7疫苗質量管理制度衛(wèi)生院-文庫吧資料
2024-09-28 10:02本頁面
【正文】 期和外觀等，嚴防錯種。 第三條 各級疫苗管理人員及接種人員必須熟悉和掌握疫苗知識、性質、保存運輸和使用注意事項，掌握禁忌癥。 第一條 根據(jù)《條例》的規(guī)定，乙肝疫苗是政府免費向公民提供，公民應依照政府的規(guī)定受種的疫苗，各級供應下發(fā)時不準收取任何費用。 ⑹、因冷鏈環(huán)節(jié)等其他原因導致疫苗報廢的，應逐級追究責任。 ⑷、由于各種原因導致的疫苗過期、失效、或因疫苗存在明顯質量問題時，縣（區(qū)）疾控中心按照疫苗報廢審批表的內容核實疫苗數(shù)量、批號、原因等情況，按照上報內容進行登記、簽字，對報廢疫苗進行無害化處理后統(tǒng)一進行銷毀。由縣（區(qū)）及以上的疾控中心逐級負責審批、登記和報廢處理。疫苗報廢處臵按醫(yī)療廢棄物有關管理規(guī)定執(zhí)行，并有記錄。 生物制品報廢管理 ⑴、第一類疫苗報廢實行嚴格審批和統(tǒng)一報廢制度。 ⑶、負責疫苗管理的人員，應定時查看疫苗儲存設備的運行情況和溫度，以確保疫苗的質量。 生物制品儲存 ⑴、我疾控中心和各預防接種單位應定時核查本單位的疫苗庫存數(shù)，如某一品種疫苗庫存量不足本地區(qū)1個月使用量時，應逐級報告、申請疫苗補充，防止疫苗供應短缺。記錄應當保存至超過疫苗有效期2年備查。保存至超過疫苗有效期2年備查。 ⑹、疫苗分發(fā)遵循“先短效期、后長效期“，以及先產先出、先進先出、近效期先出的原則，有計劃地分發(fā)，避免浪費。 ⑷、在下發(fā)各接種單位國家免疫規(guī)劃疫苗時，我中心必須做好出庫登記（包括疫苗的生產廠家、規(guī)格、生產批號、生產日期、有效期、出庫溫度等），同時各鄉(xiāng)鎮(zhèn)應做好本級的疫苗入庫登記。各預防接種單位于當月28日預防接種門診日結束后將下個月國家免疫規(guī)劃疫苗領取計劃報我疾病預防控制中心防疫科。分發(fā)國家免疫規(guī)劃疫苗時，不得收取任何費用。 生物制品領取、登記和分發(fā)管理 ⑴、國家免疫規(guī)劃疫苗按照省、市、縣的順序，采取逐級申請和分配制度。 建立疫苗儲存、運輸用設施設備檔案，每個月對設施設備進行檢查、保養(yǎng)、維修并記錄。 冷藏運輸?shù)能囕v應能自動調控和顯示溫度狀況。并能自動調控，顯示和記錄溫度狀況。 疫苗儲存、運輸設施設備管理制度 疫苗儲存、運輸設施設備由疫苗管理人員負責管理。 疫苗發(fā)運前應檢查冷藏運輸設備的啟動和運行狀態(tài)，達到規(guī)定要求后，方可發(fā)運 運輸人員填寫《疫苗運輸記錄表》，一式兩份，寫清發(fā)貨單位、發(fā)貨時間、運輸設備、運輸時間、運輸溫度情況，接送疫苗人員等項目，醫(yī)院和個村衛(wèi)生室各存一聯(lián)。 作好疫苗運輸?shù)陌才牛ò▍^(qū)間，承運單位、交通運輸工具、冷藏設備）。 9 疫苗運輸管理制度 疫苗的運輸由計劃免疫專干負責安排。 已確認的不合格疫苗由保管員填寫“不合格藥品報損審批表”報管理人員查清原因，分清責任，由質管部審核簽署意見后作報損處理。如果供貨方不能立即運走的，將該藥品暫存于不合格品區(qū)。 8 不合格疫苗管理制度 在疫苗的購進、驗收、養(yǎng)護、儲存、出庫過程中發(fā)現(xiàn)的不合格疫苗應按《不合格藥品管理制度》要求進行管理。 加強疫苗的在庫管理，對在兩個月到期的疫苗，疫苗保管員應填寫“近效期疫苗”，報計劃免疫接種室。 未經醫(yī)院負責人批準不得采購有效期在兩個月內的疫苗。 7 疫苗有效期管理制度 購進的疫苗必須有生產批號和有效期，對沒有標志有效期的，驗收員應拒絕驗收。 驗收進口疫苗時，應詳細記錄供貨單位、出口國名及生產企業(yè)、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批號、生產廠商、有效期、質量狀況、驗收結論、驗收人等項目。 按照批簽發(fā)管理的進口生物制品，還應收取《生物制品批簽發(fā)合格證》復印件。復核記錄保存至超過疫苗有效期2年備查。 1疫苗的出庫應堅持“近效期先出”的原則。養(yǎng)護記錄保存至超過疫苗有效期2年備查。 每月對庫存疫苗進行循環(huán)檢查并做好養(yǎng)護記錄，養(yǎng)護檢查在庫疫苗的種類和數(shù)量是否與賬目相符合，疫苗放置是否妥當合理，有無失效、凍結、冷鏈容器內的溫度是否符合要求。 儲存疫苗的電冰箱內，應干凈整齊，并不得存放食品和雜物。 疫苗應按不同品種、規(guī)格、批號、有效期等分類存放、碼放整齊、包裝標志明顯、疫苗
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