【正文】 用管理。過(guò)期、破損的藥品須單獨(dú)存放并有明顯標(biāo)識(shí)，統(tǒng)計(jì)匯總后經(jīng)主管院長(zhǎng)審批后報(bào)轄區(qū)衛(wèi)生局批準(zhǔn)，進(jìn)行監(jiān)督銷(xiāo)毀、并做好記錄備查。購(gòu)入后，雙人驗(yàn)收、清點(diǎn)藥品數(shù)量，并檢查藥品質(zhì)量。第六章 藥品管理制度第三十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)員應(yīng)當(dāng)根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄》、《青海省藥品集中招標(biāo)采購(gòu)中標(biāo)目錄》及本院制定的“基本用藥目錄”，按照《處方管理辦法》要求，制定藥品采購(gòu)計(jì)劃，購(gòu)入藥品。根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》規(guī)定：藥品一經(jīng)發(fā)出，除醫(yī)方責(zé)任外，不得退換。醫(yī)師和藥師在執(zhí)業(yè)過(guò)程中的處方簽字/簽章必須與留存式樣一致。第四十六條藥品不良反應(yīng)/事件的報(bào)告原則應(yīng)為可疑即報(bào)，應(yīng)特別關(guān)注新藥的不良反應(yīng)/事件。第五十一條醫(yī)院要組織相關(guān)人員開(kāi)展各類(lèi)應(yīng)急預(yù)案的培訓(xùn)和演練，熟悉應(yīng)急程序和方法。第五十八條臨床藥師應(yīng)協(xié)助醫(yī)生促進(jìn)臨床用藥的安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理。非藥學(xué)專(zhuān)業(yè)人員，不得在藥學(xué)部門(mén)任職。第六十六條制劑室和藥檢室的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專(zhuān)以上藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷，具有相應(yīng)的管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，對(duì)工作中出現(xiàn)的問(wèn)題能夠及時(shí)作出正確判斷和處理。第七十三條結(jié)合本單位臨床實(shí)際需要，定期公布細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)結(jié)果和本單位實(shí)驗(yàn)室藥敏試驗(yàn)結(jié)果，為醫(yī)師提供臨床用藥參考。配備使用的非目錄藥品應(yīng)執(zhí)行國(guó)家基本藥物制度相關(guān)政策和規(guī)定，使用金額不得超過(guò)藥品總使用金額的30%。三、根據(jù)計(jì)劃，定期舉行相關(guān)會(huì)議和活動(dòng)，每次活動(dòng)應(yīng)有記錄，記錄要完整真實(shí)。門(mén)店端顯示器應(yīng)具有可顯示提供在線(xiàn)服務(wù)的注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師圖像，便于顧客選擇。遠(yuǎn)程審方系統(tǒng)必須做到先審核后銷(xiāo)售，必須憑處方銷(xiāo)售的藥品應(yīng)由注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可進(jìn)行調(diào)配。目的：提高藥品銷(xiāo)售服務(wù)質(zhì)量，為顧客提供一個(gè)安全、放心、滿(mǎn)意、文明的服務(wù)和購(gòu)藥環(huán)境依據(jù)：連鎖企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》《江蘇省藥品零售連鎖企業(yè)遠(yuǎn)程審方藥事服務(wù)指導(dǎo)原則。（五）連鎖門(mén)店藥事服務(wù)室或相對(duì)獨(dú)立區(qū)域應(yīng)配置與總部遠(yuǎn)程審方系統(tǒng)相匹配的計(jì)算機(jī)、處方掃描或抓拍設(shè)備、傳輸設(shè)備等。第四條、執(zhí)業(yè)藥師和門(mén)店藥學(xué)技術(shù)人員上下班應(yīng)實(shí)行指紋刷卡考勤，工作時(shí)間應(yīng)保證與門(mén)店?duì)I業(yè)時(shí)間同步，確保營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)有執(zhí)業(yè)藥師在崗，為消費(fèi)者提供處方審核并指導(dǎo)合理用藥；第五條、接待顧客熱情、服務(wù)周到、解答顧客的提問(wèn)要耐心。各門(mén)店必須有一名藥師和中藥師（中藥飲片門(mén)店）進(jìn)行處方藥銷(xiāo)售復(fù)核。（二）遠(yuǎn)程審方室應(yīng)配置遠(yuǎn)程審方管理軟件。顧客到門(mén)店購(gòu)買(mǎi)處方藥時(shí)，處方信息經(jīng)電子掃描后傳輸至總部遠(yuǎn)程審方室，由遠(yuǎn)程審方室的執(zhí)業(yè)藥師審核并確認(rèn)后發(fā)回門(mén)店，經(jīng)門(mén)店藥師核對(duì)后方可銷(xiāo)售。其中注冊(cè)執(zhí)業(yè)中藥師配備比例應(yīng)不低于30%。六、研究決定有關(guān)處方管理事宜，加強(qiáng)對(duì)處方合理性調(diào)查分析，制定措施并貫徹落實(shí)。保證患者用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理。第七十六條對(duì)門(mén)診醫(yī)師處方藥品使用進(jìn)行不定期抽查監(jiān)測(cè)公示，內(nèi)容包括：抗菌藥使用率、抗菌藥分級(jí)執(zhí)行率、使用金額前10位的藥品等情況，其評(píng)價(jià)結(jié)果納入科室和個(gè)人綜合考核指標(biāo)。第六十九條開(kāi)展下列形式的藥學(xué)服務(wù)：（一）發(fā)藥時(shí)在藥品包裝上粘貼用法用量標(biāo)簽和特殊提示標(biāo)簽，向患者交待服藥方法和注意事項(xiàng)，特別是新藥和進(jìn)口藥，告知患者用前請(qǐng)仔細(xì)閱讀藥品說(shuō)明書(shū)，幫助患者增加用藥依從性；（二）在門(mén)診藥房設(shè)臵用藥咨詢(xún)窗口或咨詢(xún)室，由藥師為患者解答藥物治療的相關(guān)問(wèn)題；（三）在適當(dāng)場(chǎng)所張貼或發(fā)放合理用藥宣傳資料；（四）為出院帶藥患者提供書(shū)面或面對(duì)面的用藥指導(dǎo)；（五）臨床藥師參與臨床藥物治療方案的制定、評(píng)價(jià)和監(jiān)測(cè)，對(duì)不合理用藥進(jìn)行干預(yù)；（六）為醫(yī)務(wù)人員提供及時(shí)、準(zhǔn)確的藥物信息；（七）開(kāi)展講座、隨訪(fǎng)等各種形式的患者用藥教育，開(kāi)展基本藥物相關(guān)政策解讀宣傳工作。第六十四條醫(yī)院配制的制劑應(yīng)取得藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)。第六十條臨床藥師應(yīng)與臨床醫(yī)生、護(hù)士共同組成治療團(tuán)隊(duì)，發(fā)現(xiàn)、解決并預(yù)防藥物治療中存在或潛在的用藥問(wèn)題。做好應(yīng)急藥品的儲(chǔ)備、保管、定期養(yǎng)護(hù)和更換工作。第四十八條醫(yī)院應(yīng)制定藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理的獎(jiǎng)懲辦法，并與科室績(jī)效考核掛鉤。第四十三條藥學(xué)部門(mén)應(yīng)建立差錯(cuò)防范制度并落實(shí)。第三十八條二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)定期對(duì)本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行有關(guān)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品知識(shí)的培訓(xùn)、考核，經(jīng)考核合格授予相應(yīng)的處方權(quán)和調(diào)劑權(quán)，名單報(bào)同級(jí)衛(wèi)生和藥監(jiān)部門(mén)備案；其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)由轄區(qū)衛(wèi)生局統(tǒng)一組織培訓(xùn)、考核和授予工作。藥品保管員對(duì)每批次購(gòu)進(jìn)的藥品都必須進(jìn)行內(nèi)外包裝及標(biāo)識(shí)的檢查；庫(kù)房?jī)?nèi)必須具備防潮、防塵、防鼠、防蟲(chóng)、避光的設(shè)備及溫度、濕度監(jiān)測(cè)及調(diào)控的設(shè)備等相關(guān)資料，并做好記錄備查。對(duì)于用藥不合理的處方應(yīng)拒絕調(diào)配。第二十七條藥品丟失、被盜案件報(bào)告。調(diào)劑部門(mén)貯存的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品必須有嚴(yán)格的安全防范措施。麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的入庫(kù)驗(yàn)收必須貨到即驗(yàn)，至少雙人開(kāi)箱驗(yàn)收，清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝，驗(yàn)收記錄雙人簽字。按要求報(bào)送藥品購(gòu)用情況統(tǒng)計(jì)報(bào)表。（三）建立抗菌藥物使用量超常預(yù)警制度。第十六條建立健全抗菌藥物分級(jí)管理制度，明確醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限，預(yù)防和糾正不合理應(yīng)用抗菌藥物的現(xiàn)象。只適用于單用一種抗菌藥物不能控制的嚴(yán)重感染、混合感染及難治性感染，聯(lián)合應(yīng)用后應(yīng)能達(dá)到協(xié)同或相加療效，減少不良反應(yīng)。（三）根據(jù)抗菌藥物的藥動(dòng)學(xué)、藥效學(xué)特點(diǎn)選擇用藥。第十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定國(guó)家基本藥物和本機(jī)構(gòu)基本用藥臨床應(yīng)用辦法，制定本單位基本用藥目錄和處方集。對(duì)不合理用藥進(jìn)行用藥干預(yù)，促進(jìn)藥物合理使用。院長(zhǎng)任主任委員，藥學(xué)部門(mén)負(fù)責(zé)人任副主任委員。藥品計(jì)劃由藥劑科人員按需求數(shù)量制訂，事前必須征求醫(yī)生使用意見(jiàn)，并對(duì)照市場(chǎng)最低價(jià)格作出基本采購(gòu)價(jià)格，供藥事管理委員會(huì)討論參考，采購(gòu)數(shù)量一般用至1—2個(gè)月為宜。每年每位專(zhuān)科主任提交本專(zhuān)科新藥申請(qǐng)表限 3 張。（6）醫(yī)院現(xiàn)有相同或相似品種情況。本院已使用過(guò)的藥品改變給藥途徑、劑型、規(guī)格、品牌、因各種不良事件停用一年以上的藥品亦按新藥管理。1藥劑科負(fù)責(zé)決議落實(shí)工作的協(xié)調(diào)、監(jiān)督、檢查、指導(dǎo)，遇不能裁決的問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)與有關(guān)部門(mén)人員協(xié)商，或向主任委員報(bào)告。藥事管理委員會(huì)委員應(yīng)征集對(duì)藥事管理工作的意見(jiàn)和建議（附表 1）并進(jìn)行匯總，認(rèn)真審閱《醫(yī)院藥事管理工作報(bào)告》，提出會(huì)議議題，形成《醫(yī)院藥（附表 2）事管理委員會(huì)第屆次會(huì)議議案》，于會(huì)議召開(kāi)前 8 個(gè)工作日交藥事會(huì)秘書(shū)。藥事管理委員會(huì)應(yīng)于每季度定期召開(kāi)會(huì)議。第五節(jié) 附 則 第十五條 本章程用語(yǔ)的含義醫(yī)院藥事管理 是指醫(yī)院內(nèi)以服務(wù)患者為中心，以臨床藥學(xué)為基礎(chǔ)，促進(jìn)臨床合理、安全、有效用藥的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和相關(guān)的藥品管理活動(dòng)。第十四條 委員的義務(wù)應(yīng)按時(shí)參加會(huì)議，并本著認(rèn)真負(fù)責(zé)和科學(xué)公正的態(tài)度參與議題的討論和決議的表決。特殊情況可由藥事會(huì)的主任委員提名按上述程序做出調(diào)整。藥事會(huì)秘書(shū)協(xié)助主任委員收集議案，準(zhǔn)備會(huì)議議題、資料和文件，負(fù)責(zé)做會(huì)議記錄，整理記錄，編制會(huì)議紀(jì)要，并向全體委員通報(bào)。遇特殊情況可由三名以上委員提議，主任委員同意召開(kāi)臨時(shí)會(huì)議。委員若干名，應(yīng)由具有高級(jí)技術(shù)職稱(chēng)和 10 年以上藥品臨床使用經(jīng)驗(yàn)的有專(zhuān)業(yè)代表性的各學(xué)科專(zhuān)家擔(dān)任。組織檢查醫(yī)院醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用放射性藥品及臨床科室備用藥品的使用和管理情況，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)糾正。制定、修訂《醫(yī)院基本用藥目錄》和《醫(yī)院處方集》。第一篇：藥事管理制度藥事管理制度第一部分 醫(yī)院藥事管理委員會(huì)制度 …………………………………3一、藥事管理委員會(huì)章程 ……………………………………………3二、藥事管理委員會(huì)會(huì)議制度 ………………………………………6 附表 1：醫(yī)院藥事管理工作意見(jiàn)/建議征集表 附表 2：第屆次會(huì)議議案 附表 3：醫(yī)院藥事管理委員會(huì)第屆次會(huì)議議案簡(jiǎn)報(bào) 附表 4：第屆次會(huì)議決議三、藥品篩查引進(jìn)及淘汰制度………………………………………12 附表 1：新藥引進(jìn)申請(qǐng)表 附表 2：新藥信息表 附表 3：擬引進(jìn)新藥評(píng)估表 附表 4：新藥臨床使用評(píng)價(jià)表 附表 5：臨時(shí)用藥申請(qǐng)表 附表 6：待批準(zhǔn)新藥匯總表 附表 7：新藥審批意見(jiàn)匯總表 附表 8：擬淘汰藥品匯總表第二部分 醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)督管理制度 ………………………………24一、藥品質(zhì)量監(jiān)督領(lǐng)導(dǎo)小組工作制度與職責(zé)………………………24二、臨床科室備用藥品管理制度……………………………………24 附表 1：臨床科室備用藥品檢查評(píng)分表三、退藥管理制度……………………………………………………26四、住院患者自帶藥品使用管理制度………………………………27 附表 1：住院患者自帶藥品使用申請(qǐng)表第三部分 醫(yī)院安全用藥監(jiān)督管理制度 ………………………………29一、安全用藥監(jiān)督指導(dǎo)小組工作制度與職責(zé)………………………29二、安全用藥管理制度………………………………………………29三、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)小組工作制度與職責(zé)………………………32 附表 1：藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表四、特殊藥品管理制度………………………………………………34五、麻醉藥品、精神藥品管理小組工作制度與職責(zé)………………35六、麻醉藥品、精神藥品管理制度…………………………………36 附件1：麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品使用知情同意書(shū) 附表2：科室備用麻醉精神藥品申請(qǐng)表 附表3：科室備用麻醉精神藥品退庫(kù)申請(qǐng)表 附表4：麻醉藥品、精神藥品銷(xiāo)毀記錄表 附表5：意外損耗麻醉藥品、精神藥品