7疫苗質(zhì)量管理制度衛(wèi)生院-wenkub
2024-09-28 10 本頁面
【正文】 疫苗的養(yǎng)護檔案。 按照各種疫苗儲存要求的溫度儲存疫苗，管理人員每天記錄溫度兩次，超出疫苗儲存要求時，應采取相應的措施并記錄。冷凍（20℃），冷藏（28℃）。 驗收記錄及相關文件應保存至超過疫苗有效期2年。 驗收納入國家免疫規(guī)劃的疫苗，其最小包裝應有“免費”字樣及“免疫規(guī)劃”圖樣。 驗收疫苗時，應核實疫苗運輸?shù)脑O備、時間、溫度記錄等資料，并重點檢查疫苗運輸中的溫度控制狀況，運輸方式、運輸設備、運輸時間、溫度狀況并如實記錄，不符合溫度要求運輸?shù)囊呙鐟苁詹⒆骱糜涗?。購進記錄保存至超過疫苗有效期2年備查。 1 疫苗購進管理制度 疫苗的購進應按醫(yī)院《藥品購進管理制度》的要求執(zhí)行。 經(jīng)營的疫苗應統(tǒng)一從區(qū)疾控中心購進。 購進凍干疫苗必須同時購買稀釋液。記錄保存至超過疫苗有效期2年備查。 驗收進口疫苗還應索取《進口藥品注冊證》、《進口藥品通關3單》等復印件，并蓋有供貨單位原印章。 疫苗儲存、養(yǎng)護檢查和出庫復核管理制度 疫苗的儲存、養(yǎng)護、出庫復核管理應同時按醫(yī)院制定的《藥品的倉儲保管管理制度》、《藥品養(yǎng)護管理制度》、《藥品出庫復核與運輸管理制度》、《藥品入庫儲存操作程序》、《藥品養(yǎng)護操作程序》、《藥品出庫復核操作程序》執(zhí)行。 疫苗應按不同品種、規(guī)格、批號、有效期等分類存放、碼放整齊、包裝標志明顯、疫苗之間、疫苗和冷庫（冰箱）壁之間留有冷氣循環(huán)通道。 每月對庫存疫苗進行循環(huán)檢查并做好養(yǎng)護記錄，養(yǎng)護檢查在庫疫苗的種類和數(shù)量是否與賬目相符合，疫苗放置是否妥當合理，有無失效、凍結、冷鏈容器內(nèi)的溫度是否符合要求。 1疫苗的出庫應堅持“近效期先出”的原則。 按照批簽發(fā)管理的進口生物制品，還應收取《生物制品批簽發(fā)合格證》復印件。 7 疫苗有效期管理制度 購進的疫苗必須有生產(chǎn)批號和有效期，對沒有標志有效期的，驗收員應拒絕驗收。 加強疫苗的在庫管理，對在兩個月到期的疫苗，疫苗保管員應填寫“近效期疫苗”，報計劃免疫接種室。如果供貨方不能立即運走的，將該藥品暫存于不合格品區(qū)。 9 疫苗運輸管理制度 疫苗的運輸由計劃免疫專干負責安排。 疫苗發(fā)運前應檢查冷藏運輸設備的啟動和運行狀態(tài)，達到規(guī)定要求后，方可發(fā)運 運輸人員填寫《疫苗運輸記錄表》，一式兩份，寫清發(fā)貨單位、發(fā)貨時間、運輸設備、運輸時間、運輸溫度情況，接送疫苗人員等項目，醫(yī)院和個村衛(wèi)生室各存一聯(lián)。并能自動調(diào)控，顯示和記錄溫度狀況。 建立疫苗儲存、運輸用設施設備檔案，每個月對設施設備進行檢查、保養(yǎng)、維修并記錄。分發(fā)國家免疫規(guī)劃疫苗時，不得收取任何費用。 ⑷、在下發(fā)各接種單位國家免疫規(guī)劃疫苗時，我中心必須做好出庫登記（包括疫苗的生產(chǎn)廠家、規(guī)格、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期、出庫溫度等），同時各鄉(xiāng)鎮(zhèn)應做好本級的疫苗入庫登記。保存至超過疫苗有效期2年備查。 生物制品儲存 ⑴、我疾控中心和各預防接種單位應定時核查本單位的疫苗庫存數(shù)，如某一品種疫苗庫存量不足本地區(qū)1個月使用量時，應逐級報告、申請疫苗補充，防止疫苗供應短缺。 生物制品報廢管理 ⑴、第一類疫苗報廢實行嚴格審批和統(tǒng)一報廢制度。由縣（區(qū)）及以上的疾控中心逐級負責審批、登記和報廢處理。 ⑹、因冷鏈環(huán)節(jié)等其他原因?qū)е乱呙鐖髲U的，應逐級追究責任。 第三條 各級疫苗管理人員及接種人員必須熟悉和掌握疫苗知識、性質(zhì)、保存運輸和使用注意事項，掌握禁忌癥。如不能立即使用應放置在冷藏容器內(nèi)，疫苗開啟后活疫苗應在半個小時用完，死疫苗應在一個小時內(nèi)用完，否則廢棄。各級都要嚴格按疫苗的實際需要量制定計劃和供應下發(fā)，避免一類疫苗因供應下發(fā)數(shù)過多而造成失效浪費。 第八條 各級自行從疫苗生產(chǎn)或批發(fā)企業(yè)購置的二類疫苗，要查驗審核疫苗生產(chǎn)（批發(fā)）企業(yè)的資質(zhì)和疫苗推銷人員的法人委托書，索取由國家藥品檢驗機構依法簽發(fā)的疫苗每批檢驗合格證明或上級疾控單位的疫苗出庫證明。防止人為因素或管理不當造成疫苗失效、浪費。貯存疫苗的冰箱、冷柜內(nèi)應留有冷氣循環(huán)通道，存儲疫苗的庫房要有上下水、暖氣和通風設施。 三、疫苗采購 （一）必須從
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