7疫苗質量管理制度衛(wèi)生院-文庫吧在線文庫
【正文】 疫苗還應索取《進口藥品注冊證》、《進口藥品通關3單》等復印件，并蓋有供貨單位原印章。 購進凍干疫苗必須同時購買稀釋液。 1 疫苗購進管理制度 疫苗的購進應按醫(yī)院《藥品購進管理制度》的要求執(zhí)行。 驗收疫苗時，應核實疫苗運輸的設備、時間、溫度記錄等資料，并重點檢查疫苗運輸中的溫度控制狀況，運輸方式、運輸設備、運輸時間、溫度狀況并如實記錄，不符合溫度要求運輸的疫苗應拒收并作好記錄。 驗收記錄及相關文件應保存至超過疫苗有效期2年。 按照各種疫苗儲存要求的溫度儲存疫苗，管理人員每天記錄溫度兩次，超出疫苗儲存要求時，應采取相應的措施并記錄。 進口疫苗管理制度 計劃免疫科在區(qū)疾控中心購進進口疫苗時應索取該疫苗的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產品注冊證》、《進口藥品通關單》復印件。購進合同（或質量保證協(xié)議）上應注明有效期及發(fā)運到貨的效期要求。 已報損的疫苗，應上報區(qū)疾控中心，按照疫苗的特性銷毀，統(tǒng)一由疾控中心集中銷毀，銷毀記錄備案待查。 冷庫溫度應符合疫苗的儲存要求，低溫冷庫（20℃），普通冷庫（28℃）。未經申請和審批，不得分發(fā)。 生物制品出入庫管理 ⑴、我疾控中心、各接種單位在接收疫苗時，應當進行查驗，對品種、劑型、批準文號、數量、規(guī)格、批號、有效期、溫度記錄、供貨單位、生產廠商、質量狀況等內容進行核對，做好記錄。 ⑷、我疾控中心和各預防接種單位應定時查看各種疫苗的效期，對于效期較近的疫苗，結合該疫苗的預計使用數量，如果在效期到達之前無法全部使用掉的疫苗，應逐級遞交申請，以進行調換，同時，保證疫苗的不必要的浪費。 ⑸、接種單位應同時將疫苗報廢審批表上報至同級衛(wèi)生行政部門進行備案。從冰箱內取出的疫苗應立即接種。 第七條 各級疾控中心、接種單位在接收或購進 一、二類疫苗時應當進行查驗和登記疫苗的品種、劑型、數量、規(guī)格、批號、有效期、生產廠家，并做好記錄。 第十三條 疫苗的貯存要按疫苗的品種、批號和規(guī)格分類碼放， 一、二類疫苗要分開放置，不得混放。購進驗收記錄的填寫，必須真實、完整，不可漏項，并妥善保存2年備查。第一類疫苗是政府免費向公民提供，公民應依照政府的規(guī)定受種的疫苗，各級供應下發(fā)時不準收取任何費用。各次接種剩余的疫苗應做好標記，放回冰箱，下次先用。 第九條 疫苗出入庫證明、查驗登記表、領發(fā)手續(xù)、溫度記錄等應立專卷保存，疫苗帳目應能反映出疫苗年度的撥入數、庫存數和各單位領取下發(fā)數。沒有電冰箱的接種單位不得存貯疫苗。 第十二條 疫苗的貯存、運輸要嚴格按溫度要求進行，防止疫苗的溫度暴露。 第六條 為保證新生兒乙肝疫苗24小時的及時接種，各預防接種單位都要儲備一定數量的乙肝疫苗，供苗單位應依據報表數和實際接種數及時補充供應。疫苗預防接種人員應掌握各種疫苗的免疫程序、使用指導原則和工作方案。 六、由于各種原因導致的第一類疫苗過期、失效、或因疫苗存在明顯質量問題時，區(qū)疾控中心按照疫苗報廢審批表內容核實疫苗數量、批號、原因等情況，按照上報內容進行登記、簽字，對報廢疫苗進行無害化處理后統(tǒng)一銷毀。 二、疫苗計劃 （一）接種單位應當根據預防接種工作的需要，制定第一類疫苗的需求計劃和第二類疫苗的購買計劃，計劃應包括疫苗的品種、數量、供應渠道與供應方式等內容； （二）每年3月底前向區(qū)疾控中心報告下一年度第一類疫苗的需求計劃，區(qū)疾控中心每年4月中旬前上報區(qū)衛(wèi)生行政部門和市疾控中心，市疾控中心匯總后報市衛(wèi)生局； （三）第二類疫苗的購買計劃提前1個月逐級上報。 第十一條 疫苗的分發(fā)要遵循“先短效、后長效”和同批疫苗按“先入先出”的原則，上級供苗單位應隨時對地區(qū)間或用苗單位之間的疫苗余缺進行調劑，收回多余疫苗。 第五條 疫苗計劃的制定要遵循“保證需要，適當儲備，避免浪費”的基本原則。 第二條 建立專（兼）職人員負責疫苗管理工作，建立健全領發(fā)手續(xù)和帳目，做好疫苗的儲存、領發(fā)和結算等工作。 ⑵、疫苗報廢實行接種單位、縣（區(qū)）、市疾控中心分級負責制。 ⑶、我疾控中心和
環(huán)評公示相關推薦
鄂ICP備17016276號-1