【正文】 效性證據(jù) 要求 VDA文獻集 程序，操作和質(zhì)量管理技術 VDA1 提供證明 VDA2 供貨質(zhì)量保證 VDA3（第 1和 2部分） 與汽車制造商和供應商一起，確?？煽啃? VDA4質(zhì)量保證方法和工具介紹 批量投產(chǎn)前的質(zhì)量保證 項目策劃 VDA5 試驗和測量系統(tǒng)的能力證明 VDA6質(zhì)量審核基礎 過程審核 質(zhì)量管理體系審核 生產(chǎn)設備 1 引言 Slide 17 ? 改版原因 : ?適合于汽車行業(yè)變化的要求，供應鏈管理模式，ISO/TS16949過程方法應用。 ? 審核準則： 用作依據(jù)的一組方針、程序或要求。 1 引言 Slide 18 1 引言 應用 本提問表是審核員進行審核的依據(jù)，進行具體審核時，可以部分應用提問表，也可以從中選擇或補充提問，但必須保持規(guī)定的結構。 ?實施計劃的 /定期的維護保養(yǎng)作業(yè)，保留記錄 ?零備件的安排與到位情況 ?必要時委托外包服務商提供的維護保養(yǎng)作業(yè) ?易損備件 /模具的更換計劃 標準化生產(chǎn) 體系方法： ?全面設備、模具的預防性維護（ TPM） 1 引言 1 2 3 5 6 4 Slide 23 過程要素 P2：項目管理 最低要求 /與評價有關的問題點 : 根據(jù)具體的產(chǎn)品風險，可能存在的要求和證明方面的事例 注意事項 (輸入 /輸出 ) 是否建立了項目組織機構（項目管理），并且為項目管理以及團隊成員確定了各自的任務以及權限？ ?APQP項目管理有能力滿足顧客要求。 ?內(nèi)部過程審核人員 ?開展內(nèi)部過程審核，不涉及外部供應商 /客戶。 ?工作經(jīng)驗 ? 至少 5年工業(yè)領域的工作經(jīng)驗，尤其是在汽車制造業(yè)領域的生產(chǎn)型企業(yè)，其中至少有 2 年 ? 參與質(zhì)量管理和 /或過程管理方面工作的經(jīng)驗 3 過程審核員的要求 Slide 35 審核人員的行為準則 ? 必須在遵守法律，并且堅持誠實以及正直這兩項原則的前提條件下，使用自己所掌握的專業(yè)技能開展工作并對結果做出評價。 ?審核委托內(nèi)容示例： ? 確定 /評價 /放行狀態(tài) ? 分析 /風險評估 ? 取得資質(zhì) /推進 /改進 ? 對之前審核中確定的措施的效果進行檢驗 ? 事態(tài)升級 ?責任 ? 由負責審核計劃的人員（審核負責人）負責，同時由委托方提供支持 4 審核流程 Slide 44 ?審核委托中應考慮的一些內(nèi)容： ?審核的發(fā)起方 /原因：新供應商、新工藝、產(chǎn)品或過程變更等 ?審核的目的：評價、過程放行、確定狀態(tài)等 ?審核的類型：內(nèi)部 /外部審核、潛力分析、內(nèi)部 /外部特殊評審 ?審核地點：內(nèi)部、外部 ?審核小組：評審人員，熟悉過程的專業(yè)人員 ?委托方：負責評審計劃的人員、管理層、負責零部件的人員 ?審核時間安排：希望的時間、評審持續(xù)時間、班次 ?審核日期 ?必要的文件資料：檢驗規(guī)范、合同、重要的約定，成本方面的法則，等等 ?歷史信息：投訴、交付能力、項目狀態(tài) 4 審核流程 Slide 45 輸入 過程步驟 輸出 評審委托 過程相關文件和資料 審核小組 評審委托 評審小組 信息 文件 信息匯總 評審委托 文件 /信息匯總 過程界線 過程步驟 評審重點 評審委托 過程界線 各道工序 評審重點 評審計劃表 檢查表 審核 計劃 審核 委托 審核 準備 審核 實施 后續(xù)工作 和完成 結果 展示 審核 評價 確定審核小組 收集信息 界定過程，確 定評審重點 編制檢查表及審核計劃 表，與被審方協(xié)調(diào)確定 4 審核流程 Slide 46 ? 確定審核小組 ?有資質(zhì)的審核員 ?過程專業(yè)人員 /專業(yè)知識 ?行為規(guī)范 ?外語技能 ? 信息、文件收集 ?組織架構圖 ?圖紙、要求 /性能規(guī)范 ?項目計劃表 ?過程流程圖、 PFMEA、生產(chǎn)控制計劃 ?質(zhì)量性能 ?審核歷史 4 審核流程 Slide 47 ? 界定過程，確定審核重點 ?在過程界定方面 : ? 第一步首要定義過程的起點和終點。假定各種過程輸入已經(jīng)就位，而僅觀察這些輸入對過程鏈或者過程鏈中接下來的生產(chǎn)加工的影響。 ? 如果對一個現(xiàn)有的問題不能進行有效的關聯(lián)，那么，也可以增加一條新的問題。 ?審核組長控制時間進度，如果需要，應和被審核組織協(xié)商溝通，以便對審核計劃表進行變更。 ?持續(xù)改進。 4 審核流程 Slide 63 輸入 過程步驟 輸出 審核發(fā)現(xiàn) 證明 對查看的文件所做的記錄 以審核委托內(nèi)容為重點，出具的報告 針對質(zhì)量能力的結論 /說明 如果有必要，決定開展后續(xù)審核 對優(yōu)缺點所做的記錄 對查看的文件所做的記錄 參加審核的人員 評審報告 審核報告 批準的審核報告 審核 計劃 審核 委托 審核 準備 審核 實施 后續(xù)工作 和完成 結果 展示 審核 評價 召開末次會議 編寫審核報告 批準審核報告 4 審核流程 Slide 64 ?末次會議會議上，將向被審核方或其負責人通報具體開展的評審，匯報的重點內(nèi)容包括： ?告知評審結果和評審中的發(fā)現(xiàn) ?對不清楚的事項加以澄清 ?確定接下來的安排，例如解決評審中發(fā)現(xiàn)的問題的時間表；必要時，通知被評審方需要 ?開展后續(xù)評審 ?落實措施的動機 4 審核流程 Slide 65 ?審核報告的內(nèi)容應包括： ?審核依據(jù)，及在審核發(fā)現(xiàn)； ?必要的過程描述。 4 審核流程 Slide 69 ? 審核負責人檢查措施的可行性，并提出有矛盾的地方： ? 審核人員應檢查措施計劃表的可行性，并且估計其中的措施在多大程度上能夠解決不符合項（措施審核）。 ?負責過程的人員應在措施計劃表中記錄下一條帶有日期的附注，從而確認所啟動的措施的效果。 ?潛在供應商自查表的內(nèi)容可以是： ?一般的供應商信息（所在地，法律形式，規(guī)模）； ?報價方針對當前的交貨計劃提交的一般信息； ?由第三方對質(zhì)量能力的評級和 /或針對內(nèi)部價值創(chuàng)造過程的自我評審； ?下級供應商，模具供應商，合資企業(yè)的發(fā)展，合作伙伴 /知識技能，項目管理中研發(fā)部門核心能力的相互合作，產(chǎn)品研發(fā)所采用的方法，體系構架，創(chuàng)新，實驗室裝備，檢驗和生產(chǎn)用設備，專利等等。 信號燈指 示 預測 /推 薦 /否決 說明可利 用的內(nèi)部 資源（客 戶）例如 ，納入供 應商開發(fā) 計劃 審核員的 工作結束 5 潛在供應商分析 (潛力分析 )(P1) Slide 79 潛在供應商分析結果 評價 ? 針對每個問題，應根據(jù)相關的要求以及存在的風險一貫的落實情況，開展具體的評價。 ? 各單獨問題的評價準則 (綜合考慮 ) 分數(shù) 針對各個要求具體落實情況的評價 10 要求完全得到落實 ,完全符合 8 要求基本上得到落實 ,絕大部分符合； 只有極輕微的不符合情況 ﹡ 6 要求部分得到落實 ,部分符合； 存在一定程度的不符合情況 4 要求落實不夠 ,小部分符合； 存在嚴重的不符合情況 0 要求沒有得到落實 ,完全不符合 6 物質(zhì)類 (硬件 )產(chǎn)品過程審核結果的評價 Slide 85 ?*)所謂“基本上”，指的是所有相關的要求在超過大約四分之三的實際應用情況中都被證明得到了有效的落實，并且不存在任何特定的風險。 6 物質(zhì)類 (硬件 )產(chǎn)品過程審核結果的評價 Slide 86 ?各單獨問題的評價方針 分值 產(chǎn)品風險 過程風險 質(zhì)量管理方面 的相關性 10 ?產(chǎn)品沒有任何缺陷，符合技術要求 ?滿足了技術要求 / 產(chǎn)品和過程的技術規(guī)范要求 ?落實了質(zhì)量管理體系 。 ?在檢驗時發(fā)現(xiàn)缺陷，有缺陷的零部件將被剔除，需要單獨進行返工 ?產(chǎn)品的生產(chǎn)不能滿足過程可靠性要求，但特殊特征仍然滿足技術規(guī)范要求； ?對特殊特征沒有開展系統(tǒng)的監(jiān)控； ?需要開展篩選行動； ?需要開展返工； ?零部件有受到損傷的風險； ?整個材料流轉過程中存在過程故障； ?檢驗和測量工具不適用于發(fā)現(xiàn)缺陷； ?員工的培訓不夠 ?沒有自始至終根據(jù)要求落實質(zhì)量管理體系； ?沒有自始至終開展過程控制； ?沒有對措施的有效性開展檢驗； ?沒有向管理部門提供足夠的信息； ?達到了企業(yè)的目標； ?在內(nèi)部目標方面則存在嚴重不符合項 6 物質(zhì)類 (硬件 )產(chǎn)品過程審核結果的評價 Slide 88 分值 產(chǎn)品風險 過程風險 質(zhì)量管理方面 的相關性 4 ?產(chǎn)品上有缺陷（缺陷影響到功能，缺陷會導致使用方面的限制，缺陷會顯著的影響到接下來的加工）； ?沒有滿足約定的過程能力要求（特殊特性）； ?缺陷將導致嚴重的過程故障； ?在接下來的過程 /檢驗中不一定能夠發(fā)現(xiàn)缺陷，從而加以篩選或返工； ?報廢率高，或者需要開展量的單獨返工； ?產(chǎn)品的生產(chǎn)不能滿足過程可靠性要求，特殊特性部分超差； ?對特殊特性沒有開展系統(tǒng)的監(jiān)控； ?需要開展篩選行動； ?需要開展返工； ?零部件有受到損失的風險； ?零部件混合 /錯誤的裝配導致過程故障； ?用于發(fā)現(xiàn)缺陷的檢驗和測量工具不適用； ?員工一方面接受的培訓不足，另一方面對故障模式也不了解； ?沒有定義生產(chǎn)參數(shù) /檢驗要求； ?沒有啟動改進計劃； ?沒有對改進計劃的有效性開展證明； ?企業(yè)或者內(nèi)部目標方面存在嚴重不符合項； ?重要特性相關要求的落實情況不足 6 物質(zhì)類 (硬件 )產(chǎn)品過程審核結果的評價 Slide 89 分值 產(chǎn)品風險 過程風險 質(zhì)量管理方面 的相關性 0 ?產(chǎn)品上有缺陷（不能滿足功能性，產(chǎn)品的使用受到嚴重限制，客戶對其不能開展進一步的加工）； ?在接下來的過程 /檢驗中不能發(fā)現(xiàn)缺陷，從而也就不能加以篩選或返工； ?會出現(xiàn)投訴以及現(xiàn)場失效的情況； ?產(chǎn)品應用對接下來的用戶而言構成一種風險； ?機器 / 設備 / 工裝不適用，不完整或者完全沒有到位； ?產(chǎn)品上有缺陷（不能滿足功能性，產(chǎn)品的使用受到嚴重限制，客戶對其不能開展進一步的加工）； ?在接下來的過程 /檢驗中不能發(fā)現(xiàn)缺陷，從而也就不能加以篩選或返工； ?會出現(xiàn)投訴以及現(xiàn)場失效的情況； ?產(chǎn)品應用對接下來的用戶而言構成一種風險； ?沒有為人員提供必要的資質(zhì)培訓； ?有關要求的落實情況不足，導致客戶那里發(fā)生功能缺陷 6 物質(zhì)類 (硬件 )產(chǎn)品過程審核結果的評價 Slide 90 ?各單獨問題的評價規(guī)則 規(guī)則 ?針對不符合項，以及評分為 0或者 4分的評價 ，應確定并且啟動 糾正和糾正措施 。 EE[%] = 各相關問題實際得分的總和 100% 各相關問題滿分的總和 6 物質(zhì)類 (硬件 )產(chǎn)品過程審核結果的評價 E1n[%] = 各相關問題實際得分的總和 100% 各相關問題滿分的總和 Slide 92 ?針對生產(chǎn)過程分析的子要素開展分析和評價： ?評審人員將根據(jù)如下的一些子要素， 對過程要素P6―生產(chǎn)過程分析”開展分析和評價： P6生產(chǎn)過程分析 EU1 過程輸入 EU2 工作內(nèi)容 /過程流程 EU3 過程支持 EU4 物質(zhì)資源 EU5 效率 EU6 過程成果 /輸出 EU7 零部件搬運（沒有單獨的問題，而是來自在對 EU1 EU6 進行審核時所發(fā)現(xiàn)的問題 ,見后面示例 基本因素矩陣 ） 6 物質(zhì)類 (硬件 )產(chǎn)品過程審核結果的評價 Slide 93 過程 要素 過程審核提問表 潛力 分析 ** 物流 和搬 運 基本因素 *** PV ZI KO RI 過程要素 P6： 過程分析 /生產(chǎn) 過程輸入 * 是否在開發(fā)和批量生產(chǎn)之間進行了項目交接？ X X X 是否能在正確的時間、正確的地點（庫位、工位）獲得所需數(shù)量 /生產(chǎn)批次數(shù)的原材料？ X X 是否對原材料進行了適宜的倉儲，運輸設備 /包裝方式是否與原材料的特殊特性相適應？ X X 必要的標識 /記錄 /批準