【正文】 報有關(guān)部門處理（√）。三是目標(biāo)責(zé)任檢查、考核。按照藥品分類管理的要求，分類擺放，分類銷售，分類管理。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨立的區(qū)域；（五）具有能夠配備滿足當(dāng)?shù)叵M者所需藥品的能力，并能保證24小時供應(yīng)。（四）包裝和標(biāo)識符合有關(guān)規(guī)定和儲運要求。（六）檢驗和調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備。各庫房相對濕度應(yīng)保持在45%75%?！端幤饭芾矸ā芬?guī)定有下列情形之一的藥品按劣藥論處。藥品經(jīng)營范圍：是指《藥品經(jīng)營許可證》依法核準(zhǔn)的經(jīng)營藥品的品種類別。二、不定向選擇題目：5分小型藥品零售企業(yè)的營業(yè)場所面積不低于（B）。藥品經(jīng)營企業(yè)每年應(yīng)組織質(zhì)量管理（驗收）、（養(yǎng)護(hù)）、（保管）、（銷售）等直接接觸藥品的人員進(jìn)行健康檢查，并建立（健康檔案），發(fā)現(xiàn)有（傳染）（精神?。┖推渌赡芪廴舅幤芳膊〉娜藛T，應(yīng)及時調(diào)離其工作崗位。第一篇：GSP培訓(xùn)考核試題(零售)附答案GSP培訓(xùn)試題（答案）共100分一、填空：（20分）藥品零售企業(yè)購進(jìn)藥品應(yīng)以（質(zhì)量）為前提，從合法的企業(yè)進(jìn)貨，對（首營企業(yè)）應(yīng)確認(rèn)具合法資格，并且做好（記錄）。企業(yè)從事質(zhì)量管理工作的人員應(yīng)（專職），不得在其它單位（兼職）。A100平方米 B40平方米C60平方米D50平方米有下列情形（ABD）之一的藥品按假藥論處。質(zhì)量事故：指藥品經(jīng)營活動各環(huán)節(jié)因藥品質(zhì)量問題而發(fā)生的危及人身健康安全或?qū)е陆?jīng)濟(jì)損失的異常情況。（1）未標(biāo)明有效期或者更改有效期的；（2）不注明或者更改生產(chǎn)批號的；（3）超過有效期的；（4）直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的。不合格藥品應(yīng)該如何處理？答：企業(yè)對質(zhì)量不合格藥品進(jìn)行控制法管理：① 發(fā)現(xiàn)不合格藥品應(yīng)按規(guī)定要求和程序上報；② 不合格藥品的標(biāo)識、存放；③ 查明質(zhì)量不合格的原因，分清質(zhì)量責(zé)任，及時處理并制定預(yù)防措施；④ 不合格藥品報廢、銷毀的記錄；⑤ 不合格藥品處理情況的匯總和分析。（七）保持藥品與地面之間有一定距離的設(shè)備。（五）中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地。藥品零售企業(yè)應(yīng)備有的國家基本藥物品種數(shù)量由各省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門結(jié)合當(dāng)?shù)鼐唧w情況確定。（5）積極開展用藥咨詢服務(wù)，認(rèn)真向消費者做好處方藥用法、用量及可能發(fā)生的不良反應(yīng)和注意事項等解釋、交待工作，防止用藥不當(dāng)或錯誤。檢查、考核質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況，一般可采取以下四種方法：一是記錄資料檢查法。３、凡與法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定不符合的藥品均屬不合格藥品（√）。藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)建立以主要負(fù)責(zé)人為首，包括（）、（）、儲運等業(yè)務(wù)部門負(fù)責(zé)人和企業(yè)（）機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人在內(nèi)的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織。藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品，必須有（）的購銷記錄，購銷記錄必須注明藥品的（）、（）、（）、（）、（）、（）、（）、（）、購銷價格、（）及國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容。（）舒樂安定等二類精神藥品應(yīng)存放于相對獨立的儲存區(qū)加強帳貨管理。（4）藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運輸要求。1某公司業(yè)務(wù)員在推銷藥品時暗中向醫(yī)師等有關(guān)人員給予回扣，由工商行政管理部門或藥品監(jiān)督管理部門處以：（）（1）2——5萬元罰款（2）3——10萬元罰款（3）1——20萬元罰款（4）構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。（）5醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的療效確切的制劑，可以在市場上銷售。抽查檢驗費由被抽查單位支付。（√）2各級政府有關(guān)部門如工商、物價、衛(wèi)生行政、中醫(yī)藥管理等在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與藥品有關(guān)的監(jiān)督管理。藥品經(jīng)營企業(yè)必須按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》制定的 《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》 經(jīng)營藥品。1國家對藥品實行和1醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員，不得直接從事藥劑技術(shù)工作。禁止醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以任何名義收受藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予的財物或者其他利益。藥品應(yīng)進(jìn)行內(nèi)、外包裝檢查，其中內(nèi)包裝檢查內(nèi)容是：； 。1首營品種的首批到貨藥品入庫驗收時應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)同批號藥品的。什么是藥品不良反應(yīng)（ADR）？有哪些種類？藥品不良反應(yīng)的種類：副作用、毒性作用、后遺效應(yīng)、變態(tài)反應(yīng)、繼發(fā)反應(yīng)、特異性遺傳素質(zhì)反應(yīng)、藥品物依賴性、致癌作用、致突變、致畸作用。整件包裝中無、出廠檢驗合格證的藥品。保管員憑質(zhì)量驗收員簽字或蓋章的（藥品質(zhì)量驗收通知單）收貨。1冷庫溫度是指（2~10℃），陰涼庫溫度是指（20℃以下），常溫度庫是指（0~30℃），各庫房的相對濕度均應(yīng)保持在（45%~75%）之間。近期先出：指同一規(guī)格的藥品，根據(jù)其有效期的不同，應(yīng)優(yōu)先選擇接近有效期的藥品出庫。三、論述題（每題20分，共計40分）答：藥品與食品及保健類的非藥品、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分貨位存放。二、2001年12月31日以前由國家藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號，凡不同于新的批準(zhǔn)文號格式的，也按新格式進(jìn)行統(tǒng)一換發(fā)。購進(jìn)藥品應(yīng)在入庫后（三）個月起進(jìn)行第一次庫存藥品檢查。1藥品批發(fā)企業(yè)是指（將購進(jìn)的藥品銷售給藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng) 營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品經(jīng)營企業(yè)）。答：庫內(nèi)溫濕度條件、藥品儲存設(shè)備的適宜性、藥品避光和防鼠等措施的有效性、安全消防設(shè)施的運行狀態(tài)。不適宜該方法養(yǎng)護(hù)的藥材：種子類藥材，容易變色、變味和質(zhì)地脆嫩的藥材。在室內(nèi)禁止用鐵器開箱或敲打，不得穿釘鞋在庫內(nèi)出入；金屬容器如盛裝壓縮氣體的耐壓鋼瓶、放射性藥品置放的鉛容器應(yīng)避免拖拉或撞擊。答：系指直接供上市藥品的最小包裝。如果“先產(chǎn)先出”和“近期先出”出現(xiàn)矛盾時，應(yīng)優(yōu)先遵循“近期先出”的原則。（3）、出庫復(fù)核記錄中必須標(biāo)明質(zhì)量狀況，并由復(fù)核人簽字或蓋章。采購員——標(biāo)準(zhǔn)答案簡答題答：首營企業(yè)是指一本企業(yè)首次發(fā)生藥品供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品經(jīng)營企業(yè)。（1）藥品質(zhì)量應(yīng)符合規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求；（2）應(yīng)附產(chǎn)品合格證或檢驗報告書；（3）進(jìn)口藥品應(yīng)提供符合有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定的證書和文件；（4）藥品出廠一般不超過生產(chǎn)日期12個月；（5）藥品供貨數(shù)量5件以內(nèi)一般只能發(fā)一個批號；20件以內(nèi)不能超過三個批號；（6）藥品包裝應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定和貨物運輸?shù)囊?。答：一、假藥：藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的；以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此藥品的。答：是指國家為保證藥品質(zhì)量所制定的質(zhì)量指標(biāo)、檢驗方法以及生產(chǎn)工藝等技術(shù)要求，包括國家藥品監(jiān)督管理局頒布的《中華人民和國藥典》、藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)和其他藥品標(biāo)準(zhǔn)。藥品批發(fā)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)將藥品銷售給：（B）A需要使用藥品的個人 B藥品批發(fā)經(jīng)營企業(yè) C藥品零售經(jīng)營企業(yè) D藥品使用單位 E具有合法資格的單位藥品批發(fā)經(jīng)營企業(yè)銷售特殊管理的藥品（毒、麻、精、放射類藥品）應(yīng)：（A）A嚴(yán)格按照購銷合同簽訂的數(shù)量發(fā)貨 B嚴(yán)格按照購銷合同注明的質(zhì)量條款發(fā)貨 C嚴(yán)格按照物價部門批準(zhǔn)的價格進(jìn)行銷售 D嚴(yán)格按照國家限定的價格進(jìn)行銷售 E嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）的施行日期是：（A）A1992年7月1日 B1992年10月1日 C2000年3月17日 D2000年4月30日 E2000年7月1日GSP實施細(xì)則的實施日期是：（E）A2000年7月1日 B2000年10月1日 C2000年11月16日 D2001年1月1日 E2001年7月1日GSP實施細(xì)則適用于：（D）A藥品生產(chǎn)企業(yè) B藥品批發(fā)經(jīng)營企業(yè) C藥品使用單位 D藥品零售經(jīng)營企業(yè) E中華人民共和國境內(nèi)經(jīng)營藥品的專營或兼營企業(yè)藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)按照 的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍，從事藥品經(jīng)營活動。，藥品檢驗報告書需加蓋供貨單位藥品檢驗專用章或質(zhì)量管理專用章原印章；從批發(fā)企業(yè)采購藥品的，檢驗報告書的傳遞和保存，可以采用電子數(shù)據(jù)的形式，但要保證其合法性和有效性。二、問答題（103=30分），應(yīng)當(dāng)符合哪些要求？答：（一）待驗區(qū)域有明顯標(biāo)識，并與其他區(qū)域有效隔離；（二）待驗區(qū)域符合待驗藥品的儲存溫度要求；（三）設(shè)置特殊管理的藥品專用待驗區(qū)域，并符合安全控制要求；（四）保持驗收設(shè)施設(shè)備清潔，不得污染藥品；（五）按規(guī)定配備藥品電子監(jiān)管碼的掃碼與數(shù)據(jù)上傳設(shè)備。第三篇：藥店GSP培訓(xùn)試題(答案 )藥店GSP培訓(xùn)試題（答案作者：未來大藥房官方網(wǎng)來源：未來大藥房官方網(wǎng)更新時間：2009225 22:02:20瀏覽次數(shù)：2026四、簡答題：（45分 每題5分）處方藥的銷售規(guī)則是什么？答：處方要經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或具有藥師以上（含藥師和中藥師）職稱的人員審核后方可調(diào)配和銷售。調(diào)劑過程的幾個步驟？答：調(diào)劑的過程分為：受理處方 審查處方 配方 核對 發(fā)藥藥品零售企業(yè)對營業(yè)場所環(huán)境和設(shè)施設(shè)備的要求？答：藥品零售企業(yè)應(yīng)有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的營業(yè)場所和藥品倉庫，并且環(huán)境整潔、無污染物，企業(yè)的營業(yè)場所、倉庫、辦公生活等區(qū)域應(yīng)分開。（九）經(jīng)營中藥飲片所需的調(diào)配處方和臨方炮制的設(shè)備。對一些不能確定的藥品可以提請藥品檢驗部門進(jìn)行定量檢測（含量測定）、定性檢測（理化鑒別）、細(xì)菌檢測（微生物測定），其結(jié)果不符合國家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的，均可判斷為不合格藥品。五、問答題：（10分）藥品零售企業(yè)的主要任務(wù)？答：（1）結(jié)合藥品經(jīng)營管理工作的實際，做好藥品采購、儲存、養(yǎng)護(hù)、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作，加強對藥品質(zhì)量管理過程的監(jiān)控，有交保證藥品的經(jīng)營質(zhì)量。對不適合自我藥療的病人或駐店藥師難以肯定向病人推薦具體品種時，藥店藥學(xué)技術(shù)人員應(yīng)向病人提出到醫(yī)院診治或向醫(yī)院臨床藥師尋求合理用藥意見。三是知識測驗法。第四篇：GSP培訓(xùn)試題及答案2GSP培訓(xùn)試題及答案1.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》適用于（D）A:藥品生產(chǎn)企業(yè)B:藥品批發(fā)企業(yè)C:藥品使用單位 D:中華人民共和國境內(nèi)經(jīng)營藥品的專營或兼營企業(yè)，在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)的是（A）A:企業(yè)主要負(fù)責(zé)人B:企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)班子C:企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)D。（7）宣傳科普知識，向社會、向病人宣傳衛(wèi)生保健、合理用藥、藥品分類管理等知識。（3）認(rèn)真做好處方藥配發(fā)，按執(zhí)業(yè)醫(yī)師或助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師的處方正確調(diào)配藥品，做好處方審核。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有一年以上（含一年）藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗。（二）具有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。（三）特殊管理藥品的保管設(shè)備。必要時，需經(jīng)原處方醫(yī)生更正或重新簽字后方可調(diào)配和銷售。中藥材驗收記錄包括品名、產(chǎn)地、供貨單位、到貨數(shù)量、驗收合格數(shù)量等內(nèi)容，實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材，還要記錄批準(zhǔn)文號；中藥飲片驗收記錄包括品名、規(guī)格、批號、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、驗收合格數(shù)量等內(nèi)容，實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還要記錄批準(zhǔn)文號。、包裝、標(biāo)簽、說明書等逐一進(jìn)行檢查、核對；進(jìn)口藥品的包裝、標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的通用名稱、主要成分以及注冊證號，并有中文說明書。（E）A主要負(fù)責(zé)人 B質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人 C執(zhí)業(yè)藥師 D主管藥師E具有藥師以上技術(shù)職稱的專業(yè)技術(shù)人員以下質(zhì)量管理制度中，規(guī)定藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)制定的管理制度是：（E）A有關(guān)業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責(zé)任 B藥品購進(jìn)、驗收、陳列、養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)的管理規(guī)定 C有關(guān)記錄和憑證的管理 D藥品銷售及處方管理的規(guī)定 E拆零藥品的管理規(guī)定購進(jìn)藥品應(yīng)按照可以保證藥品質(zhì)量的進(jìn)貨 程序進(jìn)行。藥品批發(fā)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)將藥品銷售給：（）A需要使用藥品的個人 B藥品批發(fā)經(jīng)營企業(yè) C藥品零售經(jīng)營企業(yè) D藥品使用單位 E具有合法資格的單位藥品批發(fā)經(jīng)營企業(yè)銷售特殊管理的藥品（毒、麻、精、放射類藥品）應(yīng)：（）A嚴(yán)格按照購銷合同簽訂的數(shù)量發(fā)貨 B嚴(yán)格按照購銷合同注明的質(zhì)量條款發(fā)貨 C嚴(yán)格按照物價部門批準(zhǔn)的價格進(jìn)行銷售 D嚴(yán)格按照國家限定的價格進(jìn)行銷售 E嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）的施行日期是：（）A1992年7月1日 B1992年10月1日 C2000年3月17日 D2000年4月30日 E2000年7月1日GSP實施細(xì)則的實施日期是：（）A2000年7月1日 B2000年10月1日 C2000年11月16日 D2001年1月1日 E2001年7月1日GSP實施細(xì)則適用于：（）A藥品生產(chǎn)企業(yè) B藥品批發(fā)經(jīng)營企業(yè) C藥品使用單位 D藥品零售經(jīng)營企業(yè) E中華人民共和國境內(nèi)經(jīng)營藥品的專營或兼營企業(yè)藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)按照 的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍，從事藥品經(jīng)營活動。二、劣藥：藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，為劣藥。運輸員——標(biāo)準(zhǔn)答案簡答題答：a麻醉藥品：藍(lán)白標(biāo)識、b毒性藥品：黑白標(biāo)識、c精神藥品：綠白標(biāo)識、d外用藥品：紅白標(biāo)識、e甲類非處方藥品：紅色標(biāo)識、f乙類非處方藥品：綠色標(biāo)識。答：首營企業(yè)：（1）加蓋首營企業(yè)原印章的合法證照復(fù)印件；（2）藥品銷售人員須提供加蓋企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的委托授權(quán)書，并標(biāo)明委托授權(quán)范圍及有效期；（3）藥品銷售人員身份證復(fù)印件；（4）首營企業(yè)質(zhì)量認(rèn)證情況的有關(guān)證明。有下列情形之一的藥品，按假藥論處：國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的；變質(zhì)的；被污染的；使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料生產(chǎn)的；所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。答：復(fù)核人員必須按發(fā)貨清單逐一核對品種、批號、對實物進(jìn)行質(zhì)量檢查和數(shù)量、項目的核對。答：（1）、直調(diào)藥品是指將已購進(jìn)但未入庫的藥品，從供貨方發(fā)送到向本企業(yè)購買同一藥品的需求方。（5）經(jīng)常檢查包裝容器是否嚴(yán)密，若發(fā)現(xiàn)封口不嚴(yán)、滲漏或者破損等現(xiàn)象，應(yīng)在指定安全地點進(jìn)行整修、或及時與有關(guān)部門聯(lián)系處理。毒藥應(yīng)設(shè)專庫，量少可專柜存放，對互相接觸能引起燃燒、爆炸或產(chǎn)生毒害氣體的危險品，不得同庫貯存。有下列情形之一的藥品，