【正文】 進 7 服務 結構 提問表可分為： 關于兩個主過程和每個要素的綜述； 提問： — 要求 /說明 — 需考慮要點 . “ 需考慮要點 ” 用來提示對產(chǎn)品 /過程有重要意義的方面 .審核時各相關點必須加以評價 . 根據(jù) B部分 “ 批量生產(chǎn) ” ， 對過程的各道工序進行評定時必須列出每一道工序 . 過程審核提問表 提問 /要求 /說明 A部分：產(chǎn)品誕生過程 說明 提問 要素 1 產(chǎn)品開發(fā)的策劃 要素 2 產(chǎn)品開發(fā)的落實 要素 3 過程開發(fā)的策劃 要素 4 過程開發(fā)的落實 過程審核提問表 提問 /要求 /說明 (續(xù) ) B部分：批量生產(chǎn) 說明 提問 要素 5 供方 /原材料 要素 6 生產(chǎn) 人員 /素質(zhì) 生產(chǎn)設備 /工裝 運輸 /搬運 /貯存 /包裝 缺陷分析 /糾正措施 /持續(xù)改進 要素 7 服務 /客戶滿意程度 過程審核提問表 過程審核需保留資料 年度計劃 過程審核細部計劃 過程審核人員的資格 首次會議記錄 審核提問表的運用 、 記錄 末次會議記錄 審核報告 總評定表 （ 共兩頁 ， 第 2頁 ） 結果一覽表 提問評分一覽表 措施計劃表 （ 可運用手冊的表格 、 也可運用公司糾正措施表 ） 結案的結果 （ 同上表 ） 第十部分 產(chǎn) 品 審 核 1. 什么是產(chǎn)品審核 ？ ? 產(chǎn)品審核是通過對少量產(chǎn)品和 /或零件進行檢驗來對質(zhì)量保證的有效性進行評定 ， 用產(chǎn)品質(zhì)量來確認質(zhì)量能力 ?？捎嬎愕贸雠c質(zhì)量管理體系對照的平均符合率（ Eu1,Eu2,Eu3,Eu4）。 對審核時項目所達到的狀態(tài)進行評定 。 ? 但應避免過渡聯(lián)想而顧此失彼。 ? 審核員負責將驗證情況和結論記錄在不符合項報告相關欄位中。 ? 內(nèi)審員可以提出糾正措施的方向，但不能代替責任部門制定糾正措施計劃。 ? 會后： ? 將不符合項報告分發(fā)至責任部門和相關部門。 d）“忘記了” ?? 。 違反標準或手冊、程序的哪個具體條款應力求判得確切 ：如判定不確切，糾正措施的方向就會產(chǎn)生偏差。 ? 審核審核組應確保這些報告的內(nèi)容清晰、準確地形成文件，并且有證據(jù)支持。 ? 時間 :不超過半小時； ? 獲得受審核方的理解與支持； ? 由審核組長主持會議。 ? 審核實施計劃內(nèi)容 ? 審核實施計劃 —— 范例 對本公司現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系作全面審核，通過審核了解本公司的質(zhì)量管理體系是否有效運行，是否具備申請TS16949:2023認證條件。 第二章 內(nèi)部質(zhì)量體系審核步驟 一、審核計劃 二、審核準備 三、審核實施 四、審核報告 五、跟蹤驗證 內(nèi)部質(zhì)量體系審核實施步驟 內(nèi)部質(zhì)量體系審核管理流程圖 任命組長 分發(fā)實施計劃 實施內(nèi)審 開不合格項報告 分析原因 驗證直至關閉 內(nèi)審相關資料歸檔 制訂年度內(nèi)審計劃 批準 N Y 審核準備 制訂審核實施計劃 審核、批準 N Y 制定、實施糾正措施 編制內(nèi)部審核報告 審核、批準 N 分發(fā)內(nèi)審報告 Y 審核計劃分為 年度審核計劃 審核實施計劃 ? 一、審核計劃 年度審核計劃分類 年度審核計劃 集中式審核計劃 滾動式審核計劃 一次審核針對全部標準要求及相關部門 適用于中小企業(yè)、無專職審核員的情況 新建質(zhì)量管理體系、質(zhì)量管理體系發(fā)生重大變化等情況時采用 一次審核幾個部門或過程，但一個審核周期內(nèi)所有相關部門和過程均應得到審核 重要的部門和過程可安排多次審核 適用于大、中型企業(yè)設有專門內(nèi)審機構或?qū)Ｂ毴藛T的情況 集中式年度審核計劃 — 范例 ? XXX公司 2023年度審核計劃 ? 目的 ? 保證內(nèi)部審核按計劃實施，確保質(zhì)量管理體系得以有效實施和保持。 審核目的 第二方 審核目的 第三方 第二方 審核 選擇、評價、認可供應商； 促進供應商改進質(zhì)量管理體系。 審核按照其公司內(nèi)的 Check list， 覆蓋標準 本著不是著意查找企業(yè)的缺失，而幫助企業(yè)尋找改進的機會； 審核過程中推廣 TS的理念 第八部分 質(zhì)量管理體系審核 ? 第一章 ：審核概論 ? 第二章 ：內(nèi)部質(zhì)量體系審核步驟 ? 第三章 ：質(zhì)量體系內(nèi)部審核員 審核概論 審核 審核分類 審核目的 質(zhì)量體系審核范圍 內(nèi)部質(zhì)量體系審核依據(jù) 審核 ? 為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。 ? 咨詢老師在審核中不能參與 ? IATF的見證審核由 IATF決定安排，認證機構與組織無權反對。任何導致產(chǎn)品或服務的規(guī)定使用性能降低或失效的不符合情況。ISO/TS16949： 2023 認 證 規(guī) 定 ? 認證機構 ? 由國家認可委認可； ? 協(xié)議機構代表整個認證機構集團 ? 與 IATF簽署協(xié)議 ? 符合 ISO/IECGuide 62 ? 認證機構審核員（包括兼職審核員）向供方提供咨詢服務者 2年內(nèi)不可進行認證審核； ? 上門培訓被視為咨詢； ? 審核范圍應包括提供給要求符合TS16949的所有產(chǎn)品的生產(chǎn)。 ? 依據(jù)審核經(jīng)驗判斷：任何可能導致質(zhì)量體系失效或嚴重降低對產(chǎn)品和過程控制能力的不符合情況。 ? 審核天數(shù)根據(jù) IATF認證條例 ? 第一階段審核 ? 體現(xiàn)過程之間先后順序及相互關系的過程描述，包括之前最少 12個月的關鍵指標和表現(xiàn)趨勢 ? 證明組織的過程以包含 TS16949所有要求的證據(jù) ? 質(zhì)量手冊（審核的每一個現(xiàn)場） ? 過去 12個月的內(nèi)審和管理評審的策劃和結果 ? 具備資格的內(nèi)部審核員清單 ? 客戶特殊要求清單 ? 客戶滿意和抱怨的狀況，包括客戶報告和打分卡 第六部分 ISO/TS16949： 2023 認 證 規(guī) 定 ? 審核流程 ? T0 組織申請 ? T1文件審核 ? T2現(xiàn)場審核開始 T2T1 必須小于 3個月 ? T3現(xiàn)場審核結束 T3=T2+審核天數(shù) ? T4審核報告 T4T3≤15 天 ? T5跟進關閉不符合項 T5T3 ≤90 天 第六部分 ISO/TS16949： 2023 認 證 規(guī) 定 第七部分 如何準備 TS認證 一、審核的準備 現(xiàn)場整潔、秩序、標識清晰；績效、質(zhì)量方針展示在明顯處，有較好的感官效果（審核員會在參觀現(xiàn)場的時候憑經(jīng)驗來評定風險）； 迎審文檔準備整齊，同類的資料裝訂于一起。 ? 注：內(nèi)部審核，有時稱第一方審核，用于內(nèi)部目的，由組織自己或以組織的名義進行，可作為組織自我合格聲明的基礎 ? 外部審核包括通常所說的“第二方審核”和“第三方審核”。 第三方 審核 減少重復審核和不必要的開支； 促進企業(yè)質(zhì)量管理目標的實現(xiàn)。 審核范圍 ? 公司汽車零件產(chǎn)品的設計、制造、服務所涉及的各部門、場所、和過程。 TS16949涉及的全部要求及各有關部門。 審核實施 首次會議 現(xiàn)場審核 審核組會議 末次會議 ? 首次會議的內(nèi)容 ? 會議開始 ：參加人員簽到，審核組長宣布會議開始，適當時請最高管理者或管理者代表講話； ? 人員介紹 ：審核組長介紹審核組成員及分工，各受審核部門介紹陪同工作的人員； ? 聲明審核目的和范圍 ：明確審核目的 ,審核依據(jù) ,審核將涉及的部門； ? 現(xiàn)場審核計劃的確認 ：現(xiàn)場審核計劃不宜做大的改動，征得各受審核部門的最后確認； ? 強調(diào)審核的原則 ：強調(diào)審核的客觀、公正性，說明審核是抽樣的過程，說明相互配合的重要性，提出不合格的報告形式。應按審核所依據(jù)的標準或其他有關文件中相應條款的要求指出不符合項。 不符合項報告 — 范例 1）要求： ISO/TS16949： 2023 2）不符合項描述： DFMEA hasn’t cover all the failure mode. DFMEA中沒有識別所有的失效模式。 e）“孤立事件” ?? 。 ? 末次會議 —— 內(nèi)容 ? 會議開始 ：與會者簽到，審核組長致謝受審核部門在審核期間的配合 ? 重申審核目的和范圍 ： 由審核組長負責； ? 強調(diào)審核的局限性 ：審核時抽樣進行的，存在一定風險，但審核時已盡量使抽樣具有代表性； ? 宣讀不合格報告 ：說明不合格報告的數(shù)量、分類，并按重要程度依次宣讀不合格報告； ? 宣布審核結論 ：就受審核部門在確保整個組織的質(zhì)量體系的有效運行，實現(xiàn)總的質(zhì)量目標方面提出審核結論。 ? 責任部門提出的糾正措施計劃應得到審核員的認可，必要時還要經(jīng)過管理者代表的批準。 ? 質(zhì)量體系內(nèi)部審核員 內(nèi)審員的工作 技巧 內(nèi)審員的素質(zhì) 審核組長、審核員的職責 ? 內(nèi)審員的素質(zhì) 內(nèi) 審 員 素 質(zhì) 知識要求 經(jīng)驗要求 道德要求 技能要求 掌握 TS16949:2023標準要求 熟悉 TS16949參考手冊 熟悉與質(zhì)量認證有關的法律、法規(guī)等 能編制審核計劃、檢查表、不符合項報告 具備質(zhì)量體系文件與現(xiàn)場審核能力 具有從事質(zhì)量管理和企業(yè)管理的經(jīng)驗 具有一定的工廠生產(chǎn)經(jīng)驗 正直誠實和客觀公正 尊重人 冷靜的態(tài)度和堅毅的精神 善于溝通、機智靈活、適應性強 ? 審核組長職責 ? 全面負責審核各階段的工作； ? 有權對審核工作的開展和審核結果做最后的決定； ? 協(xié)助選擇審核組成員； ? 制定審核實施計劃； ? 代表審核組與受審核部門主管接觸 ? 編制并提交審核報告。 ? 創(chuàng)造一個良好的氛圍 ? 平等； ? 和氣待人； ? 認真記好筆記； ? 保持正常的節(jié)奏。 若有多個產(chǎn)品也可以一次進行評定 。 評 分 與 定 級 對表格的說明 3. B6 要素中按產(chǎn)品組計算符合率 EPG （ 產(chǎn)品組 /工序 ） 每個產(chǎn)品組的符合率 ， 根據(jù)所涉及到的工序進行計算 （ 如：產(chǎn)品組 A只有沖切工序；產(chǎn)品組 B有沖切和焊接兩道工序；產(chǎn)品組 C有沖切 、 機加及裝配三道工序 ） 。 ? 此時對產(chǎn)品是否與規(guī)定的技術要求或與顧客 /供方的特殊協(xié)議相一致進行檢驗 。 通過產(chǎn)品審核來反映質(zhì)量趨勢及重點缺陷 。 ? 每次審核反映的是一個短時段的狀況 。 ? 供方或制造商通過產(chǎn)品審核既可以對產(chǎn)品的質(zhì)量狀況有一個全面的了解 ， 也可以使顧客接受自己的產(chǎn)品 。 ? 這些資料可以是： ? 帶有更改狀態(tài)的圖紙 ? 技術規(guī)范 ? FMEA ? 工藝文件 ， 過程描述 ? 檢驗規(guī)范 ? 缺陷目錄 4. 產(chǎn)品審核的籌備和策劃 參考資料 （ 續(xù) ） ? 這些資料可以是 （ 續(xù) ） ： ? 極限標樣 （ 限度樣品 ） ? 評定方法規(guī)定 ? 評定尺度 /質(zhì)量尺度 ? 材料表 ? 認可的生產(chǎn)偏差 （ 特別放行 ） ? 標準 ? 法規(guī) （ 例如：國家法律 ） ? 有時包括缺陷分級 （ 例如：主要和次要缺陷 ） 及評定 ? 供貨協(xié)議 4. 產(chǎn)品審核的籌備和策劃 檢驗方法和檢測器具 ? 在選擇檢驗方法和檢測器具時須考慮到下列各項基本原則及提示： ? 檢驗 、 測量和試驗設備的不可靠性 ? 在有多種檢驗方法時選擇未在批量生產(chǎn)中使用的方法 ，以便發(fā)現(xiàn)由于檢測器具錯誤或不可靠所造成的缺陷 ? 在定性檢驗時有必要使用極限標樣并對審核員進行不斷的掊訓 ? 為了保持評定尺度的正常和持續(xù)性 ， 須經(jīng)常校準尺度以及交換審核員并記錄存檔 。 ? 根據(jù)需要 ， 供方和顧客 （ 內(nèi)部 、 外部 ） 應協(xié)商如何利用審核的結果來改進產(chǎn)品的質(zhì)量 。 6. 產(chǎn)品審核的實施 7. 數(shù)據(jù)分析及缺陷原因調(diào)查 數(shù)據(jù)分析和評價 ?產(chǎn)品審核的主要目的是了解產(chǎn)品或零件的質(zhì)量水平 ， 長期對其進行跟蹤監(jiān)控和根據(jù)結果推論將來的情況 。 ? 統(tǒng)計圖表； ? 柏拉圖； 8. 產(chǎn)品審核結果的評定 ? 按照提問表進行分析評定 ， 可以通過得到的下列結果反映產(chǎn)品的質(zhì)量水平： ? 產(chǎn)品的特性