7疫苗質(zhì)量管理制度衛(wèi)生院(編輯修改稿)
2024-09-28 10:02 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 與管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定，結(jié)合本縣實(shí)際情況，制訂本制度。 生物制品領(lǐng)取、登記和分發(fā)管理 ⑴、國家免疫規(guī)劃疫苗按照省、市、縣的順序，采取逐級申請和分配制度。未經(jīng)申請和審批，不得分發(fā)。分發(fā)國家免疫規(guī)劃疫苗時，不得收取任何費(fèi)用。 ⑵、我中心結(jié)合自身實(shí)際情況，并根據(jù)市疾控中心疫苗分發(fā)計(jì)劃，有計(jì)劃的領(lǐng)取一類疫苗和購進(jìn)二類疫苗，在進(jìn)行入庫登記時，必須詳盡的記錄每批次入庫疫苗的生產(chǎn)廠家、規(guī)格、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期、入庫溫度等內(nèi)容，務(wù)必保證其入庫信息的完整性 ⑶、各預(yù)防接種單位疫苗領(lǐng)取實(shí)行單月申請制度。各預(yù)防接種單位于當(dāng)月28日預(yù)防接種門診日結(jié)束后將下個月國家免疫規(guī)劃疫苗領(lǐng)取計(jì)劃報我疾病預(yù)防控制中心防疫科。領(lǐng)取計(jì)劃根據(jù)上級下達(dá)的疫苗分配計(jì)劃、疫苗庫存情況和疫苗的儲存能力上報。 ⑷、在下發(fā)各接種單位國家免疫規(guī)劃疫苗時，我中心必須做好出庫登記（包括疫苗的生產(chǎn)廠家、規(guī)格、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期、出庫溫度等），同時各鄉(xiāng)鎮(zhèn)應(yīng)做好本級的疫苗入庫登記。 ⑸、各接種單位必須在本月的第一個接種門診日前，將所上報的疫苗領(lǐng)回，以確保預(yù)防接種工作的順利開展。 ⑹、疫苗分發(fā)遵循“先短效期、后長效期“，以及先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出、近效期先出的原則，有計(jì)劃地分發(fā)，避免浪費(fèi)。 生物制品出入庫管理 ⑴、我疾控中心、各接種單位在接收疫苗時，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行查驗(yàn)，對品種、劑型、批準(zhǔn)文號、數(shù)量、規(guī)格、批號、有效期、溫度記錄、供貨單位、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量狀況等內(nèi)容進(jìn)行核對，做好記錄。保存至超過疫苗有效期2年備查。 ⑵、我疾控中心、各接種單位接收疫苗時，必須建立真實(shí)、完整的疫苗出入庫記錄，記錄應(yīng)當(dāng)注明名稱、生產(chǎn)企業(yè)、劑型、規(guī)格、批號、有效期、批準(zhǔn)文號、（購銷及分發(fā)）單位、數(shù)量、價格、（購銷及分發(fā)）日期、產(chǎn)品包裝以及外觀質(zhì)量、儲存溫度、運(yùn)輸條件、批簽發(fā)合格證明編號、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收人簽名。記錄應(yīng)當(dāng)保存至超過疫苗有效期2年備查。 ⑶、我疾控中心和各預(yù)防接種單位每月核對疫苗進(jìn)出情況，日清月結(jié)，做到帳、物相符。 生物制品儲存 ⑴、我疾控中心和各預(yù)防接種單位應(yīng)定時核查本單位的疫苗庫存數(shù)，如某一品種疫苗庫存量不足本地區(qū)1個月使用量時，應(yīng)逐級報告、申請疫苗補(bǔ)充，防止疫苗供應(yīng)短缺。 ⑵、我疾控中心和各預(yù)防接種單位對已入庫的疫苗，根據(jù)效期的長短，按照“遠(yuǎn)效期在內(nèi)，近效期在外”的原則，分類進(jìn)行擺放。 ⑶、負(fù)責(zé)疫苗管理的人員，應(yīng)定時查看疫苗儲存設(shè)備的運(yùn)行情況和溫度，以確保疫苗的質(zhì)量。 ⑷、我疾控中心和各預(yù)防接種單位應(yīng)定時查看各種疫苗的效期，對于效期較近的疫苗，結(jié)合該疫苗的預(yù)計(jì)使用數(shù)量，如果在效期到達(dá)之前無法全部使用掉的疫苗，應(yīng)逐級遞交申請，以進(jìn)行調(diào)換，同時，保證疫苗的不必要的浪費(fèi)。 生物制品報廢管理 ⑴、第一類疫苗報廢實(shí)行嚴(yán)格審批和統(tǒng)一報廢制度。未經(jīng)審批，任何單位和個人不得報廢第一類疫苗。疫苗報廢處臵按醫(yī)療廢棄物有關(guān)管理規(guī)定執(zhí)行，并有記錄。 ⑵、疫苗報廢實(shí)行接種單位、縣（區(qū)）、市疾控中心分級負(fù)責(zé)制。由縣（區(qū)）及以上的疾控中心逐級負(fù)責(zé)審批、登記和報廢處理。 ⑶、接種單位應(yīng)及時向縣（區(qū)）及以上的疾控中心上報疫苗報廢審批表，同時向縣（區(qū)）疾控中心上繳所報廢的疫苗。 ⑷、由于各種原因?qū)е碌囊呙邕^期、失效、或因疫苗存在明顯質(zhì)量問題時，縣（區(qū)）疾控中心按照疫苗報廢審批表的內(nèi)容核實(shí)疫苗數(shù)量、批號、原因等情況，按照上報內(nèi)容進(jìn)行登記、簽字，對報廢疫苗進(jìn)行無害化處理后統(tǒng)一進(jìn)行銷毀。 ⑸、接種單位應(yīng)同時將疫苗報廢審批表上報至同級衛(wèi)生行政部門進(jìn)行備案。 ⑹、因冷鏈環(huán)節(jié)等其他原因?qū)е乱呙鐖髲U的，應(yīng)逐級追究責(zé)任。 XX縣區(qū)疾病預(yù)防控制中心 第三篇：疫苗管理制度疫苗領(lǐng)取、登記、驗(yàn)收、存貯、使用管理制度 為貫徹實(shí)施《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》（以下簡稱條例），執(zhí)行《預(yù)防接種工作規(guī)范》（以下簡稱規(guī)范），確保我院產(chǎn)房乙肝疫苗接種工作的開展，結(jié)合我院實(shí)際，制定本制度。 第一條 根據(jù)《條例》的規(guī)定，乙肝疫苗是政府免費(fèi)向公民提供，公民應(yīng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗，各級供應(yīng)下發(fā)時不準(zhǔn)收取任何費(fèi)用。 第二條 建立專（兼）職人員負(fù)責(zé)疫苗管理工作，建立健全領(lǐng)發(fā)手續(xù)和帳目，做好疫苗的儲存、領(lǐng)發(fā)和結(jié)算等工作。
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