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正文內(nèi)容

藥事管理制度(存儲(chǔ)版)

  

【正文】 或相對(duì)獨(dú)立區(qū)域應(yīng)配置通訊設(shè)備,便于門店員工或顧客與總部遠(yuǎn)程審方室執(zhí)業(yè)藥師溝通咨詢。范圍:本連鎖公司各門店、總部遠(yuǎn)程審方室服務(wù)質(zhì)量。醫(yī)療用毒性藥品和第二類精神藥品,在通過遠(yuǎn)程網(wǎng)絡(luò)審方的同時(shí)還應(yīng)由駐店的藥學(xué)技術(shù)人員(藥士除外)進(jìn)行審方,雙人簽字后方可銷售。二是明確了所配備人員的執(zhí)業(yè)業(yè)資格和配備數(shù)量。四、學(xué)習(xí)有關(guān)藥事管理的各種法律法規(guī),并分析本院貫徹執(zhí)行情況,提出相關(guān)整改措施。第七十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)要制定和完善本單位基本藥物使用管理的規(guī)章制度,通過有效的激勵(lì)與約束措施,對(duì)醫(yī)院用藥行為進(jìn)行監(jiān)督管理,促進(jìn)基本藥物優(yōu)先合理使用。第七十四條 對(duì)五類藥品按使用數(shù)量和使用金額進(jìn)行統(tǒng)計(jì)匯總,組織專家對(duì)排序前10位的藥品進(jìn)行評(píng)價(jià)分析,對(duì)超常用藥行為進(jìn)行通報(bào),對(duì)不合理用藥行為進(jìn)行干預(yù)。制劑室和藥檢室的負(fù)責(zé)人不得互相兼任。第六十二條臨床藥師應(yīng)接受定期或不定期的專業(yè)培訓(xùn)和教育,以滿足促進(jìn)合理用藥所需的知識(shí)與技能。其職責(zé)包括:(一)參與臨床藥物治療工作,對(duì)處方或者用藥醫(yī)囑進(jìn)行適宜性審核,開展治療藥物監(jiān)測(cè),進(jìn)行個(gè)體化藥物治療方案的設(shè)計(jì)、實(shí)施,對(duì)重點(diǎn)病人實(shí)施用藥監(jiān)護(hù)并書寫藥歷;(二)參與查房、會(huì)診、病例討論和疑難、危重病人的醫(yī)療救治,協(xié)助醫(yī)師做好藥物遴選,對(duì)藥物臨床應(yīng)用提出改進(jìn)意見,與醫(yī)師共同對(duì)藥物治療負(fù)責(zé);(三)掌握并及時(shí)反饋與臨床用藥相關(guān)的藥物信息,監(jiān)測(cè)藥物安全性,提供用藥咨詢服務(wù),開展合理用藥宣傳教育,指導(dǎo)合理用藥;(四)結(jié)合臨床藥物治療實(shí)踐,進(jìn)行藥物臨床應(yīng)用研究,開展不合理用藥干預(yù)和藥物利用評(píng)價(jià)研究,開展新藥上市后安全性和有效性監(jiān)測(cè)。第五十二條認(rèn)真落實(shí)醫(yī)院的相關(guān)應(yīng)急事件管理的規(guī)章制度、應(yīng)急預(yù)案、工作方案,根據(jù)工作職責(zé)落實(shí)應(yīng)急事件的藥品保障。藥品不良反應(yīng)/事件的報(bào)告和監(jiān)測(cè)具體按《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第四十一條醫(yī)院應(yīng)組織相關(guān)部門按照《處方評(píng)價(jià)表》的內(nèi)容定期進(jìn)行處方分析,并將結(jié)果院內(nèi)公示及有持續(xù)改進(jìn)措施。如特殊情況確需退回,藥品必須由藥劑科核實(shí)確屬本院所發(fā)出藥品,并檢查藥品批號(hào)、藥品包裝以及藥品的有效期等相關(guān)內(nèi)容。首次藥品購(gòu)入單位,采購(gòu)員應(yīng)索取《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《GSP證書》及簽訂《藥品質(zhì)量保證協(xié)議書》和供貨單位銷售人員的法人委托書等相關(guān)資料。第二十九條醫(yī)院應(yīng)使用專用處方,用法用量應(yīng)符合《處方管理辦法》的相關(guān)規(guī)定。第二十六條 空安瓿、廢貼處理。調(diào)劑部門應(yīng)指定符合資質(zhì)(藥師以上技術(shù)職稱)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員管理麻醉藥品、第一類精神藥品,按“五?!惫芾碜龊孟鄳?yīng)登記,做到“日清日結(jié)”,藥品調(diào)劑應(yīng)指定發(fā)藥窗口,使用專用處方,用法用量應(yīng)符合《處方管理辦法》的相關(guān)規(guī)定。藥庫(kù)、各調(diào)劑部門及需要儲(chǔ)存麻醉藥品、第一類精神藥品的臨床科室貯存麻醉藥品、第一類精神藥品,必須使用專用保險(xiǎn)庫(kù)(柜)、專人負(fù)責(zé),各調(diào)劑部門與臨床用藥科室實(shí)行基數(shù)管理,基數(shù)需注明所用藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量,患者、使用醫(yī)生等信息記錄。第十八條建立并嚴(yán)格執(zhí)行麻醉藥品、第一類精神藥品的采購(gòu)、運(yùn)輸、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報(bào)殘損、銷毀、丟失、自查及被盜案件報(bào)告、值班巡查等制度,制定各崗位人員職責(zé)。抗菌藥物臨床使用監(jiān)督管理措施:(一)醫(yī)院須加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物使用的監(jiān)督管理工作,定期分析總結(jié),指導(dǎo)臨床合理使用抗菌藥物。應(yīng)嚴(yán)格控制氟喹諾酮類藥物作為外科圍手術(shù)期預(yù)防用藥。-污染手術(shù):由于手術(shù)部位存在大量人體寄殖菌群,手術(shù)時(shí)可能污染手術(shù)野引致感染,故需要預(yù)防性使用抗菌藥物。(二)盡早確立感染性疾病的病原學(xué)診斷,有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu),住院病人應(yīng)該在開始抗菌治療前先留取相應(yīng)的標(biāo)本,立即送細(xì)菌培養(yǎng),以盡早明確病原菌和藥敏結(jié)果。第二章 臨床合理用藥管理制度第十條醫(yī)師和藥師在藥物臨床應(yīng)用時(shí)須遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理的原則。第五條 審核、報(bào)批本院醫(yī)院制劑品種的申報(bào)工作。第三篇:藥事管理制度化隆縣中醫(yī)院藥事管理各 項(xiàng) 制 度(2011年5月)各項(xiàng)制度目錄:第一章藥物與治療學(xué)委員會(huì)制度 第二章 臨床合理用藥管理制度 第三章 抗菌藥物合理使用管理制度第四章 麻醉藥品、第一類精神藥品管理制度 第五章 第二類精神藥品管理規(guī)定 第六章 藥品管理制度 第七章 處方管理制度第八章 藥品不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測(cè)與報(bào)告制度 第九章 突發(fā)事件藥事應(yīng)急管理制度 第十章 臨床藥師制度 第十一章 醫(yī)院制劑管理制度 第十二章 藥學(xué)服務(wù)制度第十三章 臨床用藥超額預(yù)警動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)制度 第十四章基本藥物優(yōu)先合理使用制度第一章藥物與治療學(xué)委員會(huì)制度第一條二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)成立藥物與治療學(xué)委員會(huì);其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)立藥物與治療學(xué)組。(2)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(批文復(fù)印件)。新藥申請(qǐng)應(yīng)原則上申請(qǐng)引進(jìn)一種新藥需淘汰本專科原先使用的一種同類藥品,申請(qǐng)科室需根據(jù)醫(yī)院用藥情況提出需淘汰的藥品。(3)藥品的主要藥理作用。議案 1 名稱:內(nèi)容:議案 2 名稱:內(nèi)容:議案 3 名稱:內(nèi)容:議案 4 名稱:內(nèi)容:議案 5 名稱:內(nèi)容:議案 6 名稱:內(nèi)容:備注: 附表 4: 第屆次會(huì)議決議編制人 職位 匯總?cè)掌?年 月 日醫(yī)院藥事管理委員會(huì)第 屆 次會(huì)議已于 年 月 日召開,本次會(huì)議共討論議案 份,經(jīng)與會(huì)人員民主協(xié)商,按重要性順序做出如下決議。藥事管理委員會(huì)秘書負(fù)責(zé)會(huì)議通知、資料準(zhǔn)備與發(fā)放、會(huì)議記錄、全部文件的建檔和保管等工作。經(jīng)藥劑科主任簽字同意后,于會(huì)議召開前 15 個(gè)工作日?qǐng)?bào)主任委員。第十七條 國(guó)家相關(guān)的藥政法律、法規(guī)、條例變化時(shí),由藥劑科負(fù)責(zé)起草修改草案和修改說明,報(bào)請(qǐng)醫(yī)院藥事會(huì)審核批準(zhǔn)。收集藥事管理信息,征集有關(guān)意見和建議,經(jīng)過整理后提交給藥事會(huì)參考。參加藥事會(huì)會(huì)議,發(fā)表意見,參與討論和表決。第十二條 藥事會(huì)委員的產(chǎn)生:藥事會(huì)的委員實(shí)行兼職聘任制。在藥事會(huì)閉會(huì)期間,藥劑科可以在其權(quán)限范圍內(nèi),履行其藥事管理職能,做出臨時(shí)性決定。組長(zhǎng)由主管業(yè)務(wù)副院長(zhǎng)兼任。第三節(jié) 組織機(jī)構(gòu)和運(yùn)行機(jī)制 第八條 組織機(jī)構(gòu)藥事會(huì)由醫(yī)院院長(zhǎng)、副院長(zhǎng),醫(yī)務(wù)、質(zhì)管、藥學(xué)、護(hù)理等部門及有關(guān)部門的負(fù)責(zé)人和具有專業(yè)代表性的技術(shù)人員組成。審定醫(yī)院用藥計(jì)劃,制定新藥篩查引進(jìn)制度,建立新藥引進(jìn)評(píng)審專家?guī)?,?fù)責(zé)新藥的評(píng)審工作。第二節(jié) 職責(zé)和任務(wù) 第三條 藥事會(huì)的職責(zé) 在上級(jí)藥政機(jī)關(guān)指導(dǎo)下,在醫(yī)院院長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)組織實(shí)施醫(yī)院的藥事管理工作。在院長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下開展工作,日常工作由藥劑科負(fù)責(zé)。組織分析醫(yī)院藥物使用情況,及時(shí)研究、解決醫(yī)院藥療事故、嚴(yán)重用藥差錯(cuò)和其它重大的醫(yī)療用藥的重大問題。第七條 合理用藥監(jiān)督指導(dǎo)小組:在藥事會(huì)的領(lǐng)導(dǎo)下,對(duì)醫(yī)院臨床科室正確、合理使用藥品進(jìn)行指導(dǎo),制定本院合理用藥指導(dǎo)原則,運(yùn)用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)理論和方法監(jiān)督、檢查、分析本院藥品使用動(dòng)態(tài),防止藥物濫用和不合理使用。工作組設(shè)組長(zhǎng)一名,副組長(zhǎng)若干名,組員若干名。藥劑科是藥事會(huì)的常設(shè)機(jī)關(guān)。第十一條 每季組織藥品質(zhì)量監(jiān)督領(lǐng)導(dǎo)小組、安全用藥監(jiān)督指導(dǎo)小組、合理用藥監(jiān)督指導(dǎo)小組活動(dòng)各一次,總結(jié)交流經(jīng)驗(yàn),學(xué)習(xí)相關(guān)內(nèi)容。提出或聯(lián)署會(huì)議議案。委員有義務(wù)向藥事會(huì)舉報(bào)任何單位和個(gè)人不公正、不廉潔行為。第十六條 本章程由醫(yī)院藥事會(huì)負(fù)責(zé)解釋。藥劑科應(yīng)征詢藥事管理委員會(huì) 3 個(gè)工作組的意見,根據(jù)有關(guān)的法規(guī)、制,總結(jié)工作,發(fā)現(xiàn)問題,度和各種記錄、檔案,編寫《醫(yī)院藥事管理工作報(bào)告》提出建議。會(huì)議應(yīng)形成《醫(yī)院藥事管理委員會(huì)第屆次會(huì)議決議》 《決議》應(yīng)包括以下內(nèi)容:決定事項(xiàng)、內(nèi)容簡(jiǎn)述、解決改進(jìn)措施、應(yīng)達(dá)到的標(biāo)準(zhǔn)、責(zé)任人、落實(shí)時(shí)限、檢查與監(jiān)督。請(qǐng)參加會(huì)議人員認(rèn)真閱讀,做好參會(huì)準(zhǔn)備。(2)藥品的申請(qǐng)理由。(10)臨床??埔庖娂叭藛T簽名。(1)藥品說明書(批文復(fù)印件及電子版文檔)。經(jīng)縣外購(gòu)藥時(shí)必須經(jīng)縣衛(wèi)生局批準(zhǔn),定期檢查藥品有效期。第四條根據(jù)國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī),審批購(gòu)藥渠道,制定本院藥物遴選辦法,制定本單位基本用藥目錄和處方集;審核、批準(zhǔn)新藥采購(gòu)申請(qǐng),替代及淘汰療效不確切、不良反應(yīng)多發(fā)和滯銷的藥物品種。第九條倡導(dǎo)醫(yī)務(wù)人員因病施治、合理用藥、優(yōu)先使用基本藥物、規(guī)范調(diào)配,糾正不合理用藥等違規(guī)行為。(一)抗菌藥物應(yīng)用于治療和控制細(xì)菌、真菌、支原體、衣原體、螺旋體、立克次體及部分原蟲等病原微生物所致的感染。:通常不需要預(yù)防性使用抗菌藥物,僅在如下情況可使用抗菌藥物:①手術(shù)范圍大、時(shí)間長(zhǎng)、污染機(jī)會(huì)增加;②手術(shù)涉及重要臟器,一旦發(fā)生感染將造成嚴(yán)重后果者,如頭顱手術(shù)、心臟手術(shù)、眼內(nèi)手術(shù)等;③異物植入手術(shù),如人工心瓣膜植入、永久性心臟起搏器放臵、人工關(guān)節(jié)臵換等;④高齡或免疫缺陷者等高危人群。氟喹諾酮類藥物的經(jīng)驗(yàn)性治療可用于腸道感染、社區(qū)獲得性呼吸道感染和社區(qū)獲得性泌尿系統(tǒng)感染,其他感染性疾病治療要在病情和條件許可的情況下,逐步實(shí)現(xiàn)參照致病菌藥敏試驗(yàn)結(jié)果或本地區(qū)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)結(jié)果選用該類藥物。(三)在經(jīng)驗(yàn)使用特殊使用抗菌藥物前,應(yīng)做細(xì)菌培養(yǎng)與藥敏試驗(yàn),獲得藥敏試驗(yàn)結(jié)果后,參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果調(diào)整抗菌藥物。第四章 麻醉藥品、第一類精神藥品管理制度 第十七條 貫徹落實(shí)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》,建立由院長(zhǎng)或主管院長(zhǎng)負(fù)責(zé),醫(yī)、藥、護(hù)和保衛(wèi)等部門參加的麻醉、精神藥品管理組織,結(jié)合醫(yī)院實(shí)際情況制定《麻醉藥品、第一類精神藥品管理制度》,定期組織專項(xiàng)檢查,保證麻醉藥品、第一類精神藥品安全及合理用藥。第二十一條專用保險(xiǎn)柜和基數(shù)管理。第二十四條調(diào)劑部門藥品使
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