【正文】 B16B16E05制造部 A16D30 C20B16B16E15 A15保證內(nèi)部審核按計(jì)劃實(shí)施，確保質(zhì)量管理體系得以有效實(shí)施和保持。 文件化之程序書必須訂定審核之計(jì)劃及實(shí)施之責(zé)任與要求，報(bào)告結(jié)果及維持記錄（參考 ）。– 活動 ： 凡與認(rèn)證產(chǎn)品范圍內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的過程，均應(yīng)列入審核范圍。system? 在 質(zhì)量 方面指揮和控制 組織 的 管理體系。– 當(dāng)兩個或兩個以上審核機(jī)構(gòu)合作，共同審核同一個受 審核方 時，這種情況稱為 “聯(lián)合審核 ”? 第四部分 :過程的審核 。第一部分 :審核的概述第一部分 :審核的概述審核概論審核審核分類審核目的質(zhì)量體系審核范圍內(nèi)部質(zhì)量體系審核依據(jù)? 為獲得 審核證據(jù) 并對其進(jìn)行客觀的評價，以確定滿足 審核準(zhǔn)則 的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的 過程 。? 體系（系統(tǒng)） system? 相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。審核分類? 按審核對象分為：– 質(zhì)量管理體系審核；– 過程審核；– 產(chǎn)品審核；? 按審核方分為：– 第一方審核（內(nèi)部審核）；– 第二方審核；– 第三方審核；審核分類公 構(gòu)第一方第二方 第二方第三方第三方第三方審核目的 第一方內(nèi)部審核為順利通過第二、三方審核做好準(zhǔn)備；保持、持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系。內(nèi)部質(zhì)量體系審核依據(jù)? TS16949:2023質(zhì)量體系要求；? TS16949參考手冊；? 質(zhì)量手冊；? 程序文件；? 作業(yè)指導(dǎo)書；? 適用的法律、法規(guī)和其它要求（如顧客的合同和協(xié)議要求、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等）。 技術(shù)規(guī)范對內(nèi)審的要求 質(zhì)量管理系統(tǒng)審核組織應(yīng)審核其質(zhì)量管理系統(tǒng)以確認(rèn)其符合本技術(shù)規(guī)范及任何附加之質(zhì)量管理系統(tǒng)要求 生產(chǎn)過程審核組織應(yīng)審核其每一生產(chǎn)過程以決定其效果。– 審核范圍– 公司汽車零件產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、制造、服務(wù)所涉及的各部門、場所、和過程。月份部門 4月 5月 10月 11月A15B16C20D30 E15 A16B16表示計(jì)劃制定 /日期： 批準(zhǔn) /日期 : d、制定審 核 實(shí)施計(jì)劃? 在預(yù)定的審核日期前兩周，任命審核組長；? 由審核組長確定審核組，制定審核實(shí)施計(jì)劃；? 審核組確定原則：– 根據(jù)公司規(guī)模，確定 24個審核小組；– 每個審核小組 23名審核員；– 審核員應(yīng)來自不同的部門，便于審核分工。外來文件的收集、歸檔、分發(fā)、回收是否符合規(guī)定要求？l? 時 ? 要求：– 準(zhǔn)時，簡短，明了 ?，F(xiàn)場審核 —— 審核控制? 審核組長對審核全過程的控制負(fù)責(zé)：– 審核實(shí)施計(jì)劃的控制；– 審核進(jìn)度控制；– 審核氣氛控制；– 審核范圍控制；– 不符合項(xiàng)的審定；– 其他需協(xié)調(diào)、控制的方面。違反標(biāo)準(zhǔn)或手冊、程序的哪個具體條款應(yīng)力求判得確切 ：如判定不確切，糾正措施的方向就會產(chǎn)生偏差。在成品庫抽查 20件齒輪箱均未發(fā)現(xiàn)箱體內(nèi)有殘留切屑。課堂練習(xí) 編制不符合項(xiàng)報(bào)告? 案例：– 在公司的鑄造車間，審核員發(fā)現(xiàn)編號為R752101，序號為 010115的 “澆鑄溫度記錄表”中型號為 X1775箱體的澆鑄溫度為 780?C,而澆鑄工藝中卻規(guī)定澆鑄溫度范圍是 720—760?C。? 提出糾正措施要求 ：提出分析不合格原因、制定糾正措施計(jì)劃的期限（通常一周內(nèi)），說明驗(yàn)證糾正措施的方法。審核組由五人組成，對全公司的質(zhì)量管理體系進(jìn)行了為期 2天的全面審核。頁碼： 3/5審核報(bào)告 —— 范例不符合項(xiàng)分布總經(jīng)理 管理代表人事部 采購部 技術(shù)部 生產(chǎn)部 品管部 營銷部 合計(jì) 1 1 1 1 1 15…合計(jì)頁碼： 4/5審核報(bào)告 —— 范例審核報(bào)告發(fā)放范圍部門 職務(wù) 姓名 不符合項(xiàng)報(bào)告編號總經(jīng)理管理代表人事部采購部技術(shù)部制造部品管部營銷部頁碼 :5/5跟蹤驗(yàn)證跟蹤驗(yàn)證制定糾正措施計(jì)劃糾正措施的實(shí)施糾正措施的驗(yàn)證、制定糾正措施計(jì)劃? 審核組在現(xiàn)場審核中發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)時，除要求受審核部門主管確認(rèn)不合格事實(shí)外，還要求他們調(diào)查分析造成不合格的原因，有的放矢地制定糾正措施計(jì)劃（包括糾正措施、責(zé)任人員、期限）。? 糾正措施實(shí)施情況應(yīng)保存有關(guān)記錄。? 提問與索看相結(jié)合；? 發(fā)問一定考慮被問者的背景；? 注意神態(tài)表情；? 適時表達(dá)好意；? 不說有情緒的話；? 不可連續(xù)發(fā)問。 VDA系列培訓(xùn) 顧客對組織的審核與評價有以下 五種 ： a、質(zhì)量體系審核（通過 ，特定 時可審）?！?產(chǎn)品的評定；—— 了解顧客的期望并有權(quán)讀取關(guān)于顧客期望的信息。 過程 審核 — 檢查所采用的過程和方法是否與過程技術(shù)規(guī)范和要求相符，并且合理有效。 * 根據(jù)企業(yè)的需求， * FMEA， * 產(chǎn)品的重要性， * 產(chǎn)品失效的嚴(yán)重度， * 產(chǎn)品的復(fù)雜程度， * 產(chǎn)品的表現(xiàn)（ PPM）等 。VDA系列培訓(xùn)八 質(zhì)量指數(shù) QKZ的計(jì)算 （推薦） ● 在產(chǎn)品審核中將 缺陷 理解為未能滿足規(guī)定要求的項(xiàng)目數(shù)值。在對缺陷加權(quán)時必須將顧客的抱怨程度考慮在內(nèi)。 VDA系列培訓(xùn)根據(jù)產(chǎn)品審核結(jié)果制訂糾正措施 對審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)，執(zhí)行 《 糾正和預(yù)防措施控制程序》 ，采取措施的程度取決于缺陷的嚴(yán)重程度、頻次及類型，例如： ● 主要缺陷 ，立即封存所有涉及的產(chǎn)品，分析原因并消除缺陷和成因。VDA系列培訓(xùn)第四部分 :過程審核? 過程的定義 :? 術(shù)語 :人員? 設(shè)備? 效 ?過程審核目標(biāo) (任務(wù) ):?使過程具有能力并受控?使過程在各種干擾因素的影響下仍然穩(wěn)定受控?對過程能力建立信心、信賴過程審核 SQA PURVDA系列培訓(xùn)A過程審核提問表 :產(chǎn)品誕生過程development是否已獲得各階段所要求的認(rèn)可 /合格證明？過程開發(fā)的策劃是否已具備各階段所要求的認(rèn)可 /合格證明？批量生產(chǎn)M6缺陷分析 /糾正措施 /持續(xù)改進(jìn)供方 /原材料原材料 /內(nèi)部剩余材料是否有合適的進(jìn)料和貯存方法？人員 /素質(zhì) 是否進(jìn)行批量生產(chǎn)起始認(rèn)可，并記錄調(diào)整參數(shù)及偏差情況？ /搬運(yùn) /貯存 /包裝在與產(chǎn)品要求 /過程要求有偏差時，是否分析原因并檢查糾正措施的對顧客抱怨是否能快速反應(yīng)并確保產(chǎn)品供應(yīng)？外委服務(wù)或 /和外購產(chǎn)品各道工序的平均值 。(%)(%)+過程審核的定級 :B級，在供應(yīng)商提出糾正措施后 1個月內(nèi)內(nèi)確認(rèn)改善進(jìn)度及有效性。C級，供應(yīng)商將不獲得產(chǎn)品的訂單。有以下情況 , 審核組可對此過程能力予以降級 . 90%或 80%,但其在一個或多個要至少上符合率只達(dá)到 75%以下 ,則必須從 A級降到 AB級或從 AB級隆重到 B級 。過程審核提問表的運(yùn)用 :++EdeEzEpgEk注 :在對服務(wù)進(jìn)行審核時 ,請把下列描述中的生產(chǎn)換為服務(wù) ,生產(chǎn)過程換為服務(wù)過程 .過程要素符合率 Ee計(jì)算公式 :Ee過程要素的單項(xiàng)評分 :執(zhí)行各種任務(wù)的員工是否具備所需的素質(zhì)？ 對過程和產(chǎn)品是否定期進(jìn)行審核？產(chǎn)品 /零件是否按要求貯存？運(yùn)輸器具 /包裝方法是否按產(chǎn)品 /零件的特生產(chǎn)設(shè)備 /工裝過程審核 SQA PURVDA系列培訓(xùn) :是否確保供方所供產(chǎn)品的質(zhì)量達(dá)到供貨協(xié)議要求？過程審核 SQA PURVDA系列培訓(xùn) :服務(wù) /顧客滿意程度 生產(chǎn)設(shè)備 /工裝供方 /原材料生產(chǎn)文件和檢驗(yàn)文件是否具備且齊全？M4.是否已具有過程開發(fā)計(jì)劃，是否遵守目標(biāo)值？過程審核 SQA PURVDA系列培訓(xùn) :是否調(diào)杳了以現(xiàn)有要求為依據(jù)的開發(fā)可行性？是否策劃了落實(shí)產(chǎn)品開發(fā) 的資源？是否已具有顧客對產(chǎn)品的要求？產(chǎn)品開發(fā)的策劃 生產(chǎn) 過程劃分 :現(xiàn)顧客過程審核 VDA系列培訓(xùn)過程管理的基本組成部分 技術(shù)和方法VDA系列培訓(xùn)過程審核 VDA系列培訓(xùn)? 過程的定義 資金 將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一組彼此相關(guān)的資源和活動 .? 用書面的形式，確定糾正措施完成的期限，并予以監(jiān)控和驗(yàn)證。審核過程中作好記錄。 ● 為了公平的評價質(zhì)量指數(shù)，將被審核項(xiàng)目分為 關(guān)鍵缺陷 、 主要缺陷 和 次要缺陷 ，并予以相應(yīng)的加權(quán)。審核的頻次至少 1年 1次。VDA系列培訓(xùn)體系審核、過程審核與產(chǎn)品審核的對比—— 實(shí)際生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)；—— 掌握檢測技術(shù)； c、產(chǎn)品審核（通常結(jié)合過程審核的內(nèi)容）， d、質(zhì)量能力評審（ 1/2過程 +1/2產(chǎn)品）， e、對組織的綜合評價（質(zhì)量能力、產(chǎn)品表現(xiàn)、服務(wù)質(zhì)量）。聯(lián)想與追溯? 善于從一個體系要求聯(lián)想到其他體系要求，而到其他部門追溯證據(jù)。? 驗(yàn)證的內(nèi)容包括：– 計(jì)劃是否按規(guī)定的日期完成；– 計(jì)劃中的各項(xiàng)措施是否都已完成；– 完成后的效果如何？是否還有類似不符合 項(xiàng) 發(fā)生？– 實(shí)施情況是否有記錄可查，記錄是否按規(guī)定編號并妥