7疫苗質(zhì)量管理制度衛(wèi)生院(完整版)
【正文】 各預(yù)防接種單位每月核對(duì)疫苗進(jìn)出情況，日清月結(jié)，做到帳、物相符。領(lǐng)取計(jì)劃根據(jù)上級(jí)下達(dá)的疫苗分配計(jì)劃、疫苗庫(kù)存情況和疫苗的儲(chǔ)存能力上報(bào)。 設(shè)置疫苗冷藏設(shè)備備用的發(fā)電機(jī)組，保證疫苗的儲(chǔ)存不斷電。 提前通知接苗單位做好準(zhǔn)備工作，通知疫苗到貨時(shí)間，以避免疫苗在外環(huán)境停留時(shí)間過長(zhǎng)，使疫苗受損，疫苗到達(dá)后迅速搬至冰箱儲(chǔ)存或使用。 驗(yàn)收疫苗時(shí)，應(yīng)認(rèn)真檢查，發(fā)現(xiàn)過期、批號(hào)不清、疫苗變色、安剖瓶破損或變質(zhì)等均不得入庫(kù)，并填寫“藥品拒收?qǐng)?bào)告單”拒收，報(bào)質(zhì)管部、業(yè)務(wù)部和財(cái)務(wù)部。 驗(yàn)收進(jìn)口疫苗時(shí)，應(yīng)檢查疫苗運(yùn)輸中的溫度控制狀況，對(duì)不符合溫度要求運(yùn)輸?shù)囊呙缫苁?，作好記錄? 建立疫苗的養(yǎng)護(hù)檔案。冷凍（20℃），冷藏（28℃）。 驗(yàn)收納入國(guó)家免疫規(guī)劃的疫苗，其最小包裝應(yīng)有“免費(fèi)”字樣及“免疫規(guī)劃”圖樣。購(gòu)進(jìn)記錄保存至超過疫苗有效期2年備查。 經(jīng)營(yíng)的疫苗應(yīng)統(tǒng)一從區(qū)疾控中心購(gòu)進(jìn)。記錄保存至超過疫苗有效期2年備查。 疫苗儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)檢查和出庫(kù)復(fù)核管理制度 疫苗的儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核管理應(yīng)同時(shí)按醫(yī)院制定的《藥品的倉(cāng)儲(chǔ)保管管理制度》、《藥品養(yǎng)護(hù)管理制度》、《藥品出庫(kù)復(fù)核與運(yùn)輸管理制度》、《藥品入庫(kù)儲(chǔ)存操作程序》、《藥品養(yǎng)護(hù)操作程序》、《藥品出庫(kù)復(fù)核操作程序》執(zhí)行。 每月對(duì)庫(kù)存疫苗進(jìn)行循環(huán)檢查并做好養(yǎng)護(hù)記錄，養(yǎng)護(hù)檢查在庫(kù)疫苗的種類和數(shù)量是否與賬目相符合，疫苗放置是否妥當(dāng)合理，有無(wú)失效、凍結(jié)、冷鏈容器內(nèi)的溫度是否符合要求。 按照批簽發(fā)管理的進(jìn)口生物制品，還應(yīng)收取《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件。 加強(qiáng)疫苗的在庫(kù)管理，對(duì)在兩個(gè)月到期的疫苗，疫苗保管員應(yīng)填寫“近效期疫苗”，報(bào)計(jì)劃免疫接種室。 9 疫苗運(yùn)輸管理制度 疫苗的運(yùn)輸由計(jì)劃免疫專干負(fù)責(zé)安排。并能自動(dòng)調(diào)控，顯示和記錄溫度狀況。分發(fā)國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗時(shí)，不得收取任何費(fèi)用。保存至超過疫苗有效期2年備查。 生物制品報(bào)廢管理 ⑴、第一類疫苗報(bào)廢實(shí)行嚴(yán)格審批和統(tǒng)一報(bào)廢制度。 ⑹、因冷鏈環(huán)節(jié)等其他原因?qū)е乱呙鐖?bào)廢的，應(yīng)逐級(jí)追究責(zé)任。如不能立即使用應(yīng)放置在冷藏容器內(nèi)，疫苗開啟后活疫苗應(yīng)在半個(gè)小時(shí)用完，死疫苗應(yīng)在一個(gè)小時(shí)內(nèi)用完，否則廢棄。 第八條 各級(jí)自行從疫苗生產(chǎn)或批發(fā)企業(yè)購(gòu)置的二類疫苗，要查驗(yàn)審核疫苗生產(chǎn)（批發(fā)）企業(yè)的資質(zhì)和疫苗推銷人員的法人委托書，索取由國(guó)家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的疫苗每批檢驗(yàn)合格證明或上級(jí)疾控單位的疫苗出庫(kù)證明。貯存疫苗的冰箱、冷柜內(nèi)應(yīng)留有冷氣循環(huán)通道，存儲(chǔ)疫苗的庫(kù)房要有上下水、暖氣和通風(fēng)設(shè)施。 四、疫苗貯藏與運(yùn)輸 （一）應(yīng)設(shè)有獨(dú)立的疫苗貯藏室，與生活等區(qū)域分開；環(huán)境應(yīng)衛(wèi)生、整潔、明亮；設(shè)有相應(yīng)的冷藏、防潮、防輻射、防鼠、防盜等設(shè)施設(shè)備，并達(dá)到疫苗貯藏規(guī)定的溫度； （二）拆零疫苗應(yīng)保留原包裝及標(biāo)簽，不得同其它拆零疫苗混放； （三）疫苗應(yīng)按品種、批號(hào)分類碼放，并按照失效期長(zhǎng)短、進(jìn)庫(kù)先后，有計(jì)劃地分發(fā)，分發(fā)時(shí)應(yīng)按規(guī)定填寫出庫(kù)記錄； （四）報(bào)廢疫苗需分開存放，并立設(shè)明顯標(biāo)志； （五）運(yùn)輸疫苗時(shí)應(yīng)使用冷藏車，并在規(guī)定的溫度下運(yùn)輸，未配冷藏車的單位在領(lǐng)發(fā)疫苗時(shí)要將疫苗放在冷藏箱中運(yùn)輸，并達(dá)到疫苗貯藏規(guī)定的溫度。第二類疫苗是公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗，二類疫苗的收費(fèi)應(yīng)執(zhí)行當(dāng)?shù)厥〖?jí)物價(jià)主管部門核定的標(biāo)準(zhǔn)。冰箱內(nèi)除疫苗外不得存放其它藥品和雜物，不得有過期失效的疫苗。 第十條 二類疫苗資金要納入本單位財(cái)務(wù)管理，做到?？顚Ｓ?，不得挪用擠占，及時(shí)做好清欠和還欠工作，確保疫苗資金周轉(zhuǎn)暢通。 第20頁(yè) 共20頁(yè)。防止人為因素或管理不當(dāng)造成疫苗失效、浪費(fèi)。各級(jí)都要嚴(yán)格按疫苗的實(shí)際需要量制定計(jì)劃和供應(yīng)下發(fā)，避免一類疫苗因供應(yīng)下發(fā)數(shù)過多而造成失效浪費(fèi)。 第三條 各級(jí)疫苗管理人員及接種人員必須熟悉和掌握疫苗知識(shí)、性質(zhì)、保存運(yùn)輸和使用注意事項(xiàng)，掌握禁忌癥。 五、不得以科研、臨床需要或者其他名義使用無(wú)批準(zhǔn)文號(hào)的疫苗。 XX縣區(qū)人民醫(yī)院 第四篇：疫苗管理制度疫苗管理制度 一、疫苗管理人員應(yīng)掌握疫苗管理相關(guān)法律、法規(guī)和貯藏、養(yǎng)護(hù)等方面知識(shí)，并經(jīng)過有關(guān)培訓(xùn)方可上崗。 第十條 二類疫苗
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