【正文】 報(bào)有關(guān)部門處理（√）。三是目標(biāo)責(zé)任檢查、考核。按照藥品分類管理的要求，分類擺放，分類銷售，分類管理。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨(dú)立的區(qū)域；（五）具有能夠配備滿足當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需藥品的能力，并能保證24小時(shí)供應(yīng)。（四）包裝和標(biāo)識(shí)符合有關(guān)規(guī)定和儲(chǔ)運(yùn)要求。（六）檢驗(yàn)和調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備。各庫房相對(duì)濕度應(yīng)保持在45%75%。《藥品管理法》規(guī)定有下列情形之一的藥品按劣藥論處。藥品經(jīng)營(yíng)范圍：是指《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》依法核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)藥品的品種類別。二、不定向選擇題目：5分小型藥品零售企業(yè)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積不低于（B）。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)每年應(yīng)組織質(zhì)量管理（驗(yàn)收）、（養(yǎng)護(hù)）、（保管）、（銷售）等直接接觸藥品的人員進(jìn)行健康檢查，并建立（健康檔案），發(fā)現(xiàn)有（傳染）（精神?。┖推渌赡芪廴舅幤芳膊〉娜藛T，應(yīng)及時(shí)調(diào)離其工作崗位。第一篇：GSP培訓(xùn)考核試題(零售)附答案GSP培訓(xùn)試題（答案）共100分一、填空：（20分）藥品零售企業(yè)購進(jìn)藥品應(yīng)以（質(zhì)量）為前提，從合法的企業(yè)進(jìn)貨，對(duì)（首營(yíng)企業(yè)）應(yīng)確認(rèn)具合法資格，并且做好（記錄）。企業(yè)從事質(zhì)量管理工作的人員應(yīng)（專職），不得在其它單位（兼職）。A100平方米 B40平方米C60平方米D50平方米有下列情形（ABD）之一的藥品按假藥論處。質(zhì)量事故：指藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)各環(huán)節(jié)因藥品質(zhì)量問題而發(fā)生的危及人身健康安全或?qū)е陆?jīng)濟(jì)損失的異常情況。（1）未標(biāo)明有效期或者更改有效期的；（2）不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的；（3）超過有效期的；（4）直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的。不合格藥品應(yīng)該如何處理？答：企業(yè)對(duì)質(zhì)量不合格藥品進(jìn)行控制法管理：① 發(fā)現(xiàn)不合格藥品應(yīng)按規(guī)定要求和程序上報(bào)；② 不合格藥品的標(biāo)識(shí)、存放；③ 查明質(zhì)量不合格的原因，分清質(zhì)量責(zé)任，及時(shí)處理并制定預(yù)防措施；④ 不合格藥品報(bào)廢、銷毀的記錄；⑤ 不合格藥品處理情況的匯總和分析。（七）保持藥品與地面之間有一定距離的設(shè)備。（五）中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地。藥品零售企業(yè)應(yīng)備有的國家基本藥物品種數(shù)量由各省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門結(jié)合當(dāng)?shù)鼐唧w情況確定。（5）積極開展用藥咨詢服務(wù)，認(rèn)真向消費(fèi)者做好處方藥用法、用量及可能發(fā)生的不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)等解釋、交待工作，防止用藥不當(dāng)或錯(cuò)誤。檢查、考核質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況，一般可采取以下四種方法：一是記錄資料檢查法。３、凡與法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定不符合的藥品均屬不合格藥品（√）。藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)建立以主要負(fù)責(zé)人為首，包括（）、（）、儲(chǔ)運(yùn)等業(yè)務(wù)部門負(fù)責(zé)人和企業(yè)（）機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人在內(nèi)的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購銷藥品，必須有（）的購銷記錄，購銷記錄必須注明藥品的（）、（）、（）、（）、（）、（）、（）、（）、購銷價(jià)格、（）及國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容。（）舒樂安定等二類精神藥品應(yīng)存放于相對(duì)獨(dú)立的儲(chǔ)存區(qū)加強(qiáng)帳貨管理。（4）藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求。1某公司業(yè)務(wù)員在推銷藥品時(shí)暗中向醫(yī)師等有關(guān)人員給予回扣，由工商行政管理部門或藥品監(jiān)督管理部門處以：（）（1）2——5萬元罰款（2）3——10萬元罰款（3）1——20萬元罰款（4）構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。（）5醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的療效確切的制劑，可以在市場(chǎng)上銷售。抽查檢驗(yàn)費(fèi)由被抽查單位支付。（√）2各級(jí)政府有關(guān)部門如工商、物價(jià)、衛(wèi)生行政、中醫(yī)藥管理等在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與藥品有關(guān)的監(jiān)督管理。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》制定的 《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》 經(jīng)營(yíng)藥品。1國家對(duì)藥品實(shí)行和1醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員，不得直接從事藥劑技術(shù)工作。禁止醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以任何名義收受藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者其代理人給予的財(cái)物或者其他利益。藥品應(yīng)進(jìn)行內(nèi)、外包裝檢查，其中內(nèi)包裝檢查內(nèi)容是：； 。1首營(yíng)品種的首批到貨藥品入庫驗(yàn)收時(shí)應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)同批號(hào)藥品的。什么是藥品不良反應(yīng)（ADR）？有哪些種類？藥品不良反應(yīng)的種類：副作用、毒性作用、后遺效應(yīng)、變態(tài)反應(yīng)、繼發(fā)反應(yīng)、特異性遺傳素質(zhì)反應(yīng)、藥品物依賴性、致癌作用、致突變、致畸作用。整件包裝中無、出廠檢驗(yàn)合格證的藥品。保管員憑質(zhì)量驗(yàn)收員簽字或蓋章的（藥品質(zhì)量驗(yàn)收通知單）收貨。1冷庫溫度是指（2~10℃），陰涼庫溫度是指（20℃以下），常溫度庫是指（0~30℃），各庫房的相對(duì)濕度均應(yīng)保持在（45%~75%）之間。近期先出：指同一規(guī)格的藥品，根據(jù)其有效期的不同，應(yīng)優(yōu)先選擇接近有效期的藥品出庫。三、論述題（每題20分，共計(jì)40分）答：藥品與食品及保健類的非藥品、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分貨位存放。二、2001年12月31日以前由國家藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號(hào)，凡不同于新的批準(zhǔn)文號(hào)格式的，也按新格式進(jìn)行統(tǒng)一換發(fā)。購進(jìn)藥品應(yīng)在入庫后（三）個(gè)月起進(jìn)行第一次庫存藥品檢查。1藥品批發(fā)企業(yè)是指（將購進(jìn)的藥品銷售給藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng) 營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)）。答：庫內(nèi)溫濕度條件、藥品儲(chǔ)存設(shè)備的適宜性、藥品避光和防鼠等措施的有效性、安全消防設(shè)施的運(yùn)行狀態(tài)。不適宜該方法養(yǎng)護(hù)的藥材：種子類藥材，容易變色、變味和質(zhì)地脆嫩的藥材。在室內(nèi)禁止用鐵器開箱或敲打，不得穿釘鞋在庫內(nèi)出入；金屬容器如盛裝壓縮氣體的耐壓鋼瓶、放射性藥品置放的鉛容器應(yīng)避免拖拉或撞擊。答：系指直接供上市藥品的最小包裝。如果“先產(chǎn)先出”和“近期先出”出現(xiàn)矛盾時(shí)，應(yīng)優(yōu)先遵循“近期先出”的原則。（3）、出庫復(fù)核記錄中必須標(biāo)明質(zhì)量狀況，并由復(fù)核人簽字或蓋章。采購員——標(biāo)準(zhǔn)答案簡(jiǎn)答題答：首營(yíng)企業(yè)是指一本企業(yè)首次發(fā)生藥品供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。（1）藥品質(zhì)量應(yīng)符合規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求；（2）應(yīng)附產(chǎn)品合格證或檢驗(yàn)報(bào)告書；（3）進(jìn)口藥品應(yīng)提供符合有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定的證書和文件；（4）藥品出廠一般不超過生產(chǎn)日期12個(gè)月；（5）藥品供貨數(shù)量5件以內(nèi)一般只能發(fā)一個(gè)批號(hào)；20件以內(nèi)不能超過三個(gè)批號(hào)；（6）藥品包裝應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸?shù)囊蟆４穑阂?、假藥：藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的；以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此藥品的。答：是指國家為保證藥品質(zhì)量所制定的質(zhì)量指標(biāo)、檢驗(yàn)方法以及生產(chǎn)工藝等技術(shù)要求，包括國家藥品監(jiān)督管理局頒布的《中華人民和國藥典》、藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)和其他藥品標(biāo)準(zhǔn)。藥品批發(fā)經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)將藥品銷售給：（B）A需要使用藥品的個(gè)人 B藥品批發(fā)經(jīng)營(yíng)企業(yè) C藥品零售經(jīng)營(yíng)企業(yè) D藥品使用單位 E具有合法資格的單位藥品批發(fā)經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售特殊管理的藥品（毒、麻、精、放射類藥品）應(yīng)：（A）A嚴(yán)格按照購銷合同簽訂的數(shù)量發(fā)貨 B嚴(yán)格按照購銷合同注明的質(zhì)量條款發(fā)貨 C嚴(yán)格按照物價(jià)部門批準(zhǔn)的價(jià)格進(jìn)行銷售 D嚴(yán)格按照國家限定的價(jià)格進(jìn)行銷售 E嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）的施行日期是：（A）A1992年7月1日 B1992年10月1日 C2000年3月17日 D2000年4月30日 E2000年7月1日GSP實(shí)施細(xì)則的實(shí)施日期是：（E）A2000年7月1日 B2000年10月1日 C2000年11月16日 D2001年1月1日 E2001年7月1日GSP實(shí)施細(xì)則適用于：（D）A藥品生產(chǎn)企業(yè) B藥品批發(fā)經(jīng)營(yíng)企業(yè) C藥品使用單位 D藥品零售經(jīng)營(yíng)企業(yè) E中華人民共和國境內(nèi)經(jīng)營(yíng)藥品的專營(yíng)或兼營(yíng)企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)按照 的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍，從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。，藥品檢驗(yàn)報(bào)告書需加蓋供貨單位藥品檢驗(yàn)專用章或質(zhì)量管理專用章原印章；從批發(fā)企業(yè)采購藥品的，檢驗(yàn)報(bào)告書的傳遞和保存，可以采用電子數(shù)據(jù)的形式，但要保證其合法性和有效性。二、問答題（103=30分），應(yīng)當(dāng)符合哪些要求？答：（一）待驗(yàn)區(qū)域有明顯標(biāo)識(shí)，并與其他區(qū)域有效隔離；（二）待驗(yàn)區(qū)域符合待驗(yàn)藥品的儲(chǔ)存溫度要求；（三）設(shè)置特殊管理的藥品專用待驗(yàn)區(qū)域，并符合安全控制要求；（四）保持驗(yàn)收設(shè)施設(shè)備清潔，不得污染藥品；（五）按規(guī)定配備藥品電子監(jiān)管碼的掃碼與數(shù)據(jù)上傳設(shè)備。第三篇：藥店GSP培訓(xùn)試題(答案 )藥店GSP培訓(xùn)試題（答案作者：未來大藥房官方網(wǎng)來源：未來大藥房官方網(wǎng)更新時(shí)間：2009225 22:02:20瀏覽次數(shù)：2026四、簡(jiǎn)答題：（45分 每題5分）處方藥的銷售規(guī)則是什么？答：處方要經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或具有藥師以上（含藥師和中藥師）職稱的人員審核后方可調(diào)配和銷售。調(diào)劑過程的幾個(gè)步驟？答：調(diào)劑的過程分為：受理處方 審查處方 配方 核對(duì) 發(fā)藥藥品零售企業(yè)對(duì)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所環(huán)境和設(shè)施設(shè)備的要求？答：藥品零售企業(yè)應(yīng)有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和藥品倉庫，并且環(huán)境整潔、無污染物，企業(yè)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉庫、辦公生活等區(qū)域應(yīng)分開。（九）經(jīng)營(yíng)中藥飲片所需的調(diào)配處方和臨方炮制的設(shè)備。對(duì)一些不能確定的藥品可以提請(qǐng)藥品檢驗(yàn)部門進(jìn)行定量檢測(cè)（含量測(cè)定）、定性檢測(cè)（理化鑒別）、細(xì)菌檢測(cè)（微生物測(cè)定），其結(jié)果不符合國家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的，均可判斷為不合格藥品。五、問答題：（10分）藥品零售企業(yè)的主要任務(wù)？答：（1）結(jié)合藥品經(jīng)營(yíng)管理工作的實(shí)際，做好藥品采購、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作，加強(qiáng)對(duì)藥品質(zhì)量管理過程的監(jiān)控，有交保證藥品的經(jīng)營(yíng)質(zhì)量。對(duì)不適合自我藥療的病人或駐店藥師難以肯定向病人推薦具體品種時(shí)，藥店藥學(xué)技術(shù)人員應(yīng)向病人提出到醫(yī)院診治或向醫(yī)院臨床藥師尋求合理用藥意見。三是知識(shí)測(cè)驗(yàn)法。第四篇：GSP培訓(xùn)試題及答案2GSP培訓(xùn)試題及答案1.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》適用于（D）A:藥品生產(chǎn)企業(yè)B:藥品批發(fā)企業(yè)C:藥品使用單位 D:中華人民共和國境內(nèi)經(jīng)營(yíng)藥品的專營(yíng)或兼營(yíng)企業(yè)，在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)的是（A）A:企業(yè)主要負(fù)責(zé)人B:企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)班子C:企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)D。（7）宣傳科普知識(shí)，向社會(huì)、向病人宣傳衛(wèi)生保健、合理用藥、藥品分類管理等知識(shí)。（3）認(rèn)真做好處方藥配發(fā)，按執(zhí)業(yè)醫(yī)師或助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師的處方正確調(diào)配藥品，做好處方審核。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有一年以上（含一年）藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。（二）具有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。（三）特殊管理藥品的保管設(shè)備。必要時(shí)，需經(jīng)原處方醫(yī)生更正或重新簽字后方可調(diào)配和銷售。中藥材驗(yàn)收記錄包括品名、產(chǎn)地、供貨單位、到貨數(shù)量、驗(yàn)收合格數(shù)量等內(nèi)容，實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材，還要記錄批準(zhǔn)文號(hào)；中藥飲片驗(yàn)收記錄包括品名、規(guī)格、批號(hào)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、驗(yàn)收合格數(shù)量等內(nèi)容，實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還要記錄批準(zhǔn)文號(hào)。、包裝、標(biāo)簽、說明書等逐一進(jìn)行檢查、核對(duì)；進(jìn)口藥品的包裝、標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的通用名稱、主要成分以及注冊(cè)證號(hào)，并有中文說明書。（E）A主要負(fù)責(zé)人 B質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人 C執(zhí)業(yè)藥師 D主管藥師E具有藥師以上技術(shù)職稱的專業(yè)技術(shù)人員以下質(zhì)量管理制度中，規(guī)定藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)制定的管理制度是：（E）A有關(guān)業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責(zé)任 B藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、陳列、養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)的管理規(guī)定 C有關(guān)記錄和憑證的管理 D藥品銷售及處方管理的規(guī)定 E拆零藥品的管理規(guī)定購進(jìn)藥品應(yīng)按照可以保證藥品質(zhì)量的進(jìn)貨 程序進(jìn)行。藥品批發(fā)經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)將藥品銷售給：（）A需要使用藥品的個(gè)人 B藥品批發(fā)經(jīng)營(yíng)企業(yè) C藥品零售經(jīng)營(yíng)企業(yè) D藥品使用單位 E具有合法資格的單位藥品批發(fā)經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售特殊管理的藥品（毒、麻、精、放射類藥品）應(yīng)：（）A嚴(yán)格按照購銷合同簽訂的數(shù)量發(fā)貨 B嚴(yán)格按照購銷合同注明的質(zhì)量條款發(fā)貨 C嚴(yán)格按照物價(jià)部門批準(zhǔn)的價(jià)格進(jìn)行銷售 D嚴(yán)格按照國家限定的價(jià)格進(jìn)行銷售 E嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）的施行日期是：（）A1992年7月1日 B1992年10月1日 C2000年3月17日 D2000年4月30日 E2000年7月1日GSP實(shí)施細(xì)則的實(shí)施日期是：（）A2000年7月1日 B2000年10月1日 C2000年11月16日 D2001年1月1日 E2001年7月1日GSP實(shí)施細(xì)則適用于：（）A藥品生產(chǎn)企業(yè) B藥品批發(fā)經(jīng)營(yíng)企業(yè) C藥品使用單位 D藥品零售經(jīng)營(yíng)企業(yè) E中華人民共和國境內(nèi)經(jīng)營(yíng)藥品的專營(yíng)或兼營(yíng)企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)按照 的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍，從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。二、劣藥：藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，為劣藥。運(yùn)輸員——標(biāo)準(zhǔn)答案簡(jiǎn)答題答：a麻醉藥品：藍(lán)白標(biāo)識(shí)、b毒性藥品：黑白標(biāo)識(shí)、c精神藥品：綠白標(biāo)識(shí)、d外用藥品：紅白標(biāo)識(shí)、e甲類非處方藥品：紅色標(biāo)識(shí)、f乙類非處方藥品：綠色標(biāo)識(shí)。答：首營(yíng)企業(yè)：（1）加蓋首營(yíng)企業(yè)原印章的合法證照復(fù)印件；（2）藥品銷售人員須提供加蓋企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的委托授權(quán)書，并標(biāo)明委托授權(quán)范圍及有效期；（3）藥品銷售人員身份證復(fù)印件；（4）首營(yíng)企業(yè)質(zhì)量認(rèn)證情況的有關(guān)證明。有下列情形之一的藥品，按假藥論處：國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的；變質(zhì)的；被污染的；使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料生產(chǎn)的；所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。答：復(fù)核人員必須按發(fā)貨清單逐一核對(duì)品種、批號(hào)、對(duì)實(shí)物進(jìn)行質(zhì)量檢查和數(shù)量、項(xiàng)目的核對(duì)。答：（1）、直調(diào)藥品是指將已購進(jìn)但未入庫的藥品，從供貨方發(fā)送到向本企業(yè)購買同一藥品的需求方。（5）經(jīng)常檢查包裝容器是否嚴(yán)密，若發(fā)現(xiàn)封口不嚴(yán)、滲漏或者破損等現(xiàn)象，應(yīng)在指定安全地點(diǎn)進(jìn)行整修、或及時(shí)與有關(guān)部門聯(lián)系處理。毒藥應(yīng)設(shè)專庫，量少可專柜存放，對(duì)互相接觸能引起燃燒、爆炸或產(chǎn)生毒害氣體的危險(xiǎn)品，不得同庫貯存。有下列情形之一的藥品，