7疫苗質(zhì)量管理制度衛(wèi)生院(參考版)
2024-09-28 10:02本頁面
【正文】 第20頁 共20頁。貯存疫苗的冰箱、冷柜內(nèi)應(yīng)留有冷氣循環(huán)通道，存儲(chǔ)疫苗的庫房要有上下水、暖氣和通風(fēng)設(shè)施。疾控中心向鄉(xiāng)鎮(zhèn)接種單位運(yùn)送疫苗應(yīng)使用冷藏箱，鄉(xiāng)鎮(zhèn)級(jí)至村級(jí)的疫苗應(yīng)使用冷藏包或冰瓶。防止人為因素或管理不當(dāng)造成疫苗失效、浪費(fèi)。 第十條 二類疫苗資金要納入本單位財(cái)務(wù)管理，做到?？顚Ｓ?，不得挪用擠占，及時(shí)做好清欠和還欠工作，確保疫苗資金周轉(zhuǎn)暢通。 第八條 各級(jí)自行從疫苗生產(chǎn)或批發(fā)企業(yè)購置的二類疫苗，要查驗(yàn)審核疫苗生產(chǎn)（批發(fā)）企業(yè)的資質(zhì)和疫苗推銷人員的法人委托書，索取由國家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的疫苗每批檢驗(yàn)合格證明或上級(jí)疾控單位的疫苗出庫證明。新生兒乙肝疫苗必須專用，不得挪作它用。各級(jí)都要嚴(yán)格按疫苗的實(shí)際需要量制定計(jì)劃和供應(yīng)下發(fā)，避免一類疫苗因供應(yīng)下發(fā)數(shù)過多而造成失效浪費(fèi)。冰箱內(nèi)除疫苗外不得存放其它藥品和雜物，不得有過期失效的疫苗。如不能立即使用應(yīng)放置在冷藏容器內(nèi)，疫苗開啟后活疫苗應(yīng)在半個(gè)小時(shí)用完，死疫苗應(yīng)在一個(gè)小時(shí)內(nèi)用完，否則廢棄。 第四條 接種人員在實(shí)施接種時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格查驗(yàn)疫苗的品種、批號(hào)、效期和外觀等，嚴(yán)防錯(cuò)種。 第三條 各級(jí)疫苗管理人員及接種人員必須熟悉和掌握疫苗知識(shí)、性質(zhì)、保存運(yùn)輸和使用注意事項(xiàng)，掌握禁忌癥。第二類疫苗是公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗，二類疫苗的收費(fèi)應(yīng)執(zhí)行當(dāng)?shù)厥〖?jí)物價(jià)主管部門核定的標(biāo)準(zhǔn)。 第一條 根據(jù)《條例》的規(guī)定，疫苗管理分為兩類。 七、發(fā)現(xiàn)假劣疫苗或質(zhì)量可疑的疫苗，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門，不得繼續(xù)銷售、使用或作退、換貨和銷毀處理。 五、不得以科研、臨床需要或者其他名義使用無批準(zhǔn)文號(hào)的疫苗。 四、疫苗貯藏與運(yùn)輸 （一）應(yīng)設(shè)有獨(dú)立的疫苗貯藏室，與生活等區(qū)域分開；環(huán)境應(yīng)衛(wèi)生、整潔、明亮；設(shè)有相應(yīng)的冷藏、防潮、防輻射、防鼠、防盜等設(shè)施設(shè)備，并達(dá)到疫苗貯藏規(guī)定的溫度； （二）拆零疫苗應(yīng)保留原包裝及標(biāo)簽，不得同其它拆零疫苗混放； （三）疫苗應(yīng)按品種、批號(hào)分類碼放，并按照失效期長短、進(jìn)庫先后，有計(jì)劃地分發(fā)，分發(fā)時(shí)應(yīng)按規(guī)定填寫出庫記錄； （四）報(bào)廢疫苗需分開存放，并立設(shè)明顯標(biāo)志； （五）運(yùn)輸疫苗時(shí)應(yīng)使用冷藏車，并在規(guī)定的溫度下運(yùn)輸，未配冷藏車的單位在領(lǐng)發(fā)疫苗時(shí)要將疫苗放在冷藏箱中運(yùn)輸，并達(dá)到疫苗貯藏規(guī)定的溫度。購貨數(shù)量、供貨單位、購貨日期、質(zhì)量情況（溫度）及驗(yàn)收人簽名等。 三、疫苗采購 （一）必須從合法的疫苗生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購疫苗； （二）對(duì)供貨單位進(jìn)行合法資格驗(yàn)證，向銷售人員索要供貨單位法人代表簽發(fā)的委托銷售的委托書及業(yè)務(wù)員身份證復(fù)印件； （三）接收或購進(jìn)的疫苗應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號(hào)、批簽發(fā)檢驗(yàn)報(bào)告書、生產(chǎn)批號(hào)、有效期和生產(chǎn)日期；購進(jìn)進(jìn)口疫苗的，還應(yīng)當(dāng)提供進(jìn)口藥品通關(guān)單復(fù)印件，并加蓋企業(yè)印章的證明文件，并保存至超過疫苗有效期２年備查； （四）接收疫苗或購進(jìn)疫苗時(shí)，應(yīng)查看疫苗的冷藏條件。 XX縣區(qū)人民醫(yī)院 第四篇：疫苗管理制度疫苗管理制度 一、疫苗管理人員應(yīng)掌握疫苗管理相關(guān)法律、法規(guī)和貯藏、養(yǎng)護(hù)等方面知識(shí)，并經(jīng)過有關(guān)培訓(xùn)方可上崗。貯存疫苗的冰箱、冷柜內(nèi)應(yīng)留有冷氣循環(huán)通道，存儲(chǔ)疫苗的庫房要有上下水、暖氣和通風(fēng)設(shè)施。疾控中心向鄉(xiāng)鎮(zhèn)接種單位運(yùn)送疫苗應(yīng)使用冷藏箱，鄉(xiāng)鎮(zhèn)級(jí)至村級(jí)的疫苗應(yīng)使用冷藏包或冰瓶。防止人為因素或管理不當(dāng)造成疫苗失效、浪費(fèi)。 第十條 二類疫苗資金要納入本單位財(cái)務(wù)管理，做到?？顚Ｓ?，不得挪用擠占，及時(shí)做好清欠和還欠工作，確保疫苗資金周轉(zhuǎn)暢通。 第八條 各級(jí)自行從疫苗生產(chǎn)或批發(fā)企業(yè)購置的二類疫苗，要查驗(yàn)審核疫苗生產(chǎn)（批發(fā)）企業(yè)的資質(zhì)和疫苗推銷人員的法人委托書，索取由國家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的疫苗每批檢驗(yàn)合格證明或上級(jí)疾控單位的疫苗出庫證明。新生兒乙肝疫苗必須專用，不得挪作它用。各級(jí)都要嚴(yán)格按疫苗的實(shí)際需要量制定計(jì)劃和供應(yīng)下發(fā)，避免一類疫苗因供應(yīng)下發(fā)數(shù)過多而造成失效浪費(fèi)。冰箱內(nèi)除疫苗外不得存放其它藥品和雜物，不得有過期失效的疫苗。如不能立即使用應(yīng)放置在冷藏容器內(nèi)，疫苗開啟后活疫苗應(yīng)在半個(gè)小時(shí)用完，死疫苗應(yīng)在一個(gè)小時(shí)內(nèi)用完，否則廢棄。 第四條 接種人員在實(shí)施接種時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格查驗(yàn)疫苗的品種、批號(hào)、效
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