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正文內(nèi)容

7疫苗質(zhì)量管理制度衛(wèi)生院(留存版)

  

【正文】 存或使用。領(lǐng)取計(jì)劃根據(jù)上級(jí)下達(dá)的疫苗分配計(jì)劃、疫苗庫(kù)存情況和疫苗的儲(chǔ)存能力上報(bào)。 ⑵、疫苗報(bào)廢實(shí)行接種單位、縣(區(qū))、市疾控中心分級(jí)負(fù)責(zé)制。 第五條 疫苗計(jì)劃的制定要遵循“保證需要,適當(dāng)儲(chǔ)備,避免浪費(fèi)”的基本原則。 二、疫苗計(jì)劃 (一)接種單位應(yīng)當(dāng)根據(jù)預(yù)防接種工作的需要,制定第一類疫苗的需求計(jì)劃和第二類疫苗的購(gòu)買計(jì)劃,計(jì)劃應(yīng)包括疫苗的品種、數(shù)量、供應(yīng)渠道與供應(yīng)方式等內(nèi)容; (二)每年3月底前向區(qū)疾控中心報(bào)告下一年度第一類疫苗的需求計(jì)劃,區(qū)疾控中心每年4月中旬前上報(bào)區(qū)衛(wèi)生行政部門和市疾控中心,市疾控中心匯總后報(bào)市衛(wèi)生局; (三)第二類疫苗的購(gòu)買計(jì)劃提前1個(gè)月逐級(jí)上報(bào)。疫苗預(yù)防接種人員應(yīng)掌握各種疫苗的免疫程序、使用指導(dǎo)原則和工作方案。 第十二條 疫苗的貯存、運(yùn)輸要嚴(yán)格按溫度要求進(jìn)行,防止疫苗的溫度暴露。 第九條 疫苗出入庫(kù)證明、查驗(yàn)登記表、領(lǐng)發(fā)手續(xù)、溫度記錄等應(yīng)立專卷保存,疫苗帳目應(yīng)能反映出疫苗年度的撥入數(shù)、庫(kù)存數(shù)和各單位領(lǐng)取下發(fā)數(shù)。第一類疫苗是政府免費(fèi)向公民提供,公民應(yīng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗,各級(jí)供應(yīng)下發(fā)時(shí)不準(zhǔn)收取任何費(fèi)用。 第十三條 疫苗的貯存要按疫苗的品種、批號(hào)和規(guī)格分類碼放, 一、二類疫苗要分開(kāi)放置,不得混放。從冰箱內(nèi)取出的疫苗應(yīng)立即接種。 ⑷、我疾控中心和各預(yù)防接種單位應(yīng)定時(shí)查看各種疫苗的效期,對(duì)于效期較近的疫苗,結(jié)合該疫苗的預(yù)計(jì)使用數(shù)量,如果在效期到達(dá)之前無(wú)法全部使用掉的疫苗,應(yīng)逐級(jí)遞交申請(qǐng),以進(jìn)行調(diào)換,同時(shí),保證疫苗的不必要的浪費(fèi)。未經(jīng)申請(qǐng)和審批,不得分發(fā)。 已報(bào)損的疫苗,應(yīng)上報(bào)區(qū)疾控中心,按照疫苗的特性銷毀,統(tǒng)一由疾控中心集中銷毀,銷毀記錄備案待查。 進(jìn)口疫苗管理制度 計(jì)劃免疫科在區(qū)疾控中心購(gòu)進(jìn)進(jìn)口疫苗時(shí)應(yīng)索取該疫苗的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。 驗(yàn)收記錄及相關(guān)文件應(yīng)保存至超過(guò)疫苗有效期2年。 1 疫苗購(gòu)進(jìn)管理制度 疫苗的購(gòu)進(jìn)應(yīng)按醫(yī)院《藥品購(gòu)進(jìn)管理制度》的要求執(zhí)行。 驗(yàn)收進(jìn)口疫苗還應(yīng)索取《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品通關(guān)3單》等復(fù)印件,并蓋有供貨單位原印章。 1疫苗的出庫(kù)應(yīng)堅(jiān)持“近效期先出”的原則。如果供貨方不能立即運(yùn)走的,將該藥品暫存于不合格品區(qū)。 建立疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸用設(shè)施設(shè)備檔案,每個(gè)月對(duì)設(shè)施設(shè)備進(jìn)行檢查、保養(yǎng)、維修并記錄。 生物制品儲(chǔ)存 ⑴、我疾控中心和各預(yù)防接種單位應(yīng)定時(shí)核查本單位的疫苗庫(kù)存數(shù),如某一品種疫苗庫(kù)存量不足本地區(qū)1個(gè)月使用量時(shí),應(yīng)逐級(jí)報(bào)告、申請(qǐng)疫苗補(bǔ)充,防止疫苗供應(yīng)短缺。 第三條 各級(jí)疫苗管理人員及接種人員必須熟悉和掌握疫苗知識(shí)、性質(zhì)、保存運(yùn)輸和使用注意事項(xiàng),掌握禁忌癥。防止人為因素或管理不當(dāng)造成疫苗失效、浪費(fèi)。 七、發(fā)現(xiàn)假劣疫苗或質(zhì)量可疑的疫苗,應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門,不得繼續(xù)銷售、使用或作退、換貨和銷毀處理。新生兒乙肝疫苗必須專用,不得挪作它用。貯存疫苗的冰箱、冷柜內(nèi)應(yīng)留有冷氣循環(huán)通道,存儲(chǔ)疫苗的庫(kù)房要有上下水、暖氣和通風(fēng)設(shè)施。如不能立即使用應(yīng)放置在冷藏容器內(nèi),疫苗開(kāi)啟后活疫苗應(yīng)在半個(gè)小時(shí)用完,死疫苗應(yīng)在一個(gè)小時(shí)內(nèi)用完,否則廢棄。購(gòu)貨數(shù)量、供貨單位、購(gòu)貨日期、質(zhì)量情況(溫度)及驗(yàn)收人簽名等。新生兒乙肝疫苗必須專用,不得挪作它用。 ⑷、由于各種原因?qū)е碌囊呙邕^(guò)期、失效、或因疫苗存在明顯質(zhì)量問(wèn)題時(shí),縣(區(qū))疾控中心按照疫苗報(bào)廢審批表的內(nèi)容核實(shí)疫苗數(shù)量、批號(hào)、原因等情況,按照上報(bào)內(nèi)容進(jìn)行登記、簽字,對(duì)報(bào)廢疫苗進(jìn)行無(wú)害化處理后統(tǒng)一進(jìn)行銷毀。 ⑹、疫苗分發(fā)遵循“先短效期、后長(zhǎng)效期“,以及先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出、近效期先出的原則,有計(jì)劃地分發(fā),避免浪費(fèi)。 疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備管理制度 疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備由疫苗管理人員負(fù)責(zé)管理。 未經(jīng)醫(yī)院負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)不得采購(gòu)有效期在兩個(gè)月內(nèi)的疫苗。 儲(chǔ)存疫苗的電冰箱內(nèi),應(yīng)干凈整齊,并不得存放食品和雜物。 疫苗管理人員負(fù)責(zé)對(duì)疫苗進(jìn)行來(lái)貨及銷后退回疫苗的質(zhì)量驗(yàn)收。 疫苗驗(yàn)收管理制度 疫苗的驗(yàn)收同時(shí)應(yīng)按醫(yī)院制定的《藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度》、《藥品
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