【正文】 第一章藥物與治療學(xué)委員會(huì)制度第一條二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)成立藥物與治療學(xué)委員會(huì)；其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)立藥物與治療學(xué)組。由藥學(xué)部門負(fù)責(zé)日常工作并定期向藥物與治療學(xué)委員會(huì)匯報(bào)。第五條 審核、報(bào)批本院醫(yī)院制劑品種的申報(bào)工作。第七條推動(dòng)開(kāi)展臨床藥學(xué)工作，臨床藥物評(píng)價(jià)工作。第二章 臨床合理用藥管理制度第十條醫(yī)師和藥師在藥物臨床應(yīng)用時(shí)須遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理的原則。制定抗菌藥物、生物制品類藥物、麻醉藥品、第一類精神藥品、高價(jià)位藥品、高危藥品使用管理規(guī)定。（二）盡早確立感染性疾病的病原學(xué)診斷，有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，住院病人應(yīng)該在開(kāi)始抗菌治療前先留取相應(yīng)的標(biāo)本，立即送細(xì)菌培養(yǎng)，以盡早明確病原菌和藥敏結(jié)果。包括選用品種、劑量、給藥次數(shù)、給藥途徑、療程及聯(lián)合用藥等。－污染手術(shù)：由于手術(shù)部位存在大量人體寄殖菌群，手術(shù)時(shí)可能污染手術(shù)野引致感染，故需要預(yù)防性使用抗菌藥物。除特殊情況外，一般以兩聯(lián)為宜。應(yīng)嚴(yán)格控制氟喹諾酮類藥物作為外科圍手術(shù)期預(yù)防用藥?？咕幬锱R床使用分級(jí)管理：（一）對(duì)輕度與局部感染患者應(yīng)首先選用非限制使用抗菌藥物進(jìn)行治療，主治醫(yī)師及以下專業(yè)職稱可使用；嚴(yán)重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只對(duì)限制使用抗菌藥物敏感時(shí)，可選用限制使用抗菌藥物治療，主治醫(yī)師及以上專業(yè)職稱可使用；特殊使用抗菌藥物的選用應(yīng)從嚴(yán)控制，副主任醫(yī)師及以上職稱可使用?？咕幬锱R床使用監(jiān)督管理措施：（一）醫(yī)院須加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物使用的監(jiān)督管理工作，定期分析總結(jié)，指導(dǎo)臨床合理使用抗菌藥物。每季度由藥劑科向醫(yī)院上報(bào)抗菌藥物使用情況，對(duì)無(wú)特殊原因使用量突然增加的品種應(yīng)調(diào)查原因，并進(jìn)行合理性評(píng)價(jià)，并通報(bào)評(píng)價(jià)結(jié)果，提出整改措施，并監(jiān)督實(shí)施。第十八條建立并嚴(yán)格執(zhí)行麻醉藥品、第一類精神藥品的采購(gòu)、運(yùn)輸、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報(bào)殘損、銷毀、丟失、自查及被盜案件報(bào)告、值班巡查等制度，制定各崗位人員職責(zé)。批準(zhǔn)核發(fā)的“印鑒卡”由專人保管。藥庫(kù)、各調(diào)劑部門及需要儲(chǔ)存麻醉藥品、第一類精神藥品的臨床科室貯存麻醉藥品、第一類精神藥品，必須使用專用保險(xiǎn)庫(kù)（柜）、專人負(fù)責(zé)，各調(diào)劑部門與臨床用藥科室實(shí)行基數(shù)管理，基數(shù)需注明所用藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量，患者、使用醫(yī)生等信息記錄。入庫(kù)驗(yàn)收應(yīng)當(dāng)采用專簿記錄。調(diào)劑部門應(yīng)指定符合資質(zhì)（藥師以上技術(shù)職稱）的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員管理麻醉藥品、第一類精神藥品，按“五?！惫芾碜龊孟鄳?yīng)登記，做到“日清日結(jié)”，藥品調(diào)劑應(yīng)指定發(fā)藥窗口，使用專用處方，用法用量應(yīng)符合《處方管理辦法》的相關(guān)規(guī)定。每天下班（或交接班）前，管理人員應(yīng)核對(duì)藥品和登記交接班等相關(guān)記錄并簽字。第二十六條 空安瓿、廢貼處理。藥品使用中一旦發(fā)現(xiàn)騙取、冒領(lǐng)，或發(fā)生藥品丟失、被盜、被搶案件，須立即報(bào)告藥學(xué)部門、醫(yī)務(wù)部門、保衛(wèi)部門及轄區(qū)衛(wèi)生、公安及藥品監(jiān)督管理部門。第二十九條醫(yī)院應(yīng)使用專用處方，用法用量應(yīng)符合《處方管理辦法》的相關(guān)規(guī)定。第三十一條住院病人使用第二類精神藥品時(shí)，如果開(kāi)具長(zhǎng)期醫(yī)囑可在長(zhǎng)期醫(yī)囑單體現(xiàn)，如果一次性臨時(shí)醫(yī)囑，要求開(kāi)具專用處方，一次用量。首次藥品購(gòu)入單位，采購(gòu)員應(yīng)索取《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《GSP證書(shū)》及簽訂《藥品質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)》和供貨單位銷售人員的法人委托書(shū)等相關(guān)資料。第三十五條藥品管理部門應(yīng)建立藥品效期管理制度，藥劑科購(gòu)入的藥品和自制制劑必須標(biāo)有有效期，距有效期少于六個(gè)月的藥品為近效期藥品，特殊情況需采購(gòu)近效期藥品的，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)規(guī)定。如特殊情況確需退回，藥品必須由藥劑科核實(shí)確屬本院所發(fā)出藥品，并檢查藥品批號(hào)、藥品包裝以及藥品的有效期等相關(guān)內(nèi)容。第三十九條醫(yī)務(wù)部門負(fù)責(zé)本院執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方權(quán)的審批和授予，被授權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在本院內(nèi)方可開(kāi)具處方。第四十一條醫(yī)院應(yīng)組織相關(guān)部門按照《處方評(píng)價(jià)表》的內(nèi)容定期進(jìn)行處方分析，并將結(jié)果院內(nèi)公示及有持續(xù)改進(jìn)措施。第八章 藥品不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測(cè)與報(bào)告制度 第四十四條醫(yī)院應(yīng)設(shè)立由臨床醫(yī)師、藥師、護(hù)理人員組成的藥品不良反應(yīng)/事件監(jiān)測(cè)小組，藥劑科作為常設(shè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)本院藥品不良反應(yīng)/事件的監(jiān)測(cè)、報(bào)告及評(píng)估。藥品不良反應(yīng)/事件的報(bào)告和監(jiān)測(cè)具體按《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。對(duì)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)/事件有意隱瞞不報(bào)者應(yīng)追究相應(yīng)責(zé)任。第五十二條認(rèn)真落實(shí)醫(yī)院的相關(guān)應(yīng)急事件管理的規(guī)章制度、應(yīng)急預(yù)案、工作方案，根據(jù)工作職責(zé)落實(shí)應(yīng)急事件的藥品保障。第五十五條藥學(xué)人員應(yīng)注意應(yīng)急藥品知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)的積累，能夠?qū)ΤＲ?jiàn)的傳染病、急性中毒的治療提供藥學(xué)信息咨詢。其職責(zé)包括：（一）參與臨床藥物治療工作，對(duì)處方或者用藥醫(yī)囑進(jìn)行適宜性審核，開(kāi)展治療藥物監(jiān)測(cè)，進(jìn)行個(gè)體化藥物治療方案的設(shè)計(jì)、實(shí)施，對(duì)重點(diǎn)病人實(shí)施用藥監(jiān)護(hù)并書(shū)寫藥歷；（二）參與查房、會(huì)診、病例討論和疑難、危重病人的醫(yī)療救治，協(xié)助醫(yī)師做好藥物遴選，對(duì)藥物臨床應(yīng)用提出改進(jìn)意見(jiàn)，與醫(yī)師共同對(duì)藥物治療負(fù)責(zé)；（三）掌握并及時(shí)反饋與臨床用藥相關(guān)的藥物信息，監(jiān)測(cè)藥物安全性，提供用藥咨詢服務(wù)，開(kāi)展合理用藥宣傳教育，指導(dǎo)合理用藥；（四）結(jié)合臨床藥物治療實(shí)踐，進(jìn)行藥物臨床應(yīng)用研究，開(kāi)展不合理用藥干預(yù)和藥物利用評(píng)價(jià)研究，開(kāi)展新藥上市后安全性和有效性監(jiān)測(cè)。第六十一條醫(yī)院必須重視臨床藥師的配備和培養(yǎng)工作。第六十二條臨床藥師應(yīng)接受定期或不定期的專業(yè)培訓(xùn)和教育，以滿足促進(jìn)合理用藥所需的知識(shí)與技能。制劑外包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)應(yīng)規(guī)范、準(zhǔn)確，符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》（局令第24號(hào)）的要求。制劑室和藥檢室的負(fù)責(zé)人不得互相兼任。第七十條為保證藥學(xué)服務(wù)的質(zhì)量，藥學(xué)部門應(yīng)具備下列條件：（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)分別設(shè)立門診、急診、病區(qū)等藥房，具有保證藥品安全的工作空間和環(huán)境舒適的患者等候區(qū)；（二）根據(jù)工作量設(shè)臵相應(yīng)的發(fā)藥窗口，每個(gè)發(fā)藥窗口日均處方不超過(guò)300張，并配備相應(yīng)數(shù)量的藥師和調(diào)配人員；（三）發(fā)藥窗口應(yīng)盡量接近患者，便于與患者交流；（四）咨詢窗口應(yīng)相對(duì)獨(dú)立，有利于保護(hù)患者隱私；（五）向社會(huì)公布藥物咨詢電話，方便患者電話咨詢。第七十四條 對(duì)五類藥品按使用數(shù)量和使用金額進(jìn)行統(tǒng)計(jì)匯總，組織專家對(duì)排序前10位的藥品進(jìn)行評(píng)價(jià)分析，對(duì)超常用藥行為進(jìn)行通報(bào)，對(duì)不合理用藥行為進(jìn)行干預(yù)。第十四章基本藥物優(yōu)先合理使用制度第七十七條三級(jí)綜合醫(yī)院配備的基本藥物品種不低于國(guó)家基本藥物目錄收載藥品品種數(shù)量的80%，二級(jí)綜合醫(yī)院不低于90%。第七十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)要制定和完善本單位基本藥物使用管理的規(guī)章制度，通過(guò)有效的激勵(lì)與約束措施，對(duì)醫(yī)院用藥行為進(jìn)行監(jiān)督管理，促進(jìn)基本藥物優(yōu)先合理使用。根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》、《處方管理辦法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》的精神，特制定本制度。四、學(xué)習(xí)有關(guān)藥事管理的各種法律法規(guī)，并分析本院貫徹執(zhí)行情況，提出相關(guān)整改措施。第五篇：藥事服務(wù)質(zhì)量管理制度為切實(shí)加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)行為的監(jiān)管，不斷規(guī)范執(zhí)業(yè)行為一是制定連鎖總部端及門店端設(shè)施設(shè)備的配備標(biāo)準(zhǔn)。二是明確了所配備人員的執(zhí)業(yè)業(yè)資格和配備數(shù)量。藥事服務(wù)中心執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)在系統(tǒng)中設(shè)置用戶名和密碼，用戶名和密碼必須唯一，登陸系統(tǒng)應(yīng)使用指紋識(shí)別儀登陸。醫(yī)療用毒性藥品和第二類精神藥品，在通過(guò)遠(yuǎn)程網(wǎng)絡(luò)審方的同時(shí)還應(yīng)由駐店的藥學(xué)技術(shù)人員（藥士除外）進(jìn)行審方，雙人簽字后方可銷售。企業(yè)必須建立執(zhí)業(yè)藥師指紋或人臉識(shí)別系統(tǒng)，執(zhí)業(yè)藥師審方確認(rèn)方式應(yīng)當(dāng)通過(guò)指紋或人臉識(shí)別系統(tǒng)來(lái)執(zhí)行。范圍：本連鎖公司各門店、總部遠(yuǎn)程審方室服務(wù)質(zhì)量。遠(yuǎn)程審方管理軟件中應(yīng)包含執(zhí)業(yè)藥師在崗考勤、遠(yuǎn)程審方、調(diào)配核發(fā)以及處方保存等功能，并能自動(dòng)記錄處方審核相關(guān)工作記錄，相關(guān)記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整并按規(guī)定期限保存。（七）連鎖門店藥事服務(wù)室或相對(duì)獨(dú)立區(qū)域應(yīng)配置通訊設(shè)備，便于門店員工或顧客與總部遠(yuǎn)程審方室執(zhí)業(yè)藥師溝通咨詢。進(jìn)行藥事服務(wù)中心執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)在系統(tǒng)中設(shè)置用戶名和密碼，用戶名和密碼必須唯一，登陸系統(tǒng)應(yīng)使用指紋識(shí)別儀登陸。經(jīng)門店藥師核對(duì)后方可銷售。公司還必須按排執(zhí)業(yè)藥師資格的人員對(duì)藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行巡查。（四）連鎖門店應(yīng)設(shè)藥事服務(wù)室或相對(duì)獨(dú)立區(qū)域, 并在顯著位置懸掛提供遠(yuǎn)程藥事服務(wù)和審方服務(wù)的執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證，并對(duì)在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師掛牌明示。遠(yuǎn)程審方室應(yīng)根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師在崗人數(shù)配備專用計(jì)算機(jī)、以及必要的通訊、視頻設(shè)備，確保執(zhí)業(yè)藥師可實(shí)時(shí)與門店工作人員或顧客進(jìn)行溝通。（六）藥品零售連鎖總部必須建立遠(yuǎn)程網(wǎng)絡(luò)在線審方的配套制度和管理規(guī)定，確保遠(yuǎn)程網(wǎng)絡(luò)在線審方責(zé)任落到實(shí)處。（五）藥品零售連鎖企業(yè)必須在總部設(shè)置執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方工作室，通過(guò)遠(yuǎn)程網(wǎng)絡(luò)審方系統(tǒng)為藥品零售連鎖門店提供在線審方服務(wù)。企業(yè)應(yīng)制定遠(yuǎn)程視頻藥事服務(wù)中心的管理制度和操作流程。門店數(shù)超過(guò)20家的，每增加20家門店，應(yīng)當(dāng)增加1名注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師。配備與門店對(duì)接的在線服務(wù)管理軟件，安裝具有音頻、視頻、掃描或拍照功能的設(shè)備，并有儲(chǔ)存所經(jīng)營(yíng)品種的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)功能。新藥引進(jìn)根據(jù)中心相關(guān)制度進(jìn)行評(píng)審，并提出淘汰品種意見(jiàn)。二、藥事管理委員會(huì)每次會(huì)議或檢查內(nèi)容，事先由主持日常工作人員提出，經(jīng)藥事管理委員會(huì)主任同意后方可進(jìn)行。第四篇：藥事管理制度臨夏路街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心 藥事管理與藥物治療制度為科學(xué)、規(guī)范藥事管理和中心藥學(xué)工作。第七十八條在實(shí)施國(guó)家基本藥物制度初期，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)確因臨床需求須配備使用非目錄藥品，暫由各地政府申報(bào)并經(jīng)省政府批準(zhǔn)，報(bào)國(guó)家