7疫苗質(zhì)量管理制度衛(wèi)生院-資料下載頁
2024-09-28 10:02本頁面
【正文】 ，不得同其它拆零疫苗混放； （三）疫苗應按品種、批號分類碼放，并按照失效期長短、進庫先后，有計劃地分發(fā)，分發(fā)時應按規(guī)定填寫出庫記錄； （四）報廢疫苗需分開存放，并立設明顯標志； （五）運輸疫苗時應使用冷藏車，并在規(guī)定的溫度下運輸，未配冷藏車的單位在領發(fā)疫苗時要將疫苗放在冷藏箱中運輸，并達到疫苗貯藏規(guī)定的溫度。不得向無冷運措施的領苗單位分發(fā)疫苗。 五、不得以科研、臨床需要或者其他名義使用無批準文號的疫苗。 六、由于各種原因?qū)е碌牡谝活愐呙邕^期、失效、或因疫苗存在明顯質(zhì)量問題時，區(qū)疾控中心按照疫苗報廢審批表內(nèi)容核實疫苗數(shù)量、批號、原因等情況，按照上報內(nèi)容進行登記、簽字，對報廢疫苗進行無害化處理后統(tǒng)一銷毀。 七、發(fā)現(xiàn)假劣疫苗或質(zhì)量可疑的疫苗，應當及時報當?shù)厮幈O(jiān)部門，不得繼續(xù)銷售、使用或作退、換貨和銷毀處理。 北湖街社區(qū)衛(wèi)生服務中心 20150105 第五篇：疫苗管理制度疫苗領取、登記、驗收、存貯、使用管理制度 為貫徹實施《疫苗流通和預防接種管理條例》（以下簡稱條例），執(zhí)行《預防接種工作規(guī)范》（以下簡稱規(guī)范），確保我鎮(zhèn)免疫規(guī)劃和預防接種工作的開展，結合我鎮(zhèn)實際，制定本制度。 第一條 根據(jù)《條例》的規(guī)定，疫苗管理分為兩類。第一類疫苗是政府免費向公民提供，公民應依照政府的規(guī)定受種的疫苗，各級供應下發(fā)時不準收取任何費用。第二類疫苗是公民自費并且自愿受種的其他疫苗，二類疫苗的收費應執(zhí)行當?shù)厥〖壩飪r主管部門核定的標準。 第二條 各級都要設立專（兼）職人員負責疫苗管理工作，建立健全領發(fā)手續(xù)和帳目，做好疫苗的儲存、領發(fā)和結算等工作。 第三條 各級疫苗管理人員及接種人員必須熟悉和掌握疫苗知識、性質(zhì)、保存運輸和使用注意事項，掌握禁忌癥。疫苗預防接種人員應掌握各種疫苗的免疫程序、使用指導原則和工作方案。 第四條 接種人員在實施接種時，應嚴格查驗疫苗的品種、批號、效期和外觀等，嚴防錯種。從冰箱內(nèi)取出的疫苗應立即接種。如不能立即使用應放置在冷藏容器內(nèi)，疫苗開啟后活疫苗應在半個小時用完，死疫苗應在一個小時內(nèi)用完，否則廢棄。各次接種剩余的疫苗應做好標記，放回冰箱，下次先用。冰箱內(nèi)除疫苗外不得存放其它藥品和雜物，不得有過期失效的疫苗。 第五條 疫苗計劃的制定要遵循“保證需要，適當儲備，避免浪費”的基本原則。各級都要嚴格按疫苗的實際需要量制定計劃和供應下發(fā)，避免一類疫苗因供應下發(fā)數(shù)過多而造成失效浪費。 第六條 為保證新生兒乙肝疫苗24小時的及時接種，各預防接種單位都要儲備一定數(shù)量的乙肝疫苗，供苗單位應依據(jù)報表數(shù)和實際接種數(shù)及時補充供應。新生兒乙肝疫苗必須專用，不得挪作它用。 第七條 各級疾控中心、接種單位在接收或購進 一、二類疫苗時應當進行查驗和登記疫苗的品種、劑型、數(shù)量、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠家，并做好記錄。 第八條 各級自行從疫苗生產(chǎn)或批發(fā)企業(yè)購置的二類疫苗，要查驗審核疫苗生產(chǎn)（批發(fā)）企業(yè)的資質(zhì)和疫苗推銷人員的法人委托書，索取由國家藥品檢驗機構依法簽發(fā)的疫苗每批檢驗合格證明或上級疾控單位的疫苗出庫證明。 第九條 疫苗出入庫證明、查驗登記表、領發(fā)手續(xù)、溫度記錄等應立專卷保存，疫苗帳目應能反映出疫苗年度的撥入數(shù)、庫存數(shù)和各單位領取下發(fā)數(shù)。 第十條 二類疫苗資金要納入本單位財務管理，做到專款專用，不得挪用擠占，及時做好清欠和還欠工作，確保疫苗資金周轉暢通。 第十一條 疫苗的分發(fā)要遵循“先短效、后長效”和同批疫苗按“先入先出”的原則，上級供苗單位應隨時對地區(qū)間或用苗單位之間的疫苗余缺進行調(diào)劑，收回多余疫苗。防止人為因素或管理不當造成疫苗失效、浪費。 第十二條 疫苗的貯存、運輸要嚴格按溫度要求進行，防止疫苗的溫度暴露。疾控中心向鄉(xiāng)鎮(zhèn)接種單位運送疫苗應使用冷藏箱，鄉(xiāng)鎮(zhèn)級至村級的疫苗應使用冷藏包或冰瓶。 第十三條 疫苗的貯存要按疫苗的品種、批號和規(guī)格分類碼放， 一、二類疫苗要分開放置，不得混放。貯存疫苗的冰箱、冷柜內(nèi)應留有冷氣循環(huán)通道，存儲疫苗的庫房要有上下水、暖氣和通風設施。沒有電冰箱的接種單位不得存貯疫苗。 第20頁 共20頁
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