【正文】 規(guī)定（1）藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑處方銷售處方藥；當(dāng)執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí)，停止銷售處方藥和甲類非處方藥。特管藥雙人驗(yàn)收。色標(biāo)管理：待驗(yàn)藥掛黃色標(biāo),合格品掛綠色標(biāo)，不合格品掛紅色標(biāo)對(duì)庫存商品進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量檢查：一般為一季度一次，每日上下午各一次對(duì)庫房溫、濕度進(jìn)行記錄出庫管理：貫徹“先產(chǎn)先出”、“近期先出”、按批號(hào)發(fā)貨的原則；實(shí)行出庫驗(yàn)發(fā)制度，質(zhì)量和包裝不合格的均不準(zhǔn)發(fā)貨我國處方藥與非處方藥分類管理具體措施藥品零售企業(yè)不得銷售或憑處方銷售的方式，明確的處方藥有： ①麻醉藥品、放射性藥品、一類精神藥品、終止妊娠藥品、蛋白同化制劑、肽類激素（胰島素除外）、藥品類易制毒化學(xué)品、疫苗、以及我國法律法規(guī)規(guī)定的其它藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營的藥品，在全國范圍內(nèi)藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營。在中央定價(jià)原則指導(dǎo)下由省級(jí)價(jià)格主管部門定價(jià)的藥品： ①列入《藥品目錄》乙類藥品；②列入《藥品目錄》中的民族藥價(jià)格； ③中藥飲片、醫(yī)院制劑由省級(jí)物價(jià)主管部門確定管理形式。除特殊情況外，應(yīng)當(dāng)注明臨床診斷。、處方審查內(nèi)容：對(duì)規(guī)定必須做皮試的藥物，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定；處方用藥與臨床診斷的相符性；劑量、用法；劑型與給藥途徑；是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象；是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌配方做到“四查十對(duì)”查處方；查藥品；查配伍禁忌；查用藥合理性對(duì)科別、姓名、年齡；對(duì)藥名、規(guī)格、數(shù)量、標(biāo)簽；對(duì)藥品性狀、用法用量；對(duì)臨床診斷。實(shí)用新型 和外觀設(shè)計(jì): 10年均自申請(qǐng)日起計(jì)算專利權(quán)人———單位。期滿前6個(gè)月內(nèi)申請(qǐng)續(xù)展注冊(cè)第四篇：藥事工作總結(jié)（寫寫幫推薦）篇一：2014年藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)工作 總結(jié) 2014年藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)工作總結(jié) 今年我院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)工作在院領(lǐng)導(dǎo)的支持下，以及全院各科室的協(xié)助下，緊抓藥品質(zhì)量控制、合理用藥監(jiān)測及藥學(xué)臨床服務(wù)工作。共分4個(gè)小組，層層管理，藥品質(zhì)量控制信息由固定的藥劑科各部門質(zhì)管員與臨床科室醫(yī)療及護(hù)理藥品質(zhì)管員進(jìn)行收集、反饋、記錄。為臨床提供快捷的藥品信息查閱通道，減少或避免用藥錯(cuò)誤，提高臨床合理用藥率。（三）長效整治抗菌藥物使用，加強(qiáng)臨床應(yīng)用管理工作召開了4次抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作組會(huì)議，對(duì)35種抗菌藥物分級(jí)目錄進(jìn)行篩選，根據(jù)抗菌藥物半衰期及藥動(dòng)學(xué)將頭孢曲松他唑巴坦替換成頭孢哌酮舒巴坦鈉，按二級(jí)醫(yī)院抗菌藥物使用選藥，將萬古霉素替代替考拉寧使用等。（四）高度重視藥品不良反應(yīng)監(jiān)測，提高患者用藥安全性藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)高度重視患者發(fā)生藥品不良反應(yīng)監(jiān)測，制定管理制度，獎(jiǎng)勵(lì)措施與“可疑即報(bào)”報(bào)告流程，今年未曾上報(bào)。四、規(guī)范麻醉、第一類精神藥品管理，嚴(yán)格執(zhí)行“五專”、“三級(jí)管理”制度、一類精神藥品管理領(lǐng)導(dǎo)小組，制定了麻醉、精神藥品“五專管理制度”、“三級(jí)管理制度”等，對(duì)該類藥品的存儲(chǔ)管理采取雙柜（保險(xiǎn)柜）雙鎖、雙人到柜、雙人開柜取藥，重點(diǎn)科室監(jiān)控?cái)z像監(jiān)控到柜的規(guī)定。對(duì)特殊藥品嚴(yán)格執(zhí)行“五專一定”管理制度。雷波縣人民醫(yī)院藥事管理及藥物治療學(xué)委員會(huì)2015年1月20日篇三：藥事管理工作總結(jié)藥事管理工作個(gè)人總結(jié)這一年里，在醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)和各兄弟科室的大力支持下，依據(jù)國家、地方的相關(guān)法律法規(guī)，緊緊圍繞醫(yī)院的工作重點(diǎn)和要求，結(jié)合本部門的實(shí)際情況，按照目標(biāo)責(zé)任管理模式，統(tǒng)籌規(guī)劃，層層落實(shí)，團(tuán)結(jié)協(xié)作，成績斐然！現(xiàn)將藥事管理工作情況總結(jié)如下：一、管理方面（一）認(rèn)真履行藥學(xué)會(huì)委員職責(zé)參與藥劑科動(dòng)態(tài)管理制度，并全面落實(shí)到位，進(jìn)一步規(guī)范了我院的藥事管理；參與藥學(xué)委員會(huì)審核我院擬購入藥品的合理性；分析我院藥品使用情況，對(duì)不合理用藥提出干預(yù)和改進(jìn)措施，優(yōu)化藥物治療方案。藥品動(dòng)態(tài)流動(dòng)是醫(yī)院信息化管理中的一個(gè)重要組成部分，我科配合醫(yī)院信息化管理系統(tǒng)的切換，使得藥品流動(dòng)有序運(yùn)轉(zhuǎn)。新修訂了處方點(diǎn)評(píng)制度和藥物咨詢制度。對(duì)新引進(jìn)藥物品種開展學(xué)術(shù)講座，使引進(jìn)新藥進(jìn)一步科學(xué)化、合理化和民主化； 根據(jù)學(xué)校的實(shí)習(xí)要求，制定 名實(shí)習(xí)生的實(shí)習(xí)計(jì)劃，指定專人負(fù)責(zé)帶教及指導(dǎo)其畢業(yè)論文的撰寫，圓滿地完成帶教任務(wù)?！端帉W(xué)簡訊》，全年共出版期，通過《藥學(xué)簡訊》宣傳了藥事法規(guī)，介紹了藥學(xué)知識(shí)，并刊出每月各個(gè)藥房抗生素使用排名情況，對(duì)抗生素合理使用起到了促進(jìn)作用。經(jīng)常抽查病例和處方，發(fā)現(xiàn)不合理使用抗生素的進(jìn)行通報(bào)并罰款，有效的提高了我院抗生素使用水平，也為患者減輕了負(fù)擔(dān)，取得了良好的社會(huì)效益。五．加大了合理用藥特別是合理使用抗生素的宣傳監(jiān)督力度。，在藥事管理委員主任及副主任的帶領(lǐng)下，組織審計(jì)科及藥劑科部分工作人員每月底審核藥品采購計(jì)劃，并聽取上月計(jì)劃執(zhí)行情況。四、教學(xué)與科研方面（一）業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)和帶教工作利用工作閑暇加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)。及時(shí)了解患者的病情及用藥全程。按物價(jià)局要求，完成藥品調(diào)價(jià) 次，涉及藥品 個(gè)。在宜賓市第二人民醫(yī)院專家的指導(dǎo)下，成立了臨床藥學(xué)工作小組，初步開展了臨床藥學(xué)工作。加強(qiáng)了我院藥品質(zhì)量監(jiān)督管理工作，不定期的對(duì)全院藥品進(jìn)行了質(zhì)量大檢查，并通報(bào)了檢查中存在的問題及相關(guān)整改意見。并針對(duì)其容易出現(xiàn)靜脈炎不良反應(yīng)作出預(yù)防處理措施及避免出現(xiàn)方法的宣傳。開展限制級(jí)、特殊級(jí)抗菌藥物病歷點(diǎn)評(píng)工作。（二）公示藥物專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)結(jié)果，量化合理用藥比例門診處方點(diǎn)評(píng)，抽查門診處方1210張，主要問題為處方診斷不明或未寫診斷、開具藥品與診斷不符、無指征使用抗生素，離二級(jí)醫(yī)院創(chuàng)建標(biāo)準(zhǔn)還有距離。編制醫(yī)院《抗菌藥物管理制度》，制定了抗菌藥物管理工作組制度、抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)施細(xì)則、抗菌藥物使用考核指標(biāo)、特殊級(jí)抗菌藥物使用審批流程、抗菌藥物合理用藥點(diǎn)評(píng)等制度，醫(yī)院長效開展抗菌藥物整治活動(dòng)，嚴(yán)格管理抗菌藥物。擴(kuò)大藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)下設(shè)小組工作人員，每個(gè)管理組成員除藥事管理委員會(huì)委員外，還抽取了醫(yī)院其他人員擴(kuò)大管理組成員結(jié)構(gòu)，增加醫(yī)院工作人員對(duì)藥事管理的參與度與執(zhí)行力。不得作為商標(biāo)使用的標(biāo)志（1）同中華人民共和國的國家名稱、國旗、國徽、軍旗、勛章相同或者近似的，以及同中央國家機(jī)關(guān)所在地特定地點(diǎn)的名稱或者標(biāo)志性建筑物的名稱、圖形相同的（2）同外國的國家名稱、國旗、國徽、軍旗相同或者近似的，但該國政府同意的除外（3）同政府間國際組織的名稱、旗幟、徽記相同或者近似的，但經(jīng)該組織同意或者不易誤導(dǎo)公眾的除外（4）與表明實(shí)施控制、予以保證的官方標(biāo)志、檢驗(yàn)印記相同或者近似的，但經(jīng)授權(quán)的除外（5）同“紅十字”、“紅新月”的名稱、標(biāo)志相同或者近似的（6）帶有民族歧視性的；（7）夸大宣傳并帶有欺騙性的；（8）有害于社會(huì)主義道德風(fēng)尚或者有其他不良影響的。（2）分析方法；（3）物質(zhì)的醫(yī)藥用途發(fā)明（4）醫(yī)療器具的用途和使用方法，生產(chǎn)該醫(yī)療器具的方法；（5）生產(chǎn)新的微生物的方法 專利的申請(qǐng)專利申請(qǐng)的原則 書面申請(qǐng)?jiān)瓌t；先申請(qǐng)?jiān)瓌t；單一性原則；優(yōu)先權(quán)原則可行性、必要性、時(shí)機(jī)分析 專利申請(qǐng)的審批發(fā)明專利申請(qǐng)審查的程序 ： 授予專利權(quán)的條件發(fā)明和實(shí)用新型獲得專利的條件: 新穎性、創(chuàng)造性、實(shí)用性。處方由調(diào)劑處方藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)妥善保存。開具西藥、中成藥處方，每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品。（2）由政府定價(jià)的藥品目錄（由國務(wù)院發(fā)展與改革宏觀調(diào)控部門定價(jià)）①列入《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》（簡稱《藥品目錄》）的甲類藥品，包括化學(xué)藥品和生物制品283種，中成藥134種。堆垛要求：按批號(hào)堆放，便于先產(chǎn)先出，近期先出。（2）驗(yàn)收內(nèi)容：藥品外觀性狀檢查、藥品內(nèi)外包裝及標(biāo)識(shí)檢查。銷售人員應(yīng)當(dāng)出示授權(quán)書原件及本人身份證原件，供藥品采購方核實(shí)。不得為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場所，或資質(zhì)證明文件。批號(hào)：用于識(shí)別“批”的一組數(shù)字或字母加數(shù)字。：，及時(shí)的服務(wù)。軍隊(duì)特需藥品。對(duì)虛假違法藥品廣告的處理（案例分析）虛假宣傳的藥品廣告：由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令立即停止該藥品廣告的發(fā)布，撤銷該品種廣告批準(zhǔn)文號(hào)，1年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請(qǐng)。藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫，字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱所用字體的二分之一藥品標(biāo)簽使用注冊(cè)商標(biāo)的，應(yīng)當(dāng)印刷在藥品標(biāo)簽的邊角，含文字的，其字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱所用字體的四分之一。一級(jí)保護(hù)野生藥材物種：系指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種。、中藥保護(hù)品種的范圍：保護(hù)品種必須是列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種。儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理儲(chǔ)存管理：儲(chǔ)存專庫、專用帳冊(cè)（保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年）運(yùn)輸管理：運(yùn)輸證明（有效期1年）第八章中藥管理中藥：是指在中醫(yī)基礎(chǔ)理論指導(dǎo)下用以防病治病的藥物。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得自行提貨。耐受性：是指原來能夠產(chǎn)生一定藥理現(xiàn)象的藥物和劑量，經(jīng)過多次應(yīng)用后，不能再產(chǎn)生這種藥理現(xiàn)象，或是有了量的區(qū)別。進(jìn)一步驗(yàn)證藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，評(píng)價(jià)利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系，最終為藥物注冊(cè)申請(qǐng)的審查提供充分的依據(jù)。第六章藥品注冊(cè)管理藥品注冊(cè)：是指國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)藥品注冊(cè)申請(qǐng)人的申請(qǐng)，依照法定程序，對(duì)擬上市銷售藥品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性等進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)，并決定是否同意其申請(qǐng)的審批過程。醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑:是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑。，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓或撤消藥品批準(zhǔn)證明文件，吊銷許可證 構(gòu)成犯罪的依法追究刑事責(zé)任 名解：藥品:是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治，用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。六、法律責(zé)任、藥品批準(zhǔn)證明文件的規(guī)定的違法行為應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的法律責(zé)任 沒有許可證生產(chǎn)、銷售或配制制劑。五、藥品價(jià)格和廣告的管理：實(shí)行政府定價(jià)，政府指導(dǎo)價(jià)藥品的原則性規(guī)定；實(shí)行市場調(diào)節(jié)價(jià)藥品的原則性規(guī)定。管理辦法由國務(wù)院制定藥品進(jìn)口、出口管理禁止進(jìn)口的藥品：禁止進(jìn)口療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品。新型化學(xué)成份藥品的未披露資料的保護(hù)規(guī)定藥品試行期標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定：生產(chǎn)有試行期標(biāo)準(zhǔn)的藥品，在試行期滿前3個(gè)月，提出轉(zhuǎn)正申請(qǐng)；自試行期滿之日起12個(gè)月內(nèi)對(duì)該試行期標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審查，國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的管理規(guī)定：藥品必須符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。驗(yàn)收不合格的，不得購進(jìn)和使用。受托方必須持有與其受托生產(chǎn)的藥品相適應(yīng)的GMP認(rèn)證證書；委托方提出委托生產(chǎn)的申請(qǐng)；經(jīng)SFDA或者SFDA授權(quán)的省級(jí)FDA批準(zhǔn)；委托生產(chǎn)的藥品由委托方承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任 禁止委托生產(chǎn)的藥品：①疫苗、血液制品；②SFDA規(guī)定的其他藥品二、藥品經(jīng)營企業(yè)管理藥品批發(fā)經(jīng)營企業(yè)審批主體：省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門 藥品零售經(jīng)營企業(yè)審批主體：市級(jí)藥品監(jiān)督機(jī)構(gòu)開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備的條件：人員條件:具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員；營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境條件:其條件要與經(jīng)營企業(yè)所經(jīng)營的藥品相適應(yīng)；質(zhì)量控制條件:要求企業(yè)具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員；規(guī)章制度條件:要建立健全保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)遵守的規(guī)定①對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品的要求:按照藥品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)。(2)執(zhí)業(yè)藥師必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》及相關(guān)法規(guī)、政策，對(duì)違法行為或決定，有責(zé)任提出勸告制止、拒絕執(zhí)行或向上級(jí)報(bào)告。(1)申請(qǐng)注冊(cè)的條件：申請(qǐng)人必須同時(shí)具備以下4項(xiàng)條件：①取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》；②遵紀(jì)守法，遵守職業(yè)道德； ③身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作；④經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意。考試科目：藥學(xué)（或中藥學(xué)）專業(yè)知識(shí)(一)、藥學(xué)（或中藥學(xué)）專業(yè)知識(shí)(二)、藥事管理與法規(guī)、綜合知識(shí)與技能4個(gè)科目。藥品監(jiān)督管理的性質(zhì)：藥品監(jiān)督管理屬于國家行政藥品監(jiān)督管理的法律性藥品監(jiān)督管理的雙重性藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)的性質(zhì)：公正性、權(quán)威性、仲裁性藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)的類型：抽查性檢驗(yàn)、評(píng)價(jià)性檢驗(yàn)、仲裁性檢驗(yàn)、國家檢定藥品標(biāo)準(zhǔn)：國家對(duì)藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗(yàn)方法所作的技術(shù)規(guī)定，是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗(yàn)和管理部門共同遵循的法定依據(jù)。針對(duì)不足，展望來年，確定今后我科工作重點(diǎn)：一、臨床用藥指導(dǎo)，增強(qiáng)臨床干預(yù)力度，二、積極開展科研工作，將科研工作重點(diǎn)確定為圍繞臨床需求，科研項(xiàng)目要來源于臨床并能夠充分服務(wù)于臨床。對(duì)處方進(jìn)行處方分析和評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)結(jié)果，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、糾正醫(yī)生不合理用藥現(xiàn)象。重視藥品使用各環(huán)節(jié)的質(zhì)量和療效，對(duì)藥品進(jìn)行嚴(yán)密的臨床觀察，及時(shí)掌握藥品使用的信息反饋，為藥品采供提供質(zhì)量依據(jù)。加強(qiáng)了對(duì)特殊藥品臨床使用與管理的日常督導(dǎo)，使得特殊藥品的管理環(huán)環(huán)相扣，對(duì)所發(fā)現(xiàn)的問題有記錄，有分析，有措施。藥事會(huì)決定有關(guān)采購管理重大事宜，制訂藥品采購章程，審議藥品采購計(jì)劃，對(duì)集中招標(biāo)采購程序、采購合同、藥品供應(yīng)單位三證、采購執(zhí)行過程及臨床藥品的使用情況進(jìn)行全過程監(jiān)督管理。為了能滿足病人的需求和能與大醫(yī)院用藥品種接軌，及根據(jù)市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購情況，今年調(diào)整了一部分新增藥品同時(shí)也淘汰了一部分藥品。審查各種新申購藥品和藥品采購計(jì)