【正文】 效性證據(jù) 要求 VDA文獻(xiàn)集 程序，操作和質(zhì)量管理技術(shù) VDA1 提供證明 VDA2 供貨質(zhì)量保證 VDA3（第 1和 2部分） 與汽車制造商和供應(yīng)商一起，確?？煽啃? VDA4質(zhì)量保證方法和工具介紹 批量投產(chǎn)前的質(zhì)量保證 項(xiàng)目策劃 VDA5 試驗(yàn)和測量系統(tǒng)的能力證明 VDA6質(zhì)量審核基礎(chǔ) 過程審核 質(zhì)量管理體系審核 生產(chǎn)設(shè)備 1 引言 Slide 17 ? 改版原因 : ?適合于汽車行業(yè)變化的要求，供應(yīng)鏈管理模式，ISO/TS16949過程方法應(yīng)用。 ? 審核準(zhǔn)則： 用作依據(jù)的一組方針、程序或要求。 1 引言 Slide 18 1 引言 應(yīng)用 本提問表是審核員進(jìn)行審核的依據(jù)，進(jìn)行具體審核時(shí)，可以部分應(yīng)用提問表，也可以從中選擇或補(bǔ)充提問，但必須保持規(guī)定的結(jié)構(gòu)。 ?實(shí)施計(jì)劃的 /定期的維護(hù)保養(yǎng)作業(yè)，保留記錄 ?零備件的安排與到位情況 ?必要時(shí)委托外包服務(wù)商提供的維護(hù)保養(yǎng)作業(yè) ?易損備件 /模具的更換計(jì)劃 標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn) 體系方法： ?全面設(shè)備、模具的預(yù)防性維護(hù)（ TPM） 1 引言 1 2 3 5 6 4 Slide 23 過程要素 P2：項(xiàng)目管理 最低要求 /與評價(jià)有關(guān)的問題點(diǎn) : 根據(jù)具體的產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)，可能存在的要求和證明方面的事例 注意事項(xiàng) (輸入 /輸出 ) 是否建立了項(xiàng)目組織機(jī)構(gòu)（項(xiàng)目管理），并且為項(xiàng)目管理以及團(tuán)隊(duì)成員確定了各自的任務(wù)以及權(quán)限？ ?APQP項(xiàng)目管理有能力滿足顧客要求。 ?內(nèi)部過程審核人員 ?開展內(nèi)部過程審核，不涉及外部供應(yīng)商 /客戶。 ?工作經(jīng)驗(yàn) ? 至少 5年工業(yè)領(lǐng)域的工作經(jīng)驗(yàn)，尤其是在汽車制造業(yè)領(lǐng)域的生產(chǎn)型企業(yè)，其中至少有 2 年 ? 參與質(zhì)量管理和 /或過程管理方面工作的經(jīng)驗(yàn) 3 過程審核員的要求 Slide 35 審核人員的行為準(zhǔn)則 ? 必須在遵守法律，并且堅(jiān)持誠實(shí)以及正直這兩項(xiàng)原則的前提條件下，使用自己所掌握的專業(yè)技能開展工作并對結(jié)果做出評價(jià)。 ?審核委托內(nèi)容示例： ? 確定 /評價(jià) /放行狀態(tài) ? 分析 /風(fēng)險(xiǎn)評估 ? 取得資質(zhì) /推進(jìn) /改進(jìn) ? 對之前審核中確定的措施的效果進(jìn)行檢驗(yàn) ? 事態(tài)升級 ?責(zé)任 ? 由負(fù)責(zé)審核計(jì)劃的人員（審核負(fù)責(zé)人）負(fù)責(zé)，同時(shí)由委托方提供支持 4 審核流程 Slide 44 ?審核委托中應(yīng)考慮的一些內(nèi)容： ?審核的發(fā)起方 /原因：新供應(yīng)商、新工藝、產(chǎn)品或過程變更等 ?審核的目的：評價(jià)、過程放行、確定狀態(tài)等 ?審核的類型：內(nèi)部 /外部審核、潛力分析、內(nèi)部 /外部特殊評審 ?審核地點(diǎn)：內(nèi)部、外部 ?審核小組：評審人員，熟悉過程的專業(yè)人員 ?委托方：負(fù)責(zé)評審計(jì)劃的人員、管理層、負(fù)責(zé)零部件的人員 ?審核時(shí)間安排：希望的時(shí)間、評審持續(xù)時(shí)間、班次 ?審核日期 ?必要的文件資料：檢驗(yàn)規(guī)范、合同、重要的約定，成本方面的法則，等等 ?歷史信息：投訴、交付能力、項(xiàng)目狀態(tài) 4 審核流程 Slide 45 輸入 過程步驟 輸出 評審委托 過程相關(guān)文件和資料 審核小組 評審委托 評審小組 信息 文件 信息匯總 評審委托 文件 /信息匯總 過程界線 過程步驟 評審重點(diǎn) 評審委托 過程界線 各道工序 評審重點(diǎn) 評審計(jì)劃表 檢查表 審核 計(jì)劃 審核 委托 審核 準(zhǔn)備 審核 實(shí)施 后續(xù)工作 和完成 結(jié)果 展示 審核 評價(jià) 確定審核小組 收集信息 界定過程，確 定評審重點(diǎn) 編制檢查表及審核計(jì)劃 表，與被審方協(xié)調(diào)確定 4 審核流程 Slide 46 ? 確定審核小組 ?有資質(zhì)的審核員 ?過程專業(yè)人員 /專業(yè)知識 ?行為規(guī)范 ?外語技能 ? 信息、文件收集 ?組織架構(gòu)圖 ?圖紙、要求 /性能規(guī)范 ?項(xiàng)目計(jì)劃表 ?過程流程圖、 PFMEA、生產(chǎn)控制計(jì)劃 ?質(zhì)量性能 ?審核歷史 4 審核流程 Slide 47 ? 界定過程，確定審核重點(diǎn) ?在過程界定方面 : ? 第一步首要定義過程的起點(diǎn)和終點(diǎn)。假定各種過程輸入已經(jīng)就位，而僅觀察這些輸入對過程鏈或者過程鏈中接下來的生產(chǎn)加工的影響。 ? 如果對一個(gè)現(xiàn)有的問題不能進(jìn)行有效的關(guān)聯(lián)，那么，也可以增加一條新的問題。 ?審核組長控制時(shí)間進(jìn)度，如果需要，應(yīng)和被審核組織協(xié)商溝通，以便對審核計(jì)劃表進(jìn)行變更。 ?持續(xù)改進(jìn)。 4 審核流程 Slide 63 輸入 過程步驟 輸出 審核發(fā)現(xiàn) 證明 對查看的文件所做的記錄 以審核委托內(nèi)容為重點(diǎn)，出具的報(bào)告 針對質(zhì)量能力的結(jié)論 /說明 如果有必要，決定開展后續(xù)審核 對優(yōu)缺點(diǎn)所做的記錄 對查看的文件所做的記錄 參加審核的人員 評審報(bào)告 審核報(bào)告 批準(zhǔn)的審核報(bào)告 審核 計(jì)劃 審核 委托 審核 準(zhǔn)備 審核 實(shí)施 后續(xù)工作 和完成 結(jié)果 展示 審核 評價(jià) 召開末次會(huì)議 編寫審核報(bào)告 批準(zhǔn)審核報(bào)告 4 審核流程 Slide 64 ?末次會(huì)議會(huì)議上，將向被審核方或其負(fù)責(zé)人通報(bào)具體開展的評審，匯報(bào)的重點(diǎn)內(nèi)容包括： ?告知評審結(jié)果和評審中的發(fā)現(xiàn) ?對不清楚的事項(xiàng)加以澄清 ?確定接下來的安排，例如解決評審中發(fā)現(xiàn)的問題的時(shí)間表；必要時(shí)，通知被評審方需要 ?開展后續(xù)評審 ?落實(shí)措施的動(dòng)機(jī) 4 審核流程 Slide 65 ?審核報(bào)告的內(nèi)容應(yīng)包括： ?審核依據(jù)，及在審核發(fā)現(xiàn)； ?必要的過程描述。 4 審核流程 Slide 69 ? 審核負(fù)責(zé)人檢查措施的可行性，并提出有矛盾的地方： ? 審核人員應(yīng)檢查措施計(jì)劃表的可行性，并且估計(jì)其中的措施在多大程度上能夠解決不符合項(xiàng)（措施審核）。 ?負(fù)責(zé)過程的人員應(yīng)在措施計(jì)劃表中記錄下一條帶有日期的附注，從而確認(rèn)所啟動(dòng)的措施的效果。 ?潛在供應(yīng)商自查表的內(nèi)容可以是： ?一般的供應(yīng)商信息（所在地，法律形式，規(guī)模）； ?報(bào)價(jià)方針對當(dāng)前的交貨計(jì)劃提交的一般信息； ?由第三方對質(zhì)量能力的評級和 /或針對內(nèi)部價(jià)值創(chuàng)造過程的自我評審； ?下級供應(yīng)商，模具供應(yīng)商，合資企業(yè)的發(fā)展，合作伙伴 /知識技能，項(xiàng)目管理中研發(fā)部門核心能力的相互合作，產(chǎn)品研發(fā)所采用的方法，體系構(gòu)架，創(chuàng)新，實(shí)驗(yàn)室裝備，檢驗(yàn)和生產(chǎn)用設(shè)備，專利等等。 信號燈指 示 預(yù)測 /推 薦 /否決 說明可利 用的內(nèi)部 資源（客 戶）例如 ，納入供 應(yīng)商開發(fā) 計(jì)劃 審核員的 工作結(jié)束 5 潛在供應(yīng)商分析 (潛力分析 )(P1) Slide 79 潛在供應(yīng)商分析結(jié)果 評價(jià) ? 針對每個(gè)問題，應(yīng)根據(jù)相關(guān)的要求以及存在的風(fēng)險(xiǎn)一貫的落實(shí)情況，開展具體的評價(jià)。 ? 各單獨(dú)問題的評價(jià)準(zhǔn)則 (綜合考慮 ) 分?jǐn)?shù) 針對各個(gè)要求具體落實(shí)情況的評價(jià) 10 要求完全得到落實(shí) ,完全符合 8 要求基本上得到落實(shí) ,絕大部分符合； 只有極輕微的不符合情況 ﹡ 6 要求部分得到落實(shí) ,部分符合； 存在一定程度的不符合情況 4 要求落實(shí)不夠 ,小部分符合； 存在嚴(yán)重的不符合情況 0 要求沒有得到落實(shí) ,完全不符合 6 物質(zhì)類 (硬件 )產(chǎn)品過程審核結(jié)果的評價(jià) Slide 85 ?*)所謂“基本上”，指的是所有相關(guān)的要求在超過大約四分之三的實(shí)際應(yīng)用情況中都被證明得到了有效的落實(shí)，并且不存在任何特定的風(fēng)險(xiǎn)。 6 物質(zhì)類 (硬件 )產(chǎn)品過程審核結(jié)果的評價(jià) Slide 86 ?各單獨(dú)問題的評價(jià)方針 分值 產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn) 過程風(fēng)險(xiǎn) 質(zhì)量管理方面 的相關(guān)性 10 ?產(chǎn)品沒有任何缺陷，符合技術(shù)要求 ?滿足了技術(shù)要求 / 產(chǎn)品和過程的技術(shù)規(guī)范要求 ?落實(shí)了質(zhì)量管理體系 。 ?在檢驗(yàn)時(shí)發(fā)現(xiàn)缺陷，有缺陷的零部件將被剔除，需要單獨(dú)進(jìn)行返工 ?產(chǎn)品的生產(chǎn)不能滿足過程可靠性要求，但特殊特征仍然滿足技術(shù)規(guī)范要求； ?對特殊特征沒有開展系統(tǒng)的監(jiān)控； ?需要開展篩選行動(dòng)； ?需要開展返工； ?零部件有受到損傷的風(fēng)險(xiǎn)； ?整個(gè)材料流轉(zhuǎn)過程中存在過程故障； ?檢驗(yàn)和測量工具不適用于發(fā)現(xiàn)缺陷； ?員工的培訓(xùn)不夠 ?沒有自始至終根據(jù)要求落實(shí)質(zhì)量管理體系； ?沒有自始至終開展過程控制； ?沒有對措施的有效性開展檢驗(yàn)； ?沒有向管理部門提供足夠的信息； ?達(dá)到了企業(yè)的目標(biāo)； ?在內(nèi)部目標(biāo)方面則存在嚴(yán)重不符合項(xiàng) 6 物質(zhì)類 (硬件 )產(chǎn)品過程審核結(jié)果的評價(jià) Slide 88 分值 產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn) 過程風(fēng)險(xiǎn) 質(zhì)量管理方面 的相關(guān)性 4 ?產(chǎn)品上有缺陷（缺陷影響到功能，缺陷會(huì)導(dǎo)致使用方面的限制，缺陷會(huì)顯著的影響到接下來的加工）； ?沒有滿足約定的過程能力要求（特殊特性）； ?缺陷將導(dǎo)致嚴(yán)重的過程故障； ?在接下來的過程 /檢驗(yàn)中不一定能夠發(fā)現(xiàn)缺陷，從而加以篩選或返工； ?報(bào)廢率高，或者需要開展量的單獨(dú)返工； ?產(chǎn)品的生產(chǎn)不能滿足過程可靠性要求，特殊特性部分超差； ?對特殊特性沒有開展系統(tǒng)的監(jiān)控； ?需要開展篩選行動(dòng)； ?需要開展返工； ?零部件有受到損失的風(fēng)險(xiǎn)； ?零部件混合 /錯(cuò)誤的裝配導(dǎo)致過程故障； ?用于發(fā)現(xiàn)缺陷的檢驗(yàn)和測量工具不適用； ?員工一方面接受的培訓(xùn)不足，另一方面對故障模式也不了解； ?沒有定義生產(chǎn)參數(shù) /檢驗(yàn)要求； ?沒有啟動(dòng)改進(jìn)計(jì)劃； ?沒有對改進(jìn)計(jì)劃的有效性開展證明； ?企業(yè)或者內(nèi)部目標(biāo)方面存在嚴(yán)重不符合項(xiàng)； ?重要特性相關(guān)要求的落實(shí)情況不足 6 物質(zhì)類 (硬件 )產(chǎn)品過程審核結(jié)果的評價(jià) Slide 89 分值 產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn) 過程風(fēng)險(xiǎn) 質(zhì)量管理方面 的相關(guān)性 0 ?產(chǎn)品上有缺陷（不能滿足功能性，產(chǎn)品的使用受到嚴(yán)重限制，客戶對其不能開展進(jìn)一步的加工）； ?在接下來的過程 /檢驗(yàn)中不能發(fā)現(xiàn)缺陷，從而也就不能加以篩選或返工； ?會(huì)出現(xiàn)投訴以及現(xiàn)場失效的情況； ?產(chǎn)品應(yīng)用對接下來的用戶而言構(gòu)成一種風(fēng)險(xiǎn)； ?機(jī)器 / 設(shè)備 / 工裝不適用，不完整或者完全沒有到位； ?產(chǎn)品上有缺陷（不能滿足功能性，產(chǎn)品的使用受到嚴(yán)重限制，客戶對其不能開展進(jìn)一步的加工）； ?在接下來的過程 /檢驗(yàn)中不能發(fā)現(xiàn)缺陷，從而也就不能加以篩選或返工； ?會(huì)出現(xiàn)投訴以及現(xiàn)場失效的情況； ?產(chǎn)品應(yīng)用對接下來的用戶而言構(gòu)成一種風(fēng)險(xiǎn)； ?沒有為人員提供必要的資質(zhì)培訓(xùn)； ?有關(guān)要求的落實(shí)情況不足，導(dǎo)致客戶那里發(fā)生功能缺陷 6 物質(zhì)類 (硬件 )產(chǎn)品過程審核結(jié)果的評價(jià) Slide 90 ?各單獨(dú)問題的評價(jià)規(guī)則 規(guī)則 ?針對不符合項(xiàng)，以及評分為 0或者 4分的評價(jià) ，應(yīng)確定并且啟動(dòng) 糾正和糾正措施 。 EE[%] = 各相關(guān)問題實(shí)際得分的總和 100% 各相關(guān)問題滿分的總和 6 物質(zhì)類 (硬件 )產(chǎn)品過程審核結(jié)果的評價(jià) E1n[%] = 各相關(guān)問題實(shí)際得分的總和 100% 各相關(guān)問題滿分的總和 Slide 92 ?針對生產(chǎn)過程分析的子要素開展分析和評價(jià)： ?評審人員將根據(jù)如下的一些子要素， 對過程要素P6―生產(chǎn)過程分析”開展分析和評價(jià)： P6生產(chǎn)過程分析 EU1 過程輸入 EU2 工作內(nèi)容 /過程流程 EU3 過程支持 EU4 物質(zhì)資源 EU5 效率 EU6 過程成果 /輸出 EU7 零部件搬運(yùn)（沒有單獨(dú)的問題，而是來自在對 EU1 EU6 進(jìn)行審核時(shí)所發(fā)現(xiàn)的問題 ,見后面示例 基本因素矩陣 ） 6 物質(zhì)類 (硬件 )產(chǎn)品過程審核結(jié)果的評價(jià) Slide 93 過程 要素 過程審核提問表 潛力 分析 ** 物流 和搬 運(yùn) 基本因素 *** PV ZI KO RI 過程要素 P6： 過程分析 /生產(chǎn) 過程輸入 * 是否在開發(fā)和批量生產(chǎn)之間進(jìn)行了項(xiàng)目交接？ X X X 是否能在正確的時(shí)間、正確的地點(diǎn)（庫位、工位）獲得所需數(shù)量 /生產(chǎn)批次數(shù)的原材料？ X X 是否對原材料進(jìn)行了適宜的倉儲，運(yùn)輸設(shè)備 /包裝方式是否與原材料的特殊特性相適應(yīng)？ X X 必要的標(biāo)識 /記錄 /批準(zhǔn)