員及聯(lián)系電話。臨床專科醫(yī)師認(rèn)真填寫《新藥引進(jìn)申請(qǐng)表》中的有關(guān)項(xiàng)目：（1）藥品名稱、規(guī)格、廠家、價(jià)格。1附表 1：醫(yī)院藥事管理工作意見/建議征集表 附表 2：第屆次會(huì)議議案 附表 3：第屆次會(huì)議議案簡報(bào) 附表 4：第屆次會(huì)議決議 附表 1： 醫(yī)院藥事管理工作意見/建議征集表 征集人 職務(wù) 填表日期 年 月 日 建言人 職務(wù) 所在部門內(nèi)容：征集人意見：意見/建議所涉及部門意見：藥劑科意見：藥事管理委員會(huì)意見：備注： 附表 2： 第屆次會(huì)議議案提案人 職務(wù) 提案日期 年 月 日議案 1 名稱：內(nèi)容：議案 2 名稱：內(nèi)容：議案 3 名稱：內(nèi)容：議案 4 名稱：內(nèi)容：議案 5 名稱：內(nèi)容： 附表 3： 第屆次會(huì)議議案簡報(bào)編制人 職務(wù) 匯總?cè)掌?年 月 日第 屆 次會(huì)議將于 年 月 日召開，本次會(huì)議共收到議案 份，經(jīng)藥事管理委員會(huì)正副主任協(xié)商同意，按重要性順序匯總為如下議程。組織對(duì)藥事管會(huì)議由主任委員主持，應(yīng)審議《醫(yī)院藥事管理工作報(bào)告》理情況的查詢，對(duì)藥品質(zhì)量、安全、合理使用、不良反應(yīng)情況進(jìn)行分析和總結(jié)，主持討論并提出解決問題或改進(jìn)工作的意見，討論、決定藥品的申購、淘汰、調(diào)整，決定獎(jiǎng)懲事項(xiàng)，就每個(gè)議題做出決議，主持決議的表決。藥事管理委員會(huì)會(huì)議的決議應(yīng)經(jīng)出席會(huì)議的 2／3 以上有投票權(quán)的委員的同意方可通過、頒行。藥品不良反應(yīng) 是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。委員不得接受與新藥申請(qǐng)有關(guān)的單位和個(gè)人的饋贈(zèng)，不得私下與新藥生產(chǎn)、供貨單位、人員進(jìn)行可能影響到公務(wù)的接觸。對(duì)醫(yī)院各臨床科室用藥進(jìn)行監(jiān)督檢查。第十條 藥事會(huì)向醫(yī)院負(fù)責(zé)，有責(zé)任向醫(yī)院報(bào)告工作情況。藥劑科是藥事會(huì)的執(zhí)行機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)落實(shí)藥事會(huì)的決議。藥事會(huì)下設(shè)：藥品質(zhì)量監(jiān)督領(lǐng)導(dǎo)小組、安全用藥監(jiān)督指導(dǎo)小組、合理用藥監(jiān)督指導(dǎo)小組。第六條 安全用藥監(jiān)督指導(dǎo)小組：在藥事會(huì)的領(lǐng)導(dǎo)下，對(duì)醫(yī)院使用的藥品進(jìn)行安全管控，對(duì)醫(yī)院發(fā)生的藥品不良反應(yīng)，進(jìn)行監(jiān)測(cè)、登記、存檔，并按規(guī)定上報(bào)，組織檢查醫(yī)院醫(yī)用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)用放射性藥品，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)糾正。指導(dǎo)、支持新藥臨床研究工作，監(jiān)督、檢查臨床試用藥品和臨床試驗(yàn)用藥品的管理和使用情況。第二條 藥事會(huì)是醫(yī)院藥事管理和藥品管理的監(jiān)督權(quán)力機(jī)構(gòu)，也是對(duì)醫(yī)院藥事各項(xiàng)重要問題做出專門決定的專業(yè)技術(shù)組織。認(rèn)真貫徹落實(shí)《藥品管理法》等國家的藥政法規(guī)，依據(jù)有關(guān)的法律、法規(guī)、條例，制定頒布醫(yī)院有關(guān)藥事管理工作的規(guī)章制度并監(jiān)督實(shí)施，促進(jìn)合理用藥，規(guī)范化審批醫(yī)院用藥計(jì)劃，使醫(yī)院藥品管理達(dá)到法制化、規(guī)范化和科學(xué)化的要求。開展醫(yī)院藥學(xué)學(xué)術(shù)活動(dòng)。藥事會(huì)設(shè)主任委員 1 名，由院長擔(dān)任。第九條 工作制度主任委員負(fù)責(zé)召集委員會(huì)開會(huì)研究醫(yī)院藥事管理的有關(guān)問題，必要時(shí)可邀請(qǐng)?jiān)簝?nèi)外有關(guān)專家參加。在此期間遇不能自行處理的事項(xiàng)，應(yīng)及時(shí)向主任委員請(qǐng)示，或依據(jù)本條第二款的規(guī)定提議召開臨時(shí)會(huì)議。應(yīng)由院長或主管業(yè)務(wù)的副院長提名，院長辦公會(huì)通過批準(zhǔn)。因故不能參加會(huì)議的，可以采取書面形式發(fā)表意見，參加表決。學(xué)習(xí)有關(guān)法規(guī)和知識(shí)，參加有關(guān)培訓(xùn)，不斷提高藥事管理水平和能力。第十八條 本章程自下發(fā)之日起執(zhí)行。主任委員應(yīng)在 5 個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審閱，并做出同意或不同意的批示。1會(huì)議記錄應(yīng)真實(shí)、完整，并經(jīng)適當(dāng)整理后，編制會(huì)議紀(jì)要，報(bào)主任委員和有關(guān)部門。請(qǐng)有關(guān)人員認(rèn)真學(xué)習(xí)，遵照?qǐng)?zhí)行。（4）藥品的主要適應(yīng)癥。申請(qǐng)的新藥應(yīng)符合醫(yī)院同一通用名稱藥品的品種數(shù)量規(guī)定：普通劑型不超過 2 種，處方成份類同的復(fù)方制劑不超過 2 種。（3）新藥證書和/或中藥保護(hù)品種證書或進(jìn)口藥品注冊(cè)證（批文復(fù)印件）（4）藥物臨床資料匯編（包括本品藥理、藥效、毒理和劑型特點(diǎn)的研究資。藥物與治療學(xué)委員會(huì)會(huì)應(yīng)認(rèn)真貫徹落實(shí)《藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》等法律、法規(guī)和規(guī)章，制定本機(jī)構(gòu)相關(guān)制度并監(jiān)督實(shí)施。第六條 加強(qiáng)臨床用藥管理，規(guī)范醫(yī)師處方行為，促進(jìn)基本藥物優(yōu)先合理使用，督導(dǎo)本院臨床合理用藥工作。第十一條在藥物與治療學(xué)委員會(huì)領(lǐng)導(dǎo)下，藥學(xué)部門、醫(yī)療部門及醫(yī)院感染管理部門根據(jù)各自職責(zé)，負(fù)責(zé)對(duì)本院臨床合理用藥進(jìn)行監(jiān)督、管理、培訓(xùn)。對(duì)于未明確致病菌的危急病例，可根據(jù)患者年齡、發(fā)病情況、發(fā)病場(chǎng)所、原發(fā)病灶、基礎(chǔ)疾病等臨床特點(diǎn)，給予抗菌藥物經(jīng)驗(yàn)性治療。：由于手術(shù)野嚴(yán)重污染，此類手術(shù)需預(yù)防性使用抗菌藥物。對(duì)已有嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告的氟喹諾酮類藥物要慎重遴選，使用中密切關(guān)注安全性問題。（二）建立抗菌藥物耐藥監(jiān)測(cè)預(yù)警制度。第十九條 “印鑒卡”管理。各部門領(lǐng)用時(shí)由雙方麻醉藥品管理人員及負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)，人員變更時(shí)，須辦理相應(yīng)變更手續(xù)。處方至少保存3年備查。收回的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空安瓿、廢貼由專人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)保管。處方至少保存2年備查。了解藥品的合法性、性能、質(zhì)量、用途、貯存條件等；索取進(jìn)口藥品注冊(cè)證書及藥品口岸檢驗(yàn)單、物價(jià)批文等。國家或企業(yè)要求召回的，按相關(guān)規(guī)定要求執(zhí)行。第四十二條處方必須經(jīng)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行審核后方可繳費(fèi)，進(jìn)行調(diào)配。第四十七條醫(yī)務(wù)部門負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)藥品不良反應(yīng)/事件相關(guān)知識(shí)，對(duì)監(jiān)測(cè)工作進(jìn)行業(yè)務(wù)技術(shù)指導(dǎo)，對(duì)重大和嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)/事件即時(shí)組織分析。第五十三條藥學(xué)部門應(yīng)做好應(yīng)急藥品的儲(chǔ)備工作，健全急救、搶救藥品的供給系統(tǒng)，保障藥物應(yīng)急供應(yīng)。第五十九條臨床藥師應(yīng)由具有藥學(xué)或醫(yī)學(xué)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，經(jīng)過畢業(yè)后五年藥師規(guī)范化培養(yǎng)或取得中級(jí)以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)，具有一定臨床醫(yī)學(xué)、藥物治療學(xué)和相關(guān)專業(yè)基礎(chǔ)知識(shí)與技能的人員擔(dān)任。第十一章 醫(yī)院制劑管理制度第六十三條醫(yī)院制劑是指醫(yī)院根據(jù)本單位臨床需要而常規(guī)配制、自用的固定處方制劑。第六十七條制劑室和藥檢室應(yīng)制定以下幾方面的管理文件：（一）人員管理（崗位職責(zé)、人員培訓(xùn)、健康檔案等）；（二）物料管理（原料、輔料、包材、標(biāo)簽等）；（三）設(shè)備與器具使用規(guī)程；（四）衛(wèi)生清潔規(guī)程（工作間、操作臺(tái)、設(shè)備、器具、工作服、清潔工具等）；（五）憑證文件（配制記錄、檢驗(yàn)記錄、質(zhì)量管理組織工作記錄、自檢與接受主管部門檢查記錄、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝流程圖、制劑室總平面布局圖、檢驗(yàn)儀器、儀表、衡器校驗(yàn)證明、關(guān)鍵工序、主要設(shè)備、制水系統(tǒng)及空氣凈化系統(tǒng)的驗(yàn)證等）；（六）配制管理（制藥用水質(zhì)量控制、各劑型配制標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程等）；（七）質(zhì)量管理（質(zhì)量管理組織的職責(zé)、藥檢室職責(zé)、有效期制定、返工制劑與不合格制劑的處理、不良反應(yīng)報(bào)告等）。同時(shí)將使用數(shù)量和使用金額排序前10位五類藥品統(tǒng)計(jì)匯總情況、評(píng)價(jià)通報(bào)情況報(bào)省衛(wèi)生廳。第八十條本制度于2011年5月1日起試行。五、決定中、西藥劑科藥品采購方式及藥品品種、規(guī)格、劑型等。連鎖門店數(shù)少于20家的應(yīng)當(dāng)配備2名以上注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師開展遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)。藥品零售連鎖總部計(jì)算機(jī)和門店計(jì)算機(jī)必須能夠滿足遠(yuǎn)程網(wǎng)絡(luò)在線審方的要求。第一條、連鎖總部端及門店端設(shè)施設(shè)備的配備：連鎖總部審方室及藥事服務(wù)中心，應(yīng)具有獨(dú)立的場(chǎng)所。第二條、具有執(zhí)業(yè)資格配備數(shù)量：根據(jù)公司規(guī)模，目前審方室必須配備3名執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)遠(yuǎn)程審方和藥事