7疫苗質(zhì)量管理制度衛(wèi)生院-wenkub.com
2024-09-28 10:02 本頁(yè)面
【正文】 沒有電冰箱的接種單位不得存貯疫苗。 第十二條 疫苗的貯存、運(yùn)輸要嚴(yán)格按溫度要求進(jìn)行，防止疫苗的溫度暴露。 第九條 疫苗出入庫(kù)證明、查驗(yàn)登記表、領(lǐng)發(fā)手續(xù)、溫度記錄等應(yīng)立專卷保存，疫苗帳目應(yīng)能反映出疫苗年度的撥入數(shù)、庫(kù)存數(shù)和各單位領(lǐng)取下發(fā)數(shù)。 第六條 為保證新生兒乙肝疫苗24小時(shí)的及時(shí)接種，各預(yù)防接種單位都要儲(chǔ)備一定數(shù)量的乙肝疫苗，供苗單位應(yīng)依據(jù)報(bào)表數(shù)和實(shí)際接種數(shù)及時(shí)補(bǔ)充供應(yīng)。各次接種剩余的疫苗應(yīng)做好標(biāo)記，放回冰箱，下次先用。疫苗預(yù)防接種人員應(yīng)掌握各種疫苗的免疫程序、使用指導(dǎo)原則和工作方案。第一類疫苗是政府免費(fèi)向公民提供，公民應(yīng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗，各級(jí)供應(yīng)下發(fā)時(shí)不準(zhǔn)收取任何費(fèi)用。 六、由于各種原因?qū)е碌牡谝活愐呙邕^期、失效、或因疫苗存在明顯質(zhì)量問題時(shí)，區(qū)疾控中心按照疫苗報(bào)廢審批表內(nèi)容核實(shí)疫苗數(shù)量、批號(hào)、原因等情況，按照上報(bào)內(nèi)容進(jìn)行登記、簽字，對(duì)報(bào)廢疫苗進(jìn)行無害化處理后統(tǒng)一銷毀。購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄的填寫，必須真實(shí)、完整，不可漏項(xiàng)，并妥善保存2年備查。 二、疫苗計(jì)劃 （一）接種單位應(yīng)當(dāng)根據(jù)預(yù)防接種工作的需要，制定第一類疫苗的需求計(jì)劃和第二類疫苗的購(gòu)買計(jì)劃，計(jì)劃應(yīng)包括疫苗的品種、數(shù)量、供應(yīng)渠道與供應(yīng)方式等內(nèi)容； （二）每年3月底前向區(qū)疾控中心報(bào)告下一年度第一類疫苗的需求計(jì)劃，區(qū)疾控中心每年4月中旬前上報(bào)區(qū)衛(wèi)生行政部門和市疾控中心，市疾控中心匯總后報(bào)市衛(wèi)生局； （三）第二類疫苗的購(gòu)買計(jì)劃提前1個(gè)月逐級(jí)上報(bào)。 第十三條 疫苗的貯存要按疫苗的品種、批號(hào)和規(guī)格分類碼放， 一、二類疫苗要分開放置，不得混放。 第十一條 疫苗的分發(fā)要遵循“先短效、后長(zhǎng)效”和同批疫苗按“先入先出”的原則，上級(jí)供苗單位應(yīng)隨時(shí)對(duì)地區(qū)間或用苗單位之間的疫苗余缺進(jìn)行調(diào)劑，收回多余疫苗。 第七條 各級(jí)疾控中心、接種單位在接收或購(gòu)進(jìn) 一、二類疫苗時(shí)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行查驗(yàn)和登記疫苗的品種、劑型、數(shù)量、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠家，并做好記錄。 第五條 疫苗計(jì)劃的制定要遵循“保證需要，適當(dāng)儲(chǔ)備，避免浪費(fèi)”的基本原則。從冰箱內(nèi)取出的疫苗應(yīng)立即接種。 第二條 建立專（兼）職人員負(fù)責(zé)疫苗管理工作，建立健全領(lǐng)發(fā)手續(xù)和帳目，做好疫苗的儲(chǔ)存、領(lǐng)發(fā)和結(jié)算等工作。 ⑸、接種單位應(yīng)同時(shí)將疫苗報(bào)廢審批表上報(bào)至同級(jí)衛(wèi)生行政部門進(jìn)行備案。 ⑵、疫苗報(bào)廢實(shí)行接種單位、縣（區(qū)）、市疾控中心分級(jí)負(fù)責(zé)制。 ⑷、我疾控中心和各預(yù)防接種單位應(yīng)定時(shí)查看各種疫苗的效期，對(duì)于效期較近的疫苗，結(jié)合該疫苗的預(yù)計(jì)使用數(shù)量，如果在效期到達(dá)之前無法全部使用掉的疫苗，應(yīng)逐級(jí)遞交申請(qǐng)，以進(jìn)行調(diào)換，同時(shí)，保證疫苗的不必要的浪費(fèi)。 ⑶、我疾控中心和各預(yù)防接種單位每月核對(duì)疫苗進(jìn)出情況，日清月結(jié)，做到帳、物相符。 生物制品出入庫(kù)管理 ⑴、我疾控中心、各接種單位在接收疫苗時(shí)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行查驗(yàn)，對(duì)品種、劑型、批準(zhǔn)文號(hào)、數(shù)量、規(guī)格、批號(hào)、有效期、溫度記錄、供貨單位、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量狀況等內(nèi)容進(jìn)行核對(duì)，做好記錄。領(lǐng)取計(jì)劃根據(jù)上級(jí)下達(dá)的疫苗分配計(jì)劃、疫苗庫(kù)存情況和疫苗的儲(chǔ)存能力上報(bào)。未經(jīng)申請(qǐng)和審批，不得分發(fā)。 設(shè)置疫苗冷藏設(shè)備備用的發(fā)電機(jī)組，保證疫苗的儲(chǔ)存不斷電。 冷庫(kù)溫度應(yīng)符合疫苗的儲(chǔ)存要求，低溫冷庫(kù)（20℃），普通冷庫(kù)（28℃）。 提前通知接苗單位做好準(zhǔn)備工作，通知疫苗到貨時(shí)間，以避免疫苗在外環(huán)境停留時(shí)間過長(zhǎng)，使疫苗受損，疫苗到達(dá)后迅速搬至冰箱儲(chǔ)存或使用。 已報(bào)損的疫苗，應(yīng)上報(bào)區(qū)疾控中心，按照疫苗的特性銷毀，統(tǒng)一由疾控中心集中銷毀，銷毀記錄備案待查。 驗(yàn)收疫苗時(shí)，應(yīng)認(rèn)真檢查，發(fā)現(xiàn)過期、批號(hào)不清、疫苗變色、安剖瓶破損或變質(zhì)等均不得入庫(kù)，并填寫“藥品拒收?qǐng)?bào)告單”拒收，報(bào)質(zhì)管部、業(yè)務(wù)部和財(cái)務(wù)部。購(gòu)進(jìn)合同（或質(zhì)量保證協(xié)議）上應(yīng)注明有效期及發(fā)運(yùn)到貨的效期要求。 驗(yàn)收進(jìn)口疫苗時(shí)，應(yīng)檢查疫苗運(yùn)輸中的溫度控制狀況，對(duì)不符合溫度要求運(yùn)輸?shù)囊呙缫苁?，作好記錄? 進(jìn)口疫苗管理制度 計(jì)劃免疫科在區(qū)疾控中心購(gòu)進(jìn)進(jìn)口疫苗時(shí)應(yīng)索取該疫苗的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。 建立
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